Interpelacja w sprawie refundacji sensorów CGM (ciągłego monitorowania glikemii) dla szerszej grupy pacjentów
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja nr 9864
do ministra zdrowia
w sprawie refundacji sensorów CGM (ciągłego monitorowania glikemii) dla szerszej grupy pacjentów
Zgłaszający: Norbert Pietrykowski
Data wpływu: 15-05-2025
Szanowna Pani Minister,
w ostatnim czasie wpływają liczne zapytania pacjentów o możliwość rozszerzenia refundacji sensorów CGM (ciągłego monitorowania glikemii) dla szerszej grupy pacjentów. Związane jest to z inicjatywą Zarządu Głównego Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego oraz konsultanta krajowego ds. diabetologii, którzy w marcu br. złożyli do Ministerstwa Zdrowia kartę świadczenia opieki zdrowotnej i zawnioskowali o poszerzenia grupy pacjentów objętych refundacją CGM o osoby z cukrzycą stosujące 1 lub 2 wstrzyknięcia insuliny na dobę oraz pacjentów z cukrzycą i orzeczeniem o znacznym stopniu niepełnosprawności ze względu na stan narządu wzroku.
Obecnie refundacja obejmuje wyłącznie pacjentów na intensywnej insulinoterapii (3 lub więcej wstrzyknięć insuliny dziennie), pacjentki w ciąży oraz osoby niewidome leczone insuliną. Pomija to jednak dużą grupę pacjentów, którzy stosują prostszy schemat insulinoterapii (insulinę bazalną lub mieszanki insulinowe), mimo że również są narażeni na powikłania i wymagają codziennego monitorowania glikemii. Należy podkreślić fakt, że są to przede wszystkim pacjenci z cukrzycą typu 2 w wieku senioralnym.
Taka sytuacja prowadzi do faktycznej dyskryminacji tej grupy pacjentów, którzy – pomimo że są objęci leczeniem insuliną – nie mogą korzystać z systemu ciągłego monitorowania glikemii. Dla części osób starszych, z niepełnosprawnościami, chorobami współistniejącymi czy trudnościami poznawczymi, ciągłe monitorowanie glikemii to jedyny sposób na bezpieczne i skuteczne monitorowanie cukrzycy oraz umożliwienie zaangażowania rodziny i bliskich w to zadanie.
Korzyści z rozszerzenia refundacji są bardzo dobrze udokumentowane w piśmiennictwie medycznym i stanowiskach środowiska naukowego. Należą do nich m.in.:
poprawa kontroli glikemii (redukcja HbA1c nawet o 0,4%),
wydłużenie czasu w zakresie docelowym (TIR) i ograniczenie hipoglikemii,
zmniejszenie ryzyka ostrych i przewlekłych powikłań,
redukcja hospitalizacji i kosztów systemowych,
wsparcie edukacji i zaangażowania pacjentów w terapię,
możliwość szybszego reagowania lekarzy poprzez rozwiązania telemedyczne.
Badania pokazują, że także pacjenci na prostszych schematach insulinoterapii odnoszą istotne korzyści kliniczne z zastosowania CGM. Ponadto dane z krajów, które wprowadziły refundację CGM dla pacjentów leczonych wszystkimi schematami insulinoterapii, pokazują, że systemy CGM są skutecznym narzędziem kontroli cukrzycy w każdej fazie leczenia insuliną, niezależnie od intensywności.
Co więcej, szczególnie ważne jest wsparcie pacjentów we wczesnych etapach insulinoterapii, kiedy ryzyko błędów i hipoglikemii jest największe, a poziom edukacji i adaptacji do choroby – jeszcze ograniczony.
Zastosowanie systemów już na etapie 1–2 iniekcji może nie tylko poprawić bezpieczeństwo pacjenta, ale także spowolnić konieczność intensyfikacji leczenia, a tym samym zmniejszyć koszty systemowe.
Mając na uwadze powyższe zwracam się z pytaniem:
Czy Ministerstwo Zdrowia planuje rozszerzenie refundacji systemu CGM o pozostałe osoby z cukrzycą leczone insuliną?
Wprowadzenie refundacji dla tej grupy pacjentów byłoby ważnym krokiem w stronę równego i sprawiedliwego dostępu do nowoczesnych technologii medycznych oraz poprawy bezpieczeństwa i jakości życia osób żyjących z cukrzycą.
Z wyrazami szacunku
Norbert Pietrykowski
Podsekretarz stanu Jerzy Szafranowicz
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
- Zawiera 2 wskazania konkretnych kwot finansowych
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (4)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
3454 znakówadres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR2.050.28.2025.AK
Warszawa, 26 czerwca 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 9864 z 20 maja 2025 r. Pana Norberta
Pietrykowskiego, Posła na Sejm Rzeczypospolitej Polskiej, w sprawie refundacji
sensorów do systemów ciągłego monitorowania glikemii określonych w ramach
załącznika do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie
wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie (Dz. U. z 2024 r. poz. 500,
z późn. zm.), zwane dalej „rozporządzeniem”, dla szerszej grupy pacjentów, Minister
Zdrowia uprzejmie informuje, że poruszone w interpelacji postulaty środowiska
diabetologicznego wpływają również do resortu zdrowia, gdzie są poddawane
analizie pod kątem ewentualnych zmian zasad refundacji.
W tym miejscu należy podkreślić, że Ministerstwo Zdrowia sukcesywnie
wprowadza rozwiązania w przepisach prawa wychodzące naprzeciw oczekiwaniom
diabetyków. Od 2018 r. do refundacji w ramach rozporządzenia wprowadzono
cztery nowe grupy wyrobów medycznych dedykowane diabetykom: zbiornik na
insulinę do osobistej pompy insulinowej, sensor do systemu ciągłego
monitorowania glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT), transmiter do CGM-RT
oraz czujnik do systemu monitorowania stężenia glukozy flash (FGM), a następnie
m.in. rozszerzano kryteria przyznawania (w tym w zakresie chorób rzadkich) oraz
uwzględniano możliwość refundacji nowych technologii. Wprowadzenie ww. zmian
w zakresie wyrobów medycznych dedykowanych diabetykom jest niewątpliwie
wyjściem naprzeciw oczekiwaniom tej grupy pacjentów, podnosi możliwości
terapeutyczne oraz obniża koszty ponoszone w związku z chorobą. Jednocześnie
należy zaznaczyć, że w związku z wprowadzanymi zmianami w ramach
rozporządzenia koszty płatnika publicznego ponoszone na refundację zaopatrzenia
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
pacjentów w wyroby diabetologiczne systematycznie rosną – tylko w przypadku
systemów monitorowania glikemii odnotowano wzrost z niemal 8,8 mln zł
w 2018 r. do ok. 418 mln zł w 2024 r. (wg stanu na 1 kwietnia 2025 r.), co stanowi
ponad 47-krotny wzrost wydatków na tę grupę wyrobów medycznych na
przestrzeni ostatnich 6 lat.
Należy jednak zaznaczyć, iż środki finansowe przeznaczone na refundację są
ograniczone, zatem istotne jest racjonalne dokonywanie zmian w istniejących
pozycjach wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie.
W związku z powyższym, mając na uwadze, że kierowane do resortu zdrowia
postulaty dotyczą znacznego rozszerzenia obowiązujących kryteriów
przyznawania dla systemów monitorowania glikemii (tj. ujednolicenia tych
kryteriów pomiędzy systemami FGM i CGM-RT oraz uwzględnienia pacjentów
stosujących co najmniej 1 wstrzyknięcie insuliny na dobę) oraz już obecnie istotny
wpływ refundacji omawianych wyrobów medycznych na budżet płatnika
publicznego, dokonanie jakichkolwiek potencjalnych zmian w przedmiotowym
zakresie zostanie poprzedzone zleceniem do Prezesa Agencji Oceny Technologii
Medycznych i Taryfikacji przygotowania stosownej opinii. Obecnie w resorcie
zdrowia trwają wewnętrzne prace nad przygotowaniem takiego zlecenia.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Jerzy Szafranowicz
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --