Interpelacja nr 9558
Interpelacja w sprawie możliwości refundacji testów wielogenowych dla pacjentek z rakiem piersi
Zgłaszający:
•
Adresat:
Zdrowie i Lecznictwo (93%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie możliwości refundacji testów wielogenowych dla pacjentek z rakiem piersi
Interpelacja nr 9558
do ministra zdrowia
w sprawie możliwości refundacji testów wielogenowych dla pacjentek z rakiem piersi
Zgłaszający: Joanna Wicha
Data wpływu: 25-04-2025
Szanowna Pani Ministro,
w ciągu ostatnich kilku lat poczyniono ogromne postępy w diagnostyce i leczeniu raka piersi. Testy wielogenowe, które stały się standardem w wielu krajach europejskich, pozwalają na dokładniejsze określenie ryzyka i przewidywanie odpowiedzi pacjentki na leczenie. Jak wynika ze statystyk, dzięki tym testom możliwe jest uniknięcie stosowania chemioterapii w przypadku, gdy nie jest ona niezbędna, co znacząco zmniejsza obciążenie zdrowotne i emocjonalne pacjentek, a także poprawia jakość życia.
Potrzebę szerszego dostępu do testów wielogenowych silnie podkreślają pacjentki w raporcie pt. „Perspektywa pacjentek w leczeniu raka piersi w Polsce” opracowanym w ramach współpracy Instytutu Ochrony Zdrowia, Fundacji OnkoCafe – Razem Lepiej, Fundacji OmeaLife oraz Federacji Stowarzyszeń „Amazonki” i przedstawionym w marcu 2025 r. Dokument ten zawiera wnioski z badania przeprowadzonego wśród pacjentek onkologicznych, w którym aż 93% respondentek zadeklarowało chęć wykonania testu wielogenowego, gdyby był on refundowany w systemie publicznym.
W Polsce dostępność testów wielogenowych w ramach publicznego systemu opieki zdrowotnej jest ograniczona ze względu na wysokie koszty, które nie są objęte refundacją.
W związku z powyższym proszę o odpowiedzi na poniższe pytania:
Czy Ministerstwo Zdrowia planuje wprowadzenie testów wielogenowych do systemu publicznej opieki zdrowotnej w Polsce? Jeśli tak, to w jakim terminie można spodziewać się ich dostępności?
Czy Ministerstwo Zdrowia rozpoczęło prace nad włączeniem testów wielogenowych w ramach koszyka świadczeń gwarantowanych? Jeśli tak, to na jakim etapie jest ten proces?
Czy MZ weźmie pod uwagę również korzyści społeczne wynikające z ograniczenia stosowania chemioterapii jako następstwo wykorzystania badań wielogenowych?
Interpelacja nr 9558
do ministra zdrowia
w sprawie możliwości refundacji testów wielogenowych dla pacjentek z rakiem piersi
Zgłaszający: Joanna Wicha
Data wpływu: 25-04-2025
Szanowna Pani Ministro,
w ciągu ostatnich kilku lat poczyniono ogromne postępy w diagnostyce i leczeniu raka piersi. Testy wielogenowe, które stały się standardem w wielu krajach europejskich, pozwalają na dokładniejsze określenie ryzyka i przewidywanie odpowiedzi pacjentki na leczenie. Jak wynika ze statystyk, dzięki tym testom możliwe jest uniknięcie stosowania chemioterapii w przypadku, gdy nie jest ona niezbędna, co znacząco zmniejsza obciążenie zdrowotne i emocjonalne pacjentek, a także poprawia jakość życia.
Potrzebę szerszego dostępu do testów wielogenowych silnie podkreślają pacjentki w raporcie pt. „Perspektywa pacjentek w leczeniu raka piersi w Polsce” opracowanym w ramach współpracy Instytutu Ochrony Zdrowia, Fundacji OnkoCafe – Razem Lepiej, Fundacji OmeaLife oraz Federacji Stowarzyszeń „Amazonki” i przedstawionym w marcu 2025 r. Dokument ten zawiera wnioski z badania przeprowadzonego wśród pacjentek onkologicznych, w którym aż 93% respondentek zadeklarowało chęć wykonania testu wielogenowego, gdyby był on refundowany w systemie publicznym.
W Polsce dostępność testów wielogenowych w ramach publicznego systemu opieki zdrowotnej jest ograniczona ze względu na wysokie koszty, które nie są objęte refundacją.
W związku z powyższym proszę o odpowiedzi na poniższe pytania:
Czy Ministerstwo Zdrowia planuje wprowadzenie testów wielogenowych do systemu publicznej opieki zdrowotnej w Polsce? Jeśli tak, to w jakim terminie można spodziewać się ich dostępności?
Czy Ministerstwo Zdrowia rozpoczęło prace nad włączeniem testów wielogenowych w ramach koszyka świadczeń gwarantowanych? Jeśli tak, to na jakim etapie jest ten proces?
Czy MZ weźmie pod uwagę również korzyści społeczne wynikające z ograniczenia stosowania chemioterapii jako następstwo wykorzystania badań wielogenowych?
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Jerzy Szafranowicz
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
20%
Konkretność
80%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
5
Odpowiedź na punkty
Brak podziału
Gęstość faktów
7.6 / 1k zn.
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (5)
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
4483 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
DLG.050.80.2025.EM
Warszawa, 08 czerwca 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 9558 z dnia 6 maja 2025 r. Pani Joanny Wichy Poseł na
Sejm RP w sprawie możliwości refundacji testów wielogenowych dla pacjentek z rakiem
piersi, uprzejmie proszę o przyjęcie poniższych informacji:
W odpowiedzi na zlecenie Ministra Zdrowia, testy diagnostyczne do profilowania ekspresji
genów (GEP) w różnych chorobach onkologicznych, w tym w raku piersi, były przedmiotem
opracowania analitycznego Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT)
Nr: WS.430.4.2018 z 10.02.2020.
W przekazanej Ministrowi Zdrowia Rekomendacji nr 18/2020 z dnia 8 lipca 2020 r.
Prezes AOTMiT, uwzględniając stanowisko Rady Przejrzystości, nie rekomenduje
zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej „Profil ekspresji genów GEP (Gene
Expression Profiling)–różne zestawy diagnostyczne dedykowane poszczególnym
nowotworom”, jako świadczenia gwarantowanego w ramach ambulatoryjnej opieki
specjalistycznej. W rekomendacji Prezes AOTMiT wskazuje m.in. w odniesieniu do testów
GEP w raku piersi na niewystarczające dowody naukowe dotyczące użyteczności klinicznej.
Aktualnie Ministerstwo Zdrowia nie prowadzi prac związanych z wprowadzeniem testów
wielogenowych w raku piersi do wykazu świadczeń gwarantowanych.
Nadmieniam równocześnie, że w połowie stycznia 2025 r. w związku z otrzymanym
zapytaniem w sprawie refundacji jednego z testów wielogenowych: testu Oncotype DX dla
pacjentek z wczesnym rakiem piersi o fenotypie HR+/HER2- (hormonozależy), zwróciliśmy
się do Konsultantów Krajowych w dziedzinie chirurgii onkologicznej, w dziedzinie onkologii
klinicznej, w dziedzinie genetyki klinicznej oraz eksperta w dziedzinie laboratoryjnej
genetyki medycznej i patomorfologii o przedstawienie opinii w przedmiocie objęcia
finasowaniem ze środków publicznych wykonania testu Oncotype DX w raku piersi.
Uzyskane opinie ekspertów, co do zasadności wprowadzenia wymienionego testu do
wykazu świadczeń gwarantowanych są podzielone i nie wskazują jednoznacznie na
potrzebę wprowadzenia tego rozwiązania na wykazy świadczeń gwarantowanych.
Pragnę wyjaśnić, że wprowadzanie nowych technologii medycznych w zakresie metod
diagnostycznych czy leczniczych do systemu opieki zdrowotnej odbywa się według zasad
ściśle określonych w ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych(Dz. U. z 2024 r., poz. 146 ze zm.). W myśl
obowiązujących przepisów, do zadań Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
związanych z oceną świadczeń opieki zdrowotnej należy m.in. wydawanie rekomendacji w
sprawie kwalifikacji świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego,
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
określania lub zmiany poziomu lub sposobu finansowania świadczenia gwarantowanego,
usuwania danego świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych, a
także zmiany technologii medycznej. Minister Zdrowia, uwzględniając szczególnie istotne
aspekty dla bieżącego funkcjonowania systemu powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego
m.in. znaczenie dla zdrowia obywateli, skuteczność kliniczną i praktyczną, efekt zdrowotny i
bezpieczeństwo stosowania, stosunek kosztów do uzyskiwanych efektów zdrowotnych,
prognozowane wydatki Narodowego Funduszu Zdrowia zobowiązanego do finansowania
nowych technologii, na bieżąco w uzasadnionych przypadkach reaguje na wnioski zgłaszane
przez organizacje pracodawców, czy grupy ekspertów oraz podmioty lecznicze, celem
podjęcia działań związanych ze zwiększeniem dostępności do nowoczesnych
uzupełniających i alternatywnych technologii poprzez zmianę warunków świadczeń
gwarantowanych lub kwalifikację nowych świadczeń i określenie minimalnych warunków
dla świadczeniodawców chcących realizować te świadczenia w oparciu o nowe dowody
naukowe czy schematy leczenia, jeśli wynika to z obiektywnych przesłanek.
Jednocześnie pragnę dodać, że w ostatnim czasie do Ministerstwa Zdrowia nie wpłynął
wniosek o podjęcie działań w celu kwalifikacji testów wielogenowych w raku piersi do
wykazów świadczeń gwarantowanych.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Jerzy Szafranowicz
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
DLG.050.80.2025.EM
Warszawa, 08 czerwca 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 9558 z dnia 6 maja 2025 r. Pani Joanny Wichy Poseł na
Sejm RP w sprawie możliwości refundacji testów wielogenowych dla pacjentek z rakiem
piersi, uprzejmie proszę o przyjęcie poniższych informacji:
W odpowiedzi na zlecenie Ministra Zdrowia, testy diagnostyczne do profilowania ekspresji
genów (GEP) w różnych chorobach onkologicznych, w tym w raku piersi, były przedmiotem
opracowania analitycznego Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT)
Nr: WS.430.4.2018 z 10.02.2020.
W przekazanej Ministrowi Zdrowia Rekomendacji nr 18/2020 z dnia 8 lipca 2020 r.
Prezes AOTMiT, uwzględniając stanowisko Rady Przejrzystości, nie rekomenduje
zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej „Profil ekspresji genów GEP (Gene
Expression Profiling)–różne zestawy diagnostyczne dedykowane poszczególnym
nowotworom”, jako świadczenia gwarantowanego w ramach ambulatoryjnej opieki
specjalistycznej. W rekomendacji Prezes AOTMiT wskazuje m.in. w odniesieniu do testów
GEP w raku piersi na niewystarczające dowody naukowe dotyczące użyteczności klinicznej.
Aktualnie Ministerstwo Zdrowia nie prowadzi prac związanych z wprowadzeniem testów
wielogenowych w raku piersi do wykazu świadczeń gwarantowanych.
Nadmieniam równocześnie, że w połowie stycznia 2025 r. w związku z otrzymanym
zapytaniem w sprawie refundacji jednego z testów wielogenowych: testu Oncotype DX dla
pacjentek z wczesnym rakiem piersi o fenotypie HR+/HER2- (hormonozależy), zwróciliśmy
się do Konsultantów Krajowych w dziedzinie chirurgii onkologicznej, w dziedzinie onkologii
klinicznej, w dziedzinie genetyki klinicznej oraz eksperta w dziedzinie laboratoryjnej
genetyki medycznej i patomorfologii o przedstawienie opinii w przedmiocie objęcia
finasowaniem ze środków publicznych wykonania testu Oncotype DX w raku piersi.
Uzyskane opinie ekspertów, co do zasadności wprowadzenia wymienionego testu do
wykazu świadczeń gwarantowanych są podzielone i nie wskazują jednoznacznie na
potrzebę wprowadzenia tego rozwiązania na wykazy świadczeń gwarantowanych.
Pragnę wyjaśnić, że wprowadzanie nowych technologii medycznych w zakresie metod
diagnostycznych czy leczniczych do systemu opieki zdrowotnej odbywa się według zasad
ściśle określonych w ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych(Dz. U. z 2024 r., poz. 146 ze zm.). W myśl
obowiązujących przepisów, do zadań Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
związanych z oceną świadczeń opieki zdrowotnej należy m.in. wydawanie rekomendacji w
sprawie kwalifikacji świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego,
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
określania lub zmiany poziomu lub sposobu finansowania świadczenia gwarantowanego,
usuwania danego świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych, a
także zmiany technologii medycznej. Minister Zdrowia, uwzględniając szczególnie istotne
aspekty dla bieżącego funkcjonowania systemu powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego
m.in. znaczenie dla zdrowia obywateli, skuteczność kliniczną i praktyczną, efekt zdrowotny i
bezpieczeństwo stosowania, stosunek kosztów do uzyskiwanych efektów zdrowotnych,
prognozowane wydatki Narodowego Funduszu Zdrowia zobowiązanego do finansowania
nowych technologii, na bieżąco w uzasadnionych przypadkach reaguje na wnioski zgłaszane
przez organizacje pracodawców, czy grupy ekspertów oraz podmioty lecznicze, celem
podjęcia działań związanych ze zwiększeniem dostępności do nowoczesnych
uzupełniających i alternatywnych technologii poprzez zmianę warunków świadczeń
gwarantowanych lub kwalifikację nowych świadczeń i określenie minimalnych warunków
dla świadczeniodawców chcących realizować te świadczenia w oparciu o nowe dowody
naukowe czy schematy leczenia, jeśli wynika to z obiektywnych przesłanek.
Jednocześnie pragnę dodać, że w ostatnim czasie do Ministerstwa Zdrowia nie wpłynął
wniosek o podjęcie działań w celu kwalifikacji testów wielogenowych w raku piersi do
wykazów świadczeń gwarantowanych.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Jerzy Szafranowicz
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --