Interpelacja nr 9277
Interpelacja w sprawie planowanych zmian dotyczących obrotu pozaaptecznego
Zgłaszający:
•
Adresat:
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie planowanych zmian dotyczących obrotu pozaaptecznego
Interpelacja nr 9277
do ministra zdrowia
w sprawie planowanych zmian dotyczących obrotu pozaaptecznego
Zgłaszający: Katarzyna Osos
Data wpływu: 15-04-2025
Szanowna Pani Minister!
Z przekazanych mi informacji wynika, że w Ministerstwie Zdrowia aktualnie trwają prace nad zmianą rozporządzenia w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów. Rozporządzenie to określa substancje i dawki oraz wielkości opakowań dopuszczonych do sprzedaży w sklepach i na stacjach benzynowych. Jak mi wskazano, w ramach prowadzonych prac miałyby zostać zmniejszone wielkości opakowań i ograniczone substancje, które obecnie znajdują się w sprzedaży w ramach obrotu pozaaptecznego.
Obrót pozaapteczny zdaje się być jednak istotnym elementem polityki lekowej państwa, mimo że niewielki procent leków bez recepty dostępny jest w sklepach i na stacjach benzynowych i to w ściśle regulowanych dawkach i wielkości opakowań (maksymalnie na 3 dni terapii danym środkiem leczniczym). Został on wprowadzony, aby zapewnić mieszkańcom terenów wiejskich łatwiejszy doraźny dostęp do leków. Dziś, po 30 latach od jego wprowadzenia, wciąż istnieje około 400 gmin, w których nie funkcjonuje żadna apteka. Obrót pozaapteczny w takich miejscach jest jedyną szansą, aby pacjenci mogli zaopatrzyć się w leki pierwszej potrzeby. Ułatwia on również dostęp do leków w weekendy i święta w miastach, gdy apteki są zamknięte.
Warto również nadmienić, iż obrót pozaapteczny w Polsce obsługiwany jest przez blisko 30 hurtowni, które są głównie średniej wielkości firmami rodzinnymi z polskim kapitałem i dostarczają leki wyłącznie do placówek obrotu pozaaptecznego. Hurtownie te są zlokalizowane głównie na obszarach o mniejszym wskaźniku gospodarczym (m.in. Podlasie, Podkarpacie itp.) i odgrywają kluczową rolę w utrzymaniu doraźnego dostępu do leków na terenach mniej zurbanizowanych.
Mając na uwadze powyższe uprzejmie proszę o ustosunkowanie się do przedstawionej kwestii i udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:
Czy rzeczywiście trwają prace nad zmianą rozporządzenia w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów? Jeśli tak, na jakim są etapie?
Czy w ramach nowelizowanego rozporządzenia planowane jest ograniczenie obrotu pozaaptecznego? Jeśli tak, dlaczego?
Z wyrazami szacunku
Posłanka Katarzyna Osos
Interpelacja nr 9277
do ministra zdrowia
w sprawie planowanych zmian dotyczących obrotu pozaaptecznego
Zgłaszający: Katarzyna Osos
Data wpływu: 15-04-2025
Szanowna Pani Minister!
Z przekazanych mi informacji wynika, że w Ministerstwie Zdrowia aktualnie trwają prace nad zmianą rozporządzenia w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów. Rozporządzenie to określa substancje i dawki oraz wielkości opakowań dopuszczonych do sprzedaży w sklepach i na stacjach benzynowych. Jak mi wskazano, w ramach prowadzonych prac miałyby zostać zmniejszone wielkości opakowań i ograniczone substancje, które obecnie znajdują się w sprzedaży w ramach obrotu pozaaptecznego.
Obrót pozaapteczny zdaje się być jednak istotnym elementem polityki lekowej państwa, mimo że niewielki procent leków bez recepty dostępny jest w sklepach i na stacjach benzynowych i to w ściśle regulowanych dawkach i wielkości opakowań (maksymalnie na 3 dni terapii danym środkiem leczniczym). Został on wprowadzony, aby zapewnić mieszkańcom terenów wiejskich łatwiejszy doraźny dostęp do leków. Dziś, po 30 latach od jego wprowadzenia, wciąż istnieje około 400 gmin, w których nie funkcjonuje żadna apteka. Obrót pozaapteczny w takich miejscach jest jedyną szansą, aby pacjenci mogli zaopatrzyć się w leki pierwszej potrzeby. Ułatwia on również dostęp do leków w weekendy i święta w miastach, gdy apteki są zamknięte.
Warto również nadmienić, iż obrót pozaapteczny w Polsce obsługiwany jest przez blisko 30 hurtowni, które są głównie średniej wielkości firmami rodzinnymi z polskim kapitałem i dostarczają leki wyłącznie do placówek obrotu pozaaptecznego. Hurtownie te są zlokalizowane głównie na obszarach o mniejszym wskaźniku gospodarczym (m.in. Podlasie, Podkarpacie itp.) i odgrywają kluczową rolę w utrzymaniu doraźnego dostępu do leków na terenach mniej zurbanizowanych.
Mając na uwadze powyższe uprzejmie proszę o ustosunkowanie się do przedstawionej kwestii i udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:
Czy rzeczywiście trwają prace nad zmianą rozporządzenia w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów? Jeśli tak, na jakim są etapie?
Czy w ramach nowelizowanego rozporządzenia planowane jest ograniczenie obrotu pozaaptecznego? Jeśli tak, dlaczego?
Z wyrazami szacunku
Posłanka Katarzyna Osos
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Marek Kos
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
17%
Konkretność
83%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
1 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
2
Odpowiedź na punkty
Brak podziału
Gęstość faktów
9.5 / 1k zn.
- Zawiera 1 wskazania konkretnych kwot finansowych
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (2)
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
2448 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLPR.050.27.2025.WK
Warszawa, 08 maja 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczpospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 9277 złożoną przez Posła na Sejm Rzeczpospolitej Polskiej
– Panią Katarzynę Osos w sprawie planowanych zmian dotyczących obrotu
pozaaptecznego, Minister Zdrowia przekazuje poniższe informacje.
Minister Zdrowia, mając na uwadze dobro pacjentów, rozważa nowelizację rozporządzenia
Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2021 roku w sprawie wykazu substancji czynnych
wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w
placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji
tych produktów do poszczególnych wykazów w zakresie Załącznika nr 3 do
Rozporządzenia, tj. wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów
leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego
w sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego i sklepach ogólnodostępnych.
W związku z powyższym Minister Zdrowia wystąpił do Głównego Inspektora
Farmaceutycznego, Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia i Prezesa Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, a także
Konsultanta Krajowego w dziedzinie farmacji aptecznej i Konsultanta Krajowego w
dziedzinie farmacji klinicznej o przeanalizowanie sytuacji i przekazanie stanowiska oraz
danych, w szczególności dotyczących zatruć substancjami wymienionymi w Załączniku nr 3
do tego rozporządzenia. Na obecnym etapie propozycje przedstawione przez powyżej
wskazane podmioty są analizowane i oceniana jest zasadność wprowadzenia
poszczególnych zmian, dlatego nie jest możliwe przedstawienie konkretnych treści
rozwiązań.
Celem wprowadzanych zmian każdorazowo powinno być zapewnienie odpowiedniego
poziomu dostępu do leków wszystkim pacjentom, przy czym priorytetem jest
bezpieczeństwo wszystkich pacjentów.
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
Jednocześnie należy wskazać, że przedmiotowy projekt będzie podlegał konsultacjom
społecznym, co oznacza, że każdy zainteresowany będzie mógł zgłaszać uwagi.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLPR.050.27.2025.WK
Warszawa, 08 maja 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczpospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 9277 złożoną przez Posła na Sejm Rzeczpospolitej Polskiej
– Panią Katarzynę Osos w sprawie planowanych zmian dotyczących obrotu
pozaaptecznego, Minister Zdrowia przekazuje poniższe informacje.
Minister Zdrowia, mając na uwadze dobro pacjentów, rozważa nowelizację rozporządzenia
Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2021 roku w sprawie wykazu substancji czynnych
wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w
placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji
tych produktów do poszczególnych wykazów w zakresie Załącznika nr 3 do
Rozporządzenia, tj. wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów
leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego
w sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego i sklepach ogólnodostępnych.
W związku z powyższym Minister Zdrowia wystąpił do Głównego Inspektora
Farmaceutycznego, Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia i Prezesa Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, a także
Konsultanta Krajowego w dziedzinie farmacji aptecznej i Konsultanta Krajowego w
dziedzinie farmacji klinicznej o przeanalizowanie sytuacji i przekazanie stanowiska oraz
danych, w szczególności dotyczących zatruć substancjami wymienionymi w Załączniku nr 3
do tego rozporządzenia. Na obecnym etapie propozycje przedstawione przez powyżej
wskazane podmioty są analizowane i oceniana jest zasadność wprowadzenia
poszczególnych zmian, dlatego nie jest możliwe przedstawienie konkretnych treści
rozwiązań.
Celem wprowadzanych zmian każdorazowo powinno być zapewnienie odpowiedniego
poziomu dostępu do leków wszystkim pacjentom, przy czym priorytetem jest
bezpieczeństwo wszystkich pacjentów.
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
Jednocześnie należy wskazać, że przedmiotowy projekt będzie podlegał konsultacjom
społecznym, co oznacza, że każdy zainteresowany będzie mógł zgłaszać uwagi.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --