Interpelacja w sprawie skuteczności wsparcia dla pacjentów poszkodowanych w wyniku niepożądanych odczynów poszczepiennych i bezpieczeństwa stosowania szczepionek
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja nr 9259
do ministra zdrowia
w sprawie skuteczności wsparcia dla pacjentów poszkodowanych w wyniku niepożądanych odczynów poszczepiennych i bezpieczeństwa stosowania szczepionek
Zgłaszający: Jarosław Sachajko
Data wpływu: 13-04-2025
Szanowna Pani Minister,
zwracam się z niniejszą interpelacją w trosce o dobro pacjentów oraz z głębokim zaniepokojeniem wynikającym z doniesień dotyczących potencjalnych ryzyk związanych ze stosowaniem szczepionek, w tym rutynowych szczepień ochronnych oraz tych zalecanych dzieciom i dorosłym. Jako przedstawiciel społeczeństwa kieruję się potrzebą zapewnienia transparentności, bezpieczeństwa oraz skutecznego wsparcia dla osób, które doświadczyły niepożądanych odczynów poszczepiennych (NOP). W szczególności odnoszę się do problemów związanych z funkcjonowaniem Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych, który w założeniu miał chronić pacjentów, jednak w praktyce budzi poważne wątpliwości co do swojej skuteczności.
W przestrzeni publicznej, w tym w materiałach dostępnych w Internecie, takich jak wystąpienie dr. n. med. Piotra Witczaka, specjalisty w dziedzinie medycyny, w trakcie posiedzenia zespołu parlamentarnego w Sejmie RP (https://www.youtube.com/watch?v=rCjrqTb9oEk), podnoszone są poważne kwestie dotyczące bezpieczeństwa szczepionek. Dr Witczak przytacza badania naukowe, które wskazują na potencjalny związek między składnikami szczepionek, takimi jak adiuwanty aluminiowe i tiomersal, a wzrostem liczby przypadków autyzmu oraz innych chorób przewlekłych. Wśród przytoczonych publikacji znajdują się m.in.:
Publikacja naukowców z Uniwersytetu Medycznego w Lublinie (dr n. med. Jacek Baj oraz prof. neuropsychiatrii Karakuła-Juchnowicz), wskazująca, że niemal 80% dzieci z autyzmem ma prawidłowy genom, co sugeruje środowiskowe przyczyny zaburzeń, w tym potencjalny wpływ toksycznych metali.
Metaanaliza z 2022 roku opublikowana w „BMJ Evidence-Based Medicine“, obejmująca 102 randomizowane badania kliniczne, która nie wykazała korzyści ze stosowania adiuwantów aluminiowych w szczepionkach, wskazując jednocześnie na ich potencjalne skutki uboczne.
Badania prof. Burbachera na szympansach porównujące farmakokinetykę etylortęci (z tiomersalu) i metylortęci, które wykazały, że etylortęć szybciej trafia do mózgu i tkanek, gdzie może się kumulować.
Dane wskazujące na podwyższone poziomy toksycznych metali w tkankach dzieci z autyzmem, potwierdzone m.in. badaniami autopsyjnymi.
Niezależnie od różnic w opiniach na temat tych doniesień kluczowe jest, aby państwo polskie zapewniło obywatelom poczucie bezpieczeństwa, rzetelną informację oraz realne wsparcie w przypadku wystąpienia powikłań poszczepiennych. Z doniesień medialnych, m.in. artykułu opublikowanego w „Dzienniku Gazecie Prawnej“ (https://www.gazetaprawna.pl/praca/artykuly/9499059,trudno-o-odszkodowanie-za-skutki-szczepienia-kiedy-nalezy-sie-rekompe.html), wynika, że Fundusz Kompensacyjny Szczepień Ochronnych działa w sposób dalece niezadowalający. Proces uzyskiwania odszkodowań jest skomplikowany, czasochłonny, a przyznawane kwoty często nie pokrywają rzeczywistych kosztów leczenia, rehabilitacji czy utraty zdrowia. Co więcej, wielu pacjentów napotyka trudności w udowodnieniu związku przyczynowego między szczepieniem a pogorszeniem stanu zdrowia, co prowadzi do sytuacji, w której osoby poszkodowane czują się pozostawione bez pomocy. Taki stan rzeczy podważa zaufanie do systemu ochrony zdrowia i może przyczyniać się do wzrostu nieufności wobec programów szczepień.
Wierzę, że skuteczne funkcjonowanie funduszu kompensacyjnego, oparte na prostych procedurach i adekwatnych kwotach odszkodowań, jest kluczowe dla budowania zaufania obywateli do systemu ochrony zdrowia. Tylko w ten sposób możemy zagwarantować, że Polacy nie będą obawiać się korzystania z programów szczepień ochronnych, mając pewność, że w razie potrzeby otrzymają pełne wsparcie.
Proszę o szczegółowe wyjaśnienia, w tym odniesienie się do przytoczonych badań naukowych, oraz przedstawienie konkretnych działań podejmowanych przez ministerstwo w tej sprawie oraz o odpowiedzi na poniższe pytania:
Jakie działania podejmuje Ministerstwo Zdrowia w celu poprawy funkcjonowania Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych, aby proces uzyskania odszkodowania był prosty, szybki i dostępny dla wszystkich poszkodowanych?
Ile osób aplikowało do Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych o odszkodowanie w latach: 2022, 2023 i 2024, a ile otrzymało odszkodowanie?
Czy ministerstwo rozważa zwiększenie wysokości odszkodowań, tak aby w pełni pokrywały one koszty leczenia, rehabilitacji oraz rekompensowały uszczerbek na zdrowiu, w tym cierpienie psychiczne i fizyczne pacjentów oraz ich rodzin?
Jaka jest wysokość odszkodowań za NOP w Polsce i np.: Wielkiej Brytanii, Słowenii, Szwecji, Norwegii, Finlandii?
Jakie jest stanowisko Ministerstwa Zdrowia wobec badań przytoczonych przez dr. n. med. Piotra Witczaka, w szczególności publikacji z Uniwersytetu Medycznego w Lublinie, metaanalizy z „BMJ Evidence-Based Medicine“ z 2022 roku oraz badań prof. Burbachera? Czy ministerstwo planuje przeprowadzenie niezależnych analiz tych doniesień w celu wyjaśnienia zgłaszanych obaw dotyczących bezpieczeństwa adiuwantów aluminiowych i tiomersalu?
Czy Ministerstwo Zdrowia planuje wprowadzenie kampanii informacyjnej, która w sposób przejrzysty i oparty na danych naukowych wyjaśni społeczeństwu zasady działania funduszu kompensacyjnego oraz zapewni o wsparciu w przypadku wystąpienia NOP?
Jakie mechanizmy kontroli jakości i bezpieczeństwa szczepionek są obecnie stosowane w Polsce, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia niepożądanych odczynów poszczepiennych?
Sekretarz stanu Wojciech Konieczny
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (5)
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
4771 znakówadres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
ZPŚ.050.27.2025.JP
Warszawa, 18 maja 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
odpowiadając na interpelację nr 9259 Posła Jarosława Sachajko, Posła na Sejm RP, w
sprawie skuteczności wsparcia dla pacjentów poszkodowanych w wyniku niepożądanych
odczynów poszczepiennych oraz bezpieczeństwa stosowania szczepionek, uprzejmie
informuję, że Fundusz Kompensacyjny Szczepień Ochronnych to państwowy fundusz
celowy, którego dysponentem jest Rzecznik Praw Pacjenta. Celem działania Funduszu jest
wsparcie osób, u których wystąpiły poważne działania niepożądane po szczepieniach, bez
konieczności prowadzenia długotrwałych postępowań sądowych.
Fundusz zapewnia istotne wsparcie pacjentom, wzmacniając ich poczucie bezpieczeństwa
oraz poziom zaufania do szczepień ochronnych. W pierwszym roku działalności Funduszu
możliwość otrzymania świadczenia obejmowała wszystkie szczepienia przeciw COVID-19
przeprowadzone od początku akcji szczepień, tj. od 27 grudnia 2020 r.. Od 1 stycznia 2023
r. Fundusz, oprócz szczepień przeciw COVID-19, obejmuje również obowiązkowe
szczepienia ochronne oraz pozostałe szczepienia ustanowione jako metoda zapobiegania
zakażeniu lub chorobie zakaźnej.
Od czasu utworzenia Funduszu, tj. od 27 stycznia 2022 r., Rzecznik Praw Pacjenta przyznał
świadczenia kompensacyjne na rzecz 265 osób, na łączną kwotę 5 645 421,19 zł (zgodnie
ze sprawozdaniem Rzecznika Praw Pacjenta dotyczącym rozpatrzenia wniosków o
przyznanie świadczenia kompensacyjnego ze środków Funduszu Kompensacyjnego
Szczepień Ochronnych za okres od 1 lipca do 31 grudnia 2024 r.).
Niezależnie od uzyskanego świadczenia w ramach Funduszu, każda osoba, u której
wystąpiły działania niepożądane po szczepieniu, ma prawo dochodzić swoich roszczeń w
postępowaniu sądowym.
Informacje na temat Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych są dostępne na
stronie internetowej Rzecznika Praw Pacjenta.
Więcej informacji dostępnych jest na stronie internetowej Rzecznika Praw Pacjenta, pod
linkiem: https://www.gov.pl/web/rpp/fundusz-kompensacyjny-zdarzen-medycznych
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
Mając powyższe na uwadze, uprzejmie informuję, że zagadnienia poruszone w pytaniach,
dotyczące m.in. kwestii poprawy funkcjonowania Funduszu Kompensacyjnego Szczepień
Ochronnych, planów wprowadzenia kampanii informacyjnej wyjaśniającej społeczeństwu
zasady działania Funduszu Kompensacyjnego, czy mechanizmów kontroli jakości i
bezpieczeństwa szczepionek stosowanych w Polsce, pozostają poza właściwością Ministra
Zdrowia.
Niezależnie od powyższego podkreślam, że badania nad składem i bezpieczeństwem
szczepionek oraz ich wpływem na organizm ludzki stanowią podstawę dopuszczenia ich do
obrotu. W przypadku każdego produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu producent
zamieszcza w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) informacje na temat
przeprowadzonych badań nad podawaniem szczepionki w szczególnych grupach ryzyka,
przeciwwskazań do szczepienia oraz działań niepożądanych, które mogą wystąpić u osoby
szczepionej. ChPL produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na terenie RP są
udostępniane na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych (www.urpl.gov.pl/pl) oraz na stronach producentów
szczepionek.
Każde podanie leku wiąże się z ryzykiem wystąpienia niepożądanych działań, związanych
również z indywidualną reakcją organizmu na dany produkt leczniczy. Równocześnie należy
wskazać, że produkty lecznicze, w tym szczepionki, należą do grupy produktów, których
obrót jest ściśle kontrolowany. Informacje o wszystkich produktach leczniczych
pozostających w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej są dostępne w publicznym
Rejestrze Produktów Leczniczych pod adresem:
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public
Więcej informacji nt. bezpieczeństwa szczepionek dostępnych na stronie:
https://szczepienia.pzh.gov.pl/wszystko-o-szczepieniach/jak-sie-
badabezpieczenstwoszczepionek/
Wyniki badań potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność szczepionek są
przedstawiane przez wytwórców podczas postępowania o dopuszczenie ich do obrotu i
stosowania instytucjom o charakterze międzynarodowym, takim jak Food and Drug
Administration (FDA) dla Stanów Zjednoczonych, European Medicines Agency (EMA) dla
krajów europejskich, lub agencjom rządowym, na przykład Urzędowi Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Wojciech Konieczny
Sekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --