Interpelacja nr 9087
Interpelacja w sprawie szczepień przeciw półpaścowi objętych 50% refundacją dla osób powyżej 65. roku życia
Zgłaszający:
•
Adresat:
Zdrowie i Lecznictwo (40%)
Infrastruktura i Transport (30%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie szczepień przeciw półpaścowi objętych 50% refundacją dla osób powyżej 65. roku życia
Interpelacja nr 9087
do ministra zdrowia
w sprawie szczepień przeciw półpaścowi objętych 50% refundacją dla osób powyżej 65. roku życia
Zgłaszający: Ewa Kołodziej, Katarzyna Stachowicz, Dominik Jaśkowiec, Joanna Frydrych, Iwona Hartwich, Iwona Maria Kozłowska, Krzysztof Piątkowski, Maria Joanna Koźlakiewicz
Data wpływu: 07-04-2025
Szanowna Pani Minister,
grupa seniorów zwróciła się do mnie z prośbą o możliwość rozważenia rozszerzenia grupy docelowej, która mogłaby skorzystać z refundowanych szczepień przeciwko półpaścowi.
Zgodnie z obowiązującymi przepisami szczepionka przeciw półpaścowi i neuralgii popółpaścowej o nazwie Shingrix jest dostępna z 50% refundacją dla pacjentów w wieku 65 lat i starszych o zwiększonym ryzyku zachorowania na półpasiec. Jednak, aby senior mógł ubiegać się o szczepienie w obniżonej kwocie musi znajdować się w ściśle określonej grupie ryzyka.
W czasie rozmów z osobami starszymi zwracali oni uwagę na zawyżoną grupę wiekową, która może skorzystać ze szczepienia. Pytali także czy byłaby możliwość zwiększenia kwoty refundacji oraz grupę ryzyka, która zdaniem seniorów jest zbyt wąska i nie obejmuje wielu schorzeń.
W związku z powyższym, uprzejmie proszę o udzielenie informacji w następującym zakresie:
Czy ministerstwo zamierza podjąć pracę nad zmianami zasad refundacji szczepień przeciwko półpaścowi?
Czy jest możliwość, aby z refundacji mogły korzystać osoby od 60. roku życia? Zgodnie z ustawową definicją „seniora”.
Czy istnieje szansa, aby Ministerstwo Zdrowia wraz z Ministerstwem Finansów rozważyły możliwość zwiększenia kwoty refundacyjnej?
Czy ministerstwo bierze pod uwagę rozszerzenie grup ryzyka, aby większa liczba pacjentów mogła skorzystać ze szczepienia?
Z poważaniem
Ewa Kołodziej
Poseł na Sejm RP
Interpelacja nr 9087
do ministra zdrowia
w sprawie szczepień przeciw półpaścowi objętych 50% refundacją dla osób powyżej 65. roku życia
Zgłaszający: Ewa Kołodziej, Katarzyna Stachowicz, Dominik Jaśkowiec, Joanna Frydrych, Iwona Hartwich, Iwona Maria Kozłowska, Krzysztof Piątkowski, Maria Joanna Koźlakiewicz
Data wpływu: 07-04-2025
Szanowna Pani Minister,
grupa seniorów zwróciła się do mnie z prośbą o możliwość rozważenia rozszerzenia grupy docelowej, która mogłaby skorzystać z refundowanych szczepień przeciwko półpaścowi.
Zgodnie z obowiązującymi przepisami szczepionka przeciw półpaścowi i neuralgii popółpaścowej o nazwie Shingrix jest dostępna z 50% refundacją dla pacjentów w wieku 65 lat i starszych o zwiększonym ryzyku zachorowania na półpasiec. Jednak, aby senior mógł ubiegać się o szczepienie w obniżonej kwocie musi znajdować się w ściśle określonej grupie ryzyka.
W czasie rozmów z osobami starszymi zwracali oni uwagę na zawyżoną grupę wiekową, która może skorzystać ze szczepienia. Pytali także czy byłaby możliwość zwiększenia kwoty refundacji oraz grupę ryzyka, która zdaniem seniorów jest zbyt wąska i nie obejmuje wielu schorzeń.
W związku z powyższym, uprzejmie proszę o udzielenie informacji w następującym zakresie:
Czy ministerstwo zamierza podjąć pracę nad zmianami zasad refundacji szczepień przeciwko półpaścowi?
Czy jest możliwość, aby z refundacji mogły korzystać osoby od 60. roku życia? Zgodnie z ustawową definicją „seniora”.
Czy istnieje szansa, aby Ministerstwo Zdrowia wraz z Ministerstwem Finansów rozważyły możliwość zwiększenia kwoty refundacyjnej?
Czy ministerstwo bierze pod uwagę rozszerzenie grup ryzyka, aby większa liczba pacjentów mogła skorzystać ze szczepienia?
Z poważaniem
Ewa Kołodziej
Poseł na Sejm RP
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Marek Kos
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
11%
Konkretność
89%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 2 %
Precyzyjne daty
6
Odpowiedź na punkty
✓ Tak (Ad 1, Pkt...)
Gęstość faktów
5.9 / 1k zn.
- Podaje wskaźniki procentowe (2)
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (6)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
7173 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR2.050.23.2025.WM
Warszawa, 14 maja 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 9087 Pani Ewy Kołodziej, Posłanki na Sejm
Rzeczpospolitej Polskiej oraz grupy Posłów w sprawie szczepień przeciw
półpaścowi objętych 50% refundacją dla osób powyżej 65. roku życia, Minister
Zdrowia przedstawia stanowisko w sprawie.
Kwestie związane z refundacją reguluje ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji
leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz
wyrobów medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 930, z późn. zm.), zwana dalej
„ustawą o
refundacji”. W myśl zapisów ustawy o refundacji, objęcie refundacją produktu
leczniczego jest dokonywane w drodze decyzji administracyjnej, wydawanej przez
Ministra Zdrowia w oparciu o wniosek przedłożony przez podmiot odpowiedzialny
(producenta leku, jego przedstawiciela lub importera). Złożony do Ministerstwa
Zdrowia wniosek musi zawierać wszystkie elementy, określone w art. 25. ustawy o
refundacji. Wniosek o objęcie refundacją nowej substancji czynnej lub nowego
wskazania dla danej substancji czynnej podlega ocenie przez Agencję Oceny
Technologii Medycznych i Taryfikacji. W kolejnym etapie postępowania całość
dokumentacji przekazywana jest Komisji Ekonomicznej, która prowadzi z
wnioskodawcą negocjacje w zakresie ustalenia ceny zbytu netto oraz wskazania, w
którym produkt ma być refundowany. Dopiero dysponując rekomendacją Prezesa
Agencji oraz stanowiskiem Komisji Ekonomicznej, uwzględniając kryteria ujęte w
art. 12 ustawy o refundacji, Minister Zdrowia podejmuje decyzję o objęciu bądź
odmowie objęcia refundacją produktu we wnioskowanym wskazaniu.
-- 1 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
1. Czy ministerstwo zamierza podjąć pracę nad zmianami zasad refundacji
szczepień przeciwko półpaścowi?
Ministerstwo Zdrowia nie planuje zmian w refundacji szczepień przeciwko
półpaścowi.
Należy jednak zauważyć, że od 1 kwietnia 2024 r. obniżono kryterium wiekowe dla
pacjentów, dla których przysługuje obniżona odpłatność za szczepionkę Shingrix i
aktualnie wskazanie refundacyjne brzmi: „
Profilaktyka półpaśca i neuralgii
półpaścowej u pacjentów w wieku 18 lat i starszych o zwiększonym ryzyku
zachorowania na półpasiec tj. z: przewlekłą chorobą serca, przewlekłą chorobą
płuc, cukrzycą, przewlekłą niewydolnością nerek, wrodzonym lub nabytym
niedoborem odporności, uogólnioną chorobą nowotworową, zakażeniem wirusem
HIV, chorobą Hodgkina, jatrogenną immunosupresją, białaczką, szpiczakiem
mnogim, przeszczepem narządu litego, reumatoidalnym zapaleniem stawów,
łuszczycą, łuszczycowym zapaleniem stawów, nieswoistym zapaleniem jelit,
zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, stwardnieniem rozsianym,
toczniem układowym.”
Ponadto równocześnie umieszczono przedmiotową szczepionkę na wykazie leków
bezpłatnych dla pacjentów powyżej 65 roku życia.
2. Czy jest możliwość, aby z refundacji mogły korzystać osoby od 60 roku
życia? Zgodnie z ustawową definicją „seniora”.
Jak wymieniono powyżej, refundacja szczepionki przeciwko półpaścowi
przysługuje pacjentom powyżej 18 roku życia z grupy zwiększonego ryzyka
zakażenia. Tak określeni pacjenci mogą ją otrzymać w aptece na receptę z 50%
odpłatnością. Wyjątek stanowią osoby powyżej 65 roku życia, które otrzymują
szczepionkę bezpłatnie.
Należy zauważyć, że wskazanie refundacyjne zostało ograniczone do pacjentów z
grup ryzyka wskutek negatywnej Rekomendacji Prezesa Agencji Oceny
Technologii Medycznych i Taryfikacji nr 106/2023 z dnia 25 września 2023 r. oraz
Stanowiska Rady Przejrzystości nr 109/2023 z dnia 18 września 2023 roku, gdzie
wskazywano na fakt, że wyniki badań przedmiotowej szczepionki wskazują przede
wszystkim na skuteczność technologii w populacji z zaburzoną odpornością oraz
-- 2 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
szacowane wysokie koszty płatnika publicznego wynikające ze szczepienia całej
populacji powyżej 65- go roku życia.
Szczegóły oceny leku Shingrix wykonanej przez Agencji Oceny Technologii
Medycznych i Taryfikacji, która była podstawą dokonanego ograniczenia populacji
można znaleźć pod adresem https://bip.aotm.gov.pl/zlecenia-mz-2023/1005-
materialy-2023/8116-64-2023-zlc.
3. Czy istnieje szansa, aby Ministerstwo Zdrowia wraz z Ministerstwem
Finansów rozważyły możliwość zwiększenia kwoty refundacyjnej?
Uprzejmie informuję, że wysokość zapłaty pacjenta za leki refundowane jest
uzależniona od:
poziomu odpłatności ustalonego w oparciu o art. 14 ustawy o refundacji,
ceny zbytu netto wynegocjowanej z podmiotem odpowiedzialnym,
wysokości limitu finansowania uzależnionej od kosztu leku wyznaczającego
podstawę limitu zgodnie z art. 15 ust. 4 ustawy o refundacji,
ewentualnego wytwarzania leku i/lub substancji czynnej wykorzystanej do
produkcji leku na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z art. 6 ust. 2a
ustawy o refundacji.
Zgodnie z aktualnym stanem prawnym nie ma możliwości indywidualnego
ustalenia innej odpłatności niż wynika to z zapisów ustawy o refundacji.
Ponadto informuję, że Ministerstwo Zdrowia zawsze dąży do wynegocjowania z
podmiotem odpowiedzialnym jak najkorzystniejszych warunków cenowych
zarówno pod kątem płatnika publicznego, jak i pacjenta.
4. Czy ministerstwo bierze pod uwagę rozszerzenie grup ryzyka, aby większa
liczba pacjentów mogła skorzystać ze szczepienia?
Jak wspomniano w odpowiedzi na pytanie 1., od 1 kwietnia 2025 r. rozszerzono
refundację szczepionki Shingrix o pacjentów powyżej 18 roku życia o zwiększonym
ryzyku zachorowania na półpasiec. Minister Zdrowia nie przewiduje dalszych
zmian w zakresie refundacji przedmiotowego leku.
Ustawa o refundacji nakłada na ministra właściwego ds. zdrowia obowiązek
gospodarowania środkami pochodzącymi ze składek obywateli w sposób
racjonalny, tj. zapewniający wszystkim obywatelom mającym zróżnicowane
-- 3 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
4
potrzeby zdrowotne sprawiedliwy dostęp do skutecznych terapii. Podstawą tak
rozumianej sprawiedliwości społecznej jest podejmowanie decyzji dotyczących
alokacji publicznych zasobów systemowych w oparciu o jednolite, powtarzalne i
przejrzyste kryteria stosowania wobec zróżnicowanych potrzeb zdrowotnych
wielu grup pacjentów. Przy tworzeniu wykazu refundowanych leków, środków
medycznych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych,
uwzględnia się wartość terapeutyczną leku, bezpieczeństwo jego stosowania oraz
koszt terapii. Realizując politykę zdrowotną państwa, Minister Zdrowia kieruje się
zasadami medycyny opartej na dowodach naukowych (EMB) oraz oceny
technologii medycznych (HTA). Ma to zapewnić przejrzystość i racjonalność
podejmowanych decyzji o alokacji środków publicznych.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 4 of 4 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR2.050.23.2025.WM
Warszawa, 14 maja 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 9087 Pani Ewy Kołodziej, Posłanki na Sejm
Rzeczpospolitej Polskiej oraz grupy Posłów w sprawie szczepień przeciw
półpaścowi objętych 50% refundacją dla osób powyżej 65. roku życia, Minister
Zdrowia przedstawia stanowisko w sprawie.
Kwestie związane z refundacją reguluje ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji
leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz
wyrobów medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 930, z późn. zm.), zwana dalej
„ustawą o
refundacji”. W myśl zapisów ustawy o refundacji, objęcie refundacją produktu
leczniczego jest dokonywane w drodze decyzji administracyjnej, wydawanej przez
Ministra Zdrowia w oparciu o wniosek przedłożony przez podmiot odpowiedzialny
(producenta leku, jego przedstawiciela lub importera). Złożony do Ministerstwa
Zdrowia wniosek musi zawierać wszystkie elementy, określone w art. 25. ustawy o
refundacji. Wniosek o objęcie refundacją nowej substancji czynnej lub nowego
wskazania dla danej substancji czynnej podlega ocenie przez Agencję Oceny
Technologii Medycznych i Taryfikacji. W kolejnym etapie postępowania całość
dokumentacji przekazywana jest Komisji Ekonomicznej, która prowadzi z
wnioskodawcą negocjacje w zakresie ustalenia ceny zbytu netto oraz wskazania, w
którym produkt ma być refundowany. Dopiero dysponując rekomendacją Prezesa
Agencji oraz stanowiskiem Komisji Ekonomicznej, uwzględniając kryteria ujęte w
art. 12 ustawy o refundacji, Minister Zdrowia podejmuje decyzję o objęciu bądź
odmowie objęcia refundacją produktu we wnioskowanym wskazaniu.
-- 1 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
1. Czy ministerstwo zamierza podjąć pracę nad zmianami zasad refundacji
szczepień przeciwko półpaścowi?
Ministerstwo Zdrowia nie planuje zmian w refundacji szczepień przeciwko
półpaścowi.
Należy jednak zauważyć, że od 1 kwietnia 2024 r. obniżono kryterium wiekowe dla
pacjentów, dla których przysługuje obniżona odpłatność za szczepionkę Shingrix i
aktualnie wskazanie refundacyjne brzmi: „
Profilaktyka półpaśca i neuralgii
półpaścowej u pacjentów w wieku 18 lat i starszych o zwiększonym ryzyku
zachorowania na półpasiec tj. z: przewlekłą chorobą serca, przewlekłą chorobą
płuc, cukrzycą, przewlekłą niewydolnością nerek, wrodzonym lub nabytym
niedoborem odporności, uogólnioną chorobą nowotworową, zakażeniem wirusem
HIV, chorobą Hodgkina, jatrogenną immunosupresją, białaczką, szpiczakiem
mnogim, przeszczepem narządu litego, reumatoidalnym zapaleniem stawów,
łuszczycą, łuszczycowym zapaleniem stawów, nieswoistym zapaleniem jelit,
zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, stwardnieniem rozsianym,
toczniem układowym.”
Ponadto równocześnie umieszczono przedmiotową szczepionkę na wykazie leków
bezpłatnych dla pacjentów powyżej 65 roku życia.
2. Czy jest możliwość, aby z refundacji mogły korzystać osoby od 60 roku
życia? Zgodnie z ustawową definicją „seniora”.
Jak wymieniono powyżej, refundacja szczepionki przeciwko półpaścowi
przysługuje pacjentom powyżej 18 roku życia z grupy zwiększonego ryzyka
zakażenia. Tak określeni pacjenci mogą ją otrzymać w aptece na receptę z 50%
odpłatnością. Wyjątek stanowią osoby powyżej 65 roku życia, które otrzymują
szczepionkę bezpłatnie.
Należy zauważyć, że wskazanie refundacyjne zostało ograniczone do pacjentów z
grup ryzyka wskutek negatywnej Rekomendacji Prezesa Agencji Oceny
Technologii Medycznych i Taryfikacji nr 106/2023 z dnia 25 września 2023 r. oraz
Stanowiska Rady Przejrzystości nr 109/2023 z dnia 18 września 2023 roku, gdzie
wskazywano na fakt, że wyniki badań przedmiotowej szczepionki wskazują przede
wszystkim na skuteczność technologii w populacji z zaburzoną odpornością oraz
-- 2 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
szacowane wysokie koszty płatnika publicznego wynikające ze szczepienia całej
populacji powyżej 65- go roku życia.
Szczegóły oceny leku Shingrix wykonanej przez Agencji Oceny Technologii
Medycznych i Taryfikacji, która była podstawą dokonanego ograniczenia populacji
można znaleźć pod adresem https://bip.aotm.gov.pl/zlecenia-mz-2023/1005-
materialy-2023/8116-64-2023-zlc.
3. Czy istnieje szansa, aby Ministerstwo Zdrowia wraz z Ministerstwem
Finansów rozważyły możliwość zwiększenia kwoty refundacyjnej?
Uprzejmie informuję, że wysokość zapłaty pacjenta za leki refundowane jest
uzależniona od:
poziomu odpłatności ustalonego w oparciu o art. 14 ustawy o refundacji,
ceny zbytu netto wynegocjowanej z podmiotem odpowiedzialnym,
wysokości limitu finansowania uzależnionej od kosztu leku wyznaczającego
podstawę limitu zgodnie z art. 15 ust. 4 ustawy o refundacji,
ewentualnego wytwarzania leku i/lub substancji czynnej wykorzystanej do
produkcji leku na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z art. 6 ust. 2a
ustawy o refundacji.
Zgodnie z aktualnym stanem prawnym nie ma możliwości indywidualnego
ustalenia innej odpłatności niż wynika to z zapisów ustawy o refundacji.
Ponadto informuję, że Ministerstwo Zdrowia zawsze dąży do wynegocjowania z
podmiotem odpowiedzialnym jak najkorzystniejszych warunków cenowych
zarówno pod kątem płatnika publicznego, jak i pacjenta.
4. Czy ministerstwo bierze pod uwagę rozszerzenie grup ryzyka, aby większa
liczba pacjentów mogła skorzystać ze szczepienia?
Jak wspomniano w odpowiedzi na pytanie 1., od 1 kwietnia 2025 r. rozszerzono
refundację szczepionki Shingrix o pacjentów powyżej 18 roku życia o zwiększonym
ryzyku zachorowania na półpasiec. Minister Zdrowia nie przewiduje dalszych
zmian w zakresie refundacji przedmiotowego leku.
Ustawa o refundacji nakłada na ministra właściwego ds. zdrowia obowiązek
gospodarowania środkami pochodzącymi ze składek obywateli w sposób
racjonalny, tj. zapewniający wszystkim obywatelom mającym zróżnicowane
-- 3 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
4
potrzeby zdrowotne sprawiedliwy dostęp do skutecznych terapii. Podstawą tak
rozumianej sprawiedliwości społecznej jest podejmowanie decyzji dotyczących
alokacji publicznych zasobów systemowych w oparciu o jednolite, powtarzalne i
przejrzyste kryteria stosowania wobec zróżnicowanych potrzeb zdrowotnych
wielu grup pacjentów. Przy tworzeniu wykazu refundowanych leków, środków
medycznych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych,
uwzględnia się wartość terapeutyczną leku, bezpieczeństwo jego stosowania oraz
koszt terapii. Realizując politykę zdrowotną państwa, Minister Zdrowia kieruje się
zasadami medycyny opartej na dowodach naukowych (EMB) oraz oceny
technologii medycznych (HTA). Ma to zapewnić przejrzystość i racjonalność
podejmowanych decyzji o alokacji środków publicznych.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 4 of 4 --