Interpelacja w sprawie zaleceń raportu "Roboty Medyczne. Stan obecny i przyszłość robotyki w polskim systemie ochrony zdrowia"
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja nr 8858
do ministra zdrowia
w sprawie zaleceń raportu "Roboty Medyczne. Stan obecny i przyszłość robotyki w polskim systemie ochrony zdrowia"
Zgłaszający: Janusz Cieszyński
Data wpływu: 26-03-2025
Szanowna Pani Minister,
w dniu 14 marca 2025 roku podczas X Kongresu Wyzwań Zdrowotnych w Katowicach zaprezentowano raport „Roboty medyczne. Stan obecny i przyszłość robotyki w opiece zdrowotnej w Polsce” przygotowany przez Instytut INNOWO na zlecenie Izby POLMED. Raport ten wskazuje, że robotyka medyczna jest jednym z najdynamiczniej rozwijających się obszarów w ochronie zdrowia na świecie, znajdując zastosowanie nie tylko w chirurgii, ale także w ortopedii, neurologii czy rehabilitacji.
Doświadczenia międzynarodowe wskazują na korzyści płynące z wykorzystania robotyki medycznej, takie jak mniejsza inwazyjność zabiegów, większa precyzja operacji, a także odciążenie personelu medycznego. W efekcie pacjenci szybciej wracają do zdrowia, a ryzyko powikłań ulega znacznemu zmniejszeniu. Jednocześnie słychać głosy wskazujące na to, że nieprawidłowe korzystanie z systemów robotowych może prowadzić do poważnych powikłań, a nawet śmierci pacjenta.
Niestety, jak wskazuje raport, w Polsce rozwój robotyki medycznej hamowany jest przez brak jednolitego systemu finansowania i strategii wdrożeniowej. Szpitale, szczególnie publiczne, nie mają określonych jasnych ram pozyskania finansowania, co sprawia, że technologia ta pozostaje głównie domeną sektora prywatnego. Ponadto brakuje rejestrów operacji robotycznych, które w innych krajach służą do monitorowania jakości i efektywności procedur.
W kontekście powyższego zwracam się z następującymi pytaniami:
Jak ministerstwo ocenia postulaty wspomnianego raportu?
Czy Ministerstwo Zdrowia planuje opracowanie kompleksowej strategii rozwoju robotyki medycznej w Polsce, określającej kierunki wdrażania tej technologii w placówkach publicznej ochrony zdrowia?
Czy ministerstwo ma spójną strategię działania w zakresie finansowania zakupu i utrzymania robotów medycznych w placówkach publicznych?
Czy ministerstwo planuje stworzenie ogólnopolskiego rejestru operacji robotycznych, który umożliwiłby monitorowanie jakości i efektywności tych procedur?
Jakie działania są podejmowane w zakresie kształcenia i doskonalenia zawodowego lekarzy oraz pozostałego personelu medycznego w dziedzinie obsługi robotów medycznych?
Czy planowane jest włączenie procedur z wykorzystaniem robotyki medycznej do koszyka świadczeń gwarantowanych i określenie zasad ich finansowania przez Narodowy Fundusz Zdrowia?
Jak ministerstwo ocenia potencjał robotyki medycznej w kontekście długoterminowej efektywności kosztowej systemu ochrony zdrowia?
Czy planowane jest nawiązanie współpracy z innymi krajami europejskimi w zakresie wymiany doświadczeń i dobrych praktyk związanych z wdrażaniem robotyki medycznej?
Jakie działania podejmuje ministerstwo w celu wsparcia polskich ośrodków naukowych i przedsiębiorstw w rozwoju własnych rozwiązań z zakresu robotyki medycznej?
Czy ministerstwo planuje zwiększyć dostępność zabiegów z wykorzystaniem robotyki medycznej dla pacjentów korzystających z publicznego systemu ochrony zdrowia?
Z wyrazami szacunku
Janusz Cieszyński
Podsekretarz stanu Jerzy Szafranowicz
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (8)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
19363 znakówadres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
DLG.050.73.2025.MGL
Warszawa, 16 maja 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek
Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 8858 przekazaną przez Pana Janusza Cieszyńskiego Posła
na Sejm RP w sprawie zaleceń raportu „Roboty Medyczne. Stan obecny i przyszłość
robotyki w polskim systemie ochrony zdrowia” (zwanego dalej Raportem), a także w ślad za
przekazaną prolongatą terminu udzielenia odpowiedzi znak: DLG.050.73.2025.MGL, z dnia
18 kwietnia 2025 r., uprzejmie informuję.
Do Ministerstwa Zdrowia nie wpłynął wymieniony na wstępie Raport, a w celu udzielenia
odpowiedzi posłużono się wersją dostępną na stronie Ogólnopolskiej Izby Gospodarczej
Wyrobów Medycznych POLMED. Jak wynika ze wstępnych ustaleń autorzy Raportu
podejmują m.in. kwestie rekomendacji dla systemu ochrony zdrowia w zakresie zagadnień
związanych z wprowadzeniem strategii rozwoju robotyki medycznej, modeli finansowania
robotów oraz monitorowania jakości procedur, a także edukacji personelu medycznego w
szczególności w odniesieniu do kształcenia lekarzy w zakresie obsługi systemów
robotowych. Należy przy tej okazji zauważyć, że Minister Zdrowia przekazał Panu
szczegółowe informacje i wyjaśnienia obejmujące m.in. omawiane w Raporcie obszary
zagadnień udzielając odpowiedzi na Pana interwencję w sprawie chirurgii robotowej
(odpowiedź Ministra Zdrowia na interwencję poselską z dnia 26 stycznia 2025 r.), a w
szczególności związane np. z kwestią kwalifikacji personelu medycznego realizującego
świadczenia chirurgii robotowej i wymaganego doświadczenia w zakresie obsługi
systemów robotowych, a także monitorowania przez Narodowy Fundusz Zdrowia
dostępności i realizacji przez podmioty lecznicze świadczeń z wykorzystaniem chirurgii
robotowej, w tym weryfikacji spełniania przez podmioty lecznicze wymaganych warunków
realizacji w obszarach: wymagań formalnych, wskazań medycznych, kompetencji personelu
wykonującego zabieg, wyposażenia w sprzęt i aparaturę medyczną, a także organizacji
udzielania świadczeń .
Odpowiadając na pytania: cyt. „1. Czy Ministerstwo Zdrowia planuje opracowanie
kompleksowej strategii rozwoju robotyki medycznej w Polsce, określającej kierunki
wdrażania tej technologii w placówkach publicznej ochrony zdrowia?”, „1. Czy planowane
jest włączenie procedur z wykorzystaniem robotyki medycznej do koszyka świadczeń
gwarantowanych i określenie zasad ich finansowania przez Narodowy Fundusz Zdrowia?”,
uprzejmie informuję, że poszczególne świadczenia gwarantowane z zakresu chirurgii
robotowej dla których Minister Zdrowia określił minimalne warunki realizacji na podstawie
-- 1 of 5 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
lp. 58, 62 i 63 załącznika nr 4 do rozporządzenia z dnia 22 listopada 2013 r. w sprawie
świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego obejmują aktualnie leczenie
chirurgiczne raka gruczołu krokowego, raka błony macicy oraz raka jelita grubego.
Kwalifikacja ewentualnych kolejnych świadczeń z zastosowaniem technologii robotowej, w
tym także nowych modeli kompleksowych opiek związanych z leczeniem nowotworów (we
wskazaniach: C53 nowotwór złośliwy szyjki macicy, C54 nowotwór złośliwy trzonu macicy,
C56 nowotwór złośliwy jajnika), stanowi obecnie przedmiot prowadzonych w
Ministerstwie Zdrowia analiz jak i prac zleconych przez Ministra Zdrowia do Prezesa
Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT). W zależności od wyników
tych prac, zostaną określone kierunki dalszych działań. Jednocześnie należy zauważyć, że
wprowadzanie nowych technologii medycznych do systemu opieki zdrowotnej odbywa się
według zasad ściśle określonych w ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach
opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2024 r., poz. 146 z
póżn.zm.), a w szczególności w rozdziale 1a. Kwalifikowanie świadczeń opieki zdrowotnej
jako świadczeń gwarantowanych oraz w rozdziale 1B. Agencja Oceny Technologii
Medycznych i Taryfikacji. Należy jednocześnie wskazać, że do Ministerstwa Zdrowia nie
wpływały w ostatnim czasie uzasadnione wnioski ekspertów wskazujące na konieczność
wprowadzenia dodatkowych zmian legislacyjnych obejmujących strategie rozwoju robotyki
w Polsce.
Ponadto, uprzejmie informuję, że AOTMiT na bieżąco dokonuje analiz związanych z
poziomem finansowania świadczeń opieki zdrowotnej, a taryfikacja świadczeń jest
procesem złożonym i wieloetapowym. W procesie tym oprócz pracowników AOTMiT i
Prezesa Agencji biorą udział przedstawiciele wielu grup społecznych takich jak:
świadczeniodawcy, eksperci w dziedzinie medycyny właściwej do taryfikowanych
świadczeń, przedstawiciele organizacji społecznych działających na rzecz praw pacjentów,
członkowie Rady ds. Taryfikacji, minister właściwy do spraw zdrowia i inni. Wycena
aktualnie finansowanych ze środków publicznych świadczeń gwarantowanych związanych
z zastosowaniem chirurgii robotowej została wprowadzona w oparciu o opracowania
analityczne AOTMiT.
Zgodnie z art. 31 ha ust.1 cytowanej na wstępie ustawy, co roku na podstawie rekomendacji
Prezesa AOTMiT dokonywana jest całościowa zmiana sposobu lub poziomu finansowania
świadczeń opieki zdrowotnej w związku z nadzwyczajnym wzrostem kosztów udzielania
tych świadczeń, w szczególności w związku ze wzrostem najniższego wynagrodzenia
zasadniczego określanego przepisami ustawy z dnia 8 czerwca 2017 r. o sposobie ustalania
najniższego wynagrodzenia zasadniczego niektórych pracowników zatrudnionych w
podmiotach leczniczych.
Odpowiadając na pytanie cyt. „ 1. Czy Ministerstwo ma spójną strategię działania w
zakresie finansowania zakupu i utrzymania robotów medycznych w placówkach
publicznych?”, uprzejmie informuję, że na podstawie informacji uzyskanych z Narodowego
Funduszu Zdrowia, który zawiera umowy ze świadczeniodawcami na realizacje świadczeń
m.in. z zakresu chirurgii robotowej, opierając się na danych pozyskanych od
świadczeniodawców, należy wskazać, że niektóre systemy robotyczne zostały zakupione ze
środków własnych podmiotów leczniczych, a część systemów zakupiono w ramach
dofinansowania/ współfinansowania ze środków własnych inwestorów oraz dotacji
celowych ze środków budżetu państwa/ budżetu województwa/ z Urzędu
Marszałkowskiego/ z gminy/ z Unii Europejskiej/ programu KPO/dotacji MON/ innych
źródeł. Pragnę ponadto zauważyć, że świadczeniodawca chcący realizować świadczenia, dla
których warunki minimalne zostały określone w lp. 58, 62 i 63 załącznika nr 4 do ww.
rozporządzenia, powinien zapewniać całodobowo, przez wszystkie dni obowiązywania
umowy, wymagany system robotowy w lokalizacji (rozumianej jako budynek lub zespół
budynków oznaczonych tym samym adresem albo oznaczonych innymi adresami, ale
położonych obok siebie i tworzących funkcjonalną całość, w których zlokalizowane jest
miejsce udzielania świadczeń). Natomiast kwestia własności sprzętu wykorzystywanego do
realizacji świadczeń gwarantowanych jest odrębnym zagadnieniem. Przedmiotowe
-- 2 of 5 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
rozporządzenie Ministra Zdrowia nie reguluje kwestii związanych z wymogiem posiadania
przez świadczeniodawców własnego systemu robotowego do realizacji świadczeń
gwarantowanych, a tym samym świadczeniodawcy mogą korzystać z systemów
robotowych dostarczonych przez firmę zewnętrzną (producenta czy dystrybutora etc.) do
miejsca udzielania świadczenia (zgodnego z warunkami formalnymi dla danego
świadczenia) na podstawie umowy dzierżawy/ wypożyczenia o ile sprzęt ten jest dostępny
w lokalizacji, całodobowo przez wszystkie dni obowiązywania umowy o udzielanie
świadczeń opieki zdrowotnej w tym zakresie zawartej przez świadczeniodawcę z
Narodowym Funduszem Zdrowia. Jednocześnie jak wynika ze wstępnych analiz,
dzierżawienie przez szpitale systemów robotowych może być optymalnym rozwiązaniem
pod względem ponoszonych kosztów z tytułu zapewnienia przez szpital wymaganego
systemu robotowego, gdyż szpital nie ponosi wówczas dodatkowych własnych kosztów
związanych z zakupem niezwykle kosztochłonnej technologii jak i jest zwolniony z wysokich
kosztów amortyzacji oraz serwisu sprzętu.
Odpowiadając na pytanie cyt. „1. Jak Ministerstwo ocenia potencjał robotyki medycznej w
kontekście długoterminowej efektywności kosztowej systemu ochrony zdrowia?”,
uprzejmie informuję, że wymienione wyżej świadczenia gwarantowane z zastosowaniem
chirurgii robotowej realizowane w warunkach szpitalnych, mają na celu poprawę wyników
leczenia i jakości życia pacjentów z nowotworami złośliwymi w poszczególnych
wskazaniach. Analiza dostępnych publikacji i doniesień naukowych odnośnie efektów
zdrowotnych zastosowania chirurgii robotowej wykazała, że przeprowadzenie ww.
zabiegów z zastosowaniem systemu robotowego w porównaniu do operacji klasycznych
pozwala wnioskować na korzyść operacji robotycznych, zwłaszcza w odniesieniu do
parametrów związanych precyzją zabiegów, czasem trwania operacji, skróceniem pobytu
pacjenta w szpitalu oraz znacząco niższym odsetkiem występowania śródoperacyjnych
zdarzeń niepożądanych (ryzyko infekcji i utraty krwi podczas operacji itp.) jak i mniejszą
liczbą powikłań pooperacyjnych u pacjentów, a w konsekwencji krótszym okresem
rekonwalescencji. Należy jednocześnie zauważyć, że efektywność kosztowa
podejmowanych działań diagnostyczno-terapeutycznych zależy od wielu czynników, w tym
także związanych np. z rodzajem nowotworu i jego stopnia zaawansowania oraz ryzyka
przerzutów, biologicznego wieku pacjenta, występowania chorób współistniejących,
ogólnego stanu zdrowia.
Odpowiadając na pytania cyt. „1. Jakie działania są podejmowane w zakresie kształcenia i
doskonalenia zawodowego lekarzy oraz pozostałego personelu medycznego w dziedzinie
obsługi robotów medycznych?”, „1. Czy planowane jest nawiązanie współpracy z innymi
krajami europejskimi w zakresie wymiany doświadczeń i dobrych praktyk związanych z
wdrażaniem robotyki medycznej?”, „1. Jakie działania podejmuje Ministerstwo w celu
wsparcia polskich ośrodków naukowych i przedsiębiorstw w rozwoju własnych rozwiązań z
zakresu robotyki medycznej?”, uprzejmie informuję, że Minister Zdrowia zaktualizował
program specjalizacyjny w dziedzinie urologii. Aktualizacja programu specjalizacyjnego
uwzględnia obowiązkowy dwutygodniowy staż, w trakcie którego lekarze zapoznają się z
podstawowymi informacjami dotyczącymi systemów robotowych stosowanych w tej
dziedzinie medycyny. W ramach stażu przewidziano także korzystanie z symulatora i/lub
trenażera (w zależności od dostępności) pod kierunkiem operatora lub asystenta oraz
analizę zapisów wideo operacji.
W pozostałych dziedzinach procedury związane z robotyką będą sukcesywnie
wprowadzane do szkolenia specjalizacyjnego w miarę pozyskiwania dla Centrów Symulacji
Medycznej sprzętu robotowego. Lekarze, którzy specjalizują się na oddziałach
posiadających dostęp do sprzętu robotowego mają możliwość bezpośredniego kształcenia
się na tym sprzęcie medycznym. Należy bowiem pamiętać, że jednostek akredytowanych na
terenie kraju do szkolenia specjalizacyjnego w dziedzinach zabiegowych jest kilkaset, w
których specjalizuje się łącznie kilka tysięcy lekarzy. Proces zapewnienia lekarzom
jednoczasowego dostępu do symulatorowych warunków chirurgicznych z udziałem
-- 3 of 5 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
4
trenażerów robotowych przebiega stopniowo, stąd wydaje się, że nie jest zasadne na tym
etapie wprowadzanie do programów specjalizacyjnych obligatoryjnych szkoleń
robotowych. Powyższe umiejętności lekarze mogą natomiast zdobywać w ramach
doskonalenia zawodowego. Każde szkolenie z zakresu chirurgii robotowej powinno być
dostosowane do rodzaju wprowadzanego na rynek sprzętu medycznego, który zmienia się
wraz z coraz nowszymi technologiami medycznymi. Szkolenie z chirurgii robotycznej staje
się zatem obowiązkowe dla lekarzy wraz z zakupem/ dzierżawą etc. przez podmiot
leczniczy określonego sprzętu medycznego.
Uczelnie medyczne w ramach otrzymywanej subwencji budżetowej na utrzymanie i rozwój
potencjału dydaktycznego i badawczego mogą doposażać centra symulacji medycznych w
urządzenia służące szkoleniu przeddyplomowemu oraz doskonaleniu zawodowemu w
technikach małoinwazyjnych w tym robotycznych. Mając na względzie perspektywy
rozwoju chirurgii robotowej w Polsce, Ministerstwo Zdrowia będzie kontynuować działania
umożliwiające zdobycie odpowiedniego poziomu umiejętności przez kadry medyczne w
dziedzinie chirurgii robotowej, korzystając z najlepszych praktyk edukacyjnych od lat
rozwijanych w Europie oraz rekomendowanych przez towarzystwa naukowe.
Odpowiadając na pytanie cyt. „1. Czy Ministerstwo planuje zwiększyć dostępność zabiegów
z wykorzystaniem robotyki medycznej dla pacjentów korzystających z publicznego systemu
ochrony zdrowia?”, uprzejmie informuję, że Minister Zdrowia na bieżąco podejmuje
działania o charakterze analityczno – koncepcyjnym, mające na celu m.in. zarówno
rozszerzenie wskazań do poszczególnych świadczeń gwarantowanych jak i
zakwalifikowanie nowatorskich technologii jako świadczeń gwarantowanych, w miarę jak
pojawiają się uzasadnione wnioski ekspertów w różnych dziedzinach medycyny,
podyktowane nowymi dowodami naukowymi, czy nowymi skutecznymi schematami
leczenia. Działania te mają na celu z jednej strony wprowadzanie alternatywnych metod
diagnostycznych i terapeutycznych, które są stosowane w uzupełnieniu innych form terapii
i diagnozowania jako komplementarny ich element, a z drugiej strony, wpływają pozytywnie
na przyspieszenie powrotu do zdrowia pacjenta, czy pełnej sprawności po przebytej
chorobie i często skrócenie pobytu w szpitalu. Intencją podejmowanych przez Ministra
Zdrowia działań z zakresu uzasadnionych zmian warunków realizacji świadczeń
gwarantowanych jak i kwalifikacji nowych świadczeń jako świadczeń gwarantowanych jest
także zwiększenie dostępności do świadczeń w poszczególnych zakresach. Zwiększenie
dostępności do wysokiej jakości świadczeń opieki zdrowotnej w obszarze onkologii,
poprawa wczesnego wykrywania, diagnostyki i leczenia chorób nowotworowych i rozwój
systemu opieki zdrowotnej w obszarze onkologii ze szczególnym uwzględnieniem poprawy
jakości życia pacjentów i ich rodzin to główne cele realizowanej od lat Narodowej Strategii
Onkologicznej (NSO), która wytycza kierunki rozwoju systemu opieki zdrowotnej w
zakresie inwestycji w kadry medyczne, edukację, pacjenta, naukę i innowacje.
Każdorazowa zmiana wykazu świadczeń gwarantowanych wymaga przeprowadzenia
odpowiednich szczegółowych ocen z udziałem ekspertów w danej dziedzinie m.in. w
zakresie potwierdzenia skuteczności klinicznej oraz bezpieczeństwa zdrowotnego realizacji
świadczeń z zastosowaniem nowych technologii na podstawie dostępnych dowodów
naukowych, a także oszacowania kosztów dla Narodowego Funduszu Zdrowia, który
finansuje ze środków publicznych świadczenia gwarantowane. Warto jednocześnie
zauważyć, że decyzja Ministra Zdrowia o zakwalifikowaniu nowych świadczeń jako
świadczeń gwarantowanych nie powinna skutkować ograniczeniem dostępności do innych
świadczeń, na realizację których środki publiczne zostały już zarezerwowane w Planie
Finansowym NFZ na dany rok.
Należy jednocześnie wskazać, że decyzje z zakresu polityki zdrowotnej, w tym także te
związane z wprowadzaniem zmian w ramach świadczeń gwarantowanych z
wykorzystaniem chirurgii robotowej, powinny być oparte na racjonalnych podstawach
wynikających z oceny technologii medycznych, która łączy wiedzę z zakresu m.in.:
medycyny, epidemiologii, biostatystyki, ekonomii, prawa i etyki oraz dostarcza naukowych
podstaw podejmowania tych decyzji.
-- 4 of 5 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
5
Odpowiadając na pytanie cyt. „1. Czy Ministerstwo planuje stworzenie ogólnopolskiego
rejestru operacji robotycznych, który umożliwiłby monitorowanie jakości i efektywności
tych procedur?”, uprzejmie informuję, że zgodnie z ustawą z dnia 27 sierpnia 2004 r. o
świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz.U. z 2024 r.,
poz. 146), Narodowy Fundusz Zdrowia posiada kompetencje do monitorowania oraz oceny
jakości i dostępności do świadczeń na terenach poszczególnych województw.
Należy ponadto wskazać, że zgodnie z głównymi założeniami ustawy z dnia 28 kwietnia
2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz.U. z 2023 r. poz. 2465), jednym z
najważniejszych zadań współczesnego państwa obywatelskiego jest zapewnienie
wszystkim obywatelom, podmiotom gospodarki narodowej, a także aparatowi państwa
dostępu do informacji, przy jednoczesnym zachowaniu warunków i mechanizmów
prawnych gwarantujących bezpieczeństwo informacyjne. Zgodnie z art. 19 przedmiotowej
ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia, minister właściwy do spraw zdrowia
tworzy i prowadzi rejestry medyczne w następujących celach:
1. Monitorowania zapotrzebowania na świadczenia opieki zdrowotnej.
2. Monitorowania stanu zdrowia usługobiorców.
3. Prowadzenia profilaktyki zdrowotnej lub realizacji programów zdrowotnych albo
programów polityki zdrowotne.
4. Monitorowania i oceny bezpieczeństwa, skuteczności, jakości i efektywności
kosztowej badań diagnostycznych lub procedur medycznych.
5. Monitorowania jakości świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych w podmiotach
wykonujących działalność leczniczą - może tworzyć i prowadzić albo tworzyć
i zlecać prowadzenie rejestrów medycznych, stanowiących uporządkowany zbiór
danych osobowych, w tym jednostkowych danych medycznych.
Podmioty prowadzące bazy danych w zakresie ochrony zdrowia są obowiązane do
stworzenia warunków organizacyjnych i technicznych zapewniających ochronę
przetwarzanych danych, w szczególności zabezpieczenia danych przed nieuprawnionym
dostępem, nielegalnym ujawnieniem lub pozyskaniem, a także ich modyfikacją,
uszkodzeniem, zniszczeniem lub utratą. Zasadność tworzenia rejestrów wynika przede
wszystkim z konieczności pozyskiwania danych w ww. obszarach, tym samym rejestry nie
są tworzone w sytuacji, gdy pożądane dane są możliwe do pozyskania w ramach
istniejących baz danych w ochronie zdrowia w ramach Systemu Informacji Medycznej
(SIM) jak i dziedzinowych systemów teleinformatycznych, których wykaz został określony
na podstawie art. 5 ww. ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia.
Wobec powyższego, uprzejmie informuję, że zarówno dane o podmiotach wykonujących
operacje z zastosowaniem chirurgii robotowej jak i ewentualne informacje o powikłaniach
zarówno okołooperacyjnych jak i pooperacyjnych, długości pobytu w szpitalu, a także
ewentualnych efektach terapii, monitorowanych np. podczas wizyt kontrolnych po
przebytym leczeniu operacyjnym, są aktualnie dostępne i możliwe do wygenerowania w
ramach funkcjonujących systemów informacji w ochronie zdrowia. Jednocześnie
utworzenie kolejnych rejestrów, w których byłyby gromadzone dane aktualnie dostępne w
ramach istniejącej infrastruktury teleinformatycznej, nie jest uzasadnione i tym samym nie
są planowane prace w tym zakresie.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Jerzy Szafranowicz
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 5 of 5 --