Interpelacja nr 8517
Interpelacja w sprawie leku Wizil stosowanego w leczeniu choroby Wilsona
Zgłaszający:
•
Adresat:
Zdrowie i Lecznictwo (33%)
Infrastruktura i Transport (30%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie leku Wizil stosowanego w leczeniu choroby Wilsona
Interpelacja nr 8517
do ministra zdrowia
w sprawie leku Wizil stosowanego w leczeniu choroby Wilsona
Zgłaszający: Barbara Grygorcewicz
Data wpływu: 06-03-2025
Szanowna Pani Ministro,
choroba Wilsona to rzadkie, przewlekłe schorzenie, które wymaga stałego leczenia farmakologicznego. Obecnie w Polsce w ramach programu lekowego refundowane są dwa podstawowe leki stosowane w terapii tej choroby: d-penicylamina oraz trientyna. Niestety, preparaty zawierające cynk, takie jak Wilzin, które również odgrywają istotną rolę w leczeniu, nie są objęte refundacją. Pacjenci muszą ponosić pełne koszty zakupu tego leku, co dla wielu z nich stanowi poważne obciążenie finansowe. O interwencję w tej sprawie zostałam poproszona przez mieszkających w moim okręgu wyborczym rodziców Lenki – dziewczynki chorej na chorobę Wilsona. Miesięczne koszty samych leków sięgają 7500 złotych.
Leczenie choroby Wilsona jest długoterminowe, a brak dostępu do odpowiednich terapii może prowadzić do poważnych powikłań neurologicznych i wątrobowych. W wielu krajach europejskich preparaty cynkowe są refundowane jako alternatywna forma terapii, szczególnie dla pacjentów nietolerujących innych leków. W Polsce jednak pacjenci, którzy wymagają terapii cynkiem, zmuszeni są do pokrywania kosztów leczenia z własnych środków, co nierzadko okazuje się niemożliwe, ze względu na ogromne koszty leków.
W związku z powyższym zwracam się do Pani Minister z następującym pytaniem:
Czy Ministerstwo Zdrowia rozważa objęcie refundacją preparatu Wilzin lub innych leków zawierających cynk, stosowanych w leczeniu choroby Wilsona?
Z poważaniem
Barbara Grygorcewicz
Posłanka na Sejm RP
Interpelacja nr 8517
do ministra zdrowia
w sprawie leku Wizil stosowanego w leczeniu choroby Wilsona
Zgłaszający: Barbara Grygorcewicz
Data wpływu: 06-03-2025
Szanowna Pani Ministro,
choroba Wilsona to rzadkie, przewlekłe schorzenie, które wymaga stałego leczenia farmakologicznego. Obecnie w Polsce w ramach programu lekowego refundowane są dwa podstawowe leki stosowane w terapii tej choroby: d-penicylamina oraz trientyna. Niestety, preparaty zawierające cynk, takie jak Wilzin, które również odgrywają istotną rolę w leczeniu, nie są objęte refundacją. Pacjenci muszą ponosić pełne koszty zakupu tego leku, co dla wielu z nich stanowi poważne obciążenie finansowe. O interwencję w tej sprawie zostałam poproszona przez mieszkających w moim okręgu wyborczym rodziców Lenki – dziewczynki chorej na chorobę Wilsona. Miesięczne koszty samych leków sięgają 7500 złotych.
Leczenie choroby Wilsona jest długoterminowe, a brak dostępu do odpowiednich terapii może prowadzić do poważnych powikłań neurologicznych i wątrobowych. W wielu krajach europejskich preparaty cynkowe są refundowane jako alternatywna forma terapii, szczególnie dla pacjentów nietolerujących innych leków. W Polsce jednak pacjenci, którzy wymagają terapii cynkiem, zmuszeni są do pokrywania kosztów leczenia z własnych środków, co nierzadko okazuje się niemożliwe, ze względu na ogromne koszty leków.
W związku z powyższym zwracam się do Pani Minister z następującym pytaniem:
Czy Ministerstwo Zdrowia rozważa objęcie refundacją preparatu Wilzin lub innych leków zawierających cynk, stosowanych w leczeniu choroby Wilsona?
Z poważaniem
Barbara Grygorcewicz
Posłanka na Sejm RP
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Jerzy Szafranowicz
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
20%
Konkretność
80%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
4
Odpowiedź na punkty
Brak podziału
Gęstość faktów
9.9 / 1k zn.
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (4)
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
2583 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR2.050.15.2025.DG
Warszawa, 03 kwietnia 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 8517 Pani Barbary Grygorcewicz, Posłanki na Sejm
Rzeczypospolitej Polskiej, w sprawie leku Wilzin stosowanego w leczeniu
choroby Wilsona, Minister Zdrowia prosi o przyjęcie poniższych informacji.
Kwestie związane z refundacją reguluje ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów
medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 930 z późn. zm.), zwana dalej „ustawą o refundacji”.
W myśl zapisów ustawy o refundacji, objęcie refundacją produktu leczniczego w
określonym wskazaniu jest dokonywane w drodze decyzji administracyjnej, wydawanej
przez Ministra Zdrowia w oparciu o wniosek przedłożony przez podmiot odpowiedzialny.
Złożony wniosek musi zawierać wszystkie elementy, określone w art. 25. ustawy o
refundacji. Wniosek o objęcie refundacją nowej substancji czynnej lub nowego wskazania
dla danej substancji czynnej podlega ocenie przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i
Taryfikacji (AOTMiT). W kolejnym etapie postępowania całość dokumentacji
przekazywana jest Komisji Ekonomicznej, która prowadzi z wnioskodawcą negocjacje w
zakresie ustalenia ceny zbytu netto, instrumentów dzielenia ryzyka oraz wskazania, w
którym produkt ma być refundowany. Dopiero dysponując rekomendacją Prezesa Agencji
oraz stanowiskiem Komisji Ekonomicznej, uwzględniając kryteria ujęte w art. 12 ustawy o
refundacji, Minister Zdrowia podejmuje decyzję o objęciu bądź odmowie objęcia refundacją
produktu we wnioskowanym wskazaniu.
Zgodnie z treścią obowiązującego w dniu sporządzenia niniejszego pisma obwieszczenia
Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2024 r. w sprawie wykazu refundowanych leków,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów
medycznych na 1 stycznia 2025 r. lek Wilzin nie jest finansowany ze środków publicznych.
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
Dodatkowo Minister Zdrowia uprzejmie informuje, iż do Ministerstwa nie wpłynął wniosek
o objęcie refundacją i ustalenie ceny zbytu netto dla żadnego leku zawierającego w składzie
cynk, możliwego do zastosowania w chorobie Wilsona.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Jerzy Szafranowicz
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR2.050.15.2025.DG
Warszawa, 03 kwietnia 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 8517 Pani Barbary Grygorcewicz, Posłanki na Sejm
Rzeczypospolitej Polskiej, w sprawie leku Wilzin stosowanego w leczeniu
choroby Wilsona, Minister Zdrowia prosi o przyjęcie poniższych informacji.
Kwestie związane z refundacją reguluje ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów
medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 930 z późn. zm.), zwana dalej „ustawą o refundacji”.
W myśl zapisów ustawy o refundacji, objęcie refundacją produktu leczniczego w
określonym wskazaniu jest dokonywane w drodze decyzji administracyjnej, wydawanej
przez Ministra Zdrowia w oparciu o wniosek przedłożony przez podmiot odpowiedzialny.
Złożony wniosek musi zawierać wszystkie elementy, określone w art. 25. ustawy o
refundacji. Wniosek o objęcie refundacją nowej substancji czynnej lub nowego wskazania
dla danej substancji czynnej podlega ocenie przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i
Taryfikacji (AOTMiT). W kolejnym etapie postępowania całość dokumentacji
przekazywana jest Komisji Ekonomicznej, która prowadzi z wnioskodawcą negocjacje w
zakresie ustalenia ceny zbytu netto, instrumentów dzielenia ryzyka oraz wskazania, w
którym produkt ma być refundowany. Dopiero dysponując rekomendacją Prezesa Agencji
oraz stanowiskiem Komisji Ekonomicznej, uwzględniając kryteria ujęte w art. 12 ustawy o
refundacji, Minister Zdrowia podejmuje decyzję o objęciu bądź odmowie objęcia refundacją
produktu we wnioskowanym wskazaniu.
Zgodnie z treścią obowiązującego w dniu sporządzenia niniejszego pisma obwieszczenia
Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2024 r. w sprawie wykazu refundowanych leków,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów
medycznych na 1 stycznia 2025 r. lek Wilzin nie jest finansowany ze środków publicznych.
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
Dodatkowo Minister Zdrowia uprzejmie informuje, iż do Ministerstwa nie wpłynął wniosek
o objęcie refundacją i ustalenie ceny zbytu netto dla żadnego leku zawierającego w składzie
cynk, możliwego do zastosowania w chorobie Wilsona.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Jerzy Szafranowicz
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --