telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
ZPŚ.050.17.2025.JP
Warszawa, 03 kwietnia 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
odpowiadając na interpelację (K10INT8509) Pani Aleksandry Leo, Poseł na Sejm RP, w
sprawie profilaktyki RSV proszę o przyjęcie poniższych informacji w sprawie.
Ad. pytania 1 – 6
Informuję, że profilaktyka zakażeń RSV w Polsce:
 realizowana jest w formule programu lekowego, stanowiącego załącznik B.40. do
obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 18 września 2024 r. w sprawie wykazu
refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 października 2024 r.
 program lekowy dedykowany jest dla pacjentów w następujących populacjach:
1) pacjenci neonatologiczni,
2) pacjenci z rozpoznaną mukowiscydozą do 1. roku życia,
3) pacjenci kardiologiczni do 2. roku życia,
4) pacjenci z rozpoznanym rdzeniowym zanikiem mięśni do 2. roku życia.
 w przypadku pacjentów neonatologicznych, kryterium kwalifikacji dotyczy:
1) braku ukończenia szóstego miesiąca życia w momencie rozpoczęcia immunizacji,
oraz spełnienie kryterium:
a) wieku ciążowego 29 - 32 tygodni, lub
b) wieku ciążowego ≤ 35 tygodni oraz mała masa urodzeniowa równa lub poniżej
1500 g,

-- 1 of 3 --

telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
2) braku ukończenia pierwszego roku życia w momencie rozpoczęcia immunizacji
oraz narodziny w wieku ciążowym ≤ 28 tygodni,
3) braku ukończenia drugiego roku życia w momencie rozpoczęcia immunizacji oraz
rozpoznanie dysplazji oskrzelowo-płucnej.
 program polega na podaniu maksymalnie 5 dawek paliwizumabu (w odstępach
miesięcznych) w sezonie zakażeń wirusem RS, trwającym od 1 września do 30 kwietnia.
 zgodnie z danymi przekazanymi przez Narodowy Fundusz Zdrowia, w 2023 r. z
programu lekowego skorzystało 5991 dzieci. Średni koszt paliwizumabu na jednego
pacjenta w sezonie zakażeń 2023/2024 wyniósł 11 675,66 zł wg wartości
zrealizowanych, a całkowita kwota realizacji programu lekowego w 2023 roku
wyniosła 51 689 726,81 zł.
W ramach programu lekowego refundowany jest lek Synagis. Lek podawany jest sezonowo
(1 września – 30 kwietnia).
Program polega na podaniu maksymalnie 5 dawek paliwizumabu (w odstępach
miesięcznych) w sezonie zakażeń wirusem RS, trwającym od 1 września do 30 kwietnia.
Immunizację paliwizumabem u indywidualnego pacjenta przeprowadza się maksymalnie w
dwóch następujących po sobie sezonach immunizacji.
W poprzednim sezonie immunizacyjnym zrefundowano leczenie ok 3,5 tys. pacjentów.
Od 1.04.2024 r. rozszerzono program lekowy B.40 we wskazaniach off-label "pacjenci z
mukowiscydozą do1 roku życia; pacjenci z SMA do 2 roku roku życia". Aktualnie populacja,
do której skierowany jest ten program to:
1) pacjenci neonatologiczni,
2) pacjenci z rozpoznaną mukowiscydozą do 1 roku życia,
3) pacjenci kardiologiczni do 2 roku życia,
4) pacjenci z rozpoznanym rdzeniowym zanikiem mięśni do 2 roku życia.
Z uwagi na ograniczoną dostępność do programu nie jest włączony produkt Beyfortus. W
aktualnych uwarunkowaniach jego włączenie nie spełniałoby wymaganego w postulatu
powszechnej profilaktyki.
Od 1 kwietnia 2025 r. refundowana będzie szczepionka Abrysvo we wskazaniach:
 profilaktyka zakażeń RSV u niemowląt poprzez zaszczepienie matki w okresie ciąży.
 profilaktyka zakażeń RSV u pacjentów w wieku 60 lat i starszych.
Preparat znajdzie się również na liście leków bezpłatnych wydawanych pacjentom powyżej
65 r. ż. oraz kobietom w ciąży.

-- 2 of 3 --

telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
Szczepionkę Abrysvo należy podać kobiecie w ciąży między 24, a 36 tygodniem trwania
ciąży gdyż ochrona niemowlęcia przed zakażeniem RSV zależy od przenikania przeciwciał
matczynych przez łożysko. Dzięki takiemu postępowaniu profilaktyką przeciw RSV zostaną
objęte dzieci od urodzenia do 6 miesiąca życia.
Na ocenę przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji oczekuje też lek
Arexvy, szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi dróg oddechowych (RSV)
(rekombinowana, z adiuwantem), we wskazaniu „Czynne uodpornienie w celu zapobiegania
chorobie dolnych dróg oddechowych wywoływanej przez syncytialny wirus oddechowy
(RSV) u osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych obarczonych dodatkowymi czynnikami
ryzyka, takimi jak: przewlekła choroba płuc, przewlekła choroba serca, stan po przebytym
udarze, cukrzyca, przewlekła niewydolność nerek, przewlekła niewydolność wątroby.
Szczepionka Arexvy nie jest zarejestrowana w profilaktyce zakażeń RSV u niemowląt.
Szczepienie przeciw RSV jest szczepieniem zalecanym, jednak nie zostało objęte
finansowaniem przez Ministra Zdrowia. W związku z tym Ministerstwo Zdrowia nie
zabezpiecza szczepionek przeciw RSV poprzez ich zakup w ramach organizowanych przez
siebie przetargów.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Wojciech Konieczny
Sekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/

-- 3 of 3 --