Interpelacja nr 8280
Interpelacja w sprawie dostępu do leków bez recepty na obszarach wiejskich
Zgłaszający:
•
Adresat:
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie dostępu do leków bez recepty na obszarach wiejskich
Interpelacja nr 8280
do ministra zdrowia
w sprawie dostępu do leków bez recepty na obszarach wiejskich
Zgłaszający: Anna Gembicka, Jarosław Sachajko
Data wpływu: 21-02-2025
Szanowny Panie Ministrze,
w kontekście opublikowanego przez Najwyższą Izbę Kontroli raportu dotyczącego sprzedaży leków OTC oraz trwającej debaty publicznej na temat bezpieczeństwa obrotu pozaaptecznego zwracam się z prośbą o udzielenie szczegółowych informacji na temat planowanych działań resortu zdrowia w tej sprawie.
Podczas licznych dyskusji i analiz eksperckich podnoszony jest argument, że obrót pozaapteczny lekami OTC stanowił zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjentów. Jednocześnie brak jest jednoznacznych danych potwierdzających tę tezę, co podkreślał zarówno główny inspektor farmaceutyczny, jak i przedstawiciele Ministerstwa Zdrowia. Ostatnio pojawił się postulat, aby ograniczyć dostępność takich leków w sklepach czy drogeriach, co wpłynie na ograniczenie ich dostępności np. dla osób mieszkających na obszarach wiejskich, które od najbliższej apteki często dzieli odległość kilkunastu lub kilkudziesięciu kilometrów.
Mając na uwadze powyższe, zwracam się z następującymi pytaniami:
Czy Ministerstwo Zdrowia planuje podjąć działania mające na celu wzmocnienie kompetencji i zasobów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, tak aby kontrola nad obrotem lekami OTC była bardziej efektywna?
Jakie konkretne regulacje dotyczące obrotu pozaaptecznego leków OTC są obecnie rozważane przez resort zdrowia? Czy ministerstwo planuje ograniczenie lub zakaz ich sprzedaży w sklepach? Czy przeprowadzane były analizy, w jaki sposób wpłynie to na sytuację osób mieszkających na obszarach wiejskich?
Czy Ministerstwo Zdrowia prowadzi analizy dotyczące wpływu obrotu pozaaptecznego na bezpieczeństwo pacjentów? Jeśli tak, jakie są wyniki tych badań? Czy ministerstwo lub podległe mu instytuty dysponują badaniami, które potwierdzałyby zarzut, że stanowią ryzyko dla bezpieczeństwa pacjentów?
Czy w przypadku planowanego ograniczenia obrotu pozaaptecznego ministerstwo przewiduje rozwiązania mające na celu zapewnienie mieszkańcom obszarów wiejskich dostępu do leków pierwszej potrzeby?
Jakie jest stanowisko Ministerstwa Zdrowia w kwestii propozycji środowisk aptekarskich dotyczących ograniczenia obrotu pozaaptecznego? Czy resort przewiduje konsultacje społeczne w tej sprawie? Czy przedstawiciele środowisk wiejskich będą włączeni w te konsultacje?
Interpelacja nr 8280
do ministra zdrowia
w sprawie dostępu do leków bez recepty na obszarach wiejskich
Zgłaszający: Anna Gembicka, Jarosław Sachajko
Data wpływu: 21-02-2025
Szanowny Panie Ministrze,
w kontekście opublikowanego przez Najwyższą Izbę Kontroli raportu dotyczącego sprzedaży leków OTC oraz trwającej debaty publicznej na temat bezpieczeństwa obrotu pozaaptecznego zwracam się z prośbą o udzielenie szczegółowych informacji na temat planowanych działań resortu zdrowia w tej sprawie.
Podczas licznych dyskusji i analiz eksperckich podnoszony jest argument, że obrót pozaapteczny lekami OTC stanowił zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjentów. Jednocześnie brak jest jednoznacznych danych potwierdzających tę tezę, co podkreślał zarówno główny inspektor farmaceutyczny, jak i przedstawiciele Ministerstwa Zdrowia. Ostatnio pojawił się postulat, aby ograniczyć dostępność takich leków w sklepach czy drogeriach, co wpłynie na ograniczenie ich dostępności np. dla osób mieszkających na obszarach wiejskich, które od najbliższej apteki często dzieli odległość kilkunastu lub kilkudziesięciu kilometrów.
Mając na uwadze powyższe, zwracam się z następującymi pytaniami:
Czy Ministerstwo Zdrowia planuje podjąć działania mające na celu wzmocnienie kompetencji i zasobów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, tak aby kontrola nad obrotem lekami OTC była bardziej efektywna?
Jakie konkretne regulacje dotyczące obrotu pozaaptecznego leków OTC są obecnie rozważane przez resort zdrowia? Czy ministerstwo planuje ograniczenie lub zakaz ich sprzedaży w sklepach? Czy przeprowadzane były analizy, w jaki sposób wpłynie to na sytuację osób mieszkających na obszarach wiejskich?
Czy Ministerstwo Zdrowia prowadzi analizy dotyczące wpływu obrotu pozaaptecznego na bezpieczeństwo pacjentów? Jeśli tak, jakie są wyniki tych badań? Czy ministerstwo lub podległe mu instytuty dysponują badaniami, które potwierdzałyby zarzut, że stanowią ryzyko dla bezpieczeństwa pacjentów?
Czy w przypadku planowanego ograniczenia obrotu pozaaptecznego ministerstwo przewiduje rozwiązania mające na celu zapewnienie mieszkańcom obszarów wiejskich dostępu do leków pierwszej potrzeby?
Jakie jest stanowisko Ministerstwa Zdrowia w kwestii propozycji środowisk aptekarskich dotyczących ograniczenia obrotu pozaaptecznego? Czy resort przewiduje konsultacje społeczne w tej sprawie? Czy przedstawiciele środowisk wiejskich będą włączeni w te konsultacje?
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Marek Kos
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
5%
Konkretność
95%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
2
Odpowiedź na punkty
✓ Tak (Ad 1, Pkt...)
Gęstość faktów
6.6 / 1k zn.
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (2)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
2911 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLPR.050.13.2025.MI
Warszawa, 13 marca 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
Minister Zdrowia przekazuje odpowiedź na interpelację nr 8280 Pani Poseł Anny
Gembickiej oraz Pana Posła Jarosława Sachajko w sprawie dostępu do leków bez recepty na
obszarach wiejskich.
Minister Zdrowia podjął działania mające na celu wzmocnienie kompetencji i zasobów
Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, również w zakresie zwiększenia efektywności
kontroli nad obrotem lekami OTC. W tym celu 20 listopada 2024 r. upoważnił ten organ do
opracowania, prowadzenia procesu uzgodnień (wewnętrznych i zewnętrznych), konsultacji
publicznych i opiniowania, w tym prowadzenia konferencji uzgodnieniowej projektu ustawy
o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw, w zakresie:
1) kontroli i inspekcji prowadzonych przez organy Państwowej Inspekcji
Farmaceutycznej;
2) przeciwdziałania koncentracji na rynku farmaceutycznym;
3) zwiększenia nadzoru nad obrotem pozaaptecznym produktami leczniczymi;
4) reklamy produktów leczniczych;
5) przepisów regulujących nadzór nad jakością produktów leczniczych w tym
wstrzymania lub wycofania z obrotu produktów leczniczych;
6) norm kompetencyjnych dotyczących nakładania administracyjnych kar pieniężnych.
Prace nad kształtem regulacji dalej trwają, dlatego obecnie nie jest możliwe przedstawienie
ostatecznej treści rozwiązań. Celem wprowadzanych zmian jest zapewnienie
odpowiedniego poziomu dostępu do leków wszystkim pacjentom przy czym priorytetem jest
bezpieczeństwo pacjentów. Do projektowanych przepisów będzie dołączona ocena skutków
regulacji, która będzie określać jej oddziaływanie na podmioty na rynku, w tym na pacjentów
oraz przedsiębiorców prowadzących obrót produktami leczniczymi. Odpowiadając na
pytanie o przeprowadzone analizy informuję, że dane dotyczące oddziaływanie
projektowanych przepisów będą zawarte w Ocenie Skutków Regulacji, która jest
niezbędnym elementem każdego projektu legislacyjnego.
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
Ponadto, Minister Zdrowia obecnie zbiera oraz analizuje dane dotyczące sprzedaży
produktów OTC w obrocie pozaaptecznym. Celem tych prac jest określenie czy ww.
sprzedaż zapewnia bezpieczeństwo pacjentów w szczególności czy będące w sprzedaży w
tym kanale produkty nie stanowią zagrożenia przy samodzielnym ich ordynowaniu.
W momencie rozpoczęcia procesu legislacyjnego nad ww. zmianami projekty będą poddane
szerokim konsultacjom i uzgodnieniom, zgodnie z obowiązującymi przepisami regulującymi
prowadzenie procesu legislacyjnego.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLPR.050.13.2025.MI
Warszawa, 13 marca 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
Minister Zdrowia przekazuje odpowiedź na interpelację nr 8280 Pani Poseł Anny
Gembickiej oraz Pana Posła Jarosława Sachajko w sprawie dostępu do leków bez recepty na
obszarach wiejskich.
Minister Zdrowia podjął działania mające na celu wzmocnienie kompetencji i zasobów
Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, również w zakresie zwiększenia efektywności
kontroli nad obrotem lekami OTC. W tym celu 20 listopada 2024 r. upoważnił ten organ do
opracowania, prowadzenia procesu uzgodnień (wewnętrznych i zewnętrznych), konsultacji
publicznych i opiniowania, w tym prowadzenia konferencji uzgodnieniowej projektu ustawy
o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw, w zakresie:
1) kontroli i inspekcji prowadzonych przez organy Państwowej Inspekcji
Farmaceutycznej;
2) przeciwdziałania koncentracji na rynku farmaceutycznym;
3) zwiększenia nadzoru nad obrotem pozaaptecznym produktami leczniczymi;
4) reklamy produktów leczniczych;
5) przepisów regulujących nadzór nad jakością produktów leczniczych w tym
wstrzymania lub wycofania z obrotu produktów leczniczych;
6) norm kompetencyjnych dotyczących nakładania administracyjnych kar pieniężnych.
Prace nad kształtem regulacji dalej trwają, dlatego obecnie nie jest możliwe przedstawienie
ostatecznej treści rozwiązań. Celem wprowadzanych zmian jest zapewnienie
odpowiedniego poziomu dostępu do leków wszystkim pacjentom przy czym priorytetem jest
bezpieczeństwo pacjentów. Do projektowanych przepisów będzie dołączona ocena skutków
regulacji, która będzie określać jej oddziaływanie na podmioty na rynku, w tym na pacjentów
oraz przedsiębiorców prowadzących obrót produktami leczniczymi. Odpowiadając na
pytanie o przeprowadzone analizy informuję, że dane dotyczące oddziaływanie
projektowanych przepisów będą zawarte w Ocenie Skutków Regulacji, która jest
niezbędnym elementem każdego projektu legislacyjnego.
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
Ponadto, Minister Zdrowia obecnie zbiera oraz analizuje dane dotyczące sprzedaży
produktów OTC w obrocie pozaaptecznym. Celem tych prac jest określenie czy ww.
sprzedaż zapewnia bezpieczeństwo pacjentów w szczególności czy będące w sprzedaży w
tym kanale produkty nie stanowią zagrożenia przy samodzielnym ich ordynowaniu.
W momencie rozpoczęcia procesu legislacyjnego nad ww. zmianami projekty będą poddane
szerokim konsultacjom i uzgodnieniom, zgodnie z obowiązującymi przepisami regulującymi
prowadzenie procesu legislacyjnego.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --