Interpelacja nr 8185
Interpelacja w sprawie zaprzestania refundacji leku Asamax dla pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Zgłaszający:
•
Adresat:
Podatki i Finanse (35%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie zaprzestania refundacji leku Asamax dla pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Interpelacja nr 8185
do ministra zdrowia
w sprawie zaprzestania refundacji leku Asamax dla pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Zgłaszający: Anna Maria Żukowska
Data wpływu: 18-02-2025
Szanowna Pani Ministro,
wrzodziejące zapalenie jelita grubego (WZJG) to przewlekła choroba zapalna jelit, która dotyka znaczną liczbę Polaków. Według danych z 2021 roku na WZJG chorowało około 77 tysięcy osób w Polsce. Leczenie tej choroby opiera się na regularnym stosowaniu leków przeciwzapalnych, takich jak Asamax, którego substancją czynną jest mesalazyna.
Decyzja o zaprzestaniu refundacji leku Asamax od 1 stycznia 2025 roku, spowodowana globalnymi uwarunkowaniami strategiczno-biznesowymi producenta, doprowadziła do znacznego wzrostu ceny tego leku z około 8 zł do 86 zł za opakowanie, co stanowi podwyżkę o ponad 975%. Taki drastyczny wzrost kosztów terapii jest ogromnym obciążeniem finansowym dla pacjentów, zwłaszcza że regularne przyjmowanie mesalazyny jest kluczowe w utrzymaniu remisji choroby i zapobieganiu jej powikłaniom.
Brak odpowiedniego leczenia może prowadzić do zaostrzeń choroby, zwiększając ryzyko rozwoju raka jelita grubego. Badania wskazują, że pacjenci z WZJG mają podwyższone ryzyko wystąpienia tego nowotworu w porównaniu do ogólnej populacji. Wczesne i skuteczne leczenie jest zatem nie tylko korzystne dla pacjentów, ale także ekonomicznie uzasadnione, gdyż zapobieganie poważnym powikłaniom zmniejsza koszty związane z leczeniem zaawansowanych stadiów choroby.
Dlaczego lek Asamax przestał być refundowany od 1 stycznia 2025 roku?
Proszę o przedstawienie powodów decyzji o zaprzestaniu refundacji tego leku oraz o informację, czy Ministerstwo Zdrowia podejmowało działania mające na celu utrzymanie jego refundacji.
Jakie były przesłanki Ministerstwa Zdrowia do podjęcia decyzji o zdjęciu leku Asamax z listy leków refundowanych?
Czy decyzja ta była konsultowana z ekspertami w dziedzinie gastroenterologii oraz z organizacjami pacjentów?
Czy planowane jest przywrócenie refundacji leku Asamax?
Jeśli tak, to w jakim terminie? Jeśli nie, to jakie są tego powody?
Czy Ministerstwo Zdrowia posiada alternatywny plan wsparcia pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w obliczu braku refundacji Asamaxu?
Czy rozważane są inne formy pomocy finansowej lub programy wsparcia dla tych pacjentów?
Czy istnieją zamienniki leku Asamax objęte refundacją, które posiadają podobne właściwości terapeutyczne?
Jeśli tak, to jakie to leki i czy są one dostępne dla pacjentów w przystępnych cenach?
Biorąc pod uwagę poważne konsekwencje zdrowotne i finansowe dla pacjentów wynikające z braku refundacji leku Asamax, uprzejmie proszę o pilne i szczegółowe odniesienie się do przedstawionych kwestii oraz o rozważenie możliwości wsparcia pacjentów dotkniętych wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Z wyrazami szacunku
Anna Maria Żukowska
Przewodnicząca Koalicyjnego Klubu Parlamentarnego Lewicy
Interpelacja nr 8185
do ministra zdrowia
w sprawie zaprzestania refundacji leku Asamax dla pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Zgłaszający: Anna Maria Żukowska
Data wpływu: 18-02-2025
Szanowna Pani Ministro,
wrzodziejące zapalenie jelita grubego (WZJG) to przewlekła choroba zapalna jelit, która dotyka znaczną liczbę Polaków. Według danych z 2021 roku na WZJG chorowało około 77 tysięcy osób w Polsce. Leczenie tej choroby opiera się na regularnym stosowaniu leków przeciwzapalnych, takich jak Asamax, którego substancją czynną jest mesalazyna.
Decyzja o zaprzestaniu refundacji leku Asamax od 1 stycznia 2025 roku, spowodowana globalnymi uwarunkowaniami strategiczno-biznesowymi producenta, doprowadziła do znacznego wzrostu ceny tego leku z około 8 zł do 86 zł za opakowanie, co stanowi podwyżkę o ponad 975%. Taki drastyczny wzrost kosztów terapii jest ogromnym obciążeniem finansowym dla pacjentów, zwłaszcza że regularne przyjmowanie mesalazyny jest kluczowe w utrzymaniu remisji choroby i zapobieganiu jej powikłaniom.
Brak odpowiedniego leczenia może prowadzić do zaostrzeń choroby, zwiększając ryzyko rozwoju raka jelita grubego. Badania wskazują, że pacjenci z WZJG mają podwyższone ryzyko wystąpienia tego nowotworu w porównaniu do ogólnej populacji. Wczesne i skuteczne leczenie jest zatem nie tylko korzystne dla pacjentów, ale także ekonomicznie uzasadnione, gdyż zapobieganie poważnym powikłaniom zmniejsza koszty związane z leczeniem zaawansowanych stadiów choroby.
Dlaczego lek Asamax przestał być refundowany od 1 stycznia 2025 roku?
Proszę o przedstawienie powodów decyzji o zaprzestaniu refundacji tego leku oraz o informację, czy Ministerstwo Zdrowia podejmowało działania mające na celu utrzymanie jego refundacji.
Jakie były przesłanki Ministerstwa Zdrowia do podjęcia decyzji o zdjęciu leku Asamax z listy leków refundowanych?
Czy decyzja ta była konsultowana z ekspertami w dziedzinie gastroenterologii oraz z organizacjami pacjentów?
Czy planowane jest przywrócenie refundacji leku Asamax?
Jeśli tak, to w jakim terminie? Jeśli nie, to jakie są tego powody?
Czy Ministerstwo Zdrowia posiada alternatywny plan wsparcia pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w obliczu braku refundacji Asamaxu?
Czy rozważane są inne formy pomocy finansowej lub programy wsparcia dla tych pacjentów?
Czy istnieją zamienniki leku Asamax objęte refundacją, które posiadają podobne właściwości terapeutyczne?
Jeśli tak, to jakie to leki i czy są one dostępne dla pacjentów w przystępnych cenach?
Biorąc pod uwagę poważne konsekwencje zdrowotne i finansowe dla pacjentów wynikające z braku refundacji leku Asamax, uprzejmie proszę o pilne i szczegółowe odniesienie się do przedstawionych kwestii oraz o rozważenie możliwości wsparcia pacjentów dotkniętych wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Z wyrazami szacunku
Anna Maria Żukowska
Przewodnicząca Koalicyjnego Klubu Parlamentarnego Lewicy
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Marek Kos
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
28%
Konkretność
72%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 1 %
Precyzyjne daty
11
Odpowiedź na punkty
Brak podziału
Gęstość faktów
5.1 / 1k zn.
- Podaje wskaźniki procentowe (1)
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (11)
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
9544 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR2.050.14.2025.DW
Warszawa, 20 marca 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 8185 z 24 lutego 2025 r., Pani Anny Marii
Żukowskiej, posłanki na Sejm Rzeczypospolitej Polskiej, w sprawie
zaprzestania
refundacji leku Asamax dla pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
(dalej również jako: „WZJG”), Minister Zdrowia prosi o przyjęcie poniższych
informacji.
Dlaczego lek Asamax przestał być refundowany od 1 stycznia 2025 roku? Proszę o
przedstawienie powodów decyzji o zaprzestaniu refundacji tego leku oraz o
informacje, czy Ministerstwo Zdrowia podejmowało działania mające na celu
utrzymanie jego refundacji.
Jakie były przesłanki Ministerstwa Zdrowia do podjęcia decyzji o zdjęciu leku
Asamax z listy leków refundowanych? Czy decyzja ta była konsultowana z
ekspertami w dziedzinie gastroenterologii oraz z organizacjami pacjentów?
Czy planowane jest przywrócenie refundacji leku Asamax? Jeśli tak, to w jakim
terminie? Jeśli nie, to jakie są tego powody?
Na wstępie należy wskazać, iż kwestie związane z refundacją reguluje ustawa z dnia
12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 930,
z późn. zm.), zwana dalej „ustawą o refundacji”.
-- 1 of 5 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
Na mocy art. 37 ustawy z 17 sierpnia 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów
medycznych oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2023 r. poz. 1938), minister
właściwy do spraw zdrowia ogłasza, raz na trzy miesiące, w drodze obwieszczenia,
wykaz refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego oraz wyrobów medycznych w stosunku do których wydano decyzje
o objęciu refundacją.
Zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych
leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz
wyrobów medycznych (tzw. lista leków refundowanych)1, produkty lecznicze
Asamax (
mesalazinum) były objęte refundacją do 31 grudnia 2024 r., firma Astellas
Pharma Sp. z o.o. nie ubiegała się o przedłużenie tych decyzji refundacyjnych.
Ponadto, firma Astellas podjęła decyzję dotyczącą zaprzestania produkcji
i sprzedaży produktu leczniczego Asamax.
W związku z tą decyzją spółka Astellas Pharma Sp. z o.o. wystąpiła o skrócenie
okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu Asamax
w poniższych postaciach i dawkach z dniem 31 grudnia 2024 r.:
Asamax 250, 250 mg tabletki dojelitowe, 100 tabl. (GTIN:
05909991084011);
Asamax 500, 500 mg tabletki dojelitowe, 100 tabl. (GTIN:
05909991084110);
Asamax 250, 250 mg czopki, 30 czopków (GTIN: 05909991083816);
Asamax 500, 500 mg czopki, 30 czopków (GTIN: 05909991083915).
Decyzja o zaprzestaniu sprzedaży oraz produkcji leku Asamax została podjęta na
poziomie globalnym firmy Astellas i wynika z uwarunkowań strategiczno -
biznesowych.
Pacjenci korzystający z terapii produktami leczniczymi Asamax mogli nabywać je
w obniżonej cenie do końca 2024 r. Od 1 stycznia 2025 r. produkty te są dostępne
w pełnej cenie (100% odpłatności dla pacjenta) do czasu wyprzedania zapasów.
Należy w tym miejscu podkreślić, iż informacje dotyczące przedmiotowej sprawy,
od momentu opublikowania oświadczenia przez firmę Astellas, tj. od 24 lipca
1 https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenia-ministra-zdrowia-lista-lekow-refundowanych
-- 2 of 5 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
2024 r., były regularnie publikowane w mediach publicznych, w tym
w czasopismach i na portalach branżowych2.
Czy Ministerstwo Zdrowia posiada alternatywny plan wsparcia pacjentów
z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w obliczu braku refundacji Asamaxu?
Czy rozważane są inne formy pomocy finansowej lub programy wsparcia dla tych
pacjentów?
Czy istnieją zamienniki leku Asamax objęte refundacją, które posiadają podobne
właściwości terapeutyczne? Jeśli tak, to jakie to leki i czy są one dostępne dla
pacjentów w przystępnych cenach?
W związku z powyżej opisanym stanem faktycznym, pacjentom korzystającym
obecnie z produktów leczniczych Asamax zaleca się kontakt z lekarzem
prowadzącym, w celu zapewnienia ciągłości terapii WZJG
mesalazyną
i ewentualnego rozważenia alternatywnych opcji terapeutycznych spośród
dostępnych na rynku odpowiedników.
Lista ponad dwudziestu produktów leczniczych zawierających substancję czynną
mesalazyna, finansowanych ze środków publicznych w ramach kategorii
dostępności refundacyjnej
dostępny w aptece na receptę i wydawanych
świadczeniobiorcom z odpłatnością ryczałtową zgodnie z obwieszczeniem Ministra
Zdrowia z 18 grudnia 2024 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych
na 1 stycznia 20253 stanowi załącznik nr 1 do niniejszej odpowiedzi.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
2 https://j-elita.org.pl/aktualnosci/koniec-produkcji-asamaksu-mamy-oficjalna/
3 https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenie-ministra-zdrowia-z-dnia-18-grudnia-2024-r-w-
sprawie-wykazu-refundowanych-lekow-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-
zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych-na-1-stycznia-2025-r
-- 3 of 5 --
Załącznik nr 1. Lista produktów leczniczych zawierających substancję czynną mesalazyna finansowanych ze środków publicznych zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia
z 18 grudnia 2024 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 stycznia 2025
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
Postać Wnioskodawca GTIN Nazwa Dawka Nazwa
międzynarodowa Opakowanie Cena
detaliczna
Zapłata
pacjenta Refundacja Rodzaj
odpłatności Kryterium odpłatności
Recordati
Polska Sp. z
o.o.
05909991433857 Salaza 1000 mg Mesalazinum 30 szt. 84,78 3,20 81,58 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Recordati
Polska Sp. z
o.o.
05909991448554 Salaza 500 mg Mesalazinum 30 szt. 44,92 5,73 39,19 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Farmina Sp. z
o.o. 05907529110027 Crohnax 1000 mg Mesalazinum 30 szt. 85,07 3,49 81,58 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Farmina Sp. z
o.o. 05907529110003 Crohnax 1000 mg Mesalazinum 15 szt. 45,07 5,88 39,19 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Farmina Sp. z
o.o. 05907529110010 Crohnax 1000 mg Mesalazinum 28 szt. 86,94 11,01 75,93 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Farmina Sp. z
o.o. 05907529109809 Crohnax 500 mg Mesalazinum 30 szt. 49,50 10,31 39,19 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Farmina Sp. z
o.o. 05907529109908 Crohnax 1000 mg Mesalazinum 14 szt. 48,97 12,61 36,36 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Farmina Sp. z
o.o. 05909991074012 Crohnax 250 mg Mesalazinum 30 szt. 30,00 10,80 19,20 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Dr. Falk Pharma
GmbH 05909990806430 Salofalk 1
g 1 g Mesalazinum 30 szt. 154,62 73,04 81,58 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Ferring GmbH 05909990656813 Pentasa 1 g Mesalazinum 28 szt. 154,59 78,66 75,93 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
czopki
Ewopharma AG
sp. z o. o. 05909990422227 Salofalk
500 500 mg Mesalazinum 30 szt. 90,88 51,69 39,19 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
-- 4 of 5 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
5
Ferring GmbH 05909991273989 Pentasa 4 g Mesalazinum 30 sasz. 348,64 164,02 184,62 RYCZAŁT
B
Choroba Leśniowskiego-Crohna;
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Ferring GmbH 05909990974184 Pentasa 2 g Mesalazinum 60 sasz. 350,79 166,17 184,62 RYCZAŁT
B
Choroba Leśniowskiego-Crohna;
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
granulat o
przedłużonym
uwalnianiu
Ferring GmbH 05909990855315 Pentasa 1 g Mesalazinum 50 sasz.po 2
g granulatu 152,72 75,80 76,92 RYCZAŁT
B
Choroba Leśniowskiego-Crohna;
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Recordati
Polska Sp. z
o.o.
05909991449964 Salaza 1000 mg Mesalazinum 100 szt. 149,89 7,11 142,78 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Recordati
Polska Sp. z
o.o.
05909991418847 Salaza 500 mg Mesalazinum 100 szt. 79,01 3,56 75,45 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego tabl. dojel.
Ewopharma AG
sp. z o. o. 05909990400119 Salofalk
500 500 mg Mesalazinum 50 szt. 51,78 14,74 37,04 RYCZAŁT
B
Choroba Leśniowskiego-Crohna;
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Ferring GmbH 05909990662111 Pentasa 500 mg Mesalazinum 100 szt. 147,25 70,33 76,92 RYCZAŁT
B
Choroba Leśniowskiego-Crohna;
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego tabl. o
przedłużonym
uwalnianiu Ferring GmbH 05909990974375 Pentasa 1 g Mesalazinum 60 szt. 177,15 84,84 92,31 RYCZAŁT
B
Choroba Leśniowskiego-Crohna;
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Ewopharma AG
sp. z o. o. 05909990970117 Salofalk 4 g/60 ml Mesalazinum 7 but.po 60
ml 145,51 3,20 142,31 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
zawiesina
doodbytnicza Ferring GmbH 05909990818815 Pentasa 1 g/100
ml Mesalazinum 7 butelek po
100 ml 89,59 56,41 33,18 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
-- 5 of 5 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR2.050.14.2025.DW
Warszawa, 20 marca 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 8185 z 24 lutego 2025 r., Pani Anny Marii
Żukowskiej, posłanki na Sejm Rzeczypospolitej Polskiej, w sprawie
zaprzestania
refundacji leku Asamax dla pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
(dalej również jako: „WZJG”), Minister Zdrowia prosi o przyjęcie poniższych
informacji.
Dlaczego lek Asamax przestał być refundowany od 1 stycznia 2025 roku? Proszę o
przedstawienie powodów decyzji o zaprzestaniu refundacji tego leku oraz o
informacje, czy Ministerstwo Zdrowia podejmowało działania mające na celu
utrzymanie jego refundacji.
Jakie były przesłanki Ministerstwa Zdrowia do podjęcia decyzji o zdjęciu leku
Asamax z listy leków refundowanych? Czy decyzja ta była konsultowana z
ekspertami w dziedzinie gastroenterologii oraz z organizacjami pacjentów?
Czy planowane jest przywrócenie refundacji leku Asamax? Jeśli tak, to w jakim
terminie? Jeśli nie, to jakie są tego powody?
Na wstępie należy wskazać, iż kwestie związane z refundacją reguluje ustawa z dnia
12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 930,
z późn. zm.), zwana dalej „ustawą o refundacji”.
-- 1 of 5 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
Na mocy art. 37 ustawy z 17 sierpnia 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów
medycznych oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2023 r. poz. 1938), minister
właściwy do spraw zdrowia ogłasza, raz na trzy miesiące, w drodze obwieszczenia,
wykaz refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego oraz wyrobów medycznych w stosunku do których wydano decyzje
o objęciu refundacją.
Zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych
leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz
wyrobów medycznych (tzw. lista leków refundowanych)1, produkty lecznicze
Asamax (
mesalazinum) były objęte refundacją do 31 grudnia 2024 r., firma Astellas
Pharma Sp. z o.o. nie ubiegała się o przedłużenie tych decyzji refundacyjnych.
Ponadto, firma Astellas podjęła decyzję dotyczącą zaprzestania produkcji
i sprzedaży produktu leczniczego Asamax.
W związku z tą decyzją spółka Astellas Pharma Sp. z o.o. wystąpiła o skrócenie
okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu Asamax
w poniższych postaciach i dawkach z dniem 31 grudnia 2024 r.:
Asamax 250, 250 mg tabletki dojelitowe, 100 tabl. (GTIN:
05909991084011);
Asamax 500, 500 mg tabletki dojelitowe, 100 tabl. (GTIN:
05909991084110);
Asamax 250, 250 mg czopki, 30 czopków (GTIN: 05909991083816);
Asamax 500, 500 mg czopki, 30 czopków (GTIN: 05909991083915).
Decyzja o zaprzestaniu sprzedaży oraz produkcji leku Asamax została podjęta na
poziomie globalnym firmy Astellas i wynika z uwarunkowań strategiczno -
biznesowych.
Pacjenci korzystający z terapii produktami leczniczymi Asamax mogli nabywać je
w obniżonej cenie do końca 2024 r. Od 1 stycznia 2025 r. produkty te są dostępne
w pełnej cenie (100% odpłatności dla pacjenta) do czasu wyprzedania zapasów.
Należy w tym miejscu podkreślić, iż informacje dotyczące przedmiotowej sprawy,
od momentu opublikowania oświadczenia przez firmę Astellas, tj. od 24 lipca
1 https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenia-ministra-zdrowia-lista-lekow-refundowanych
-- 2 of 5 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
2024 r., były regularnie publikowane w mediach publicznych, w tym
w czasopismach i na portalach branżowych2.
Czy Ministerstwo Zdrowia posiada alternatywny plan wsparcia pacjentów
z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w obliczu braku refundacji Asamaxu?
Czy rozważane są inne formy pomocy finansowej lub programy wsparcia dla tych
pacjentów?
Czy istnieją zamienniki leku Asamax objęte refundacją, które posiadają podobne
właściwości terapeutyczne? Jeśli tak, to jakie to leki i czy są one dostępne dla
pacjentów w przystępnych cenach?
W związku z powyżej opisanym stanem faktycznym, pacjentom korzystającym
obecnie z produktów leczniczych Asamax zaleca się kontakt z lekarzem
prowadzącym, w celu zapewnienia ciągłości terapii WZJG
mesalazyną
i ewentualnego rozważenia alternatywnych opcji terapeutycznych spośród
dostępnych na rynku odpowiedników.
Lista ponad dwudziestu produktów leczniczych zawierających substancję czynną
mesalazyna, finansowanych ze środków publicznych w ramach kategorii
dostępności refundacyjnej
dostępny w aptece na receptę i wydawanych
świadczeniobiorcom z odpłatnością ryczałtową zgodnie z obwieszczeniem Ministra
Zdrowia z 18 grudnia 2024 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych
na 1 stycznia 20253 stanowi załącznik nr 1 do niniejszej odpowiedzi.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
2 https://j-elita.org.pl/aktualnosci/koniec-produkcji-asamaksu-mamy-oficjalna/
3 https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenie-ministra-zdrowia-z-dnia-18-grudnia-2024-r-w-
sprawie-wykazu-refundowanych-lekow-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-
zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych-na-1-stycznia-2025-r
-- 3 of 5 --
Załącznik nr 1. Lista produktów leczniczych zawierających substancję czynną mesalazyna finansowanych ze środków publicznych zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia
z 18 grudnia 2024 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 stycznia 2025
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
Postać Wnioskodawca GTIN Nazwa Dawka Nazwa
międzynarodowa Opakowanie Cena
detaliczna
Zapłata
pacjenta Refundacja Rodzaj
odpłatności Kryterium odpłatności
Recordati
Polska Sp. z
o.o.
05909991433857 Salaza 1000 mg Mesalazinum 30 szt. 84,78 3,20 81,58 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Recordati
Polska Sp. z
o.o.
05909991448554 Salaza 500 mg Mesalazinum 30 szt. 44,92 5,73 39,19 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Farmina Sp. z
o.o. 05907529110027 Crohnax 1000 mg Mesalazinum 30 szt. 85,07 3,49 81,58 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Farmina Sp. z
o.o. 05907529110003 Crohnax 1000 mg Mesalazinum 15 szt. 45,07 5,88 39,19 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Farmina Sp. z
o.o. 05907529110010 Crohnax 1000 mg Mesalazinum 28 szt. 86,94 11,01 75,93 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Farmina Sp. z
o.o. 05907529109809 Crohnax 500 mg Mesalazinum 30 szt. 49,50 10,31 39,19 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Farmina Sp. z
o.o. 05907529109908 Crohnax 1000 mg Mesalazinum 14 szt. 48,97 12,61 36,36 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Farmina Sp. z
o.o. 05909991074012 Crohnax 250 mg Mesalazinum 30 szt. 30,00 10,80 19,20 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Dr. Falk Pharma
GmbH 05909990806430 Salofalk 1
g 1 g Mesalazinum 30 szt. 154,62 73,04 81,58 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Ferring GmbH 05909990656813 Pentasa 1 g Mesalazinum 28 szt. 154,59 78,66 75,93 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
czopki
Ewopharma AG
sp. z o. o. 05909990422227 Salofalk
500 500 mg Mesalazinum 30 szt. 90,88 51,69 39,19 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
-- 4 of 5 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
5
Ferring GmbH 05909991273989 Pentasa 4 g Mesalazinum 30 sasz. 348,64 164,02 184,62 RYCZAŁT
B
Choroba Leśniowskiego-Crohna;
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Ferring GmbH 05909990974184 Pentasa 2 g Mesalazinum 60 sasz. 350,79 166,17 184,62 RYCZAŁT
B
Choroba Leśniowskiego-Crohna;
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
granulat o
przedłużonym
uwalnianiu
Ferring GmbH 05909990855315 Pentasa 1 g Mesalazinum 50 sasz.po 2
g granulatu 152,72 75,80 76,92 RYCZAŁT
B
Choroba Leśniowskiego-Crohna;
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Recordati
Polska Sp. z
o.o.
05909991449964 Salaza 1000 mg Mesalazinum 100 szt. 149,89 7,11 142,78 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Recordati
Polska Sp. z
o.o.
05909991418847 Salaza 500 mg Mesalazinum 100 szt. 79,01 3,56 75,45 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego tabl. dojel.
Ewopharma AG
sp. z o. o. 05909990400119 Salofalk
500 500 mg Mesalazinum 50 szt. 51,78 14,74 37,04 RYCZAŁT
B
Choroba Leśniowskiego-Crohna;
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Ferring GmbH 05909990662111 Pentasa 500 mg Mesalazinum 100 szt. 147,25 70,33 76,92 RYCZAŁT
B
Choroba Leśniowskiego-Crohna;
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego tabl. o
przedłużonym
uwalnianiu Ferring GmbH 05909990974375 Pentasa 1 g Mesalazinum 60 szt. 177,15 84,84 92,31 RYCZAŁT
B
Choroba Leśniowskiego-Crohna;
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Ewopharma AG
sp. z o. o. 05909990970117 Salofalk 4 g/60 ml Mesalazinum 7 but.po 60
ml 145,51 3,20 142,31 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
zawiesina
doodbytnicza Ferring GmbH 05909990818815 Pentasa 1 g/100
ml Mesalazinum 7 butelek po
100 ml 89,59 56,41 33,18 RYCZAŁT
B Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
-- 5 of 5 --