Interpelacja nr 7941
Interpelacja w sprawie braku leków przeciwwirusowych w aptekach
Zgłaszający:
•
Adresat:
Zdrowie i Lecznictwo (46%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie braku leków przeciwwirusowych w aptekach
Interpelacja nr 7941
do ministra zdrowia
w sprawie braku leków przeciwwirusowych w aptekach
Zgłaszający: Wioletta Maria Kulpa
Data wpływu: 10-02-2025
Pani Minister,
od wielu pacjentów otrzymuję niepokojące informacje, że lek Tamivil i jego zamienniki są od wielu tygodni niedostępne w polskich aptekach. Jest to lek przeciwwirusowy, który jest często przepisywany przez lekarzy, natomiast pacjenci nie mogą go zakupić w aptekach. Sama byłam świadkiem takiej sytuacji w płockiej aptece, gdzie farmaceuta informował pacjenta, że lek jest praktycznie niedostępny ani jego zamienniki.
W związku ze wzmożoną zachorowalnością na choroby wirusowe w obecnym czasie zwracam się do Pani Minister o jak najszybsze sprawdzenie tej sytuacji i udzielenie mi odpowiedzi, czy taki stan rzeczy ma miejsce w Polsce i co go spowodowało?
Jakie działania zamierza Pani Minister podjąć, aby przeciwdziałać tej sytuacji w Polsce? Nie powinno być takich przypadków, aby brakowało leków przeciwwirusowych w aptekach.
Interpelacja nr 7941
do ministra zdrowia
w sprawie braku leków przeciwwirusowych w aptekach
Zgłaszający: Wioletta Maria Kulpa
Data wpływu: 10-02-2025
Pani Minister,
od wielu pacjentów otrzymuję niepokojące informacje, że lek Tamivil i jego zamienniki są od wielu tygodni niedostępne w polskich aptekach. Jest to lek przeciwwirusowy, który jest często przepisywany przez lekarzy, natomiast pacjenci nie mogą go zakupić w aptekach. Sama byłam świadkiem takiej sytuacji w płockiej aptece, gdzie farmaceuta informował pacjenta, że lek jest praktycznie niedostępny ani jego zamienniki.
W związku ze wzmożoną zachorowalnością na choroby wirusowe w obecnym czasie zwracam się do Pani Minister o jak najszybsze sprawdzenie tej sytuacji i udzielenie mi odpowiedzi, czy taki stan rzeczy ma miejsce w Polsce i co go spowodowało?
Jakie działania zamierza Pani Minister podjąć, aby przeciwdziałać tej sytuacji w Polsce? Nie powinno być takich przypadków, aby brakowało leków przeciwwirusowych w aptekach.
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Marek Kos
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
13%
Konkretność
87%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 1 %
Precyzyjne daty
3
Odpowiedź na punkty
✓ Tak (Ad 1, Pkt...)
Gęstość faktów
5.8 / 1k zn.
- Podaje wskaźniki procentowe (1)
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (3)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
5721 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLD.050.5.2025.UJ
Warszawa, 21 marca 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
odpowiadając na Interpelację nr 7941 Posłanki na Sejm Rzeczypospolitej Polskiej Pani
Wioletty Marii Kulpy, w sprawie braku leków przeciwwirusowych w aptekach, informuję co
następuje:
Sytuacja dostępności rynkowej produktów leczniczych, w tym również leków
przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu grypy, jest na bieżąco monitorowane przez
ministerstwo zdrowia oraz jednostki podległe. Zabezpieczenie ciągłości do farmakoterapii
dla polskich pacjentów stanowi jeden z priorytetów polityki lekowej. W zakresie stałego
monitorowania dostępności rynkowej są podejmuje na bieżąco czynności, utrzymując stały
kontakt z Głównym Inspektorem Farmaceutycznym, Prezesem Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz podmiotami
odpowiedzialnymi i hurtowniami farmaceutycznymi.
Występujące na polskim rynku niedobory produktów leczniczych nie mają charakteru
systemowego. Problemy z dostępnością dotyczą jedynie jednostkowych produktów
leczniczych, określonych firm farmaceutycznych i często występują jedynie lokalnie.
Dostępność weryfikowana jest przez ministerstwo zdrowia głównie na podstawie danych
zgromadzonych w Zintegrowanym Systemie Monitorowania Obrotu Produktami
Leczniczymi (ZSMOPL), którego podstawowym zadaniem jest gromadzenie i przetwarzanie
informacji o stanach magazynowych na podstawie codziennych raportów składanych przez
podmioty odpowiedzialne, hurtownie farmaceutyczne i apteki. Minister Zdrowia
monitoruje dostępność produktów leczniczych również na pomocą Modułu Eksploracji
Rynku Leków (MERL), który umożliwia m. in.: monitorowanie potencjalnych braków leków
czy wykazywanie liczby niezrealizowanych recept, co stanowi niezwykle istotny element
badawczy w zakresie dostępności.
W ostatnich tygodniach obserwuje się dynamiczne wzrosty zachorowań na grypę oraz
znaczący wzrost zapotrzebowania na leki przeciwwirusowe z substancją czynną
Oseltamivirum, w porównaniu z latami poprzednimi, w związku z czym mogą występować
lokalne problemy z ich dostępnością.
Niemniej, zgodnie z danych zaraportowanych w ZSMOPL wynika, że obecnie na polskim
rynku dostępne są, na różnych poziomach dystrybucji, w tym również na stanach aptek
ogólnodostępnych, produkty lecznicze z substancją czynną Oseltamivirum takie jak:
Tamivil tabletki 75 mg,
Ebilfumin kapsułki twarde 30 mg, 45 mg, 75 mg,
Tamiflu kapsułki twarde 30 mg, 45 mg, 75 mg,
Segosana kapsułki twarde 30 mg, 45 mg, 75 mg.
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
Natomiast zgodnie z danymi prezentowanymi w MERL odnotowuje się średnio ponad 70%
zrealizowanych recept spośród wystawionych w ciągu ostatnich 30 dni na produkty
lecznicze z substancją czynną Oseltamivirum.
W celu poprawy dostępności do leków przeciwwirusowych z substancją czynną
Oseltamivirum oraz zabezpieczenia możliwości prowadzenia terapii pacjentów, Minister
Zdrowia zwrócił się do poszczególnych podmiotów odpowiedzialnych z prośbą o
zwiększenie i przyspieszenie dostaw przedmiotowych produktów na polski rynek.
Wszystkie podmioty zadeklarowały dostawy do hurtowni farmaceutycznych na luty i
marzec bieżącego roku. Jednocześnie podmioty odpowiedzialne na bieżąco przekazują do
Ministra Zdrowia oraz GIF, do zadań którego należy m. in. nadzór nad obrotem produktami
leczniczymi, informacje w zakresie aktualnej dostępności oraz planowanych dostawach i ich
wielkościach leków przeciwwirusowych z substancją czynną Oseltamivirum.
Celem poprawy dostępności do przedmiotowych leków, Minister Zdrowia skorzystał z
uprawnienia i wydał w trybie art. 4 ust. 8 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo
farmaceutyczne (Dz. U. z 2024 r. poz. 686) zgody na czasowe dopuszczenie do obrotu
produktów leczniczych z substancją czynną Oseltamivirum na podstawie zgłoszeń
hurtowni farmaceutycznych, co oznacza, że na rynku mogą być dostępne produkty
lecznicze w obcojęzycznych opakowaniach. Wskazać należy, że nadal istnieje możliwość
wnioskowania dowolnej hurtowni farmaceutycznej o otrzymanie takiej zgody.
Niemniej, zgodnie z art. 4 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza
dentysty (Dz.U. z 2024 r. poz. 1287) to lekarz ma obowiązek wykonywać zawód, zgodnie ze
wskazaniami aktualnej wiedzy medycznej, dostępnymi mu metodami i środkami
zapobiegania, rozpoznawania i leczenia chorób, zgodnie z zasadami etyki zawodowej oraz z
należytą starannością. Zatem w sytuacji, gdy następuje problem z nabyciem leku lub
wątpliwości dotyczące danej terapii, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem
prowadzącym terapię, celem uzyskania porady lub ustalenia możliwości zastosowania innej,
alternatywnej technologii lekowej.
Na rynku dostępne są, także refundowane, szczepionki przeciw grypie. Szczepienie przeciw
grypie jest szczepieniem zalecanym, a nie szczepieniem obowiązkowym, niemniej
szczepienie przeciw grypie sezonowej jest skutecznym działaniem profilaktycznym,
zapobiegającym infekcjom i powikłaniom powodowanym przez wirusy grypy.
Ministerstwo Zdrowia w ramach posiadanych narzędzi podejmuje wszelkie niezbędne
działania i interwencje w celu monitorowania oraz poprawy dostępności produktów
leczniczych na rynku, jednak powstawanie lokalnych niedoborów rynkowych
poszczególnych leków nie zawsze jest możliwe do przewidzenia i co do zasady uzależnione
jest od czynników, na które Minister Zdrowia nie ma wpływu.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLD.050.5.2025.UJ
Warszawa, 21 marca 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
odpowiadając na Interpelację nr 7941 Posłanki na Sejm Rzeczypospolitej Polskiej Pani
Wioletty Marii Kulpy, w sprawie braku leków przeciwwirusowych w aptekach, informuję co
następuje:
Sytuacja dostępności rynkowej produktów leczniczych, w tym również leków
przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu grypy, jest na bieżąco monitorowane przez
ministerstwo zdrowia oraz jednostki podległe. Zabezpieczenie ciągłości do farmakoterapii
dla polskich pacjentów stanowi jeden z priorytetów polityki lekowej. W zakresie stałego
monitorowania dostępności rynkowej są podejmuje na bieżąco czynności, utrzymując stały
kontakt z Głównym Inspektorem Farmaceutycznym, Prezesem Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz podmiotami
odpowiedzialnymi i hurtowniami farmaceutycznymi.
Występujące na polskim rynku niedobory produktów leczniczych nie mają charakteru
systemowego. Problemy z dostępnością dotyczą jedynie jednostkowych produktów
leczniczych, określonych firm farmaceutycznych i często występują jedynie lokalnie.
Dostępność weryfikowana jest przez ministerstwo zdrowia głównie na podstawie danych
zgromadzonych w Zintegrowanym Systemie Monitorowania Obrotu Produktami
Leczniczymi (ZSMOPL), którego podstawowym zadaniem jest gromadzenie i przetwarzanie
informacji o stanach magazynowych na podstawie codziennych raportów składanych przez
podmioty odpowiedzialne, hurtownie farmaceutyczne i apteki. Minister Zdrowia
monitoruje dostępność produktów leczniczych również na pomocą Modułu Eksploracji
Rynku Leków (MERL), który umożliwia m. in.: monitorowanie potencjalnych braków leków
czy wykazywanie liczby niezrealizowanych recept, co stanowi niezwykle istotny element
badawczy w zakresie dostępności.
W ostatnich tygodniach obserwuje się dynamiczne wzrosty zachorowań na grypę oraz
znaczący wzrost zapotrzebowania na leki przeciwwirusowe z substancją czynną
Oseltamivirum, w porównaniu z latami poprzednimi, w związku z czym mogą występować
lokalne problemy z ich dostępnością.
Niemniej, zgodnie z danych zaraportowanych w ZSMOPL wynika, że obecnie na polskim
rynku dostępne są, na różnych poziomach dystrybucji, w tym również na stanach aptek
ogólnodostępnych, produkty lecznicze z substancją czynną Oseltamivirum takie jak:
Tamivil tabletki 75 mg,
Ebilfumin kapsułki twarde 30 mg, 45 mg, 75 mg,
Tamiflu kapsułki twarde 30 mg, 45 mg, 75 mg,
Segosana kapsułki twarde 30 mg, 45 mg, 75 mg.
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
Natomiast zgodnie z danymi prezentowanymi w MERL odnotowuje się średnio ponad 70%
zrealizowanych recept spośród wystawionych w ciągu ostatnich 30 dni na produkty
lecznicze z substancją czynną Oseltamivirum.
W celu poprawy dostępności do leków przeciwwirusowych z substancją czynną
Oseltamivirum oraz zabezpieczenia możliwości prowadzenia terapii pacjentów, Minister
Zdrowia zwrócił się do poszczególnych podmiotów odpowiedzialnych z prośbą o
zwiększenie i przyspieszenie dostaw przedmiotowych produktów na polski rynek.
Wszystkie podmioty zadeklarowały dostawy do hurtowni farmaceutycznych na luty i
marzec bieżącego roku. Jednocześnie podmioty odpowiedzialne na bieżąco przekazują do
Ministra Zdrowia oraz GIF, do zadań którego należy m. in. nadzór nad obrotem produktami
leczniczymi, informacje w zakresie aktualnej dostępności oraz planowanych dostawach i ich
wielkościach leków przeciwwirusowych z substancją czynną Oseltamivirum.
Celem poprawy dostępności do przedmiotowych leków, Minister Zdrowia skorzystał z
uprawnienia i wydał w trybie art. 4 ust. 8 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo
farmaceutyczne (Dz. U. z 2024 r. poz. 686) zgody na czasowe dopuszczenie do obrotu
produktów leczniczych z substancją czynną Oseltamivirum na podstawie zgłoszeń
hurtowni farmaceutycznych, co oznacza, że na rynku mogą być dostępne produkty
lecznicze w obcojęzycznych opakowaniach. Wskazać należy, że nadal istnieje możliwość
wnioskowania dowolnej hurtowni farmaceutycznej o otrzymanie takiej zgody.
Niemniej, zgodnie z art. 4 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza
dentysty (Dz.U. z 2024 r. poz. 1287) to lekarz ma obowiązek wykonywać zawód, zgodnie ze
wskazaniami aktualnej wiedzy medycznej, dostępnymi mu metodami i środkami
zapobiegania, rozpoznawania i leczenia chorób, zgodnie z zasadami etyki zawodowej oraz z
należytą starannością. Zatem w sytuacji, gdy następuje problem z nabyciem leku lub
wątpliwości dotyczące danej terapii, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem
prowadzącym terapię, celem uzyskania porady lub ustalenia możliwości zastosowania innej,
alternatywnej technologii lekowej.
Na rynku dostępne są, także refundowane, szczepionki przeciw grypie. Szczepienie przeciw
grypie jest szczepieniem zalecanym, a nie szczepieniem obowiązkowym, niemniej
szczepienie przeciw grypie sezonowej jest skutecznym działaniem profilaktycznym,
zapobiegającym infekcjom i powikłaniom powodowanym przez wirusy grypy.
Ministerstwo Zdrowia w ramach posiadanych narzędzi podejmuje wszelkie niezbędne
działania i interwencje w celu monitorowania oraz poprawy dostępności produktów
leczniczych na rynku, jednak powstawanie lokalnych niedoborów rynkowych
poszczególnych leków nie zawsze jest możliwe do przewidzenia i co do zasady uzależnione
jest od czynników, na które Minister Zdrowia nie ma wpływu.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --