Interpelacja nr 7622
Interpelacja w sprawie programu lekowego dla chorych na przewlekłą chorobę nerek
Zgłaszający:
•
Adresat:
Zdrowie i Lecznictwo (100%)
Infrastruktura i Transport (30%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie programu lekowego dla chorych na przewlekłą chorobę nerek
Interpelacja nr 7622
do ministra zdrowia
w sprawie programu lekowego dla chorych na przewlekłą chorobę nerek
Zgłaszający: Iwona Maria Kozłowska, Anna Wojciechowska
Data wpływu: 24-01-2025
Szanowna Pani Ministro,
szacuje się, że w Polsce na przewlekłą chorobę nerek (PChN) cierpi ponad 4,5 miliona osób, z tego każdego roku umiera ponad 80 tysięcy osób. Zgodnie z przewidywaniami Światowej Organizacji Zdrowia do 2030 roku liczba osób w Polsce wymagających dializ prawdopodobnie podwoi się. Już teraz dializoterapię rozpoczyna około 6 tysięcy pacjentów rocznie. Dlatego prewencja oraz zapewnienie pacjentom leczenia zachowawczego, spowalniającego rozwój PChN ma strategiczne znaczenie.
W związku z powyższym, zwracam się do Pani Minister z pytaniami:
• Czy Ministerstwo Zdrowia planuje kontynuację programu lekowego B.113?
• Czy Ministerstwo Zdrowia podejmie działania w celu zwiększenia liczby placówek realizujących program B.113?
• Czy istnieją jakiekolwiek bariery w rozszerzeniu kryteriów kwalifikacji pacjentów do programu B.113?
• Czy resort rozważa możliwość wprowadzenia na receptę leku opartego o ketoanalogi aminokwasów z częściową odpłatnością dla pacjentów?
• Czy prowadzone są analizy dotyczące wpływu programu B.113 na obniżenie kosztów dializoterapii oraz zmniejszenie obciążenia systemu ochrony zdrowia? Jakie oszczędności przyniósł program od momentu jego wprowadzenia w marcu 2021 roku?
Interpelacja nr 7622
do ministra zdrowia
w sprawie programu lekowego dla chorych na przewlekłą chorobę nerek
Zgłaszający: Iwona Maria Kozłowska, Anna Wojciechowska
Data wpływu: 24-01-2025
Szanowna Pani Ministro,
szacuje się, że w Polsce na przewlekłą chorobę nerek (PChN) cierpi ponad 4,5 miliona osób, z tego każdego roku umiera ponad 80 tysięcy osób. Zgodnie z przewidywaniami Światowej Organizacji Zdrowia do 2030 roku liczba osób w Polsce wymagających dializ prawdopodobnie podwoi się. Już teraz dializoterapię rozpoczyna około 6 tysięcy pacjentów rocznie. Dlatego prewencja oraz zapewnienie pacjentom leczenia zachowawczego, spowalniającego rozwój PChN ma strategiczne znaczenie.
W związku z powyższym, zwracam się do Pani Minister z pytaniami:
• Czy Ministerstwo Zdrowia planuje kontynuację programu lekowego B.113?
• Czy Ministerstwo Zdrowia podejmie działania w celu zwiększenia liczby placówek realizujących program B.113?
• Czy istnieją jakiekolwiek bariery w rozszerzeniu kryteriów kwalifikacji pacjentów do programu B.113?
• Czy resort rozważa możliwość wprowadzenia na receptę leku opartego o ketoanalogi aminokwasów z częściową odpłatnością dla pacjentów?
• Czy prowadzone są analizy dotyczące wpływu programu B.113 na obniżenie kosztów dializoterapii oraz zmniejszenie obciążenia systemu ochrony zdrowia? Jakie oszczędności przyniósł program od momentu jego wprowadzenia w marcu 2021 roku?
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Jerzy Szafranowicz
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
20%
Konkretność
80%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
4
Odpowiedź na punkty
Brak podziału
Gęstość faktów
8.4 / 1k zn.
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (4)
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
3800 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR2.050.11.2025.SGÓ
Warszawa, 13 lutego 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 7622, Posłanek na Sejm RP Pani Iwony Marii
Kozłowskiej oraz Pani Anny Wojciechowskiej z 30 stycznia 2025 r., w sprawie
programu lekowego dla chorych na przewlekłą chorobę nerek, Minister Zdrowia
informuje jak niżej.
Należy poinformować, że do Ministerstwa Zdrowia wpłynął wniosek Fresenius
Kabi Polska Sp. z o.o. o objęcie refundacją i ustalenie ceny zbytu netto leku
Ketosteril w ramach programu lekowego B.113 na kolejny okres refundacyjny, w
związku z czym na chwilę obecną nie ma przesłanki formalnej uniemożliwiającej
kontynuację refundacji. Wniosek jest aktualnie procedowany. Jeżeli Minister
Zdrowia podejmie pozytywne rozstrzygnięcie dotyczące kontynuacji refundacji,
decyzja refundacyjna dla leku Ketosteril zostanie wydana na kolejny okres
obowiązywania zgodnie z art. 11 ust. 3 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji
leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz
wyrobów medycznych (Dz. U. z 2024 r., poz. 930 z późn. zm., dalej jako „ustawa o
refundacji”).
Zgodnie z informacjami przekazanymi do Ministerstwa Zdrowia przez Centralę
Narodowego Funduszu Zdrowia, do oddziałów wojewódzkich NFZ nie wpływały
zgłoszenia o problemach z dostępem do leczenia pacjentów z chorobami nerek w
ramach programu lekowego B.113. Również świadczeniodawcy nie składali
wniosków o potrzebie dodatkowego zakontraktowania świadczeń. W
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
poszczególnych województwach sytuacja zabezpieczenia realizacji świadczeń jest
monitorowana na bieżąco. Według danych zebranych na 31 grudnia 2024 r.
oddziały nie planują ogłaszania postępowań konkursowych we wskazanym
zakresie.
Należy wyjaśnić, że aktualnie analizowana jest zmiana zapisów programu lekowego
B.113 zaproponowana przez prof. Ryszarda Gellerta w związku z wnioskami z
podsumowania dotychczasowych korzystnych efektów oraz barier dla pacjentów
w dostępie do ww. programu. Przy okazji wspomniany powyżej prac, analizowana
jest również możliwość zmiany kategorii dostępności refundacyjnej leku Ketosteril.
Przy czym, zgodnie z art. 2 pkt 18 ustawy o refundacji technologia lekowa
refundowana w ramach programu lekowego w danym wskazaniu dla danej
populacji nie może być składową kosztową innych świadczeń gwarantowanych.
Niemniej, na dzień sporządzenia niniejszego pisma nie zostały jeszcze podjęte
decyzje kierunkowe co do dalszych działań w tym zakresie. Podkreślenia wymaga,
iż po podjęciu decyzji o kierunku ewentualnych zmian, do Agencji Oceny
Technologii Medycznych i Taryfikacji zostanie przekazane zlecenie dotyczące
przygotowania analizy w przedmiotowym zakresie, które będą następnie stanowić
podstawę rozważań nad implementacją ostatecznie ocenianych zmian.
Zgodnie z informacjami przekazanymi do Ministerstwa przez Narodowy Fundusz
Zdrowia nie prowadzono analiz dotyczących wpływu programu B.113 na obniżenie
kosztów dializoterapii oraz zmniejszenie obciążenia systemu ochrony zdrowia.
Narodowy Fundusz Zdrowia poinformował, że w latach 2021 – 2024 w programie
lekowym B.113 leczono 287 pacjentów. Łączna wartość zrealizowanych świadczeń
w tym okresie wynosi 2 538 426,01 zł. Z grupy 287 pacjentów leczonych w
programie w latach 2021- 2024, 76 wymagało zastosowania nerkozastępczego.
Wartość udzielonych świadczeń z zakresu dializ u tej grupy pacjentów wyniosła
6 845 689,63 zł.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Jerzy Szafranowicz
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR2.050.11.2025.SGÓ
Warszawa, 13 lutego 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 7622, Posłanek na Sejm RP Pani Iwony Marii
Kozłowskiej oraz Pani Anny Wojciechowskiej z 30 stycznia 2025 r., w sprawie
programu lekowego dla chorych na przewlekłą chorobę nerek, Minister Zdrowia
informuje jak niżej.
Należy poinformować, że do Ministerstwa Zdrowia wpłynął wniosek Fresenius
Kabi Polska Sp. z o.o. o objęcie refundacją i ustalenie ceny zbytu netto leku
Ketosteril w ramach programu lekowego B.113 na kolejny okres refundacyjny, w
związku z czym na chwilę obecną nie ma przesłanki formalnej uniemożliwiającej
kontynuację refundacji. Wniosek jest aktualnie procedowany. Jeżeli Minister
Zdrowia podejmie pozytywne rozstrzygnięcie dotyczące kontynuacji refundacji,
decyzja refundacyjna dla leku Ketosteril zostanie wydana na kolejny okres
obowiązywania zgodnie z art. 11 ust. 3 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji
leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz
wyrobów medycznych (Dz. U. z 2024 r., poz. 930 z późn. zm., dalej jako „ustawa o
refundacji”).
Zgodnie z informacjami przekazanymi do Ministerstwa Zdrowia przez Centralę
Narodowego Funduszu Zdrowia, do oddziałów wojewódzkich NFZ nie wpływały
zgłoszenia o problemach z dostępem do leczenia pacjentów z chorobami nerek w
ramach programu lekowego B.113. Również świadczeniodawcy nie składali
wniosków o potrzebie dodatkowego zakontraktowania świadczeń. W
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
poszczególnych województwach sytuacja zabezpieczenia realizacji świadczeń jest
monitorowana na bieżąco. Według danych zebranych na 31 grudnia 2024 r.
oddziały nie planują ogłaszania postępowań konkursowych we wskazanym
zakresie.
Należy wyjaśnić, że aktualnie analizowana jest zmiana zapisów programu lekowego
B.113 zaproponowana przez prof. Ryszarda Gellerta w związku z wnioskami z
podsumowania dotychczasowych korzystnych efektów oraz barier dla pacjentów
w dostępie do ww. programu. Przy okazji wspomniany powyżej prac, analizowana
jest również możliwość zmiany kategorii dostępności refundacyjnej leku Ketosteril.
Przy czym, zgodnie z art. 2 pkt 18 ustawy o refundacji technologia lekowa
refundowana w ramach programu lekowego w danym wskazaniu dla danej
populacji nie może być składową kosztową innych świadczeń gwarantowanych.
Niemniej, na dzień sporządzenia niniejszego pisma nie zostały jeszcze podjęte
decyzje kierunkowe co do dalszych działań w tym zakresie. Podkreślenia wymaga,
iż po podjęciu decyzji o kierunku ewentualnych zmian, do Agencji Oceny
Technologii Medycznych i Taryfikacji zostanie przekazane zlecenie dotyczące
przygotowania analizy w przedmiotowym zakresie, które będą następnie stanowić
podstawę rozważań nad implementacją ostatecznie ocenianych zmian.
Zgodnie z informacjami przekazanymi do Ministerstwa przez Narodowy Fundusz
Zdrowia nie prowadzono analiz dotyczących wpływu programu B.113 na obniżenie
kosztów dializoterapii oraz zmniejszenie obciążenia systemu ochrony zdrowia.
Narodowy Fundusz Zdrowia poinformował, że w latach 2021 – 2024 w programie
lekowym B.113 leczono 287 pacjentów. Łączna wartość zrealizowanych świadczeń
w tym okresie wynosi 2 538 426,01 zł. Z grupy 287 pacjentów leczonych w
programie w latach 2021- 2024, 76 wymagało zastosowania nerkozastępczego.
Wartość udzielonych świadczeń z zakresu dializ u tej grupy pacjentów wyniosła
6 845 689,63 zł.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Jerzy Szafranowicz
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --