Interpelacja nr 7616
Interpelacja w sprawie sprzedaży i stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt gospodarskich
Zgłaszający:
•
Adresat:
Rolnictwo i Rozwój Wsi (73%)
Zdrowie i Lecznictwo (60%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie sprzedaży i stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt gospodarskich
Interpelacja nr 7616
do ministra rolnictwa i rozwoju wsi
w sprawie sprzedaży i stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt gospodarskich
Zgłaszający: Barbara Oliwiecka, Marcin Skonieczka
Data wpływu: 24-01-2025
Szanowny Panie Ministrze,
środowiska naukowe alarmują, że jednym z największych zagrożeń dla zdrowia ludzi jest antybiotykoodporność, nazywana cichą pandemią XXI wieku. Niewłaściwe stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych, a także nieodpowiednia kontrola zakażeń i nieodpowiednie zapobieganie im, zarówno u ludzi, jak i u zwierząt, są głównymi czynnikami powodującymi wzrost poziomu oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, co prowadzi do przedwczesnych zgonów. Pojawią się również głosy, że antybiotykoodporność grozi cofnięciem o stulecie postępu w medycynie.
Unia Europejska od wielu lat wprowadza liczne działania kontrolne i prewencyjne mające na celu zatrzymanie tego zjawiska. Ważnym ogniwem w tym zakresie jest kontrola i wdrażanie dobrych praktyk w sektorze hodowli i zdrowia zwierząt. Takim narzędziem jest między innymi raportowanie w zakresie sprzedaży i stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych.
Polska od 2011 r. raportowała jedynie sprzedaż ww. środków, a pierwszy raport dotyczący ich stosowania była zobowiązana złożyć w 2024 r., za rok 2023 r. Należy nadmienić, że dopiero zestawienie tych dwóch raportów - sprzedaży i stosowania daje pełny obraz sytuacji.
W związku powyższym proszę o odpowiedź na pytania:
- Czy resort przygotował już pierwszy raport ze stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt gospodarskich? Czy został on opublikowany?
- Jakie są bezwzględne wartości sprzedaży i stosowania (zużycia) środków przeciwdrobnoustrojowych w Polsce za rok 2023 u zwierząt gospodarskich? Jakie są średnie dane europejskie w tym zakresie, w poszczególnych gatunkach hodowlanych?
- Jaki jest współczynnik zużycia czynnych środków przeciwdrobnoustrojowych w mg na kg masy ciała poszczególnych zwierząt gospodarskich w Polsce? Jak te dane wypadają na tle danych europejskich?
- Kiedy w Polsce zacznie obowiązywać elektroniczna książka leczenia zwierząt gospodarskich?
Interpelacja nr 7616
do ministra rolnictwa i rozwoju wsi
w sprawie sprzedaży i stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt gospodarskich
Zgłaszający: Barbara Oliwiecka, Marcin Skonieczka
Data wpływu: 24-01-2025
Szanowny Panie Ministrze,
środowiska naukowe alarmują, że jednym z największych zagrożeń dla zdrowia ludzi jest antybiotykoodporność, nazywana cichą pandemią XXI wieku. Niewłaściwe stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych, a także nieodpowiednia kontrola zakażeń i nieodpowiednie zapobieganie im, zarówno u ludzi, jak i u zwierząt, są głównymi czynnikami powodującymi wzrost poziomu oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, co prowadzi do przedwczesnych zgonów. Pojawią się również głosy, że antybiotykoodporność grozi cofnięciem o stulecie postępu w medycynie.
Unia Europejska od wielu lat wprowadza liczne działania kontrolne i prewencyjne mające na celu zatrzymanie tego zjawiska. Ważnym ogniwem w tym zakresie jest kontrola i wdrażanie dobrych praktyk w sektorze hodowli i zdrowia zwierząt. Takim narzędziem jest między innymi raportowanie w zakresie sprzedaży i stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych.
Polska od 2011 r. raportowała jedynie sprzedaż ww. środków, a pierwszy raport dotyczący ich stosowania była zobowiązana złożyć w 2024 r., za rok 2023 r. Należy nadmienić, że dopiero zestawienie tych dwóch raportów - sprzedaży i stosowania daje pełny obraz sytuacji.
W związku powyższym proszę o odpowiedź na pytania:
- Czy resort przygotował już pierwszy raport ze stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt gospodarskich? Czy został on opublikowany?
- Jakie są bezwzględne wartości sprzedaży i stosowania (zużycia) środków przeciwdrobnoustrojowych w Polsce za rok 2023 u zwierząt gospodarskich? Jakie są średnie dane europejskie w tym zakresie, w poszczególnych gatunkach hodowlanych?
- Jaki jest współczynnik zużycia czynnych środków przeciwdrobnoustrojowych w mg na kg masy ciała poszczególnych zwierząt gospodarskich w Polsce? Jak te dane wypadają na tle danych europejskich?
- Kiedy w Polsce zacznie obowiązywać elektroniczna książka leczenia zwierząt gospodarskich?
Odpowiedź urzędowa
Sekretarz stanu Jacek Czerniak
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
5%
Konkretność
95%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
7
Odpowiedź na punkty
✓ Tak (Ad 1, Pkt...)
Gęstość faktów
6.9 / 1k zn.
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (7)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
5498 znaków
Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi kancelaria@minrol.gov.pl
ul. Wspólna 30, 00-930 Warszawa www.gov.pl/rolnictwo
+48 22 250 01 18
Warszawa, 19 lutego 2025 r.
znak sprawy: DŻW.zlf.058.1.2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Dotyczy: interpelacji nr 7616 w sprawie sprzedaży i stosowania środków
przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt gospodarskich
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 7616 z 30 stycznia 2025 r. Pani Barbary Oliwieckiej
oraz Pana Marcina Skonieczki, Posłów na Sejm Rzeczpospolitej Polskiej, w sprawie
sprzedaży i stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt
gospodarskich uprzejmie informuję, co następuje.
Czy resort przygotował już pierwszy raport ze stosowania środków
przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt gospodarczych? Czy został on
opublikowany? Jakie są bezwzględne wartości sprzedaży i stosowania (zużycia)
środków przeciwdrobnoustrojowych w Polsce za rok 2023r u zwierząt
gospodarczych? Jakie są średnie dane europejskie w tym zakresie, w
poszczególnych gatunkach hodowlanych? Jaki jest współczynnik zużycia czynnych
środków przeciwdrobnoustrojowych w mg na kg masy ciała poszczególnych
zwierząt gospodarskich w Polsce? Jak te dane wypadają na tle danych
europejskich?
Zgodnie z przepisami art. 57 rozporządzenia UE 2019/6 (1) państwa członkowskie
mają obowiązek gromadzenia i przesyłania do Europejskiej Agencji Leków (EMA)
-- 1 of 4 --
danych dotyczących wielkości sprzedaży i stosowania przeciwdrobnoustrojowych
produktów leczniczych we wskazanych w przepisach terminach.
Rozporządzenie 2021/578 (2), które uzupełnia rozporządzenie (UE) 2019/6(1),
precyzuje, m. in., gatunki zwierząt oraz ich kategorie i etapy życia, w odniesieniu do
których gromadzone i przekazywane są dane dotyczące stosowania
przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych wraz z terminami ich przekazania.
Wyżej wymieniony przepis rozporządzenia UE 2019/6 (1) określa również, że zadania
w postaci: dokonywania analizy danych przekazanych przez państwa członkowskie
UE, jak również publikacji sprawozdania rocznego, należą do kompetencji EMA, która
realizuje je przy współpracy z państwami członkowskimi UE.
Polska, wypełniając nałożone przepisami prawa obowiązki, przekazała do EMA dane
dotyczące wielkości zarówno sprzedaży, jak i stosowania przeciwdrobnoustrojowych
produktów leczniczych za rok 2023. Aktualnie EMA pracuje nad rocznym
sprawozdaniem, o którym mowa powyżej. Jak wynika z informacji przekazanych
przez Agencję, planuje się, że zostanie ono opublikowane pod koniec marca 2025 r.
Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi nie przygotowuje oddzielnego sprawozdania
w tym zakresie.
Kiedy w Polsce zacznie obowiązywać elektroniczna książka leczenia zwierząt
gospodarskich?
Art. 53 ustawy o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu chorób zakaźnych
zwierząt (3) obliguje Głównego Lekarza Weterynarii do udostępnienia systemu
teleinformatycznego (potocznie określanego jako „elektroniczna książka leczenia
zwierząt gospodarskich”), w którym posiadacze zwierząt, z których lub od których
pozyskuje się żywność, mają prowadzić określoną w tym przepisie dokumentację.
Taki system Główny Lekarz Weterynarii udostępnia nieodpłatnie:
1) posiadaczom zwierząt, z których lub od których pozyskuje się żywność;
2) lekarzom weterynarii posiadającym prawo wykonywania zawodu lekarza
weterynarii w Rzeczypospolitej Polskiej lub w państwie członkowskim Unii
-- 2 of 4 --
Europejskiej, Konfederacji Szwajcarskiej lub w państwie członkowskim
Europejskiego Stowarzyszenia Wolnego Handlu (EFTA) - stronie umowy o
Europejskim Obszarze Gospodarczym;
3) podmiotom prowadzącym zakłady lecznicze dla zwierząt.
Do czasu udostępnienia tego systemu przez Głównego Lekarza Weterynarii
dokumentacja stosowanych produktów leczniczych oraz leczenia zwierząt powinna
być prowadzona przez właścicieli lub posiadaczy zwierząt, od których lub z których
pozyskuje się żywność – na podstawie przepisów Unii Europejskiej. Takie przepisy
określają zakres danych, które obejmuje dokumentacja stosowanych produktów
leczniczych oraz dokumentacja leczenia zwierząt oraz dotyczą kwestii
przechowywania i udostępniania tej dokumentacji właściwym organom. Przepisy
unijne nie określają natomiast wzoru tej dokumentacji, ale stwarzają możliwość jej
prowadzenia w formie papierowej lub elektronicznej. Do czasu udostępnienia ww.
systemu Dopuszczalne jest więc przyjęcie prowadzenia tej dokumentacji w jednej z
tych form.
Jak wynika z informacji przekazanych przez Głównego Lekarza Weterynarii, aktualnie
system znajduje się w fazie testowej.
Z wyrazami szacunku
z up. Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi
Jacek Czerniak
Sekretarz Stanu
/podpisano elektronicznie/
Podstawa prawna:
(1) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 z dnia 11
grudnia 2018 r. w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i
uchylające dyrektywę 2001/82/WE (Dz. Urz. UE L 4 z dnia 7.01.2019, s. 43)
(2) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/578 z dnia 29 stycznia 2021
r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)
2019/6 w odniesieniu do wymogów dotyczących gromadzenia danych na
temat wielkości sprzedaży przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych
oraz ich stosowania u zwierząt (Dz. Urz. UE L 123 z dnia 9.04.2021, str. 7)
-- 3 of 4 --
(3) Ustawa z dnia 11 marca 2004 r. o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu
chorób zakaźnych zwierząt (Dz. U. z 2023 r. poz. 1075)
Do wiadomości:
1. Kancelaria Prezesa Rady Ministrów – Departament Spraw Parlamentarnych
-- 4 of 4 --
ul. Wspólna 30, 00-930 Warszawa www.gov.pl/rolnictwo
+48 22 250 01 18
Warszawa, 19 lutego 2025 r.
znak sprawy: DŻW.zlf.058.1.2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Dotyczy: interpelacji nr 7616 w sprawie sprzedaży i stosowania środków
przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt gospodarskich
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 7616 z 30 stycznia 2025 r. Pani Barbary Oliwieckiej
oraz Pana Marcina Skonieczki, Posłów na Sejm Rzeczpospolitej Polskiej, w sprawie
sprzedaży i stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt
gospodarskich uprzejmie informuję, co następuje.
Czy resort przygotował już pierwszy raport ze stosowania środków
przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt gospodarczych? Czy został on
opublikowany? Jakie są bezwzględne wartości sprzedaży i stosowania (zużycia)
środków przeciwdrobnoustrojowych w Polsce za rok 2023r u zwierząt
gospodarczych? Jakie są średnie dane europejskie w tym zakresie, w
poszczególnych gatunkach hodowlanych? Jaki jest współczynnik zużycia czynnych
środków przeciwdrobnoustrojowych w mg na kg masy ciała poszczególnych
zwierząt gospodarskich w Polsce? Jak te dane wypadają na tle danych
europejskich?
Zgodnie z przepisami art. 57 rozporządzenia UE 2019/6 (1) państwa członkowskie
mają obowiązek gromadzenia i przesyłania do Europejskiej Agencji Leków (EMA)
-- 1 of 4 --
danych dotyczących wielkości sprzedaży i stosowania przeciwdrobnoustrojowych
produktów leczniczych we wskazanych w przepisach terminach.
Rozporządzenie 2021/578 (2), które uzupełnia rozporządzenie (UE) 2019/6(1),
precyzuje, m. in., gatunki zwierząt oraz ich kategorie i etapy życia, w odniesieniu do
których gromadzone i przekazywane są dane dotyczące stosowania
przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych wraz z terminami ich przekazania.
Wyżej wymieniony przepis rozporządzenia UE 2019/6 (1) określa również, że zadania
w postaci: dokonywania analizy danych przekazanych przez państwa członkowskie
UE, jak również publikacji sprawozdania rocznego, należą do kompetencji EMA, która
realizuje je przy współpracy z państwami członkowskimi UE.
Polska, wypełniając nałożone przepisami prawa obowiązki, przekazała do EMA dane
dotyczące wielkości zarówno sprzedaży, jak i stosowania przeciwdrobnoustrojowych
produktów leczniczych za rok 2023. Aktualnie EMA pracuje nad rocznym
sprawozdaniem, o którym mowa powyżej. Jak wynika z informacji przekazanych
przez Agencję, planuje się, że zostanie ono opublikowane pod koniec marca 2025 r.
Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi nie przygotowuje oddzielnego sprawozdania
w tym zakresie.
Kiedy w Polsce zacznie obowiązywać elektroniczna książka leczenia zwierząt
gospodarskich?
Art. 53 ustawy o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu chorób zakaźnych
zwierząt (3) obliguje Głównego Lekarza Weterynarii do udostępnienia systemu
teleinformatycznego (potocznie określanego jako „elektroniczna książka leczenia
zwierząt gospodarskich”), w którym posiadacze zwierząt, z których lub od których
pozyskuje się żywność, mają prowadzić określoną w tym przepisie dokumentację.
Taki system Główny Lekarz Weterynarii udostępnia nieodpłatnie:
1) posiadaczom zwierząt, z których lub od których pozyskuje się żywność;
2) lekarzom weterynarii posiadającym prawo wykonywania zawodu lekarza
weterynarii w Rzeczypospolitej Polskiej lub w państwie członkowskim Unii
-- 2 of 4 --
Europejskiej, Konfederacji Szwajcarskiej lub w państwie członkowskim
Europejskiego Stowarzyszenia Wolnego Handlu (EFTA) - stronie umowy o
Europejskim Obszarze Gospodarczym;
3) podmiotom prowadzącym zakłady lecznicze dla zwierząt.
Do czasu udostępnienia tego systemu przez Głównego Lekarza Weterynarii
dokumentacja stosowanych produktów leczniczych oraz leczenia zwierząt powinna
być prowadzona przez właścicieli lub posiadaczy zwierząt, od których lub z których
pozyskuje się żywność – na podstawie przepisów Unii Europejskiej. Takie przepisy
określają zakres danych, które obejmuje dokumentacja stosowanych produktów
leczniczych oraz dokumentacja leczenia zwierząt oraz dotyczą kwestii
przechowywania i udostępniania tej dokumentacji właściwym organom. Przepisy
unijne nie określają natomiast wzoru tej dokumentacji, ale stwarzają możliwość jej
prowadzenia w formie papierowej lub elektronicznej. Do czasu udostępnienia ww.
systemu Dopuszczalne jest więc przyjęcie prowadzenia tej dokumentacji w jednej z
tych form.
Jak wynika z informacji przekazanych przez Głównego Lekarza Weterynarii, aktualnie
system znajduje się w fazie testowej.
Z wyrazami szacunku
z up. Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi
Jacek Czerniak
Sekretarz Stanu
/podpisano elektronicznie/
Podstawa prawna:
(1) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 z dnia 11
grudnia 2018 r. w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i
uchylające dyrektywę 2001/82/WE (Dz. Urz. UE L 4 z dnia 7.01.2019, s. 43)
(2) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/578 z dnia 29 stycznia 2021
r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)
2019/6 w odniesieniu do wymogów dotyczących gromadzenia danych na
temat wielkości sprzedaży przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych
oraz ich stosowania u zwierząt (Dz. Urz. UE L 123 z dnia 9.04.2021, str. 7)
-- 3 of 4 --
(3) Ustawa z dnia 11 marca 2004 r. o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu
chorób zakaźnych zwierząt (Dz. U. z 2023 r. poz. 1075)
Do wiadomości:
1. Kancelaria Prezesa Rady Ministrów – Departament Spraw Parlamentarnych
-- 4 of 4 --