Interpelacja nr 7511
Interpelacja w sprawie ograniczenia wydawania bezpłatnych pasków do glukometru dzieciom i młodzieży do 18. roku życia oraz osobom po ukończeniu 65. roku życia chorującym na cukrzycę
Zgłaszający:
•
Adresat:
Podatki i Finanse (64%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie ograniczenia wydawania bezpłatnych pasków do glukometru dzieciom i młodzieży do 18. roku życia oraz osobom po ukończeniu 65. roku życia chorującym na cukrzycę
Interpelacja nr 7511
do ministra zdrowia
w sprawie ograniczenia wydawania bezpłatnych pasków do glukometru dzieciom i młodzieży do 18. roku życia oraz osobom po ukończeniu 65. roku życia chorującym na cukrzycę
Zgłaszający: Norbert Pietrykowski, Tomasz Zimoch
Data wpływu: 20-01-2025
Szanowna Pani Minister,
według dostępnych statystyk ok. 3 miliony Polek i Polaków choruje na cukrzycę, z czego ok. 25% osób o tym nie wie. Badania epidemiologiczne jasno wskazują, że zachorowalność na to schorzenie rośnie wraz z wiekiem. W efekcie źle kontrolowanej gospodarki węglowodanowej u chorych na cukrzycę dochodzi do rozwoju powikłań zarówno mikro-, jak i makroangiopatycznych, wskutek czego dochodzi do uszkodzenia praktycznie każdego narządu, w tym w szczególności: mięśnia sercowego i naczyń krwionośnych, mózgu czy też wzroku. Wzrasta ryzyko zawału mięśnia sercowego, udaru niedokrwiennego mózgu, ślepoty oraz niedokrwienia na tle miażdżycowym – w efekcie czego koniecznym staje się przeprowadzenie zabiegu amputacji.
Istotnym elementem leczenia cukrzycy oprócz adekwatnego postępowania dietetycznego oraz skutecznego leczenia farmakologicznego jest regularna kontrola poziomu glikemii we krwi za pomocą glukometru w warunkach domowych bądź też dedykowanych systemów monitorowania glikemii.
Dotychczas część pasków do glukometru objęta była pełną refundacją, w efekcie czego zarówno dzieci, jak i młodzież do ukończenia 18. roku życia oraz osoby po ukończeniu początkowo 75. roku życia, a następnie 65. roku życia – otrzymywali paski do glukometru bezpłatnie.
Zdaję sobie sprawę, iż refundacją objęte są także tzw. systemy ciągłego monitorowania glikemii. Jednak, nie każdy chory na cukrzycę spełnia kryteria refundacyjne tychże systemów oraz nie każdy chory, chociażby z uwagi na samą obsługę systemu, może korzystać z tego rozwiązania. Wówczas dla tych osób jedynym sposobem monitorowania glikemii staje się korzystanie z glukometru.
W chwili obecnej, od 1 stycznia br. osoby spełniające kryteria refundacyjne otrzymują paski do glukometru za odpłatnością ryczałtową – a nie jak wcześniej bezpłatnie.
Z uwagi na fakt, iż w przypadku cukrzycy typu 1 (dotyczy to głównie dzieci i młodzieży) oraz niektórych przypadkach cukrzycy typu 2 (zwłaszcza niewyrównanej metabolicznie) koniecznością staje się kilkukrotne w ciągu doby kontrolowanie poziomu glikemii, powoduje to, iż jedno opakowanie zawierające 50 pasków wystarczy zaledwie na kilka dni. Tym samym w tych przypadkach radykalnie wzrastają ponoszone koszty leczenia.
Biorąc pod uwagę korzyści zarówno dla systemu opieki zdrowotnej, jak i z punktu widzenia jakości leczenia oraz życia pacjentów leczonych z powodu cukrzycy, zwracam się z następującymi pytaniami:
Czy Ministerstwo Zdrowia planuje przywrócenie bezpłatnych pasków do glukometru dla dzieci i młodzieży do ukończenia 18. roku życia? Jeśli tak, to w jakim czasie?
Czy Ministerstwo Zdrowia planuje przywrócenie bezpłatnych pasków do glukometru dla osób po ukończeniu 65. roku życia (przywrócenie ich na tzw. listę S)? Jeśli tak, to w jakim czasie?
Z poważaniem
Norbert Pietrykowski
Interpelacja nr 7511
do ministra zdrowia
w sprawie ograniczenia wydawania bezpłatnych pasków do glukometru dzieciom i młodzieży do 18. roku życia oraz osobom po ukończeniu 65. roku życia chorującym na cukrzycę
Zgłaszający: Norbert Pietrykowski, Tomasz Zimoch
Data wpływu: 20-01-2025
Szanowna Pani Minister,
według dostępnych statystyk ok. 3 miliony Polek i Polaków choruje na cukrzycę, z czego ok. 25% osób o tym nie wie. Badania epidemiologiczne jasno wskazują, że zachorowalność na to schorzenie rośnie wraz z wiekiem. W efekcie źle kontrolowanej gospodarki węglowodanowej u chorych na cukrzycę dochodzi do rozwoju powikłań zarówno mikro-, jak i makroangiopatycznych, wskutek czego dochodzi do uszkodzenia praktycznie każdego narządu, w tym w szczególności: mięśnia sercowego i naczyń krwionośnych, mózgu czy też wzroku. Wzrasta ryzyko zawału mięśnia sercowego, udaru niedokrwiennego mózgu, ślepoty oraz niedokrwienia na tle miażdżycowym – w efekcie czego koniecznym staje się przeprowadzenie zabiegu amputacji.
Istotnym elementem leczenia cukrzycy oprócz adekwatnego postępowania dietetycznego oraz skutecznego leczenia farmakologicznego jest regularna kontrola poziomu glikemii we krwi za pomocą glukometru w warunkach domowych bądź też dedykowanych systemów monitorowania glikemii.
Dotychczas część pasków do glukometru objęta była pełną refundacją, w efekcie czego zarówno dzieci, jak i młodzież do ukończenia 18. roku życia oraz osoby po ukończeniu początkowo 75. roku życia, a następnie 65. roku życia – otrzymywali paski do glukometru bezpłatnie.
Zdaję sobie sprawę, iż refundacją objęte są także tzw. systemy ciągłego monitorowania glikemii. Jednak, nie każdy chory na cukrzycę spełnia kryteria refundacyjne tychże systemów oraz nie każdy chory, chociażby z uwagi na samą obsługę systemu, może korzystać z tego rozwiązania. Wówczas dla tych osób jedynym sposobem monitorowania glikemii staje się korzystanie z glukometru.
W chwili obecnej, od 1 stycznia br. osoby spełniające kryteria refundacyjne otrzymują paski do glukometru za odpłatnością ryczałtową – a nie jak wcześniej bezpłatnie.
Z uwagi na fakt, iż w przypadku cukrzycy typu 1 (dotyczy to głównie dzieci i młodzieży) oraz niektórych przypadkach cukrzycy typu 2 (zwłaszcza niewyrównanej metabolicznie) koniecznością staje się kilkukrotne w ciągu doby kontrolowanie poziomu glikemii, powoduje to, iż jedno opakowanie zawierające 50 pasków wystarczy zaledwie na kilka dni. Tym samym w tych przypadkach radykalnie wzrastają ponoszone koszty leczenia.
Biorąc pod uwagę korzyści zarówno dla systemu opieki zdrowotnej, jak i z punktu widzenia jakości leczenia oraz życia pacjentów leczonych z powodu cukrzycy, zwracam się z następującymi pytaniami:
Czy Ministerstwo Zdrowia planuje przywrócenie bezpłatnych pasków do glukometru dla dzieci i młodzieży do ukończenia 18. roku życia? Jeśli tak, to w jakim czasie?
Czy Ministerstwo Zdrowia planuje przywrócenie bezpłatnych pasków do glukometru dla osób po ukończeniu 65. roku życia (przywrócenie ich na tzw. listę S)? Jeśli tak, to w jakim czasie?
Z poważaniem
Norbert Pietrykowski
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Marek Kos
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
5%
Konkretność
95%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
2 kwot, 2 %
Precyzyjne daty
9
Odpowiedź na punkty
✓ Tak (Ad 1, Pkt...)
Gęstość faktów
7.4 / 1k zn.
- Zawiera 2 wskazania konkretnych kwot finansowych
- Podaje wskaźniki procentowe (2)
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (9)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
7558 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR2.050.5.2025.EB
Warszawa, 06 lutego 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 7511 Pana Norberta Pietrykowskiego i Pana
Tomasza Zimocha, Posłów na Sejm Rzeczypospolitej Polskiej, w sprawie
ograniczenia wydawania bezpłatnych pasków do glukometru dzieciom i młodzieży
do 18. roku życia oraz osobom po ukończeniu 65. roku życia chorującym na
cukrzycę, Minister Zdrowia prosi o przyjęcie poniższych informacji.
Kwestie związane z bezpłatnym zaopatrywaniem w leki reguluje ustawa z dnia 27
sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków
publicznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 146, z późn. zm.), dalej jako
ustawa
o świadczeniach.
Na wstępie pragnę podkreślić, że od początku funkcjonowania w Polsce wykazu
darmowych leków dla seniorów (tj. od 1 września 2016 r.), na wykazie tym nie
znajdowały się wyroby medyczne. Nie znalazły się też one na wykazie bezpłatnych
leków dla świadczeniobiorców poniżej 18. roku życia obowiązującym od 1 września
2023 r.
Technicznie rzecz biorąc, przywrócenie bezpłatnych pasków do glukometru dla
osób, którym przysługuje uprawnienie „Dz” i „S” nie jest możliwe, bowiem wyrobów
tych nigdy na wykazie bezpłatnych leków nie było.
Zarówno w 2016 r. jak i w 2023 r., Minister Zdrowia nie zlecał Agencji Oceny
Technologii Medycznych i Taryfikacji dokonania oceny zasadności umieszczenia na
-- 1 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
przedmiotowym wykazie wyrobów medycznych. Zlecenie dotyczyło wyłącznie
produktów leczniczych.
Według danych publikowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia (raporty
refundacyjne) na refundację pasków do oznaczania glukozy we krwi przeznaczono
w poszczególnych okresach następujące kwoty:
styczeń – grudzień 2023 r. 455,8 mln zł,
styczeń – październik 2024 r. 370,9 mln zł.
Zgodnie z art. 43a ust. 2 ustawy o świadczeniach, Minister właściwy do spraw
zdrowia wskazuje spośród leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych określonych w wykazie,
o którym mowa w art. 37 ust. 1 ustawy o refundacji1, leki, środki spożywcze
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne, które są
wydawane bezpłatnie świadczeniobiorcom, o których mowa w ust. 12, mając na
uwadze:
1) zaspokojenie potrzeb zdrowotnych świadczeniobiorców, o których mowa
w ust. 1;
2) dostępność i bezpieczeństwo stosowania leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych;
3) stosunek kosztów do uzyskiwanych efektów zdrowotnych leku, środka
spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu
medycznego w porównaniu do stosunku kosztów do uzyskiwanych efektów
zdrowotnych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego oraz wyrobów medycznych objętych tym wykazem.
Warunki refundacji pasków do oznaczania poziomu glukozy we krwi w refundacji
aptecznej na przestrzeni ostatnich lat nie ulegały zmianie.
Kwestie związane z refundacją reguluje ustawa
o refundacji1.
Na podstawie art. 37 ww. ustawy Minister Zdrowia ogłasza, co do zasady raz na 3
miesiące, w drodze obwieszczenia, wykaz refundowanych leków, środków
1 Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 930)
2 Świadczeniobiorcom do ukończenia 18. roku życia i po ukończeniu 65. roku życia
-- 2 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (śsspż) oraz wyrobów
medycznych.
Zgodnie z wykazem obowiązującym od 1 stycznia 2025 r., ogłoszonym
w obwieszczeniu Ministra Zdrowia z 18 grudnia 2024 r., dla wyrobów medycznych
z grupy limitowej 219.2 Paski diagnostyczne do oznaczania glukozy we krwi,
obowiązują poniższe wskazania refundacyjne i odpowiadające im poziomy
odpłatności:
Lp. Wskazanie refundacyjne Poziom odpłatności
1.
Cukrzyca typu I.
Pozostałe typy cukrzycy wymagające co najmniej 3
wstrzyknięć insuliny na dobę oraz terapia cukrzycy za
pomocą pompy insulinowej.
Ryczałt
2. Cukrzyca 30%
W tym miejscu należy wskazać, że nie zachodziły żadne zmiany w zakresie wskazań
refundacyjnych tej grupy wyrobów medycznych w ostatnich latach i nigdy nie były
dostępne na poziomie odpłatności „B” (bezpłatnie do wysokości limitu
finansowania).
Kwestię refundacji wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie reguluje
rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu
wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie (Dz. U. z 2024 r. poz. 500, z późn.
zm.), zwane dalej „rozporządzeniem”.
Rozporządzenie definiuje katalog wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie
wraz z określeniem limitów ich finansowania ze środków publicznych, wysokości
udziału własnego świadczeniobiorcy w tym limicie, kryteriów ich przyznawania
oraz osób uprawnionych do wystawiania zleceń na zaopatrzenie w wyroby.
Wyroby medyczne produkowane seryjnie wspomagające kontrolę glikemii zostały
określone w ramach grupy R załącznika do rozporządzenia i obejmują następujące
pozycje:
R.01.01 – zestawy infuzyjne do osobistej pompy insulinowej (obejmujące
wkłucie, łącznik i dren albo zintegrowany serter) do 10 sztuk albo moduły
(zestawy) infuzyjne do pomp insulinowych bezdrenowych do 10 sztuk,
R.02.01 – zbiornik na insulinę do osobistej pompy insulinowej do 10 sztuk,
-- 3 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
4
R.03.01 – sensor do systemu ciągłego monitorowania glikemii w czasie
rzeczywistym (CGM-RT) pozwalający na dawkowanie insuliny na podstawie
odczytów do 3 sztuk (sensory wymagające wymiany co 10 albo 14 dni) albo do
5 sztuk (sensory wymagające wymiany co 6 albo 7 dni),
R.03.02 – sensor do systemu CGM-RT pozwalający na dawkowanie insuliny na
podstawie odczytów do 5 sztuk,
R.03.03 – sensor do systemu CGM-RT pozwalający na dawkowanie insuliny na
podstawie odczytów wymagający wymiany raz na 180 dni,
R.04.01 – transmiter/nadajnik do systemu CGM-RT wymagający wymiany raz
na 3 miesiące,
R.04.02 – transmiter/nadajnik do systemu CGM-RT wymagający wymiany
rzadziej niż raz na 3 miesiące do 3 sztuk,
R.05.01 i R.05.02 – czujnik do systemu monitorowania stężenia glukozy flash
(FGM) z dokładnością ≤ 10% MARD zastępujący konieczność monitorowania
poziomu glikemii glukometrem do 3 sztuk.
W tym miejscu należy zaznaczyć, że rozporządzenie nie stanowi podstawy do
refundacji pasków do oznaczania glukozy we krwi, a jedynie ustala limity ilościowe
na jednoczesną refundację pasków do oznaczania glukozy we krwi podczas
korzystania z zaopatrzenia w systemy CGM-RT lub FGM. Limity te zostały
określone w kryteriach przyznawania dla sensorów do ww. systemów jako warunki
kontynuacji zlecenia na te wyroby medyczne.
Jednocześnie, do 31 grudnia 2024 r. wyroby medyczne oznaczone kodami R.03.01,
R.03.02 oraz R.03.03 w załączniku do rozporządzenia nie musiały spełniać
wymagania pozwalającego na dawkowanie insuliny na podstawie odczytów.
Niemniej jednak powyższe nie ma wpływu na zasady jednoczesnej refundacji
pasków do oznaczania glukozy we krwi podczas korzystania z zaopatrzenia w
systemy CGM-RT lub FGM.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 4 of 4 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR2.050.5.2025.EB
Warszawa, 06 lutego 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 7511 Pana Norberta Pietrykowskiego i Pana
Tomasza Zimocha, Posłów na Sejm Rzeczypospolitej Polskiej, w sprawie
ograniczenia wydawania bezpłatnych pasków do glukometru dzieciom i młodzieży
do 18. roku życia oraz osobom po ukończeniu 65. roku życia chorującym na
cukrzycę, Minister Zdrowia prosi o przyjęcie poniższych informacji.
Kwestie związane z bezpłatnym zaopatrywaniem w leki reguluje ustawa z dnia 27
sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków
publicznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 146, z późn. zm.), dalej jako
ustawa
o świadczeniach.
Na wstępie pragnę podkreślić, że od początku funkcjonowania w Polsce wykazu
darmowych leków dla seniorów (tj. od 1 września 2016 r.), na wykazie tym nie
znajdowały się wyroby medyczne. Nie znalazły się też one na wykazie bezpłatnych
leków dla świadczeniobiorców poniżej 18. roku życia obowiązującym od 1 września
2023 r.
Technicznie rzecz biorąc, przywrócenie bezpłatnych pasków do glukometru dla
osób, którym przysługuje uprawnienie „Dz” i „S” nie jest możliwe, bowiem wyrobów
tych nigdy na wykazie bezpłatnych leków nie było.
Zarówno w 2016 r. jak i w 2023 r., Minister Zdrowia nie zlecał Agencji Oceny
Technologii Medycznych i Taryfikacji dokonania oceny zasadności umieszczenia na
-- 1 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
przedmiotowym wykazie wyrobów medycznych. Zlecenie dotyczyło wyłącznie
produktów leczniczych.
Według danych publikowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia (raporty
refundacyjne) na refundację pasków do oznaczania glukozy we krwi przeznaczono
w poszczególnych okresach następujące kwoty:
styczeń – grudzień 2023 r. 455,8 mln zł,
styczeń – październik 2024 r. 370,9 mln zł.
Zgodnie z art. 43a ust. 2 ustawy o świadczeniach, Minister właściwy do spraw
zdrowia wskazuje spośród leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych określonych w wykazie,
o którym mowa w art. 37 ust. 1 ustawy o refundacji1, leki, środki spożywcze
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne, które są
wydawane bezpłatnie świadczeniobiorcom, o których mowa w ust. 12, mając na
uwadze:
1) zaspokojenie potrzeb zdrowotnych świadczeniobiorców, o których mowa
w ust. 1;
2) dostępność i bezpieczeństwo stosowania leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych;
3) stosunek kosztów do uzyskiwanych efektów zdrowotnych leku, środka
spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu
medycznego w porównaniu do stosunku kosztów do uzyskiwanych efektów
zdrowotnych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego oraz wyrobów medycznych objętych tym wykazem.
Warunki refundacji pasków do oznaczania poziomu glukozy we krwi w refundacji
aptecznej na przestrzeni ostatnich lat nie ulegały zmianie.
Kwestie związane z refundacją reguluje ustawa
o refundacji1.
Na podstawie art. 37 ww. ustawy Minister Zdrowia ogłasza, co do zasady raz na 3
miesiące, w drodze obwieszczenia, wykaz refundowanych leków, środków
1 Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 930)
2 Świadczeniobiorcom do ukończenia 18. roku życia i po ukończeniu 65. roku życia
-- 2 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (śsspż) oraz wyrobów
medycznych.
Zgodnie z wykazem obowiązującym od 1 stycznia 2025 r., ogłoszonym
w obwieszczeniu Ministra Zdrowia z 18 grudnia 2024 r., dla wyrobów medycznych
z grupy limitowej 219.2 Paski diagnostyczne do oznaczania glukozy we krwi,
obowiązują poniższe wskazania refundacyjne i odpowiadające im poziomy
odpłatności:
Lp. Wskazanie refundacyjne Poziom odpłatności
1.
Cukrzyca typu I.
Pozostałe typy cukrzycy wymagające co najmniej 3
wstrzyknięć insuliny na dobę oraz terapia cukrzycy za
pomocą pompy insulinowej.
Ryczałt
2. Cukrzyca 30%
W tym miejscu należy wskazać, że nie zachodziły żadne zmiany w zakresie wskazań
refundacyjnych tej grupy wyrobów medycznych w ostatnich latach i nigdy nie były
dostępne na poziomie odpłatności „B” (bezpłatnie do wysokości limitu
finansowania).
Kwestię refundacji wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie reguluje
rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu
wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie (Dz. U. z 2024 r. poz. 500, z późn.
zm.), zwane dalej „rozporządzeniem”.
Rozporządzenie definiuje katalog wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie
wraz z określeniem limitów ich finansowania ze środków publicznych, wysokości
udziału własnego świadczeniobiorcy w tym limicie, kryteriów ich przyznawania
oraz osób uprawnionych do wystawiania zleceń na zaopatrzenie w wyroby.
Wyroby medyczne produkowane seryjnie wspomagające kontrolę glikemii zostały
określone w ramach grupy R załącznika do rozporządzenia i obejmują następujące
pozycje:
R.01.01 – zestawy infuzyjne do osobistej pompy insulinowej (obejmujące
wkłucie, łącznik i dren albo zintegrowany serter) do 10 sztuk albo moduły
(zestawy) infuzyjne do pomp insulinowych bezdrenowych do 10 sztuk,
R.02.01 – zbiornik na insulinę do osobistej pompy insulinowej do 10 sztuk,
-- 3 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
4
R.03.01 – sensor do systemu ciągłego monitorowania glikemii w czasie
rzeczywistym (CGM-RT) pozwalający na dawkowanie insuliny na podstawie
odczytów do 3 sztuk (sensory wymagające wymiany co 10 albo 14 dni) albo do
5 sztuk (sensory wymagające wymiany co 6 albo 7 dni),
R.03.02 – sensor do systemu CGM-RT pozwalający na dawkowanie insuliny na
podstawie odczytów do 5 sztuk,
R.03.03 – sensor do systemu CGM-RT pozwalający na dawkowanie insuliny na
podstawie odczytów wymagający wymiany raz na 180 dni,
R.04.01 – transmiter/nadajnik do systemu CGM-RT wymagający wymiany raz
na 3 miesiące,
R.04.02 – transmiter/nadajnik do systemu CGM-RT wymagający wymiany
rzadziej niż raz na 3 miesiące do 3 sztuk,
R.05.01 i R.05.02 – czujnik do systemu monitorowania stężenia glukozy flash
(FGM) z dokładnością ≤ 10% MARD zastępujący konieczność monitorowania
poziomu glikemii glukometrem do 3 sztuk.
W tym miejscu należy zaznaczyć, że rozporządzenie nie stanowi podstawy do
refundacji pasków do oznaczania glukozy we krwi, a jedynie ustala limity ilościowe
na jednoczesną refundację pasków do oznaczania glukozy we krwi podczas
korzystania z zaopatrzenia w systemy CGM-RT lub FGM. Limity te zostały
określone w kryteriach przyznawania dla sensorów do ww. systemów jako warunki
kontynuacji zlecenia na te wyroby medyczne.
Jednocześnie, do 31 grudnia 2024 r. wyroby medyczne oznaczone kodami R.03.01,
R.03.02 oraz R.03.03 w załączniku do rozporządzenia nie musiały spełniać
wymagania pozwalającego na dawkowanie insuliny na podstawie odczytów.
Niemniej jednak powyższe nie ma wpływu na zasady jednoczesnej refundacji
pasków do oznaczania glukozy we krwi podczas korzystania z zaopatrzenia w
systemy CGM-RT lub FGM.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 4 of 4 --