Interpelacja nr 7046
Interpelacja w sprawie apelu Ogólnopolskiego Stowarzyszenia Moje Nerki dotyczącego kontynuacji i rozszerzenia programu lekowego wspierającego osoby z przewlekłą chorobą nerek
Zgłaszający:
•
Adresat:
Zdrowie i Lecznictwo (100%)
Infrastruktura i Transport (30%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie apelu Ogólnopolskiego Stowarzyszenia Moje Nerki dotyczącego kontynuacji i rozszerzenia programu lekowego wspierającego osoby z przewlekłą chorobą nerek
Interpelacja nr 7046
do ministra zdrowia
w sprawie apelu Ogólnopolskiego Stowarzyszenia Moje Nerki dotyczącego kontynuacji i rozszerzenia programu lekowego wspierającego osoby z przewlekłą chorobą nerek
Zgłaszający: Janusz Cieszyński
Data wpływu: 18-12-2024
Szanowna Pani Minister,
otrzymałem od Ogólnopolskiego Stowarzyszenia Moje Nerki (OSMN) informację o apelu skierowanym do Ministerstwa Zdrowia dotyczącym kontynuacji i rozszerzenia programu lekowego B.113, wspierającego osoby z przewlekłą chorobą nerek. Według OSMN terapia jest dostępna w Polsce od marca 2021 roku i odgrywa kluczową rolę w spowalnianiu postępu schyłkowej niewydolności nerek (SNN). Stowarzyszenie podkreśla, że dzięki programowi B.113 pacjenci dłużej utrzymują aktywność zawodową oraz poprawiają jakość swojego życia. Stowarzyszenie powołuje się także na ekspertów nefrologicznych z całej Polski, w tym konsultanta krajowego prof. Gellerta, i ich ocenę dotyczącą tego, że terapia jest uznawana za bezpieczną, a tym samym nie wymaga szczegółowego monitorowania. Według OSMN pacjenci apelują o dostosowanie kryteriów ich kwalifikacji do aktualnych rekomendacji wystosowanych przez konsultanta krajowego w dziedzinie nefrologii.
W związku z powyższym chciałbym zadać przekazane mi przez OSMN pytania:
Czy Ministerstwo Zdrowia planuje kontynuację programu lekowego B.113 po 1 kwietnia 2025 roku? Jeśli tak, jakie są przewidywane ramy czasowe kontynuacji?
Czy Ministerstwo Zdrowia podejmie działania w celu zwiększenia liczby placówek realizujących program B.113?
Jakie są bariery w rozszerzeniu kryteriów kwalifikacji pacjentów do programu B.113 zgodnie z rekomendacjami krajowego konsultanta ds. nefrologii prof. Gellerta?
Czy Ministerstwo Zdrowia rozważa możliwość wprowadzenia leku na receptę z częściową odpłatnością dla pacjentów?
Czy są prowadzone analizy dotyczące wpływu programu B.113 na obniżenie kosztów dializoterapii oraz zmniejszenie obciążenia systemu ochrony zdrowia? Jakie oszczędności przyniósł program od momentu jego wprowadzenia w marcu 2021 roku?
Z wyrazami szacunku
Janusz Cieszyński
Interpelacja nr 7046
do ministra zdrowia
w sprawie apelu Ogólnopolskiego Stowarzyszenia Moje Nerki dotyczącego kontynuacji i rozszerzenia programu lekowego wspierającego osoby z przewlekłą chorobą nerek
Zgłaszający: Janusz Cieszyński
Data wpływu: 18-12-2024
Szanowna Pani Minister,
otrzymałem od Ogólnopolskiego Stowarzyszenia Moje Nerki (OSMN) informację o apelu skierowanym do Ministerstwa Zdrowia dotyczącym kontynuacji i rozszerzenia programu lekowego B.113, wspierającego osoby z przewlekłą chorobą nerek. Według OSMN terapia jest dostępna w Polsce od marca 2021 roku i odgrywa kluczową rolę w spowalnianiu postępu schyłkowej niewydolności nerek (SNN). Stowarzyszenie podkreśla, że dzięki programowi B.113 pacjenci dłużej utrzymują aktywność zawodową oraz poprawiają jakość swojego życia. Stowarzyszenie powołuje się także na ekspertów nefrologicznych z całej Polski, w tym konsultanta krajowego prof. Gellerta, i ich ocenę dotyczącą tego, że terapia jest uznawana za bezpieczną, a tym samym nie wymaga szczegółowego monitorowania. Według OSMN pacjenci apelują o dostosowanie kryteriów ich kwalifikacji do aktualnych rekomendacji wystosowanych przez konsultanta krajowego w dziedzinie nefrologii.
W związku z powyższym chciałbym zadać przekazane mi przez OSMN pytania:
Czy Ministerstwo Zdrowia planuje kontynuację programu lekowego B.113 po 1 kwietnia 2025 roku? Jeśli tak, jakie są przewidywane ramy czasowe kontynuacji?
Czy Ministerstwo Zdrowia podejmie działania w celu zwiększenia liczby placówek realizujących program B.113?
Jakie są bariery w rozszerzeniu kryteriów kwalifikacji pacjentów do programu B.113 zgodnie z rekomendacjami krajowego konsultanta ds. nefrologii prof. Gellerta?
Czy Ministerstwo Zdrowia rozważa możliwość wprowadzenia leku na receptę z częściową odpłatnością dla pacjentów?
Czy są prowadzone analizy dotyczące wpływu programu B.113 na obniżenie kosztów dializoterapii oraz zmniejszenie obciążenia systemu ochrony zdrowia? Jakie oszczędności przyniósł program od momentu jego wprowadzenia w marcu 2021 roku?
Z wyrazami szacunku
Janusz Cieszyński
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Marek Kos
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
20%
Konkretność
80%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
3
Odpowiedź na punkty
Brak podziału
Gęstość faktów
8 / 1k zn.
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (3)
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
3753 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR2.050.70.2024.DŻ
Warszawa, 17 stycznia 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 7046 Pana Posła Janusza Cieszyńskiego w sprawie
apelu Ogólnopolskiego Stowarzyszenia Moje Nerki dotyczącego kontynuacji i
rozszerzenia programu lekowego B.113, Minister Zdrowia informuje, jak niżej.
Do Ministerstwa Zdrowia wpłynął wniosek Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. o
objęcie refundacją i ustalenie ceny zbytu netto leku Ketosteril w ramach programu
lekowego B.113 na kolejny okres refundacyjny, w związku z czym na chwilę obecną
nie ma przesłanki formalnej uniemożliwiającej kontynuację refundacji. Wniosek
jest aktualnie procedowany. Jeżeli Minister Zdrowia podejmie pozytywne
rozstrzygnięcie dotyczące kontynuacji refundacji, decyzja refundacyjna dla leku
Ketosteril zostanie wydana na kolejny okres obowiązywania zgodnie z art. 11 ust. 3
ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z
2024 r., poz. 930 z późn. zm., dalej jako „ustawa o refundacji”).
Zgodnie z informacjami przekazanymi do Ministerstwa Zdrowia przez Centralę
Narodowego Funduszu Zdrowia, do oddziałów wojewódzkich NFZ nie wpływały
zgłoszenia o problemach z dostępem do leczenia pacjentów z chorobami nerek w
ramach programu lekowego B.113. Również świadczeniodawcy nie składali
wniosków o potrzebie dodatkowego zakontraktowania świadczeń. W
poszczególnych województwach sytuacja zabezpieczenia realizacji świadczeń jest
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
monitorowana na bieżąco. Według danych zebranych na 31 grudnia 2024 r.
oddziały nie planują ogłaszania postępowań konkursowych we wskazanym
zakresie.
Należy wyjaśnić, że aktualnie analizowana jest zmiana zapisów programu lekowego
B.113 zaproponowana przez prof. Ryszarda Gellerta w związku z wnioskami z
podsumowania dotychczasowych korzystnych efektów oraz barier dla pacjentów
w dostępie do ww. programu. Przy okazji wspomnianych powyżej prac,
analizowana jest również możliwość zmiany kategorii dostępności refundacyjnej
leku Ketosteril. Przy czym, zgodnie z art. 2 pkt 18 ustawy o refundacji technologia
lekowa refundowana w ramach programu lekowego w danym wskazaniu dla danej
populacji nie może być składową kosztową innych świadczeń gwarantowanych.
Niemniej, na dzień sporządzenia niniejszego pisma nie zostały jeszcze podjęte
decyzje kierunkowe co do dalszych działań w tym zakresie. Podkreślenia wymaga,
iż po podjęciu decyzji o kierunku ewentualnych zmian, do Agencji Oceny
Technologii Medycznych i Taryfikacji zostanie przekazane zlecenie dotyczące
przygotowania analizy w przedmiotowym zakresie, które będą następnie stanowić
podstawę rozważań nad implementacją ostatecznie ocenianych zmian.
Zgodnie z informacjami przekazanymi do Ministerstwa przez Narodowy Fundusz
Zdrowia nie prowadzono analiz dotyczących wpływu programu B.113 na obniżenie
kosztów dializoterapii oraz zmniejszenie obciążenia systemu ochrony zdrowia.
Narodowy Fundusz Zdrowia poinformował, że w latach 2021 – 2024 w programie
lekowym B.113 leczono 287 pacjentów. Łączna wartość zrealizowanych świadczeń
w tym okresie wynosi 2 538 426,01 zł. Z grupy 287 pacjentów leczonych w
programie w latach 2021- 2024, 76 wymagało zastosowania nerkozastępczego.
Wartość udzielonych świadczeń z zakresu dializ u tej grupy pacjentów wyniosła
6 845 689,63 zł.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR2.050.70.2024.DŻ
Warszawa, 17 stycznia 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 7046 Pana Posła Janusza Cieszyńskiego w sprawie
apelu Ogólnopolskiego Stowarzyszenia Moje Nerki dotyczącego kontynuacji i
rozszerzenia programu lekowego B.113, Minister Zdrowia informuje, jak niżej.
Do Ministerstwa Zdrowia wpłynął wniosek Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. o
objęcie refundacją i ustalenie ceny zbytu netto leku Ketosteril w ramach programu
lekowego B.113 na kolejny okres refundacyjny, w związku z czym na chwilę obecną
nie ma przesłanki formalnej uniemożliwiającej kontynuację refundacji. Wniosek
jest aktualnie procedowany. Jeżeli Minister Zdrowia podejmie pozytywne
rozstrzygnięcie dotyczące kontynuacji refundacji, decyzja refundacyjna dla leku
Ketosteril zostanie wydana na kolejny okres obowiązywania zgodnie z art. 11 ust. 3
ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z
2024 r., poz. 930 z późn. zm., dalej jako „ustawa o refundacji”).
Zgodnie z informacjami przekazanymi do Ministerstwa Zdrowia przez Centralę
Narodowego Funduszu Zdrowia, do oddziałów wojewódzkich NFZ nie wpływały
zgłoszenia o problemach z dostępem do leczenia pacjentów z chorobami nerek w
ramach programu lekowego B.113. Również świadczeniodawcy nie składali
wniosków o potrzebie dodatkowego zakontraktowania świadczeń. W
poszczególnych województwach sytuacja zabezpieczenia realizacji świadczeń jest
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
monitorowana na bieżąco. Według danych zebranych na 31 grudnia 2024 r.
oddziały nie planują ogłaszania postępowań konkursowych we wskazanym
zakresie.
Należy wyjaśnić, że aktualnie analizowana jest zmiana zapisów programu lekowego
B.113 zaproponowana przez prof. Ryszarda Gellerta w związku z wnioskami z
podsumowania dotychczasowych korzystnych efektów oraz barier dla pacjentów
w dostępie do ww. programu. Przy okazji wspomnianych powyżej prac,
analizowana jest również możliwość zmiany kategorii dostępności refundacyjnej
leku Ketosteril. Przy czym, zgodnie z art. 2 pkt 18 ustawy o refundacji technologia
lekowa refundowana w ramach programu lekowego w danym wskazaniu dla danej
populacji nie może być składową kosztową innych świadczeń gwarantowanych.
Niemniej, na dzień sporządzenia niniejszego pisma nie zostały jeszcze podjęte
decyzje kierunkowe co do dalszych działań w tym zakresie. Podkreślenia wymaga,
iż po podjęciu decyzji o kierunku ewentualnych zmian, do Agencji Oceny
Technologii Medycznych i Taryfikacji zostanie przekazane zlecenie dotyczące
przygotowania analizy w przedmiotowym zakresie, które będą następnie stanowić
podstawę rozważań nad implementacją ostatecznie ocenianych zmian.
Zgodnie z informacjami przekazanymi do Ministerstwa przez Narodowy Fundusz
Zdrowia nie prowadzono analiz dotyczących wpływu programu B.113 na obniżenie
kosztów dializoterapii oraz zmniejszenie obciążenia systemu ochrony zdrowia.
Narodowy Fundusz Zdrowia poinformował, że w latach 2021 – 2024 w programie
lekowym B.113 leczono 287 pacjentów. Łączna wartość zrealizowanych świadczeń
w tym okresie wynosi 2 538 426,01 zł. Z grupy 287 pacjentów leczonych w
programie w latach 2021- 2024, 76 wymagało zastosowania nerkozastępczego.
Wartość udzielonych świadczeń z zakresu dializ u tej grupy pacjentów wyniosła
6 845 689,63 zł.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --