Interpelacja nr 6857
Interpelacja w sprawie dostępności i wprowadzenia testów HPV DNA
Zgłaszający:
•
Adresat:
Zdrowie i Lecznictwo (64%)
Edukacja i Szkolnictwo (55%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie dostępności i wprowadzenia testów HPV DNA
Interpelacja nr 6857
do ministra zdrowia
w sprawie dostępności i wprowadzenia testów HPV DNA
Zgłaszający: Agnieszka Maria Kłopotek
Data wpływu: 06-12-2024
Szanowna Pani Minister,
zwracam się do Pani z prośbą o udzielenie mi informacji dotyczących stanu zaawansowania projektu wprowadzenia diagnostyki HPV DNA, jako powszechnego standardu diagnostycznego w Polsce, mającego na celu zwiększenie wykrywalności zagrożenia rakiem szyjki macicy u kobiet. Projekt ten zgodnie z zapowiedzią Ministerstwa Zdrowia (z 25.07.2024 r. posiedzenie Komisji Zdrowia) ma zostać wprowadzony od stycznia 2025 r., a jego obecny status jest nieznany. Według dostępnych informacji, wprowadzenie testów HPV DNA zostało poprzedzone pilotażem zrealizowanym przez prof. Andrzeja Nowakowskiego z Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie (NIO), w którym testy te wykazały około 50% wyższą czułość w wykrywaniu stanów przedrakowych u kobiet w porównaniu z tradycyjną cytologią. Ponadto wprowadzenie tych testów zostało pozytywnie zaopiniowane zarówno pod względem wartości medycznej, jak i efektywności kosztowej, przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. Unia Europejska zaleca stosowanie testów HPV DNA, jako preferowanego narzędzia do przesiewowych badań raka szyjki macicy u kobiet w wieku 30-65 lat, co 5 lat. Biorąc pod uwagę korzyści płynące z wprowadzenia diagnostyki HPV DNA, w tym znaczącą wyższą czułość w porównaniu z cytologią oraz brak subiektywności oceny wyników, jak to ma miejsce w przypadku cytologii, proszę o odpowiedź na następujące pytania:
1. Jaki jest aktualny status projektu wprowadzenia testów HPV DNA, jako powszechnego standardu diagnostycznego od stycznia 2025 r.?
2. Czy zostały już podjęte konkretne działania mające na celu zapewnienie powszechnej dostępności testów HPV DNA od wyznaczonej daty?
3. Jakie są planowane kroki w zakresie edukacji oraz komunikacji z pacjentkami dotyczące zmiany standardu diagnostycznego oraz znaczenia testów HPV DNA?
Mając na uwadze wysoką efektywność testów HPV DNA w diagnostyce wczesnych zmian nowotworowych oraz ich znaczenie w profilaktyce raka szyjki macicy, ważne jest, aby jak najszybciej udostępnić polskim pacjentkom możliwość wykonania dokładnego i precyzyjnego testu molekularnego.
Interpelacja nr 6857
do ministra zdrowia
w sprawie dostępności i wprowadzenia testów HPV DNA
Zgłaszający: Agnieszka Maria Kłopotek
Data wpływu: 06-12-2024
Szanowna Pani Minister,
zwracam się do Pani z prośbą o udzielenie mi informacji dotyczących stanu zaawansowania projektu wprowadzenia diagnostyki HPV DNA, jako powszechnego standardu diagnostycznego w Polsce, mającego na celu zwiększenie wykrywalności zagrożenia rakiem szyjki macicy u kobiet. Projekt ten zgodnie z zapowiedzią Ministerstwa Zdrowia (z 25.07.2024 r. posiedzenie Komisji Zdrowia) ma zostać wprowadzony od stycznia 2025 r., a jego obecny status jest nieznany. Według dostępnych informacji, wprowadzenie testów HPV DNA zostało poprzedzone pilotażem zrealizowanym przez prof. Andrzeja Nowakowskiego z Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie (NIO), w którym testy te wykazały około 50% wyższą czułość w wykrywaniu stanów przedrakowych u kobiet w porównaniu z tradycyjną cytologią. Ponadto wprowadzenie tych testów zostało pozytywnie zaopiniowane zarówno pod względem wartości medycznej, jak i efektywności kosztowej, przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. Unia Europejska zaleca stosowanie testów HPV DNA, jako preferowanego narzędzia do przesiewowych badań raka szyjki macicy u kobiet w wieku 30-65 lat, co 5 lat. Biorąc pod uwagę korzyści płynące z wprowadzenia diagnostyki HPV DNA, w tym znaczącą wyższą czułość w porównaniu z cytologią oraz brak subiektywności oceny wyników, jak to ma miejsce w przypadku cytologii, proszę o odpowiedź na następujące pytania:
1. Jaki jest aktualny status projektu wprowadzenia testów HPV DNA, jako powszechnego standardu diagnostycznego od stycznia 2025 r.?
2. Czy zostały już podjęte konkretne działania mające na celu zapewnienie powszechnej dostępności testów HPV DNA od wyznaczonej daty?
3. Jakie są planowane kroki w zakresie edukacji oraz komunikacji z pacjentkami dotyczące zmiany standardu diagnostycznego oraz znaczenia testów HPV DNA?
Mając na uwadze wysoką efektywność testów HPV DNA w diagnostyce wczesnych zmian nowotworowych oraz ich znaczenie w profilaktyce raka szyjki macicy, ważne jest, aby jak najszybciej udostępnić polskim pacjentkom możliwość wykonania dokładnego i precyzyjnego testu molekularnego.
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Jerzy Szafranowicz
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
20%
Konkretność
80%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
4
Odpowiedź na punkty
Brak podziału
Gęstość faktów
6 / 1k zn.
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (4)
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
5307 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
DLG.050.125.2024.DG
Warszawa, 30 grudnia 2024
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 6857 z dnia 11 grudnia 2024 r. Pani Poseł Agnieszki Marii
Kłopotek w sprawie dostępności i wprowadzenia testów HPV DNA, uprzejmie proszę
o przyjęcie poniższej informacji:
Wprowadzenie test HPV DNA jako podstawowego badanie przesiewowego w Programie
profilaktyka raka szyjki macicy wynika z zadania nr 11.1 Narodowej Strategii Onkologicznej
na lata 2020-2030.
W kwietniu 2024 r.Ministerstwo Zdrowia wystąpiło do Prezesa AOTMiT z prośbą o opinię
oraz rekomendacje wprowadzenia badania HPV DNA do Programu profilaktyki raka szyjki
macicy (PRSM), mając na uwadze wyniki pilotażu prowadzonego przez NIO-PIB w
Warszawie. W przekazanej do MZ rekomendacji (nr 50/2024 z 4 czerwca 2024 r.) Prezes
AOTMiT zarekomendował zakwalifikowanie świadczenia opieki zdrowotnej „Test HPV
DNA” jako świadczenia gwarantowanego z zakresu programów zdrowotnych w PRSM
W toku prac w gronie ekspertów podjęto decyzję o wprowadzeniu do Programu PRSM
testu HPV HR (obejmującego HPV DNA i gentypowanie 16/18) dla kobiet w wieku 25 – 64
lata, co jest zgodne z najnowszymi rekomendacjami Polskiego Towarzystwa Ginekologów i
Położników. W związku z tym Ministerstwo Zdrowia wystąpiło do Prezesa AOTMiT z
prośbą o opinię oraz rekomendacje zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej „Test
HPV HR z genotypowaniem hrHPV obejmującym co najmniej typy 16 i 18” jako świadczenia
gwarantowanego. W przekazanej do MZ rekomendacji (nr 156/2024 z 20 grudnia 2024 r.)
Prezes AOTMiT zarekomendował zakwalifikowanie ww. świadczenia opieki zdrowotnej
jako świadczenia gwarantowanego z zakresu programów zdrowotnych w PRSM.
W odpowiedzi na pytanie o aktualny status projektu wprowadzenia testów HPV DNA, jako
powszechnego standardu diagnostycznego od stycznia 2025 r. oraz pytanie o działania
mające na celu zapewnienie powszechnej dostępności testów HPV DNA od wyznaczonej
daty, uprzejmie informuję, że data wprowadzenia testu w kierunku HPV musiała zostać
zmieniona z uwagi na w opisane okoliczności – podjęcie decyzji o wprowadzeniu testu HPV
HR. Na chwilę obecną nie ma możliwości wskazania ostatecznej daty wprowadzenia testu
HPV HR. Projekt rozporządzenia został już przygotowany i poddany konsultacjom
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
wewnętrznym w Ministerstwie Zdrowia. Trwają uzgodnienia z Departamentem Prawnym
MZ przed przekazaniem projektu rozporządzenia do konsultacji publicznych.
Odnosząc się do pytania dotyczącego planowanych kroków w zakresie edukacji oraz
komunikacji z pacjentkami dotyczące zmiany standardu diagnostycznego oraz znaczenia
testów HPV DNA, uprzejmie informuję, że Ministerstwo Zdrowia prowadzi działania
informacyjne, edukacyjne i promocyjne dotyczące profilaktyki przeciwnowotworowej, w
tym raka szyjki macicy i szczepień przeciw HPV w ramach kampanii informacyjno-
edukacyjnej „Planuję Długie Życie”. Prowadzenie kampanii wynika z Narodowej Strategii
Onkologicznej (NSO) na lata 2020-2030. Kampania „Planuję długie życie” realizowana jest
od 2018 r. i dedykowana poszczególnym obszarom onkologicznym. W szczególności rakowi
płuca, rakowi jelita grubego, rakowi złośliwemu skóry, rakowi prostaty, rakowi piersi,
rakowi szyjki macicy. W celu dotarcia do licznych i zróżnicowanych odbiorców, kampania
społeczna „Planuję długie życie” realizowana jest w oparciu o telewizję, radio, prasę,
internet.
Ponadto, Ministerstwo Zdrowia podjęło szereg działań informacyjno – edukacyjno -
promocyjnych dot. szczepień przeciwko HPV oraz profilaktyki raka szyjki macicy. Pierwsze
działania dotyczące promocji szczepień przeciw HPV podjęto w czerwcu ubiegłego roku
wraz z wprowadzeniem rządowego powszechnego programu szczepień przeciw HPV.
Kampania prowadzona jest bardzo szeroko, m.in. z wykorzystaniem mediów ogólnopolskich
o największych zasięgach oraz mediów społecznościowych Ministerstwa Zdrowia.
Działanie z nadawcami prowadzone są dwutorowo. Z jednej strony wyprodukowano nowe
spoty telewizyjne i radiowe zachęcające do szczepień oraz zapewniliśmy ich emisje.
Z drugiej strony przygotowano i wyprodukowano szereg audycji edukacyjno-
informacyjnych z kluczowymi ekspertami, przekazując rzetelne informacje oparte na
badaniach o korelacji HPV z nowotworami, bezpieczeństwie i skuteczności szczepionek, a
także profilaktyki raka szyjki macicy. W audycjach eksperci sygnalizowali także skuteczność
cytologii płynnej i informowali o korzyściach z wykonywania testów HPV. Kampania dot.
szczepień przeciw HPV oraz kampania dot. profilaktyki raka szyjki macicy będą
kontynuowane także w przyszłym roku i uwzględnią ewentualne zmiany, które planowane
są w Programie profilaktyki raka szyjki macicy. Obecnie trwają prace nad opracowaniem
koncepcji kampanii.
Ponadto, Biuro Komunikacji Ministerstwa Zdrowia będzie informować o zmianie
w programie Profilaktyka raka szyjki macicy w ramach bieżącej komunikacji, w tym podczas
briefingów prasowych.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Jerzy Szafranowicz
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
DLG.050.125.2024.DG
Warszawa, 30 grudnia 2024
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 6857 z dnia 11 grudnia 2024 r. Pani Poseł Agnieszki Marii
Kłopotek w sprawie dostępności i wprowadzenia testów HPV DNA, uprzejmie proszę
o przyjęcie poniższej informacji:
Wprowadzenie test HPV DNA jako podstawowego badanie przesiewowego w Programie
profilaktyka raka szyjki macicy wynika z zadania nr 11.1 Narodowej Strategii Onkologicznej
na lata 2020-2030.
W kwietniu 2024 r.Ministerstwo Zdrowia wystąpiło do Prezesa AOTMiT z prośbą o opinię
oraz rekomendacje wprowadzenia badania HPV DNA do Programu profilaktyki raka szyjki
macicy (PRSM), mając na uwadze wyniki pilotażu prowadzonego przez NIO-PIB w
Warszawie. W przekazanej do MZ rekomendacji (nr 50/2024 z 4 czerwca 2024 r.) Prezes
AOTMiT zarekomendował zakwalifikowanie świadczenia opieki zdrowotnej „Test HPV
DNA” jako świadczenia gwarantowanego z zakresu programów zdrowotnych w PRSM
W toku prac w gronie ekspertów podjęto decyzję o wprowadzeniu do Programu PRSM
testu HPV HR (obejmującego HPV DNA i gentypowanie 16/18) dla kobiet w wieku 25 – 64
lata, co jest zgodne z najnowszymi rekomendacjami Polskiego Towarzystwa Ginekologów i
Położników. W związku z tym Ministerstwo Zdrowia wystąpiło do Prezesa AOTMiT z
prośbą o opinię oraz rekomendacje zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej „Test
HPV HR z genotypowaniem hrHPV obejmującym co najmniej typy 16 i 18” jako świadczenia
gwarantowanego. W przekazanej do MZ rekomendacji (nr 156/2024 z 20 grudnia 2024 r.)
Prezes AOTMiT zarekomendował zakwalifikowanie ww. świadczenia opieki zdrowotnej
jako świadczenia gwarantowanego z zakresu programów zdrowotnych w PRSM.
W odpowiedzi na pytanie o aktualny status projektu wprowadzenia testów HPV DNA, jako
powszechnego standardu diagnostycznego od stycznia 2025 r. oraz pytanie o działania
mające na celu zapewnienie powszechnej dostępności testów HPV DNA od wyznaczonej
daty, uprzejmie informuję, że data wprowadzenia testu w kierunku HPV musiała zostać
zmieniona z uwagi na w opisane okoliczności – podjęcie decyzji o wprowadzeniu testu HPV
HR. Na chwilę obecną nie ma możliwości wskazania ostatecznej daty wprowadzenia testu
HPV HR. Projekt rozporządzenia został już przygotowany i poddany konsultacjom
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
wewnętrznym w Ministerstwie Zdrowia. Trwają uzgodnienia z Departamentem Prawnym
MZ przed przekazaniem projektu rozporządzenia do konsultacji publicznych.
Odnosząc się do pytania dotyczącego planowanych kroków w zakresie edukacji oraz
komunikacji z pacjentkami dotyczące zmiany standardu diagnostycznego oraz znaczenia
testów HPV DNA, uprzejmie informuję, że Ministerstwo Zdrowia prowadzi działania
informacyjne, edukacyjne i promocyjne dotyczące profilaktyki przeciwnowotworowej, w
tym raka szyjki macicy i szczepień przeciw HPV w ramach kampanii informacyjno-
edukacyjnej „Planuję Długie Życie”. Prowadzenie kampanii wynika z Narodowej Strategii
Onkologicznej (NSO) na lata 2020-2030. Kampania „Planuję długie życie” realizowana jest
od 2018 r. i dedykowana poszczególnym obszarom onkologicznym. W szczególności rakowi
płuca, rakowi jelita grubego, rakowi złośliwemu skóry, rakowi prostaty, rakowi piersi,
rakowi szyjki macicy. W celu dotarcia do licznych i zróżnicowanych odbiorców, kampania
społeczna „Planuję długie życie” realizowana jest w oparciu o telewizję, radio, prasę,
internet.
Ponadto, Ministerstwo Zdrowia podjęło szereg działań informacyjno – edukacyjno -
promocyjnych dot. szczepień przeciwko HPV oraz profilaktyki raka szyjki macicy. Pierwsze
działania dotyczące promocji szczepień przeciw HPV podjęto w czerwcu ubiegłego roku
wraz z wprowadzeniem rządowego powszechnego programu szczepień przeciw HPV.
Kampania prowadzona jest bardzo szeroko, m.in. z wykorzystaniem mediów ogólnopolskich
o największych zasięgach oraz mediów społecznościowych Ministerstwa Zdrowia.
Działanie z nadawcami prowadzone są dwutorowo. Z jednej strony wyprodukowano nowe
spoty telewizyjne i radiowe zachęcające do szczepień oraz zapewniliśmy ich emisje.
Z drugiej strony przygotowano i wyprodukowano szereg audycji edukacyjno-
informacyjnych z kluczowymi ekspertami, przekazując rzetelne informacje oparte na
badaniach o korelacji HPV z nowotworami, bezpieczeństwie i skuteczności szczepionek, a
także profilaktyki raka szyjki macicy. W audycjach eksperci sygnalizowali także skuteczność
cytologii płynnej i informowali o korzyściach z wykonywania testów HPV. Kampania dot.
szczepień przeciw HPV oraz kampania dot. profilaktyki raka szyjki macicy będą
kontynuowane także w przyszłym roku i uwzględnią ewentualne zmiany, które planowane
są w Programie profilaktyki raka szyjki macicy. Obecnie trwają prace nad opracowaniem
koncepcji kampanii.
Ponadto, Biuro Komunikacji Ministerstwa Zdrowia będzie informować o zmianie
w programie Profilaktyka raka szyjki macicy w ramach bieżącej komunikacji, w tym podczas
briefingów prasowych.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Jerzy Szafranowicz
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --