telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR2.050.62.2024.DMS
Warszawa, 23 grudnia 2024
Pan Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 6801 Pani Katarzyny Osos, Posłanki na Sejm
Rzeczypospolitej Polskiej, przekazaną do Ministerstwa Zdrowia 6 grudnia 2024 r., w sprawie
obowiązku zapewnienia wielkości dostaw niezależnie od faktycznego zapotrzebowania w
ramach ustawy refundacyjnej, Minister Zdrowia prosi o przyjęcie poniższych informacji
stanowiących odpowiedź na kwestie podnoszone w przedmiotowej interpelacji.
Czy Ministerstwo w ramach kolejnej nowelizacji ustawy refundacyjnej planuje
uwzględnienie postulatów producentów leków dotyczących rezygnacji z obecnych zasad
kalkulacji minimalnej wielkości dostaw i uwzględnienia faktu, że powinny być one odniesione
do realnego zapotrzebowania pacjentów na dane leki oraz możliwości produkcyjnych firm?
Ministerstwo Zdrowia ma świadomość, że obecnie obowiązujące przepisy nie uwzględniają
wszystkich możliwych przepadków jak również wielu czynników wpływających
bezpośrednio i pośrednio na poziom dostaw leków. W związku z pojawiającymi się
problemami wynikającymi z interpretacji zapisów ustawowych oraz realną możliwością ich
wypełnienia, 12 kwietnia 2024 r. Minister Zdrowia opublikował komunikat w celu
przedstawienia prawidłowego sposobu postępowania.
Niemniej, zgodnie z zapowiedziami oraz wielokrotnie prezentowanymi kierunkami zmian
Ministerstwo Zdrowia planuje odejście od obecnego mechanizmy tzw. algorytmu dostaw
poprzez wykreślenie wzoru znajdującego się art. 25 pkt 4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o
refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz
wyrobów medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 930), dalej jako „ustawa o refundacji”.
Jednocześnie Ministerstwo planuje przenieść ciężar ustalania deklaracji dostaw na Komisję
Ekonomiczną. Możliwość negocjowania wysokości przyszłych dostaw leku przez Komisję ma
na celu zapewnienie indywidualnego podejście uwarunkowanego sytuacją rynkową oraz
realnym zapotrzebowaniem pacjentów.

-- 1 of 2 --

telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
Czy w ramach prac nad kolejną nowelizacją ustawy refundacyjnej planowane są szeroko
zakrojone konsultacje publiczne, które pomogą w uwzględnieniu różnych stanowisk? Jeśli
tak, kiedy? Czy przy ich opracowaniu Ministerstwo przeprowadzi dialog z zewnętrznymi
interesariuszami, którzy będą zaangażowani w ten proces (podmioty odpowiedzialne,
szpitale)?
Ministerstwo Zdrowia już w kwietniu bieżącego roku otworzyło przedmiotowy dialog przez
wysłanie do wszystkich interesariuszy polskiego systemu refundacyjnego prośby o
zgłoszenie uwag oraz propozycji zmian legislacyjnych w ustawie o refundacji. Obecnie
właśnie na podstawie uzyskanych informacji trwają prace nad przygotowaniem projektu
nowelizacji. Przewiduje się, że projekt zostanie przesłany do konsultacji publicznych w I
kwartale 2025 r. i będzie on konsultowany ze wszystkimi zainteresowanymi.
Na zakończenie należy podkreślić, że Minister Zdrowia musi równoważyć interesy firm
farmaceutycznych, Narodowego Funduszu Zdrowia pełniącego rolę Płatnika oraz co
najważniejsze Pacjentów, którzy muszą mieć zapewnioną dostępność do leków
refundowanych, i nie może przyjmować jedynie perspektywy producentów leków.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/

-- 2 of 2 --