Interpelacja nr 6650
Interpelacja w sprawie Planu dla Chorób Rzadkich
Zgłaszający:
•
Adresat:
Zdrowie i Lecznictwo (100%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie Planu dla Chorób Rzadkich
Interpelacja nr 6650
do ministra zdrowia
w sprawie Planu dla Chorób Rzadkich
Zgłaszający: Katarzyna Osos
Data wpływu: 27-11-2024
Szanowna Pani Minister!
Przyjęcie Planu dla Chorób Rzadkich na lata 2024-2025 było kluczowym krokiem w poprawie koordynacji i jakości opieki nad pacjentami cierpiącymi na tego typu choroby. Pacjenci apelują jednak o bieżącą ewaluację efektów wprowadzenia przedmiotowego dokumentu, tak by przyjęte założenia rzeczywiście odpowiadały na ich potrzeby i priorytety. Jedynie regularna ocena zgodności założeń z realiami oraz identyfikacja słabych stron pozwoli na stworzenie bardziej dopasowanego planu na kolejne lata. Również klinicyści rekomendują, aby nie odkładać prac nad kontynuacją planu, podkreślając, że długoterminowe działania są niezbędne do zapewnienia kompleksowej opieki pacjentom z chorobami rzadkimi.
Co więcej, jednym z najważniejszych wyzwań w obszarze chorób rzadkich jest wprowadzenie leczenia pozaszpitalnego, które przynosi znaczące korzyści zarówno pacjentom, jak i systemowi ochrony zdrowia. Eksperci zwracają uwagę, że takie rozwiązania, jak podanie leków w domu, które są już standardem w wielu krajach europejskich (np. w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Francji), realnie poprawiają jakość życia pacjentów oraz ograniczają ryzyko przerwania terapii z powodu trudności logistycznych. Klinicyści rekomendują, aby wprowadzenie leczenia pozaszpitalnego dla pacjentów z chorobami rzadkimi stało się priorytetem, gdyż pozwoli to odciążyć szpitale i personel medyczny, zmniejszyć koszty hospitalizacji i poprawić wyniki leczenia. Brak rozwiązań umożliwiających pacjentom realizację terapii poza szpitalem stanowi obecnie istotne wyzwanie dla polskiego systemu ochrony zdrowia. Wspomniany sposób leczenia wpasowuje się również w ministerialny projekt odwracania piramidy świadczeń.
Mając na uwadze powyższe, uprzejmie proszę o udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:
1. Jakie działania podejmowane są w celu ewaluacji i kontynuacji Planu dla Chorób Rzadkich, aby dostosować go do zmieniających się potrzeb pacjentów oraz systemu ochrony zdrowia?
2. Czy ministerstwo planuje wprowadzenie systemowych rozwiązań, które umożliwią pacjentom z chorobami rzadkimi realizację podania leków w warunkach domowych lub w ramach opieki POZ?
Z wyrazami szacunku
Posłanka Katarzyna Osos
Interpelacja nr 6650
do ministra zdrowia
w sprawie Planu dla Chorób Rzadkich
Zgłaszający: Katarzyna Osos
Data wpływu: 27-11-2024
Szanowna Pani Minister!
Przyjęcie Planu dla Chorób Rzadkich na lata 2024-2025 było kluczowym krokiem w poprawie koordynacji i jakości opieki nad pacjentami cierpiącymi na tego typu choroby. Pacjenci apelują jednak o bieżącą ewaluację efektów wprowadzenia przedmiotowego dokumentu, tak by przyjęte założenia rzeczywiście odpowiadały na ich potrzeby i priorytety. Jedynie regularna ocena zgodności założeń z realiami oraz identyfikacja słabych stron pozwoli na stworzenie bardziej dopasowanego planu na kolejne lata. Również klinicyści rekomendują, aby nie odkładać prac nad kontynuacją planu, podkreślając, że długoterminowe działania są niezbędne do zapewnienia kompleksowej opieki pacjentom z chorobami rzadkimi.
Co więcej, jednym z najważniejszych wyzwań w obszarze chorób rzadkich jest wprowadzenie leczenia pozaszpitalnego, które przynosi znaczące korzyści zarówno pacjentom, jak i systemowi ochrony zdrowia. Eksperci zwracają uwagę, że takie rozwiązania, jak podanie leków w domu, które są już standardem w wielu krajach europejskich (np. w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Francji), realnie poprawiają jakość życia pacjentów oraz ograniczają ryzyko przerwania terapii z powodu trudności logistycznych. Klinicyści rekomendują, aby wprowadzenie leczenia pozaszpitalnego dla pacjentów z chorobami rzadkimi stało się priorytetem, gdyż pozwoli to odciążyć szpitale i personel medyczny, zmniejszyć koszty hospitalizacji i poprawić wyniki leczenia. Brak rozwiązań umożliwiających pacjentom realizację terapii poza szpitalem stanowi obecnie istotne wyzwanie dla polskiego systemu ochrony zdrowia. Wspomniany sposób leczenia wpasowuje się również w ministerialny projekt odwracania piramidy świadczeń.
Mając na uwadze powyższe, uprzejmie proszę o udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:
1. Jakie działania podejmowane są w celu ewaluacji i kontynuacji Planu dla Chorób Rzadkich, aby dostosować go do zmieniających się potrzeb pacjentów oraz systemu ochrony zdrowia?
2. Czy ministerstwo planuje wprowadzenie systemowych rozwiązań, które umożliwią pacjentom z chorobami rzadkimi realizację podania leków w warunkach domowych lub w ramach opieki POZ?
Z wyrazami szacunku
Posłanka Katarzyna Osos
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Jerzy Szafranowicz
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
15%
Konkretność
85%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
4
Odpowiedź na punkty
✓ Tak (Ad 1, Pkt...)
Gęstość faktów
5.9 / 1k zn.
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (4)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
4611 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
DLG.050.118.2024.DG
Warszawa, 22 stycznia 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 6650 z dnia 3 grudnia 2024 r. Pani Poseł Katarzyny Osos
w sprawie Planu dla Chorób Rzadkich, uprzejmie proszę o przyjęcie poniższej informacji
w odpowiedzi na zadane pytania:
1. Jakie działania podejmowane są celem ewaluacji i kontynuacji Planu dla Chorób
Rzadkich, aby dostosować go do zmieniających się potrzeb pacjentów oraz systemu
ochrony zdrowia?
Uprzejmie informuję, że Zarządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 29 listopada 2024 r. powołano
Radę do spraw Chorób Rzadkich, która wspiera Ministra Zdrowia z realizacji zadań z Planu dla
Chorób Rzadkich na lata 2024-2025. W ciągu pierwszego miesiąca działania Rady, odbyły się
dwa posiedzenia oficjalne i kilka spotkań członków Rady w trybie roboczym. Bieżące
monitorowanie realizowanych działań jest niezwykle istotne, podobnie jak ewaluacja
zrealizowanych zadań i wprowadzonych rozwiązań. W dokumencie Plan dla Chorób Rzadkich
nie ma zapisów bezpośrednio odnoszących się do procesów ewaluacji, jednak ten temat może
zostać podjęty przez Radę. Jednocześnie informuję, że potrzeby pacjentów są reprezentowane
w Radzie do spraw Chorób Rzadkich przez przedstawicieli organizacji pacjentów.
2. Czy Ministerstwo planuje wprowadzenie systemowych rozwiązań, które umożliwią
pacjentom z chorobami rzadkimi realizację podań leków w warunkach domowych lub w
ramach opieki POZ?
Uprzejmie informuję, że w Ministerstwie Zdrowia trwają pracę nad przygotowaniem projektu
nowelizacji ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, w którym to przewiduje się
wprowadzenie 4 kategorii refundacyjnej. Wprowadzenie przedmiotowej czwartej kategorii
dostępności refundacyjnej stanowiłoby inicjatywę poszerzenia dostępu do leczenia dla polskich
pacjentów, pozwalającej na udostępnienie pacjentom produktów leczniczych (przede wszystkim
leków biologicznych) w ramach udzielania świadczeń w rodzaju leczenie szpitalne lub
ambulatoryjna opieka specjalistyczna. Przedmiotowe świadczenie gwarantowane będzie
obejmować m.in. podanie oraz wydanie leków do stosowania domowego. Jej głównym celem ma
być ułatwienie dostępu polskich pacjentów do terapii wykorzystywanych przewlekle, które na
przestrzeni ostatnich lat uległy erozji cenowej. Lek w ramach nowego świadczenia
gwarantowanego byłby dostarczony pacjentowi nieodpłatnie. Dzięki temu rozwiązaniu nastąpi
zwiększenie dostępności terapii dla pacjentów (leki będą dostępne bliżej miejsca zamieszkania)
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
oraz zmniejszenie obciążenia administracyjnego szpitali. Należy jednak pamiętać, iż leki w
chorobach rzadkich, będąc lekami sierocymi, w niewielkim stopniu ulegają generyzacji
pozostając przez długie lata terapiami wysokokosztowymi dedykowanymi często do niewielkiej
grupy pacjentów. Należy w tym miejscu podkreślić, iż możliwym jest dostarczanie leku do
pacjenta w odpowiednich warunkach, na zasadach określonych przez podmiot odpowiedzialny w
ramach ustalonego instrumentu dzielenia ryzyka między Wnioskodawcą, a Ministrem Zdrowia.
Taka możliwość została oficjalnie zaimplementowana w ramach nowelizacji ustawy o refundacji i
znajduje swoje zastosowanie w przypadku niektórych terapii–zgodnie z art. 11 ust. 5 pkt 4a)
ustawy o refundacji, instrumenty dzielenia ryzyka dotyczyć mogą m.in. ustalenia zasad realizacji
dostaw i ich rozliczeń dotyczących leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego, wyrobów medycznych stosowanych w ramach programu lekowego lub leków
stosowanych w ramach chemioterapii. Dodatkowo Departament wskazuje, iż w przypadku gdy
zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego lek może być podawany w warunkach
domowych oraz lekarz prowadzący pacjenta w oparciu o warunki określone obwieszczeniem
Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych stwierdzi zasadność kontynuacji terapii
w warunkach domowych (np. leki przyjmowane podskórnie–podawane samodzielne lub przez
opiekuna prawnego)– możliwe jest wydawanie leku z ośrodka prowadzącego pacjenta w ramach
programu lekowego do terapii domowej.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Jerzy Szafranowicz
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
DLG.050.118.2024.DG
Warszawa, 22 stycznia 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 6650 z dnia 3 grudnia 2024 r. Pani Poseł Katarzyny Osos
w sprawie Planu dla Chorób Rzadkich, uprzejmie proszę o przyjęcie poniższej informacji
w odpowiedzi na zadane pytania:
1. Jakie działania podejmowane są celem ewaluacji i kontynuacji Planu dla Chorób
Rzadkich, aby dostosować go do zmieniających się potrzeb pacjentów oraz systemu
ochrony zdrowia?
Uprzejmie informuję, że Zarządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 29 listopada 2024 r. powołano
Radę do spraw Chorób Rzadkich, która wspiera Ministra Zdrowia z realizacji zadań z Planu dla
Chorób Rzadkich na lata 2024-2025. W ciągu pierwszego miesiąca działania Rady, odbyły się
dwa posiedzenia oficjalne i kilka spotkań członków Rady w trybie roboczym. Bieżące
monitorowanie realizowanych działań jest niezwykle istotne, podobnie jak ewaluacja
zrealizowanych zadań i wprowadzonych rozwiązań. W dokumencie Plan dla Chorób Rzadkich
nie ma zapisów bezpośrednio odnoszących się do procesów ewaluacji, jednak ten temat może
zostać podjęty przez Radę. Jednocześnie informuję, że potrzeby pacjentów są reprezentowane
w Radzie do spraw Chorób Rzadkich przez przedstawicieli organizacji pacjentów.
2. Czy Ministerstwo planuje wprowadzenie systemowych rozwiązań, które umożliwią
pacjentom z chorobami rzadkimi realizację podań leków w warunkach domowych lub w
ramach opieki POZ?
Uprzejmie informuję, że w Ministerstwie Zdrowia trwają pracę nad przygotowaniem projektu
nowelizacji ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, w którym to przewiduje się
wprowadzenie 4 kategorii refundacyjnej. Wprowadzenie przedmiotowej czwartej kategorii
dostępności refundacyjnej stanowiłoby inicjatywę poszerzenia dostępu do leczenia dla polskich
pacjentów, pozwalającej na udostępnienie pacjentom produktów leczniczych (przede wszystkim
leków biologicznych) w ramach udzielania świadczeń w rodzaju leczenie szpitalne lub
ambulatoryjna opieka specjalistyczna. Przedmiotowe świadczenie gwarantowane będzie
obejmować m.in. podanie oraz wydanie leków do stosowania domowego. Jej głównym celem ma
być ułatwienie dostępu polskich pacjentów do terapii wykorzystywanych przewlekle, które na
przestrzeni ostatnich lat uległy erozji cenowej. Lek w ramach nowego świadczenia
gwarantowanego byłby dostarczony pacjentowi nieodpłatnie. Dzięki temu rozwiązaniu nastąpi
zwiększenie dostępności terapii dla pacjentów (leki będą dostępne bliżej miejsca zamieszkania)
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
oraz zmniejszenie obciążenia administracyjnego szpitali. Należy jednak pamiętać, iż leki w
chorobach rzadkich, będąc lekami sierocymi, w niewielkim stopniu ulegają generyzacji
pozostając przez długie lata terapiami wysokokosztowymi dedykowanymi często do niewielkiej
grupy pacjentów. Należy w tym miejscu podkreślić, iż możliwym jest dostarczanie leku do
pacjenta w odpowiednich warunkach, na zasadach określonych przez podmiot odpowiedzialny w
ramach ustalonego instrumentu dzielenia ryzyka między Wnioskodawcą, a Ministrem Zdrowia.
Taka możliwość została oficjalnie zaimplementowana w ramach nowelizacji ustawy o refundacji i
znajduje swoje zastosowanie w przypadku niektórych terapii–zgodnie z art. 11 ust. 5 pkt 4a)
ustawy o refundacji, instrumenty dzielenia ryzyka dotyczyć mogą m.in. ustalenia zasad realizacji
dostaw i ich rozliczeń dotyczących leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego, wyrobów medycznych stosowanych w ramach programu lekowego lub leków
stosowanych w ramach chemioterapii. Dodatkowo Departament wskazuje, iż w przypadku gdy
zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego lek może być podawany w warunkach
domowych oraz lekarz prowadzący pacjenta w oparciu o warunki określone obwieszczeniem
Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych stwierdzi zasadność kontynuacji terapii
w warunkach domowych (np. leki przyjmowane podskórnie–podawane samodzielne lub przez
opiekuna prawnego)– możliwe jest wydawanie leku z ośrodka prowadzącego pacjenta w ramach
programu lekowego do terapii domowej.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Jerzy Szafranowicz
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --