telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR2.050.59.2024.JW
Warszawa, 17 grudnia 2024
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 6618 Pana Michała Wawera, Posła na Sejm
Rzeczypospolitej Polskiej oraz Grupy Posłów, w sprawie finansowania leczenia
stwardnienia rozsianego (SM), Minister Zdrowia prosi o przyjęcie poniższych
informacji.
Leczenie stwardnienia rozsianego jest możliwe w programie lekowym B.29.
LECZENIE CHORYCH NA STWARDNIENIE ROZSIANE (ICD-10: G35). Obecnie w
ramach programu finansuje się: następujące substancje czynne:
1. postać rzutowo - remisyjna (RRMS) w I linii leczenia: interferon beta-1a,
interferon beta-1b, peginterferon beta-1a, octan glatirameru, fumaran
dimetylu, teryflunomid, ozanimod, ponesimod, ofatumumab, okrelizumab
kladrybina;
2. postać rzutowo - remisyjna (RRMS) w II linii leczenia: okrelizumab, fingolimod,
natalizumab i.v., natalizumab s.c., alemtuzumab, kladrybina;
3. szybko rozwijająca się, ciężka postać choroby (RES RRMS): fingolimod,
natalizumab i.v., natalizumab s.c., alemtuzumab, kladrybina;
4. postać pierwotnie postępująca (PPMS): okrelizumab;
5. postać wtórnie postępująca (SPMS): interferon beta-1b, siponimod.

-- 1 of 4 --

telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
Program lekowy to świadczenie gwarantowane, w ramach którego stosowane jest
leczenie z zastosowaniem innowacyjnych i kosztownych substancji czynnych, które
nie są finansowane w ramach innych świadczeń gwarantowanych. Leczenie jest
prowadzone w wybranych jednostkach chorobowych i obejmuje ściśle
zdefiniowaną treścią programu grupę pacjentów.
Aktualnie do Narodowego Funduszu Zdrowia nie wpływają sygnały od oddziałów
wojewódzkich Funduszu wskazujące na problemy w związku z włączaniem
pacjentów do programu lekowego B.29. Oddziały wojewódzkie na bieżąco
monitorują sytuację na terenie swoich województw w zakresie dostępu do
realizacji świadczeń w ramach programów lekowych i interweniują w zakresie
ewentualnych przypadków.
Zrealizowane w danym okresie sprawozdawczym świadczenia opieki zdrowotnej
są finansowane przez Fundusz do poziomu określonego w planie rzeczowo-
finansowym stanowiącym załącznik do umowy zawartej dobrowolnie przez
świadczeniodawcę. W zakresie posiadanych kompetencji oraz środków
finansowych oddziały wojewódzkie NFZ prowadzą działania zmierzające do
zmiany warunków finansowych umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej,
zarówno na wniosek świadczeniodawców jak i z inicjatywy własnej oddziału
wojewódzkiego NFZ, uwzględniające m.in. wyniki analizy stopnia wykorzystania
przez świadczeniodawców środków zaangażowanych w umowy o udzielanie
świadczeń opieki zdrowotnej.
Działania te ukierunkowane są na optymalne wykorzystanie środków
przeznaczonych na finansowanie świadczeń opieki zdrowotnej określonych w
planie oddziału wojewódzkiego NFZ i wzrostu wartości umów o udzielanie
świadczeń opieki zdrowotnej – w kontekście poprawy dostępności do świadczeń
zdrowotnych, zakontraktowania większej liczby świadczeń i opłacenia
nadwykonań.
Należy przy tym zauważyć, że warunki finansowe umów na rok 2024 na realizację
programu lekowego B.29, były ustalane z uwzględnieniem danych w zakresie liczby
osób zakwalifikowanych do ww. programu oraz prognozowanej liczby osób, które
zakwalifikowane mogły być do programu na przestrzeni 2024 r.

-- 2 of 4 --

telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
Ponadto mając na uwadze kwestie włączania nowych pacjentów do programu B.29
przez Instytut Psychiatrii i Neurologii w Warszawie, Mazowiecki Oddział
Wojewódzki Funduszu zweryfikował przedmiotową sprawę i wskazał Instytutowi
konieczność przekazania stosownych wytycznych pracownikom celem uniknięcia
sytuacji w przyszłości, w których pacjent mógłby spotkać się z odmową leczenia w
programie. Dodatkowo Oddział poinformował, że w celu zapewnienia pełnej
dostępności do świadczeń zwiększył kwoty zobowiązań w umowach, co pozwala na
bieżącą realizację świadczeń, zgodnie z potrzebami w programie lekowym B.29.
Leczenie chorych na stwardnienie rozsiane, natomiast koszty świadczeń
udzielonych w ramach programu w okresie od stycznia do października 2024 r.
zostały rozliczone w całości.
Wobec powyższego należy poinformować, że Dyrektorzy oddziałów wojewódzkich
Narodowego Funduszu Zdrowia są w stałym kontakcie z podmiotami realizującymi
program lekowy dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM). Sytuacja jest
monitorowana, a Fundusz dokłada wszelkich starań, mających na celu
zabezpieczenie dostępu do leczenia dla wszystkich potrzebujących pacjentów.
Podkreślić przy tym należy, że finansowanie świadczeń udzielonych pacjentom w
programach lekowych, w szczególności ze względu na charakter schorzeń dla
których są dedykowane, jest priorytetem.
Warto dodać, że w zakresie programów lekowych nie obowiązuje rejonizacja w
zakresie leczenia. W sytuacji gdy wybrany ośrodek nie będzie w stanie zapewnić
pacjentowi leczenia w programie lekowym w danym czasie, wtedy pacjent może
zostać wpisany na listę oczekujących lub zostać przekierowany do ośrodka
realizującego, który posiada możliwość szybszego podania terapii w ramach
programu.
Dodatkowo należy wskazać, że Ministerstwie Zdrowia trwają pracę nad
przygotowaniem projektu nowelizacji z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów
medycznych, w którym to planuje się wprowadzić tzw. pomostowy dostęp do
terapii. Powyższe rozwiązanie miałoby rozwiązać systemowy brak dostępności od
pierwszego dnia obowiązywania decyzji administracyjnej o objęciu refundacją i
ustaleniu ceny zbytu netto nowych leków w programach lekowych, co związane

-- 3 of 4 --

telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
4
jest z koniecznością zakontraktowania takiego świadczenia przez NFZ ze
świadczeniodawcami. W związku z powyższym planuje się dodanie do ustawy
przepisów skutkujących koniecznością zapewnienia przez wnioskodawców
dostępności leku dla pacjentów, w ramach instrumentów dzielenia ryzyka, z
zapewnieniem mechanizmu finansowo-rozliczeniowego do czasu
zakontraktowania realizacji danego programu przez NFZ.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/

-- 4 of 4 --