Interpelacja nr 5948
Interpelacja w sprawie dostępności produktów do ciągłego monitorowania glikemii u pacjentów chorych na cukrzycę
Zgłaszający:
•
Adresat:
Infrastruktura i Transport (55%)
Zdrowie i Lecznictwo (38%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie dostępności produktów do ciągłego monitorowania glikemii u pacjentów chorych na cukrzycę
Interpelacja nr 5948
do ministra zdrowia
w sprawie dostępności produktów do ciągłego monitorowania glikemii u pacjentów chorych na cukrzycę
Zgłaszający: Marek Tomasz Hok, Janusz Cichoń, Urszula Augustyn
Data wpływu: 01-11-2024
Szanowna Pani Minister,
jedno z ostatnich posiedzeń Komisji Zdrowia poświęcone było wyrobom medycznym i ich dostępności dla pacjentów w Polsce. Dostęp do leków refundowanych i wyrobów medycznych wydawanych na receptę, zgodnie z ustawą o refundacji leków jest regularnie, obecnie co kwartał, uaktualniany. Natomiast dostęp do wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie, aktualizowany jest nieregularnie. Do tej grupy produktów należą m.in. systemy ciągłego monitorowania glikemii, które pozwalają na nieinwazyjne odczytywanie stężenia glukozy w dowolnym momencie, informują o zbyt wysokim i zbyt niskim stężeniu glukozy, alarmują też o zbyt szybko spadającej glikemii.
Obecnie pacjenci mają dostęp wyłącznie do jednego, refundowanego przez NFZ systemu, a analogicznych i nowszych urządzeń jest już znacznie więcej. Każdy z systemów ma swoje określone zalety dla pacjentów i wprowadzenie kolejnych systemów znacznie poprawiłoby dostępność i skuteczność terapii. Jednocześnie wydaje się również, że wprowadzenie innych systemów pozwoli na optymalizację kosztów płatnika, przy tej samej grupie pacjentów i dzięki konkurencyjności cenowej, pozwolić może wręcz na ich ograniczenie. Światowy Dzień Chorych na Cukrzycę obchodzony 14 listopada i oczekiwania pacjentów są najlepszą okazją na podjęcie tego tematu.
Zwracam się do Pani Minister z prośbą o udzielenie odpowiedzi na pytanie:
Kiedy ministerstwo planuje publikację kolejnego rozporządzenia dotyczącego wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie?
Czy planowane jest umieszczenie w kolejnym rozporządzeniu dotyczącego wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie ujęcia wszystkich produktów, które umożliwiłyby pacjentom z cukrzycą dostęp do systemów ciągłego monitorowania glikemii, umożliwiających podejmowanie racjonalnych decyzji terapeutycznych?
Interpelacja nr 5948
do ministra zdrowia
w sprawie dostępności produktów do ciągłego monitorowania glikemii u pacjentów chorych na cukrzycę
Zgłaszający: Marek Tomasz Hok, Janusz Cichoń, Urszula Augustyn
Data wpływu: 01-11-2024
Szanowna Pani Minister,
jedno z ostatnich posiedzeń Komisji Zdrowia poświęcone było wyrobom medycznym i ich dostępności dla pacjentów w Polsce. Dostęp do leków refundowanych i wyrobów medycznych wydawanych na receptę, zgodnie z ustawą o refundacji leków jest regularnie, obecnie co kwartał, uaktualniany. Natomiast dostęp do wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie, aktualizowany jest nieregularnie. Do tej grupy produktów należą m.in. systemy ciągłego monitorowania glikemii, które pozwalają na nieinwazyjne odczytywanie stężenia glukozy w dowolnym momencie, informują o zbyt wysokim i zbyt niskim stężeniu glukozy, alarmują też o zbyt szybko spadającej glikemii.
Obecnie pacjenci mają dostęp wyłącznie do jednego, refundowanego przez NFZ systemu, a analogicznych i nowszych urządzeń jest już znacznie więcej. Każdy z systemów ma swoje określone zalety dla pacjentów i wprowadzenie kolejnych systemów znacznie poprawiłoby dostępność i skuteczność terapii. Jednocześnie wydaje się również, że wprowadzenie innych systemów pozwoli na optymalizację kosztów płatnika, przy tej samej grupie pacjentów i dzięki konkurencyjności cenowej, pozwolić może wręcz na ich ograniczenie. Światowy Dzień Chorych na Cukrzycę obchodzony 14 listopada i oczekiwania pacjentów są najlepszą okazją na podjęcie tego tematu.
Zwracam się do Pani Minister z prośbą o udzielenie odpowiedzi na pytanie:
Kiedy ministerstwo planuje publikację kolejnego rozporządzenia dotyczącego wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie?
Czy planowane jest umieszczenie w kolejnym rozporządzeniu dotyczącego wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie ujęcia wszystkich produktów, które umożliwiłyby pacjentom z cukrzycą dostęp do systemów ciągłego monitorowania glikemii, umożliwiających podejmowanie racjonalnych decyzji terapeutycznych?
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Marek Kos
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
14%
Konkretność
86%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
2 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
3
Odpowiedź na punkty
Brak podziału
Gęstość faktów
8.8 / 1k zn.
- Zawiera 2 wskazania konkretnych kwot finansowych
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (3)
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
4303 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR.050.8.2024.RT
Warszawa, 21 listopada 2024
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 5948 Pana Marka Tomasza Hoka Posła na Sejm
Rzeczypospolitej Polskiej i grupy Posłów, w sprawie dostępności produktów do
ciągłego monitorowania glikemii u pacjentów chorych na cukrzycę, uprzejmie
proszę o przyjęcie poniższych informacji.
Kwestię refundacji wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie reguluje
rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu
wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie (Dz. U. z 2024 r. poz. 500, z późn.
zm.), zwane dalej „rozporządzeniem”.
Rozporządzenie definiuje katalog wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie
wraz z określeniem limitów ich finansowania ze środków publicznych, wysokości
udziału własnego świadczeniobiorcy w tym limicie, kryteriów ich przyznawania
oraz osób uprawnionych do wystawiania zleceń na zaopatrzenie w wyroby.
W zakresie systemów monitorowania glikemii pacjentom przysługuje zaopatrzenie
w sensory do systemów ciągłego monitorowania glikemii w czasie rzeczywistym
CGM-RT, transmitery do systemów CGM-RT oraz czujniki do systemu
monitorowania stężenia glukozy flash FGM, po spełnieniu kryteriów przyznawania
określonych dla każdej z ww. pozycji.
-- 1 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
Warto dodać, że diabetycy w uzasadnionych klinicznie przypadkach są także
uprawnieni do korzystania z innych wyrobów medycznych ujętych w
rozporządzeniu.
Jednocześnie należy wskazać, że Ministerstwo Zdrowia sukcesywnie wprowadza
rozwiązania w przepisach prawa wychodzące naprzeciw oczekiwaniom
diabetyków. Od 2018 r. do refundacji w ramach rozporządzenia wprowadzono
cztery nowe grupy wyrobów medycznych dedykowane diabetykom: zbiornik na
insulinę do osobistej pompy insulinowej, sensor do CGM-RT, transmiter do CGM-
RT oraz czujnik do FGM, a następnie m.in. rozszerzano kryteria przyznawania (w
tym w zakresie chorób rzadkich) oraz uwzględniano możliwość refundacji nowych
technologii. Wprowadzenie ww. zmian w zakresie wyrobów medycznych
dedykowanych diabetykom jest niewątpliwie wyjściem naprzeciw oczekiwaniom
tej grupy pacjentów, podnosi możliwości terapeutyczne oraz obniża koszty
ponoszone w związku z chorobą. Jednocześnie należy zaznaczyć, że w związku z
wprowadzanymi zmianami w ramach rozporządzenia koszty płatnika publicznego
ponoszone na refundację zaopatrzenia pacjentów w wyroby diabetologiczne
systematycznie rosną – z 35,5 mln zł w 2013 r. do około 339,9 mln zł w 2023 r. (wg
stanu na 20 marca 2024 r.), co stanowi ponad dziewięciokrotny wzrost wydatków
na tę grupę wyrobów medycznych na przestrzeni ostatnich 10 lat.
W tym miejscu podkreślenia wymaga fakt, że w wykazie wyrobów medycznych
wydawanych na zlecenie znajduje się 231 grup wyrobów medycznych, które w
całości lub w części są finansowane ze środków publicznych. Tym samym Minister
Zdrowia stoi codziennie przed trudnym zadaniem pogodzenia możliwości
refundacji różnych terapii i technologii dla całego społeczeństwa z ograniczeniami
budżetowymi płatnika publicznego. Wobec powyższego resort zdrowia dąży do
wypracowania rozwiązań, które zapewnią zaopatrzenie w wyroby medyczne
wydawane na zlecenie jak najszerszej grupie pacjentów, ale z uwagi na ograniczone
możliwości finansowe Narodowego Funduszu Zdrowia nie wszystkie postulaty
mogą być zrealizowane w jednym czasie.
W związku z napływającymi na bieżąco do Ministerstwa Zdrowia propozycjami
zmian rozporządzenia, które są poddawane analizom, planuje się kolejną
nowelizację rozporządzenia w 2025 r.
W projekcie nowelizacji ustawy o refundacji leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych
-- 2 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
zaprojektowany został zapis dotyczący wprowadzenie obowiązku dokonywania co
najmniej raz na 2 lata przeglądu rozporządzenia o wyrobach medycznych
wydawanych na zlecenie.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 3 of 3 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR.050.8.2024.RT
Warszawa, 21 listopada 2024
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 5948 Pana Marka Tomasza Hoka Posła na Sejm
Rzeczypospolitej Polskiej i grupy Posłów, w sprawie dostępności produktów do
ciągłego monitorowania glikemii u pacjentów chorych na cukrzycę, uprzejmie
proszę o przyjęcie poniższych informacji.
Kwestię refundacji wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie reguluje
rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu
wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie (Dz. U. z 2024 r. poz. 500, z późn.
zm.), zwane dalej „rozporządzeniem”.
Rozporządzenie definiuje katalog wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie
wraz z określeniem limitów ich finansowania ze środków publicznych, wysokości
udziału własnego świadczeniobiorcy w tym limicie, kryteriów ich przyznawania
oraz osób uprawnionych do wystawiania zleceń na zaopatrzenie w wyroby.
W zakresie systemów monitorowania glikemii pacjentom przysługuje zaopatrzenie
w sensory do systemów ciągłego monitorowania glikemii w czasie rzeczywistym
CGM-RT, transmitery do systemów CGM-RT oraz czujniki do systemu
monitorowania stężenia glukozy flash FGM, po spełnieniu kryteriów przyznawania
określonych dla każdej z ww. pozycji.
-- 1 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
Warto dodać, że diabetycy w uzasadnionych klinicznie przypadkach są także
uprawnieni do korzystania z innych wyrobów medycznych ujętych w
rozporządzeniu.
Jednocześnie należy wskazać, że Ministerstwo Zdrowia sukcesywnie wprowadza
rozwiązania w przepisach prawa wychodzące naprzeciw oczekiwaniom
diabetyków. Od 2018 r. do refundacji w ramach rozporządzenia wprowadzono
cztery nowe grupy wyrobów medycznych dedykowane diabetykom: zbiornik na
insulinę do osobistej pompy insulinowej, sensor do CGM-RT, transmiter do CGM-
RT oraz czujnik do FGM, a następnie m.in. rozszerzano kryteria przyznawania (w
tym w zakresie chorób rzadkich) oraz uwzględniano możliwość refundacji nowych
technologii. Wprowadzenie ww. zmian w zakresie wyrobów medycznych
dedykowanych diabetykom jest niewątpliwie wyjściem naprzeciw oczekiwaniom
tej grupy pacjentów, podnosi możliwości terapeutyczne oraz obniża koszty
ponoszone w związku z chorobą. Jednocześnie należy zaznaczyć, że w związku z
wprowadzanymi zmianami w ramach rozporządzenia koszty płatnika publicznego
ponoszone na refundację zaopatrzenia pacjentów w wyroby diabetologiczne
systematycznie rosną – z 35,5 mln zł w 2013 r. do około 339,9 mln zł w 2023 r. (wg
stanu na 20 marca 2024 r.), co stanowi ponad dziewięciokrotny wzrost wydatków
na tę grupę wyrobów medycznych na przestrzeni ostatnich 10 lat.
W tym miejscu podkreślenia wymaga fakt, że w wykazie wyrobów medycznych
wydawanych na zlecenie znajduje się 231 grup wyrobów medycznych, które w
całości lub w części są finansowane ze środków publicznych. Tym samym Minister
Zdrowia stoi codziennie przed trudnym zadaniem pogodzenia możliwości
refundacji różnych terapii i technologii dla całego społeczeństwa z ograniczeniami
budżetowymi płatnika publicznego. Wobec powyższego resort zdrowia dąży do
wypracowania rozwiązań, które zapewnią zaopatrzenie w wyroby medyczne
wydawane na zlecenie jak najszerszej grupie pacjentów, ale z uwagi na ograniczone
możliwości finansowe Narodowego Funduszu Zdrowia nie wszystkie postulaty
mogą być zrealizowane w jednym czasie.
W związku z napływającymi na bieżąco do Ministerstwa Zdrowia propozycjami
zmian rozporządzenia, które są poddawane analizom, planuje się kolejną
nowelizację rozporządzenia w 2025 r.
W projekcie nowelizacji ustawy o refundacji leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych
-- 2 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
zaprojektowany został zapis dotyczący wprowadzenie obowiązku dokonywania co
najmniej raz na 2 lata przeglądu rozporządzenia o wyrobach medycznych
wydawanych na zlecenie.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 3 of 3 --