Interpelacja w sprawie dostępu do aptek w Polsce oraz zapowiedzianej zmiany przepisów Prawa farmaceutycznego określanych jako "apteka dla aptekarza"
Treść wystąpienia poselskiego
Treść wystąpienia poselskiego jest w trakcie pobierania...
Podsekretarz stanu Marek Kos
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (5)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
6979 znakówadres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLPR.050.39.2024.MI
Warszawa, 08 grudnia 2024
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
Minister Zdrowia przekazuje odpowiedź na interpelację nr 5881 Pana Posła Włodzisława
Gizińskiego w sprawie dostępu do aptek w Polsce oraz zapowiedzianej zmiany przepisów
Prawa farmaceutycznego określanych jako "apteka dla aptekarza".
1. Czy Ministerstwo Zdrowia podjęło działania w celu przygotowania projektu aktu
prawnego dotyczącego zmiany niekorzystnych przepisów prawa farmaceutycznego
i odwrócenia negatywnych skutków tej ustawy? Kiedy zostanie przedłożony rządowy
projekt ustawy?
Ministerstwo Zdrowia prowadzi bieżącą ewaluację skutków przepisów regulujących
zasady prowadzenia działalności aptecznej. W tym zakresie analizuje sygnały
wpływające od podmiotów zewnętrznych z rynku aptek jak i przeprowadza analizy
własne lub zleca ich przeprowadzenie podmiotom podległym, których jako przykład
można wskazać raport dotyczący rynku aptecznego w wybranych krajach Unii
Europejskiej przygotowany przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji.
20 listopada 2024 r. Minister Zdrowia upoważniła Głównego Inspektora
Farmaceutycznego do opracowania, prowadzenia procesu uzgodnień (wewnętrznych
i zewnętrznych), konsultacji publicznych i opiniowania, w tym prowadzenia konferencji
uzgodnieniowej projektu ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz
niektórych innych ustaw, m.in. w zakresie przeciwdziałania koncentracji na rynku
farmaceutycznym. Projekt zmian przepisów będzie zatem opracowywany przez
Głównego Inspektora Farmaceutycznego a czas przedłożenia projektu jest trudny do
oszacowania.
2. Czy zakładany jest powrót do rozwiązania sprzed 2017 r., tj. prawnej możliwości
prowadzenia działalności aptecznej w formie spółek kapitałowych?
Założenia co do kwestionowanych przepisów znajdują się na wczesnym etapie
koncepcyjnym, dlatego Minister Zdrowia nie może potwierdzić kierunku powrotu do
rozwiązań sprzed 2017 r.
-- 1 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
3. Czy Rząd posiada ocenę skutków regulacji przepisów tzw. AdA2.0, czyli przepisów art. 2
i 12 ustawy z dnia 13 lipca 2023 r. o zmianie ustawy o gwarantowanych przez Skarb
Państwa ubezpieczeniach eksportowych oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. 2023 poz.
1859)? A jeśli nie, to co jest przyczyną braku oceny skutków regulacji dla tej ustawy?
Przedmiotowy projekt został dodany do projektu w trybie poprawki poselskiej podczas
parlamentarnych prac nad projektem. W związku z powyższym ocena skutków regulacji
oraz uzasadnienie tej ustawy nie odnoszą się do przepisów tzw. AdA2.0.
4. W ilu gminach brakowało apteki ogólnodostępnej pod koniec rządów PO-PSL (połowa
2015 r.), a ile dzisiaj jest takich gmin?
5. Ile zezwoleń na otwarcie nowej apteki wydano w tym roku? Ile takich zezwoleń wydano
w 2014 r.?
Minister Zdrowia przekazuje poniższe zestawienia:
Liczba gmin, w których nie
funkcjonowała żadna apteka
ogólnodostępna, ale funkcjonował
punkt apteczny
Liczba gmin, w których nie
funkcjonowała żadna apteka
ogólnodostępna ani punkt
apteczny
Województwo
połowa 2015 2024 połowa 2015 2024
Dolnośląskie 22 20 6 13
Kujawsko-pomorskie 34 35 4 9
Lubelskie 7 17 7 8
Lubuskie 24 27 2 3
Łódzkie 21 27 15 16
Małopolskie 6 6 1 1
Mazowieckie 61 56 3 12
Opolskie 11 8 0 4
Podkarpackie 14 21 0 2
Podlaskie 30 25 0 8
Pomorskie 14 12 1 6
Śląskie 11 10 0 1
Świętokrzyskie 14 17 0 1
Warmińsko-
Mazurskie 17 11 8 10
Wielkopolskie 15 16 1 0
Zachodniopomorskie 22 21 8 9
Suma 323 329 56 103
Wydane zezwolenia
województwo
2014 2024
Dolnośląskie 60 2
Kujawsko-pomorskie 46 1
Lubelskie 43 0
Lubuskie 25 1
-- 2 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
Łódzkie 38 3
Małopolskie 91 7
Mazowieckie 144 4
Opolskie 29 1
Podkarpackie 49 1
Podlaskie 22 1
Pomorskie 49 6
Śląskie 161 4
Świętokrzyskie 38 1
Warmińsko-Mazurskie 34 2
Wielkopolskie 103 5
Zachodniopomorskie 38 2
Suma 970 41
Minister Zdrowia zaznacza przy tym, że przy ocenie powyższych danych brać pod uwagę
należy specyfikę rynku aptecznego, także w ujęciu historycznym. W okresie 2015 r.
obserwowano nasilone zjawisko tzw. odwróconego łańcucha dystrybucji leków i ich
wywozu poza granice kraju, co przejawiało się nagannymi praktykami zamykania aptek
objętych postępowaniami organów Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej, a następnie
wnioskowaniem o wydanie nowego zezwolenia. Uzasadnia to widoczną w danych
nieuzasadnioną faktycznymi potrzebami pacjentów zawyżoną liczbę wydawanych
zezwoleń.
6. Czy Ministerstwo Zdrowia planuje wprowadzić rozwiązania umożliwiające rozwój
aptek w Polsce, takich jak np. kreowanie regulacji umożliwiających powstawanie
grup zakupowych łączących apteki indywidualne, czy zwiększenie marży
aptecznej?
Minister Zdrowia wskazuje, że regulacje zakładając zwiększenie marży aptecznej znalazły
się w
ustawie z dnia 17 sierpnia 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz
niektórych innych ustaw (Dz.U. z 2023 r. poz. 1938) W ramach prac nad kolejna nowelizacją
ww. ustawy o refundacji zakładane są dalsze zmiany w zakresie marży aptecznej dla leków
recepturowych. Jednocześnie należy zauważyć, że do utworzenia grupy zakupowej nie są
konieczne zmiany ustawowe ponieważ takie inicjatywy są możliwe już obecnie. Ponadto
Minister Zdrowia podejmuje działania, które są nakierowane na zwiększenie roli
farmaceutów oraz aptek w systemie ochrony zdrowia. Obecnie na ostatnim etapie są m.in.
przepisy pozwalające farmaceutom na przepisywanie recept refundowanych na szczepienia
dostępne w aptekach.
7. Jak sprawa Apteki dla Aptekarza wpływa na międzynarodowe postrzeganie Polski?
Czy prawdą jest, że jeszcze za rządów Zjednoczonej Prawicy przepisy zostały
zaskarżone do Komisji Europejskiej oraz rozpoczęta została sprawa arbitrażowa
przeciwko Polsce?
Z medialnych informacji docierających do Ministerstwa Zdrowia wynika, że
organizacje zrzeszające przedsiębiorców zapowiedziały złożenie skargę do Komisji
Europejskiej na przepisy, które uszczelnić miały tzw. ustawę "Apteka dla
aptekarza", tj. te wprowadzone
ustawą z dnia 13 lipca 2023 r. o zmianie ustawy o
gwarantowanych przez Skarb Państwa ubezpieczeniach eksportowych oraz
-- 3 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
4
niektórych innych ustaw, niemniej w tym zakresie Komisja nie podjęła działań
względem Polski.
Minister potwierdza, że wpłynął wniosek o arbitraż międzynarodowy w sprawie
wprowadzenia przepisów dotyczących udzielania zezwoleń na prowadzenie apteki
ogólnodostępnej.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 4 of 4 --