Interpelacja nr 5703
Interpelacja w sprawie komercyjnego dostępu do szczepionki Comirnaty JN.1
Zgłaszający:
•
Adresat:
Zdrowie i Lecznictwo (35%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie komercyjnego dostępu do szczepionki Comirnaty JN.1
Interpelacja nr 5703
do ministra zdrowia
w sprawie komercyjnego dostępu do szczepionki Comirnaty JN.1
Zgłaszający: Bożena Lisowska
Data wpływu: 22-10-2024
Szanowna Pani Ministro,
proces zakupu nowych szczepionek przeciwko COVID-19 skomplikował się z powodu odstąpienia przez Polskę od centralnych, unijnych zakupów. Ministerstwo Zdrowia deklarowało, że w październiku br. do kraju trafią szczepionki odkupione z Łotwy. Szczepienia przeciwko COVID-19 ujęte są w wykazie szczepień finansowanych przez Ministerstwo Zdrowia.
Tymczasem z informacji medialnych wynika, że w niektórych aptekach należących do jednej z ogólnopolskich sieci aptek dostępna jest odpłatna szczepionka mRNA przeciwko COVID-19 (dostępna na podstawie recepty lekarskiej) w cenie za dawkę około 400 zł.
W związku z tym proszę o udzielenie odpowiedzi na poniższe pytania:
1. Czy informacje medialne na temat komercyjnego dostępu do szczepionki Comirnaty JN.1 są prawdziwe?
2. Jakie są powody, że firma, która do niedawna jako jedyna posiadała rejestrację Europejskiej Agencji Leków, nie złożyła oferty w ogłoszonym przez Ministerstwo Zdrowia przetargu?
3. Czy farmaceuci, którzy oferują szczepionki przeciwko nowemu wariantowi SARS-CoV-2 w cenie 1600 zł (źródło: Medycyna Praktyczna) podlegają odpowiedzialności zawodowej wynikającej z Kodeksu Etyki Farmaceuty RP?
Z poważaniem
Bożena Lisowska
Interpelacja nr 5703
do ministra zdrowia
w sprawie komercyjnego dostępu do szczepionki Comirnaty JN.1
Zgłaszający: Bożena Lisowska
Data wpływu: 22-10-2024
Szanowna Pani Ministro,
proces zakupu nowych szczepionek przeciwko COVID-19 skomplikował się z powodu odstąpienia przez Polskę od centralnych, unijnych zakupów. Ministerstwo Zdrowia deklarowało, że w październiku br. do kraju trafią szczepionki odkupione z Łotwy. Szczepienia przeciwko COVID-19 ujęte są w wykazie szczepień finansowanych przez Ministerstwo Zdrowia.
Tymczasem z informacji medialnych wynika, że w niektórych aptekach należących do jednej z ogólnopolskich sieci aptek dostępna jest odpłatna szczepionka mRNA przeciwko COVID-19 (dostępna na podstawie recepty lekarskiej) w cenie za dawkę około 400 zł.
W związku z tym proszę o udzielenie odpowiedzi na poniższe pytania:
1. Czy informacje medialne na temat komercyjnego dostępu do szczepionki Comirnaty JN.1 są prawdziwe?
2. Jakie są powody, że firma, która do niedawna jako jedyna posiadała rejestrację Europejskiej Agencji Leków, nie złożyła oferty w ogłoszonym przez Ministerstwo Zdrowia przetargu?
3. Czy farmaceuci, którzy oferują szczepionki przeciwko nowemu wariantowi SARS-CoV-2 w cenie 1600 zł (źródło: Medycyna Praktyczna) podlegają odpowiedzialności zawodowej wynikającej z Kodeksu Etyki Farmaceuty RP?
Z poważaniem
Bożena Lisowska
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Marek Kos
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
5%
Konkretność
95%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
3
Odpowiedź na punkty
✓ Tak (Ad 1, Pkt...)
Gęstość faktów
8 / 1k zn.
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (3)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
3669 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLPR.050.38.2024.MI
Warszawa, 14 listopada 2024
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
Minister Zdrowia przekazuje odpowiedź na interpelację nr 5703 Pani Posłanki Bożeny
Lisowskiej w sprawie komercyjnego dostępu do szczepionki Comirnaty JN.1.
1. Czy informacje medialne na temat komercyjnego dostępu do szczepionki Comirnaty
JN.1 są prawdziwe?
Zgodnie z informacjami posiadanymi przez Ministra Zdrowia należy wskazać, że produkt
leczniczy COMIRNATY JN.1,
szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi
nukleozydami), dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 30 mcg (0,3 ml)/dawkę,
podmiot odpowiedzialny: BioNTech Manufacturing GmbH, został wprowadzony do obrotu
na rynek otwarty w opakowaniach obcojęzycznych, na podstawie zgody wydanej przez
Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych w trybie art. 4c ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U.
z 2024 r. poz. 686), dalej jako ustawa - zgoda nr UR/Z/4c/149/24. W związku z powyższym
na rynku otwartym może być dostępny przedmiotowy produkt leczniczy w opakowaniach
obcojęzycznych.
Dodatkowo należy wskazać, że zgodnie z danymi zaraportowanymi w Zintegrowanym
Systemie Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL), który gromadzi dane
o stanach magazynowych na podstawie codziennych raportów składanych przez podmioty
odpowiedzialne, hurtownie farmaceutyczne i apteki, na polskim rynku dostępna jest
również, na stanach hurtowni farmaceutycznych oraz aptek szpitalnych,
szczepionka
przeciwko COVID-19 Spikevax JN.1, szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze
zmodyfikowanymi nukleozydami), dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 1
dawka 0,5 ml. Przedmiotowa szczepionka została wprowadzona do obrotu również na
podstawie zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych w trybie art. 4c ustawy - zgoda nr UR/Z/4c/182/24.
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
2. Jakie są powody, że firma, która do niedawna jako jedyna posiadała rejestrację
Europejskiej Agencji Leków, nie złożyła oferty w ogłoszonym przez Ministerstwo
Zdrowia przetargu?
Udział poszczególnych wykonawców, w tym składanie przez nich ofert, w przygotowanym
i przeprowadzonym postępowaniu o udzielenie zamówienia jest zawsze dobrowolny.
Minister Zdrowia nie zna motywów stojących za taką decyzją.
3. Czy farmaceuci, którzy oferują szczepionki przeciwko nowemu wariantowi SARS - CoV -
2 w cenie 1600 zł (źródło: Medycyna Praktyczna) podlegają odpowiedzialności
zawodowej wynikającej z Kodeksu Etyki Farmaceuty RP?
Farmaceuci, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich
(Dz.U. z 2024 r. poz. 688), jako przedstawiciele zawodu zaufania publicznego, obowiązani są
do przestrzegania zasad etyki i deontologii zawodowej oraz podlegają odpowiedzialności
zawodowej przed sądami aptekarskimi za postępowanie sprzeczne z tymi zasadami oraz
przepisami prawnymi dotyczącymi wykonywania zawodu farmaceuty. Tak jak uchwalanie
wspomnianych zasad, tak i sprawowanie sądownictwa dyscyplinarnego jest wyłączną
kompetencją samorządu zawodu farmaceuty. Minister Zdrowia nie jest zatem władny do
kategoryzowania poszczególnych zachowań farmaceutów za czyny niezgodne z zasadami
etyki zawodowej i deontologii zawodowej.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLPR.050.38.2024.MI
Warszawa, 14 listopada 2024
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
Minister Zdrowia przekazuje odpowiedź na interpelację nr 5703 Pani Posłanki Bożeny
Lisowskiej w sprawie komercyjnego dostępu do szczepionki Comirnaty JN.1.
1. Czy informacje medialne na temat komercyjnego dostępu do szczepionki Comirnaty
JN.1 są prawdziwe?
Zgodnie z informacjami posiadanymi przez Ministra Zdrowia należy wskazać, że produkt
leczniczy COMIRNATY JN.1,
szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi
nukleozydami), dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 30 mcg (0,3 ml)/dawkę,
podmiot odpowiedzialny: BioNTech Manufacturing GmbH, został wprowadzony do obrotu
na rynek otwarty w opakowaniach obcojęzycznych, na podstawie zgody wydanej przez
Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych w trybie art. 4c ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U.
z 2024 r. poz. 686), dalej jako ustawa - zgoda nr UR/Z/4c/149/24. W związku z powyższym
na rynku otwartym może być dostępny przedmiotowy produkt leczniczy w opakowaniach
obcojęzycznych.
Dodatkowo należy wskazać, że zgodnie z danymi zaraportowanymi w Zintegrowanym
Systemie Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL), który gromadzi dane
o stanach magazynowych na podstawie codziennych raportów składanych przez podmioty
odpowiedzialne, hurtownie farmaceutyczne i apteki, na polskim rynku dostępna jest
również, na stanach hurtowni farmaceutycznych oraz aptek szpitalnych,
szczepionka
przeciwko COVID-19 Spikevax JN.1, szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze
zmodyfikowanymi nukleozydami), dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 1
dawka 0,5 ml. Przedmiotowa szczepionka została wprowadzona do obrotu również na
podstawie zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych w trybie art. 4c ustawy - zgoda nr UR/Z/4c/182/24.
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
2. Jakie są powody, że firma, która do niedawna jako jedyna posiadała rejestrację
Europejskiej Agencji Leków, nie złożyła oferty w ogłoszonym przez Ministerstwo
Zdrowia przetargu?
Udział poszczególnych wykonawców, w tym składanie przez nich ofert, w przygotowanym
i przeprowadzonym postępowaniu o udzielenie zamówienia jest zawsze dobrowolny.
Minister Zdrowia nie zna motywów stojących za taką decyzją.
3. Czy farmaceuci, którzy oferują szczepionki przeciwko nowemu wariantowi SARS - CoV -
2 w cenie 1600 zł (źródło: Medycyna Praktyczna) podlegają odpowiedzialności
zawodowej wynikającej z Kodeksu Etyki Farmaceuty RP?
Farmaceuci, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich
(Dz.U. z 2024 r. poz. 688), jako przedstawiciele zawodu zaufania publicznego, obowiązani są
do przestrzegania zasad etyki i deontologii zawodowej oraz podlegają odpowiedzialności
zawodowej przed sądami aptekarskimi za postępowanie sprzeczne z tymi zasadami oraz
przepisami prawnymi dotyczącymi wykonywania zawodu farmaceuty. Tak jak uchwalanie
wspomnianych zasad, tak i sprawowanie sądownictwa dyscyplinarnego jest wyłączną
kompetencją samorządu zawodu farmaceuty. Minister Zdrowia nie jest zatem władny do
kategoryzowania poszczególnych zachowań farmaceutów za czyny niezgodne z zasadami
etyki zawodowej i deontologii zawodowej.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --