+48 22 52 12 888 Al. Ujazdowskie 11
kontakt@ms.gov.pl 00-950 Warszawa P-33
www.gov.pl/sprawiedliwosc
Sekretarz Stanu
Arkadiusz Myrcha
BK-VII.0520.315.2024
Warszawa, 07 listopada 2024 r.
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 5211 złożone do Ministra Sprawiedliwości przez grupę
posłów na Sejm RP w sprawie braku leków w kontekście walki z nielegalnym obrotem,
uprzejmie przedstawiam następujące stanowisko przygotowane na podstawie informacji
przekazanych przez Ministerstwo Zdrowia, Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF)
i Prokuraturę Krajową.
Ad 1
Zgodnie z informacjami, które przekazało Ministerstwo Zdrowia niedobory produktów
leczniczych nie mają charakteru systemowego. Główny Inspektorat Farmaceutyczny
doprecyzował, że głównymi przyczynami braków produktów leczniczych w 2024 r. są:
 czasowe i stałe wstrzymania obrotu produktów leczniczych zgłaszane przed
podmioty odpowiedzialne do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych skutkujące przerwaniem
ciągłości dostaw; przyczyny źródłowe jakie producenci leków wskazują
najczęściej, to problemy produkcyjne, kwestie logistyczne, jakościowe
czy regulacyjne. Przerwy w dostarczaniu na rynek niejednokrotnie mają również
związek z biznesowymi decyzjami firm lub priorytetyzacją produkcji,
 nagłe lub długotrwałe zwiększone zapotrzebowanie na niektóre produkty
lecznicze wynikające np. ze stosowania ich poza wskazaniami, aktualnej sytuacji
epidemicznej czy sezonowości niektórych jednostek chorobowych,
 ograniczone moce produkcyjne wytwórców.
Ad 2
Jak wskazało Ministerstwo Zdrowia, w 2024 r., podobnie jak w latach ubiegłych, problemy
z dostępnością odnoszą się wyłącznie do poszczególnych leków i nie stanowią sytuacji
nietypowej, z uwagi na charakter produkowanego asortymentu i szczególnych reguł
obrotu.
Minister Zdrowia oraz jednostki podległe stale monitorują dostępność wszystkich
produktów leczniczych w oparciu o dostępne narzędzia oraz informacje przekazywane
z zewnątrz m.in.: ze strony podmiotów odpowiedzialnych i hurtowni farmaceutycznych.

-- 1 of 2 --

Odnosząc się do pytania o rodzaj leków, których niedobory odnotowano, Główny
Inspektorat Farmaceutyczny przekazał, że w 2024 r. niedobory dotyczyły w większości
produktów leczniczych przeciwcukrzycowych z metformini hydrochloridum, insulin
z grupy insulinum aspartum, leków z grupy agonistów receptora GLP-1 (głównie
semaglutidum, dulaglutidum), produktów leczniczych wykorzystywanych w terapii ADHD
(atomoxetinum, methylphenidati hydrochloridum), przeciwbólowych produktów
z tramadoli hydrochloridum + paracetamolum oraz produktu żelaza w postaci roztworu
doustnego - ferri proteinatosuccinas.
Jednocześnie GIF podkreślił, że większość ww. produktów posiada odpowiedniki
lub są dostępne alternatywne sposoby farmakoterapii.
Główny Inspektorat Farmaceutycznego przekazał, że żaden z dostępnych dla GIF
systemów nie zbiera i nie przetwarza informacji dotyczącej liczby odmów wydania leku.
Ad 3
Prokuratura Krajowa przekazała, że prowadzi na bieżąco działania wspierające
prokuratorów prowadzących postępowania karne w zakresie spraw dotyczących
odwróconego łańcucha dystrybucji leków.
Departament do Spraw Przestępczości Gospodarczej Prokuratury Krajowej kontynuuje
koordynację spraw, których przedmiotem pozostaje ten mechanizm. W ramach tej
koordynacji podejmowane są działania prowadzające do łączenia spraw dotyczących tych
samych grup podmiotów (aptek, hurtowni) i osób działających w ich imieniu, a także
przekazywane są informacje prokuratorom-referentom, w celu ustalenia podziału
wątków i czynności procesowych oraz wymiany dowodów istotnych dla poszczególnych
postępowań przygotowawczych.
Aktualnie w toku pozostają 33 postępowania z tej kategorii spraw, w głównej mierze
są nimi objęte działania zorganizowanych grup przestępczych, ukierunkowanych
na popełnianie przestępstw z zakresu odwróconego łańcucha dystrybucji leków.
Ad 4
Identyfikacją procesów przestępczych zajmują się uprawnione do ścigania służby,
w szczególności Policja, a w przypadku obrotu farmaceutycznego organy Inspekcji
Farmaceutycznej, tj. Główny Inspektorat Farmaceutyczny i Wojewódzkie Inspektoraty
Farmaceutyczne.
Ad 5
Prokuratura oraz inne zobowiązane podmioty stosują wszystkie przepisy obowiązującego
prawa. Znowelizowane przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne są najczęściej
wykorzystywane w sprawach, których przedmiotem są czyny związane z obrotem
pseudoefedryną, substancją wykorzystywaną do produkcji metamfetaminy.
Z wyrazami szacunku
Arkadiusz Myrcha
Sekretarz Stanu
/podpisano elektronicznie/

-- 2 of 2 --