telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLPR.050.34.2024.ES
Warszawa, 28 października 2024
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczpospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 5139 Pań Poseł Ewy Leniart i Józefy Szczurek-Żelazko
w sprawie dostępności lekarstw na COVID-19, Minister Zdrowia wnosi o przyjęcie
poniższego.
W zakresie pytania 1 należy wskazać, że zgodnie z ustawą z dnia z dnia 14 marca 1985 r.
o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz.U. z 2024 r. poz. 416), kwestie dot. zapobiegania
i zwalczania chorób zakaźnych, w tym nadzór epidemiologiczny pozostaje w kompetencjach
Państwowej Inspekcji Sanitarnej, która korzysta z dwóch źródeł danych do monitorowania
sytuacji epidemiologicznej w zakresie zachorowań na COVID-19.
Pierwszym źródłem danych jest stworzony w okresie pandemii przez Centrum e-Zdrowia
system EW, który służy przede wszystkim do elektronicznego zgłaszania przez laboratoria
wyników badań w kierunku SARS-CoV-2, natomiast równocześnie istnieje równoległy
system monitorowania zachorowań na COVID-19 prowadzony (jak w przypadku innych
chorób zakaźnych) przez Państwową Inspekcję Sanitarną, który obejmuje m.in. również
zgłoszone dodatnie wyniki testów, które były wykonywane poza placówkami medycznymi -
przez pacjentów w domu.
Przy ocenie sytuacji epidemiologicznej uwzględniana jest okoliczność, że dane dotyczące
liczby zachorowań na COVID-19 nie są precyzyjne, ponieważ nie są obecnie tak
powszechnie zlecane testy w kierunku COVID-19, co oznacza, że zarejestrowane przypadki
to tylko niewielka część rzeczywistej liczby zakażeń i odwzorowują przede wszystkim
dynamikę trendu zachorowań. Wszelkie dane dotyczące liczby przypadków zakażeń
i zachorowań muszą być rozpatrywane i interpretowane również w kontekście klinicznym,
mając na uwadze, że obecnie większość zakażeń przebiega skąpoobjawowo, co powoduje,
że znaczna liczba przypadków zakażeń nie zostanie wykryta. Ponadto w przypadku
wystąpienia zachorowania objawowego może ono przebiegać łagodnie i gdy osoba chora
nie zgłosi się do lekarza - zachorowanie nie będzie zdiagnozowane przez lekarza i wykazane

-- 1 of 4 --

telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
w statystyce. Również w przypadku wizyty u lekarza nie każdy przypadek wystąpienia
ostrej wirusowej infekcji układu oddechowego jest diagnozowany szybkimi testami
antygenowymi. Dodatkowym czynnikiem, który powinien być brany pod uwagę przy
interpretacji danych o liczbie zachorowań jest procent dodatnich wyników w kierunku
COVID-19, które są uzyskiwane w ramach wykonywanych testów. Wzrost udziału testów
dodatnich wśród wszystkich wykonanych testów wskazuje, że liczba wykonywanych
testów jest ograniczona do przypadków z najbardziej nasilonymi objawami chorobowymi i
znaczna część chorych nie jest badana.
Dodatkowym parametrem, całkowicieniezależnym od czułości systemu zgłaszania zakażeń
jest monitorowanie ilości RNA wirusa w ściekach, co realizowane jest w kilku miastach w
Polsce. Dane publikowane są w systemie ciągłym z Warszawy:
https://www.mpwik.com.pl/view/monitoring-wirusa-sars-cov-2-w-sciekach-w-
aglomeracji-warszawskiej.
Dodatkowo informacje dotyczące liczby zachorowań na choroby zakaźne, w tym zakażeń
SARS-CoV-2 dostępne są w Meldunkach epidemiologicznych przegotowywanych przez
Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego PZH-Państwowy Instytut Badawczy
https://wwwold.pzh.gov.pl/oldpage/epimeld/2024/index_mp.html.
Odnosząc się do progresu zachorowań na COVID-19 w Polsce od początku września br., że
od drugiej połowy czerwca 2024 r. w Polsce zaobserwowano stopniowy wzrost
zachorowań na COVID-19. We wrześniu utrzymywał się nadal wysoki poziom zachorowań
z trendem stabilizacji w ostatnim tygodniu września. Natomiast w pierwszej połowie
października zanotowano wg danych Państwowej Inspekcji Sanitarnej spadek liczby
zarejestrowanych zachorowań na COVID-19.
Należy podkreślić, że wzrost zachorowań na COVID-19 wystąpił w bieżącym roku
wcześniejniż w 2023 r., jak również przed typowym okresem występowania sezonowych
wzrostów infekcji dróg oddechowych. Wzrosty zachorowań na COVID-19 wystąpiły w
miesiącach letnich, w których typowo występują spadki liczby zakażeń wirusami
przenoszonymi drogąoddechową. Wzrost zakażeń w obecnym sezonie nastąpił o 4-6
tygodni wcześniejniż w 2023 roku. Dane z Systemu EWP wskazują na podobną dynamikę
wzrostów, jednak liczba zakażeń jest mniejsza, ponieważuwzględnia wyłącznie wynik badań
wykonanych przez laboratoria i zgłoszone w sposób elektroniczny. Dane z systemu EWP
wskazują na minimalny spadek liczby zachorowań w ostatnim tygodniu września. Również
dane z EWP wskazują na spadek liczby zachorowań w ostatnim okresie. Zgodnie z danymi
z EWP w ciągu ostatnich 7 dni średnia dynamika zachorowań wyniosła - 21 % (minus 21%)
(liczone tydzień do tygodnia). W 15 województwach odnotowano spadek liczby nowych
zakażeń,najwięcej w województwach: opolskim, lubuskim, kujawskopomorskim). Jedynie
w województwie zachodniopomorskim odnotowano minimalny wzrost liczby zachorowań
na COVID-19 (+1%).
W odpowiedzi na pytanie 2 należy podać, że na początku sierpnia 2024 roku ogłosił dwa
postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na sprzedaż i dostawę szczepionek
przeciw COVID-19. W ramach dotychczas rozstrzygniętych przetargów zakontraktowano
300.000 dawek szczepionek do stosowania u młodzieży w wieku od 12 lat i dorosłych oraz
50.000 dawek do stosowania u kobiet w ciąży. Na uprawomocnienie oczekuje

-- 2 of 4 --

telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
rozstrzygnięcie dotyczące 700.000 dawek do stosowania u młodzieży w wieku od 12 lat
i dorosłych oraz ocenie podlegają oferty złożone w powtórzonym postępowaniu na 4.000
dawek do stosowania u populacji pediatrycznej w wieku od 6 miesięcy do 11 lat.
Odnosząc się do pytania 3 należy wskazać, że w dniu 10 października 2024 r. wprowadzono
możliwość rozliczania leku Remdesivir (Veklury - proszek do sporządzania koncentratu
roztworu do infuzji, 100mg, GTIN: 05391507147349) w ramach produktu z katalogu
produktów do sumowania o kodzie 5.53.01.0001436 - Produkt leczniczy niezawarty w
kosztach świadczenia. Produkt można sprawozdawać z grupami D18 Zapalenie płuc
nietypowe, D52 Niewydolność oddechowa, P04 Choroby dolnych dróg oddechowych, P30
Infekcje wirusowe określone, S57 Inne choroby wirusowe, we właściwych dla tych grup
zakresach, w przypadku pacjentów hospitalizowanych z objawowym zakażeniem SARS-
CoV-2, potwierdzonym dodatnim testem antygenowym lub molekularnym.
Przedmiotowe świadczenie związane z finansowaniem ze środków publicznych remdesiviru
jest możliwe do rozliczenia w następujących zakresach świadczeń:
1. choroby płuc/ choroby płuc dla dzieci/ choroby płuc specjalistyczna/ choroby płuc dla
dzieci specjalistyczna;
2. choroby wewnętrzne;
3. choroby zakaźne / choroby zakaźne dla dzieci;
4. geriatria;
5. kardiologia / kardiologia dla dzieci/kardiologia specjalistyczna/ kardiologia dla dzieci
specjalistyczna;
6. onkologia i hematologia dziecięca;
7. pediatria.
Aby uniknąć nadmiernego wydatkowania w ramach przedmiotowego świadczenia, Minister
Zdrowia wydał decyzję ustalającą cenę zbytu netto leku Veklury.
Odpowiadając na pytanie 4 należy wyjaśnić, że wniosek o objęcie refundacją leku Paxlovid
we wskazaniu: „leczenie choroby wywołanej przez COVID-19 (potwierdzonej
zarejestrowanym testem PCR lub antygenowym) u objawowych (rozpoczęcie leczenia
w ciągu 5 dni od wystąpienia objawów) pacjentów dorosłych, którzy nie wymagają
tlenoterapii (wynikającej z przebiegu COVID-19), i u których występuje zwiększone ryzyko
progresji do ciężkiej postaci COVID-19, definiowane jako:
1) obecność przynajmniej 3 czynników ryzyka spośród następujących:
 wiek ≥ 65 lat;
 otyłość (BMI ≥ 35 kg/m2);
 przewlekła choroba płuc (w przypadku astmy wymóg stosowania codziennej
terapii);
 choroby sercowo-naczyniowe:
o zawał serca;
o udar;
o przemijający epizod niedokrwienny (TIA);
o niewydolność serca;
o dławica piersiowa;
o kardiomiopatia;
o stan po:

-- 3 of 4 --

telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
4
 pomostowaniu aortalno-wieńcowym;
 przezskórnej interwencji wieńcowej;
 endarterektomii tętnicy szyjnej;
 pomostowaniu aorty;
 cukrzyca;
 przewlekła choroba nerek;
lub
1) rozpoznanie niedoboru odporności lub przewlekłe stosowanie
immunosupresantów:
 kortykosteroidów systemowych w dawce równoważnej ≥ 20 mg prednizonu
dziennie przez co najmniej 14 następujących po sobie dni w okresie ostatnich 30
dni;
 leków biologicznych, leków immunomodulujących lub przeciwnowotworowych
w okresie ostatnich 90 dni
lub
2) aktywny nowotwór złośliwy,
został oceniony przez Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
negatywnie. Analitycy Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji, Rada
Przejrzystości oraz Prezes Agencji zwrócili szczególną uwagę na brak badań oceniających
skuteczność i bezpieczeństwo NIR+RIT w dominujących wariantach wirusa SARS-CoV-2.
Należy również podkreślić szereg przeciwskazań do stosowania oraz długą listę możliwych
działań niepożądanych przedmiotowego leku.
Minister Zdrowia po przeanalizowaniu kryteriów ujętych w art. 12 z dnia 12 maja 2011 r.
o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz
wyrobów medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 930 ze zm.) podjął decyzję o nieobejmowaniu
refundacją leku Paxlovid. Wnioskodawca złożył wniosek o ponowne rozpatrzenie sprawy,
jednak po szczegółowej analizie materiału dowodowego potrzymano decyzję negatywną.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/

-- 4 of 4 --