Interpelacja nr 4490
Interpelacja w sprawie wzrostu cen wyrobów medycznych wraz ze wzrostem limitów refundacji
Zgłaszający:
•
Adresat:
Zdrowie i Lecznictwo (70%)
Treść wystąpienia poselskiego
Treść wystąpienia poselskiego jest w trakcie pobierania...
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Marek Kos
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
20%
Konkretność
80%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
3
Odpowiedź na punkty
Brak podziału
Gęstość faktów
6.8 / 1k zn.
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (3)
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
4402 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR.050.4.2024.RT
Warszawa, 17 września 2024
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 4490 Pani Posłanki Katarzyny Osos, w sprawie wzrostu
cen wyrobów medycznych wraz ze wzrostem limitów refundacji, uprzejmie proszę o
przyjęcie poniższych informacji.
Kwestię refundacji wyrobów medycznych reguluje rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia
29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie (Dz. U. z
2024 r. poz. 500, z późn. zm.), zwane dalej „rozporządzeniem”.
Rozporządzenie definiuje katalog wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie, w
którym wskazane są poszczególne grupy produktowe określone co do rodzaju po przez
wskazanie parametrów technicznych, nie określa się konkretnych wyrobów wskazując
wytwórcę czy też nazwę handlową, wraz z określeniem limitów ich finansowania ze
środków publicznych, wysokości udziału własnego świadczeniobiorcy w tym limicie,
kryteriów ich przyznawania oraz osób uprawnionych do wystawiania zleceń na
zaopatrzenie w wyroby.
W tym miejscu należy wskazać, iż w obowiązującym wykazie wyrobów medycznych
wydawanych na zlecenie znajduje się 231 grup wyrobów medycznych, które w całości lub w
części są finansowane ze środków publicznych. Intencją tego wykazu jest zabezpieczenie
potrzeb różnych grup pacjentów w jak największym stopniu, przy uwzględnieniu
możliwości finansowych Narodowego Funduszu Zdrowia (NFZ).
-- 1 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
W 2023 r. w rozporządzeniu znajdowało się 171 grup wyrobów medycznych, obejmujących
zarówno wyroby wykonywane na zamówienie jak i produkowane seryjnie , w tym m.in.:
protezy, wyroby chłonne, wózki inwalidzkie, aparaty słuchowe, cewniki.
Zgodnie z zarządzeniem nr 26/2022/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia
4 marca 2022 r. w sprawie warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju świadczeń
zaopatrzenie w wyroby medyczne (ze zm.), świadczeniodawca jest zobowiązany do
zgłoszenia co najmniej jednego wyrobu medycznego w cenie nie wyższej niż limit
finansowania ze środków publicznych określony w rozporządzeniu. Od świadczeniobiorcy
zależy wybór miejsca zaopatrzenia w wyrób medyczny, przy czym sklep z wyrobami
medycznymi musi mieć podpisaną umowę z NFZ.
Do Ministerstwa Zdrowia docierają informacje, że wraz ze wzrostem limitów refundacji na
wyroby medyczne wzrastają ceny wyrobów medycznych. Należy jednak zaznaczyć, że w
obowiązującym stanie prawnym w zakresie wyrobów medycznych na zlecenie brak jest
przepisów, które umożliwiałby Ministrowi Zdrowia narzucenie urzędowej ceny zbytu
wyrobu medycznego wydawanego na zlecenie oraz wysokości marż nakładanych przez
świadczeniodawców.
Ceny wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie podlegają regułom wolnego rynku i
polityki marketingowej podmiotów gospodarczych, w związku z tym mogą się znacznie
różnić między sklepami z wyrobami medycznymi. Ani Minister Zdrowia, ani NFZ nie
negocjuje cen wyrobów medycznych na zlecenie, ani nie ma narzędzi prawnych, aby
wpływać na ich wysokość. Negatywnie należy ocenić działania tych producentów wyrobów
medycznych, którzy po wprowadzeniu przez Ministra Zdrowia wyższych limitów refundacji
proporcjonalnie podwyższyli ceny wyrobów medycznych w określonych grupach
produktów doprowadzając de facto do braku uzyskania korzyści przez pacjenta.
Nowelizacja rozporządzenia wprowadziła zmiany będące odpowiedzią na postulaty
pacjentów, lekarzy i organizacji pacjenckich. Celem tych zmian było zwiększenie
dostępności do wyrobów medycznych. Zwiększenie limitów było podyktowane m.in.
uwzględnieniem istniejących cen wyrobów medycznych, limity zostały określone w oparciu
o dane rynkowe. Należy podkreślić, że Minister Zdrowia nie odpowiada za konsumpcję
wzrostu limitów refundacji przez podwyższanie cen przez producentów na wyroby
medyczne. Wobec powyższego Minister Zdrowia weźmie pod rozwagę przeanalizowanie
mechanizmu finansowania wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie w Polsce.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
-- 2 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 3 of 3 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR.050.4.2024.RT
Warszawa, 17 września 2024
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 4490 Pani Posłanki Katarzyny Osos, w sprawie wzrostu
cen wyrobów medycznych wraz ze wzrostem limitów refundacji, uprzejmie proszę o
przyjęcie poniższych informacji.
Kwestię refundacji wyrobów medycznych reguluje rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia
29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie (Dz. U. z
2024 r. poz. 500, z późn. zm.), zwane dalej „rozporządzeniem”.
Rozporządzenie definiuje katalog wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie, w
którym wskazane są poszczególne grupy produktowe określone co do rodzaju po przez
wskazanie parametrów technicznych, nie określa się konkretnych wyrobów wskazując
wytwórcę czy też nazwę handlową, wraz z określeniem limitów ich finansowania ze
środków publicznych, wysokości udziału własnego świadczeniobiorcy w tym limicie,
kryteriów ich przyznawania oraz osób uprawnionych do wystawiania zleceń na
zaopatrzenie w wyroby.
W tym miejscu należy wskazać, iż w obowiązującym wykazie wyrobów medycznych
wydawanych na zlecenie znajduje się 231 grup wyrobów medycznych, które w całości lub w
części są finansowane ze środków publicznych. Intencją tego wykazu jest zabezpieczenie
potrzeb różnych grup pacjentów w jak największym stopniu, przy uwzględnieniu
możliwości finansowych Narodowego Funduszu Zdrowia (NFZ).
-- 1 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
W 2023 r. w rozporządzeniu znajdowało się 171 grup wyrobów medycznych, obejmujących
zarówno wyroby wykonywane na zamówienie jak i produkowane seryjnie , w tym m.in.:
protezy, wyroby chłonne, wózki inwalidzkie, aparaty słuchowe, cewniki.
Zgodnie z zarządzeniem nr 26/2022/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia
4 marca 2022 r. w sprawie warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju świadczeń
zaopatrzenie w wyroby medyczne (ze zm.), świadczeniodawca jest zobowiązany do
zgłoszenia co najmniej jednego wyrobu medycznego w cenie nie wyższej niż limit
finansowania ze środków publicznych określony w rozporządzeniu. Od świadczeniobiorcy
zależy wybór miejsca zaopatrzenia w wyrób medyczny, przy czym sklep z wyrobami
medycznymi musi mieć podpisaną umowę z NFZ.
Do Ministerstwa Zdrowia docierają informacje, że wraz ze wzrostem limitów refundacji na
wyroby medyczne wzrastają ceny wyrobów medycznych. Należy jednak zaznaczyć, że w
obowiązującym stanie prawnym w zakresie wyrobów medycznych na zlecenie brak jest
przepisów, które umożliwiałby Ministrowi Zdrowia narzucenie urzędowej ceny zbytu
wyrobu medycznego wydawanego na zlecenie oraz wysokości marż nakładanych przez
świadczeniodawców.
Ceny wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie podlegają regułom wolnego rynku i
polityki marketingowej podmiotów gospodarczych, w związku z tym mogą się znacznie
różnić między sklepami z wyrobami medycznymi. Ani Minister Zdrowia, ani NFZ nie
negocjuje cen wyrobów medycznych na zlecenie, ani nie ma narzędzi prawnych, aby
wpływać na ich wysokość. Negatywnie należy ocenić działania tych producentów wyrobów
medycznych, którzy po wprowadzeniu przez Ministra Zdrowia wyższych limitów refundacji
proporcjonalnie podwyższyli ceny wyrobów medycznych w określonych grupach
produktów doprowadzając de facto do braku uzyskania korzyści przez pacjenta.
Nowelizacja rozporządzenia wprowadziła zmiany będące odpowiedzią na postulaty
pacjentów, lekarzy i organizacji pacjenckich. Celem tych zmian było zwiększenie
dostępności do wyrobów medycznych. Zwiększenie limitów było podyktowane m.in.
uwzględnieniem istniejących cen wyrobów medycznych, limity zostały określone w oparciu
o dane rynkowe. Należy podkreślić, że Minister Zdrowia nie odpowiada za konsumpcję
wzrostu limitów refundacji przez podwyższanie cen przez producentów na wyroby
medyczne. Wobec powyższego Minister Zdrowia weźmie pod rozwagę przeanalizowanie
mechanizmu finansowania wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie w Polsce.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
-- 2 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 3 of 3 --