Interpelacja w sprawie sytuacji dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja nr 4448
do ministra zdrowia
w sprawie sytuacji dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Zgłaszający: Marek Tomasz Hok, Urszula Augustyn, Janusz Cichoń
Data wpływu: 23-08-2024
Szanowna Pani Minister,
nadmierny wyciek śliny u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym może stanowić dla nich zagrożenie życia. Zgodnie z dostępnymi informacjami obecnie w Polsce nie ma dostępnej skutecznej i bezpiecznej terapii dla tej grupy. Zarówno eksperci zrzeszeni w Polskim Towarzystwie Neurologów Dziecięcych, jak i środowisko rodziców od dawna zabiegają o zmianę obecnej sytuacji.
Od kilku miesięcy trwały prace w tym zakresie. Pozytywne stanowisko Rady Przejrzystości oraz rekomendacja prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji dla jednej z terapii wzbudziły zrozumiałe nadzieje rodziców dzieci z ciężkim ślinotokiem z mózgowym porażeniem dziecięcym. Instytucje publiczne podkreśliły, że aktualnie nie ma dostępnych opcji terapeutycznych we wnioskowanym wskazaniu, a wytyczne towarzystw naukowych dostarczają dowodów na zasadność stosowania bromku glikopiryny.
Biorąc pod uwagę powyższe, oczekiwania rodziców dzieci z ciężkim ślinotokiem z mózgowym porażeniem dziecięcym, niezaspokojone w tym obszarze potrzeby kliniczne, międzynarodowe wytyczne oraz opinie krajowych ekspertów, zwracam się z prośbą o odpowiedź na następujące pytania:
Czy obecnie jest dostępna skuteczna opcja leczenia ciężkiego ślinotoku u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym?
Czy resort zdrowia prowadzi rozmowy z Polskim Towarzystwem Neurologii Dziecięcej oraz konsultantem krajowym w sprawie niezaspokojonych potrzeb pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym?
Czy resort zdrowia uznaje liczbę neurologów dziecięcych za wystarczającą? Jakie są prognozy w tej dziedzinie?
Podsekretarz stanu Jerzy Szafranowicz
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
- Zawiera 1 wskazania konkretnych kwot finansowych
- Podaje wskaźniki procentowe (1)
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (21)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
11599 znakówadres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
DLR.050.51.2024.MKZ
Warszawa, 23 września 2024
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
odpowiadając na interpelację (nr 4448) z 27 sierpnia 2024 r., Pana Posła Marka Hoka i
grupy posłów w sprawie sytuacji dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, uprzejmie
proszę o przyjęcie następujących informacji.
1. Czy obecnie jest dostępna skuteczna opcja leczenia ciężkiego ślinotoku u dzieci z
mózgowym porażeniem dziecięcym?
2. Czy resort zdrowia prowadzi rozmowy z Polskim Towarzystwem Neurologii
Dziecięcej oraz konsultantem krajowym w sprawie niezaspokojonych potrzeb
pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym?
W kwestii objęcia refundacją produktu leczniczego Sialanar (bromek glikopironium), we
wskazaniu: leczenie objawowe ciężkiej postaci ślinotoku (przewlekłego patologicznego
wydzielania śliny) u dzieci i młodzieży w wieku od 3 lat z mózgowym porażeniem dziecięcym,
uprzejmie proszę o przyjęcie poniższych wyjaśnień.
Kwestie związane z refundacją reguluje ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych
(Dz. U. z 2024 r. poz. 930, z późn. zm.), zwana dalej „ustawą o refundacji”.
Na mocy art. 37 przywołanej ustawy minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza, raz na trzy
miesiące, w drodze obwieszczenia, wykazy refundowanych leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych w stosunku do
których wydano decyzje o objęciu refundacją.
Zgodnie z aktualnie obowiązującym Obwieszczeniem Ministra Zdrowia w sprawie wykazu
refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
oraz wyrobów medycznych lek Sialanar (bromek glikopironium) nie jest objęty refundacją.
Zgodnie z zapisami ustawy refundacyjnej objęcie refundacją produktu leczniczego w danym
wskazaniu jest dokonywane w drodze decyzji administracyjnej wydawanej przez Ministra
Zdrowia w oparciu o wniosek przedłożony przez podmiot odpowiedzialny (producenta leku,
jego przedstawiciela lub importera). Oznacza to, że warunkiem podjęcia działań mających na
celu refundację leku jest złożenie adekwatnego wniosku o objęcie refundacją wraz z
kompletną dokumentacją wymaganą przepisami prawa.
Wniosek po ocenie formalno-prawnej jest przekazywany do Agencji Oceny Technologii
Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) w celu wydania rekomendacji Prezesa AOTMiT,
-- 1 of 5 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
następnie prowadzone są negocjacje cenowe z Komisją Ekonomiczną w zakresie ustalenia
ceny leku, poziomu odpłatności oraz wskazań, w którym lek ma być refundowany. Na
zakończenie Minister Zdrowia, mając na uwadze uzyskanie jak największych efektów
zdrowotnych w ramach dostępnych środków publicznych, wydaje decyzję administracyjną
(pozytywną lub negatywną) o objęciu refundacją i ustaleniu urzędowej ceny zbytu, przy
uwzględnieniu następujących kryteriów:
1) stanowiska Komisji Ekonomicznej, o której mowa w art. 17,
2) rekomendacji Prezesa Agencji, o której mowa w art. 35 ust. 6,
3) istotności stanu klinicznego, którego dotyczy wniosek o objęcie refundacją,
4) skuteczności klinicznej i praktycznej,
5) bezpieczeństwa stosowania,
6) relacji korzyści zdrowotnych do ryzyka stosowania,
7) stosunku kosztów do uzyskiwanych efektów zdrowotnych dotychczas
refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego,
wyrobów medycznych, w porównaniu z wnioskowanym,
8) konkurencyjności cenowej,
9) wpływu na wydatki podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń ze
środków publicznych i świadczeniobiorców,
10) istnienia alternatywnej technologii medycznej, w rozumieniu ustawy
o świadczeniach, oraz jej efektywności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania,
11) wiarygodności i precyzji oszacowań kryteriów, o których mowa w pkt 3-10,
12) mapy potrzeb zdrowotnych, o której mowa w art. 95a ust. 1 ustawy o świadczeniach,
13) wysokości progu kosztu uzyskania dodatkowego roku życia skorygowanego
o jakość, ustalonego w wysokości trzykrotności Produktu Krajowego Brutto na jednego
mieszkańca, o którym mowa w art. 6 ustawy z dnia 26 października 2000 r. o sposobie
obliczania wartości rocznego produktu krajowego brutto (Dz.U. z 2021 r. poz. 151), a w
przypadku braku możliwości wyznaczenia tego kosztu - koszt uzyskania dodatkowego roku
życia,
14) zobowiązania do zapewnienia ciągłości dostaw, o którym mowa w art. 25 pkt 4
- biorąc pod uwagę inne możliwe do zastosowania w danym stanie klinicznym procedury
medyczne, które mogą być zastąpione przez wnioskowany lek, środek spożywczy
specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny.
W stosunku do leku Sialanar (bromek glikopironium) został złożony wniosek o refundację
leku we wskazaniu dotyczącym ślinotoku u dzieci i młodzieży chorych na mózgowe
porażenie dziecięce. Zgormadzony w sprawie materiał został przekazany Ministrowi
Zdrowia, jednakże po przeanalizowaniu całej dokumentacji w oparciu o wyżej wymienione
kryteria wydana została decyzja negatywna.
Podmiot odpowiedzialny odwołał się od otrzymanej decyzji i obecnie trwa postępowanie II
instancji.
Przedstawiając powyższe należy zapewnić, iż Minister Zdrowia podejmuje wszelkie możliwe
działania mające na celu zwiększenie dostępu pacjentom do skutecznej i bezpiecznej
farmakoterapii w ramach dostępnych środków publicznych. Realizując politykę zdrowotną
państwa Minister Zdrowia kieruje się zasadami medycyny opartej na dowodach naukowych
(EBM) oraz oceny technologii medycznych (HTA), co zapewnia przejrzystość i racjonalność
podejmowanych decyzji o alokacji środków publicznych. Należy jednak zaznaczyć, iż środki
finansowe przeznaczone na refundację są ograniczone, zatem istotne jest racjonalne
wprowadzanie na wykazy kolejnych produktów leczniczych
3. Czy resort zdrowia uznaje liczbę neurologów dziecięcych za wystarczającą? Jakie
są prognozy w tej dziedzinie?
W kwestii liczby lekarzy (zwiększenie liczby lekarzy) zostały podjęte następujące działania:
W czasie kształcenia przeddyplomowego – studia:
-- 2 of 5 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
• od 2016 r. zwiększenie limitów przyjęć na kierunek lekarski.
o w roku akademickim 2024/2025 w porównaniu z rokiem 2015/2016 limit
przyjęć na studia na kierunku lekarskim został zwiększony o 60% (z 6 188 na
9 882 miejsc (stan na lipiec 2024);
• pod koniec 2021 r. wprowadzono wsparcie finansowe - kredyt dla osób podejmujących
studia odpłatne na kierunku lekarskim prowadzonym w języku polskim.
o obowiązek odpracowania kwoty uzyskanej od państwa w publicznej służbie
zdrowia (możliwość całkowitego lub częściowego umorzenia kosztu kształcenia
po spełnieniu warunków określonych w ustawie);
• dzięki środkom finansowym z KPO (ponad 700 mln EUR) zwiększenie potencjału
dydaktycznego publicznych uczelni medycznych (kierunek lekarski i pielęgniarski), w
aspekcie personalnym i inwestycyjnym (laboratoria, biblioteki, domy studenckie, centra
symulacji, baza kliniczna). Ma to za zadanie, wygenerowanie nowych miejsc
szkoleniowych.
W czasie szkolenia specjalizacyjnego:
• wyodrębnienie dziedzin najważniejszych z punktu widzenia epidemiologicznego kraju i
ustanowienie dla nich specjalnych zasad dotyczących kształcenia (dotyczy tylko trybu
rezydentury – specjalizacją priorytetową jest neurologia dziecięca).
o główna zachęta: wyższe wynagrodzenie miesięczne dla osób podejmujących
kształcenie w dziedzinach priorytetowych. Dodatkowa informacja: liczba
przyznawanych miejsc szkoleniowych rezydenckich w dziedzinach
priorytetowych jest wyższa w stosunku do pozostałych dziedzin.
• możliwość ubiegania się o odbywanie szkolenia specjalizacyjnego we wszystkich
województwach jednocześnie oraz wskazania 15 wyborów obejmujących dziedzinę,
tryb i miejsce odbywania szkolenia specjalizacyjnego w preferowanej kolejności (tzw.
Nabór Centralny) o możliwość zakwalifikowania się do odbywania pokrewnej
specjalizacji w przypadku nie zakwalifikuje się na preferowaną dziedzinę. Zakłada
się, że dzięki temu rozwiązaniu zostanie wykorzystana znacznie większa liczba
miejsc w dziedzinach priorytetowych.
• umożliwienie przystąpienia o rok wcześniej niż dotychczas do PES lekarzy, którzy
ukończyli przedostatni rok szkolenia specjalizacyjnego
W trakcie wykonywania zawodu:
• po ukończeniu szkolenia specjalizacyjnego, możliwość otrzymania wyższego
wynagrodzenia zasadniczego o 600 zł miesięcznie (w dziedzinie niepriorytetowej) lub
wyższe o 700 zł miesięcznie (w dziedzinie priorytetowej).
o warunek: przepracowanie łącznie 2 lata w publicznym podmiocie leczniczym
w ciągu kolejnych pięciu lat następujących po zakończeniu szkolenia
specjalizacyjnego.
• działania mające na celu poprawę atrakcyjności zawodów medycznych i warunków
pracy pracowników medycznych dotyczące aktualizacji najniższego wynagrodzenia
zasadniczego pracowników zatrudnionych w podmiotach leczniczych w stosunku do
przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia brutto w Polsce.
• wprowadzenie przepisów umożliwiających uzyskiwanie uprawnień do wykonywania
zawodu lekarzom i lekarzom dentystom, którzy uzyskali swoje dyplomy poza krajami UE
poprzez zaliczenie Lekarskiego Egzaminu Weryfikacyjnego i Lekarsko-Dentystycznego
Egzaminu Weryfikacyjnego sprawdzającego wiedzę na poziomie określonym wymogami
unijnymi.
-- 3 of 5 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
4
Powyżej opisane działania, które prowadzi Ministerstwo Zdrowia, w zakresie zwiększenia
liczebności personelu medycznego wydają się działaniami skutecznymi. O sukcesie ich
świadczy wzrost liczby lekarzy i lekarzy dentystów na przestrzeni lat.
Poniżej zaś znajdują się informacje o liczbie lekarzy posiadających specjalizację z neurologii,
oraz liczbie lekarzy w trakcie specjalizacji z tej dziedziny (stan na 30.06.2024).
Neurologia dziecięca
Liczba lekarzy z uwzględnieniem podziału na lekarzy wykonujących
i nie wykonujących zawodu
STAN NA Wszyscy Wyk. Zawód
31.12.2011 413 387
31.12.2012 420 393
31.12.2013 425 397
31.12.2014 433 404
31.12.2015 440 411
30.12.2016 447 416
31.12.2017 458 429
31.12.2018 458 426
31.12.2019 478 446
31.12.2020 476 447
31.12.2021 497 467
31.12.2022 510 479
31.12.2023 520 491
30.06.2024 526 496
Neurologia dzieciecięca - stan na 31.12.2023
województwo
Liczba lekarzy
wykonujących zawód
kujawsko-pomorskie 26
dolnośląskie 46
lubelskie 29
lubuskie 9
łódzkie 29
małopolskie 37
mazowieckie 105
opolskie 10
podkarpackie 22
podlaskie 18
pomorskie 31
śląskie 51
świętokrzyskie 9
warmińsko-mazurskie 10
wielkopolskie 38
zachodniopomorskie 20
brak nazwy województwa 1
-- 4 of 5 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
5
Sumarycznie 491
Liczba lekarzy w trakcie specjalizacji z neurologii (stan na 30.06.2024)
Województwo
Liczba osób w
trakcie
specjalizacji. TRYB
REZYDENCKI
Liczba osób w trakcie
specjalizacji. TRYB
POZAREZYDENCKI
Liczba osób w
trakcie
specjalizacji.
RAZEM
Dolnośląskie 12 4 16
Kujawsko-Pomorskie 1 5 6
Lubelskie 2 3 5
Lubuskie 2 2 4
Mazowieckie 28 11 39
Małopolskie 4 4 8
Opolskie 1 1 2
Podkarpackie 8 3 11
Podlaskie 0 3 3
Pomorskie 5 4 9
Śląskie 6 4 10
Warmińsko-
Mazurskie
0 2 2
Wielkopolskie 4 8 12
Zachodniopomorskie 1 2 3
Łódzkie 4 6 10
sumarycznie 78 62 140
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Jerzy Szafranowicz
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 5 of 5 --