Interpelacja nr 3824
Interpelacja w sprawie profilaktyki zakażeń RSV
Zgłaszający:
•
Adresat:
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie profilaktyki zakażeń RSV
Interpelacja nr 3824
do ministra zdrowia
w sprawie profilaktyki zakażeń RSV
Zgłaszający: Aleksandra Leo
Data wpływu: 10-07-2024
Warszawa, 10.07.2024 r.
Szanowna Pani Minister,
narastające ryzyko zakażenia wirusem RS wiąże się z ogromnym zagrożeniem dla zdrowia, szczególnie najmłodszych. Do jego zmniejszenia konieczne jest podnoszenie świadomości na temat narastającego ryzyka i poważnych konsekwencji zakażeń wirusem RS. W związku z niezaspokojonymi potrzebami zdrowotnymi społeczeństwa Polskie Towarzystwo Pediatryczne opracowało Ogólnopolski Program Profilaktyki Zdrowotnej pt. „Jednokrotne uodpornienie bierne przeciwciałem monoklonalnym w zakresie profilaktyki zakażeń dolnych dróg oddechowych spowodowanych wirusem RS na lata 2025-2030”. Fundacja Koalicja dla wcześniaka, w ramach licznych działań wspierających najmłodsze dzieci, powołała Koalicję na rzecz profilaktyki zakażeń RSV zrzeszającą ekspertów medycznych i organizacje pozarządowe. Zdaniem ekspertów zrzeszonych w ramach koalicji wynika, że realizacja programu umożliwi objęcie profilaktyką bierną szerszej populacji dzieci niż tylko grupy wysokiego ryzyka zakażeń RSV, a pośrednio wpłynie na poszerzenie świadomości rodziców/opiekunów prawnych dzieci nt. zakażeń RSV i ich profilaktyki.
Głównym celem złożonego programu polityki zdrowotnej jest eliminacja ryzyka hospitalizacji z powodu zakażenia RSV poprzez uodpornienie minimum 10% populacji docelowej w latach 2025-2030. Dodatkowo uzyskanie co najmniej 90% deklaracji rodziców/opiekunów prawnych dzieci o uzyskaniu pełnej wiedzy na temat zakażeń RSV i sposobów profilaktyki w ww. zakresie oraz uruchomienie co najmniej 1 placówki realizującej program w każdym powiecie w Polsce. Wprowadzenie proponowanego programu profilaktyki przeciwko zakażeniom wirusem RS na szeroką skalę może znacząco przyczynić się do poprawy zdrowia najmłodszych dzieci, co powinno być priorytetem dla Ministerstwa Zdrowia.
Mając na uwadze powyższe, zwracam się z prośbą o udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:
1. Czy aktualnie Ministerstwo Zdrowia planuje realizację zadań dotyczących immunizacji biernej przeciwciałem monoklonalnym w zakresie profilaktyki zakażeń dolnych dróg oddechowych spowodowanych wirusem RS w formule programu polityki zdrowotnej?
2. Jakie środki finansowe zamierza przeznaczyć Ministerstwo Zdrowia na profilaktykę przeciwko zakażeniom wirusem RS?
3. Jakie działania podjęło Ministerstwo Zdrowia w celu profilaktyki przeciwko zakażeniom wirusem RS dla całej populacji?
Z wyrazami szacunku
Aleksandra Leo
Posłanka na Sejm RP
Interpelacja nr 3824
do ministra zdrowia
w sprawie profilaktyki zakażeń RSV
Zgłaszający: Aleksandra Leo
Data wpływu: 10-07-2024
Warszawa, 10.07.2024 r.
Szanowna Pani Minister,
narastające ryzyko zakażenia wirusem RS wiąże się z ogromnym zagrożeniem dla zdrowia, szczególnie najmłodszych. Do jego zmniejszenia konieczne jest podnoszenie świadomości na temat narastającego ryzyka i poważnych konsekwencji zakażeń wirusem RS. W związku z niezaspokojonymi potrzebami zdrowotnymi społeczeństwa Polskie Towarzystwo Pediatryczne opracowało Ogólnopolski Program Profilaktyki Zdrowotnej pt. „Jednokrotne uodpornienie bierne przeciwciałem monoklonalnym w zakresie profilaktyki zakażeń dolnych dróg oddechowych spowodowanych wirusem RS na lata 2025-2030”. Fundacja Koalicja dla wcześniaka, w ramach licznych działań wspierających najmłodsze dzieci, powołała Koalicję na rzecz profilaktyki zakażeń RSV zrzeszającą ekspertów medycznych i organizacje pozarządowe. Zdaniem ekspertów zrzeszonych w ramach koalicji wynika, że realizacja programu umożliwi objęcie profilaktyką bierną szerszej populacji dzieci niż tylko grupy wysokiego ryzyka zakażeń RSV, a pośrednio wpłynie na poszerzenie świadomości rodziców/opiekunów prawnych dzieci nt. zakażeń RSV i ich profilaktyki.
Głównym celem złożonego programu polityki zdrowotnej jest eliminacja ryzyka hospitalizacji z powodu zakażenia RSV poprzez uodpornienie minimum 10% populacji docelowej w latach 2025-2030. Dodatkowo uzyskanie co najmniej 90% deklaracji rodziców/opiekunów prawnych dzieci o uzyskaniu pełnej wiedzy na temat zakażeń RSV i sposobów profilaktyki w ww. zakresie oraz uruchomienie co najmniej 1 placówki realizującej program w każdym powiecie w Polsce. Wprowadzenie proponowanego programu profilaktyki przeciwko zakażeniom wirusem RS na szeroką skalę może znacząco przyczynić się do poprawy zdrowia najmłodszych dzieci, co powinno być priorytetem dla Ministerstwa Zdrowia.
Mając na uwadze powyższe, zwracam się z prośbą o udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:
1. Czy aktualnie Ministerstwo Zdrowia planuje realizację zadań dotyczących immunizacji biernej przeciwciałem monoklonalnym w zakresie profilaktyki zakażeń dolnych dróg oddechowych spowodowanych wirusem RS w formule programu polityki zdrowotnej?
2. Jakie środki finansowe zamierza przeznaczyć Ministerstwo Zdrowia na profilaktykę przeciwko zakażeniom wirusem RS?
3. Jakie działania podjęło Ministerstwo Zdrowia w celu profilaktyki przeciwko zakażeniom wirusem RS dla całej populacji?
Z wyrazami szacunku
Aleksandra Leo
Posłanka na Sejm RP
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Marek Kos
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
5%
Konkretność
95%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 1 %
Precyzyjne daty
4
Odpowiedź na punkty
✓ Tak (Ad 1, Pkt...)
Gęstość faktów
9.7 / 1k zn.
- Podaje wskaźniki procentowe (1)
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (4)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
3616 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
ZPŚ.050.22.2024.NA
Warszawa, 16 sierpnia 2024
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 3824 Pani Poseł Aleksandry Leo w sprawie profilaktyki
zakażeń wirusem RSV, uprzejmie proszę o przyjęcie poniższych informacji.
Profilaktyka zakażeń wirusem RS odbywa się w ramach programu lekowego B.40.
„Profilaktyka zakażeń wirusem RS (ICD-10: P07.2, P07.3, P27.1, P07.0, P07.1, Q20-Q24,
G12.0, G12.1, E84.0)”. W ramach tego programu objęty refundacją jest lek Synagis
(paliwizumab), który podawany jest w sezonie zakażeń wirusem RS trwającym od 1
września do 30 kwietnia. Jednemu pacjentowi podaje się od 3 do 5 dawek leku w
miesięcznych odstępach.
Rozszerzenie populacji w marcu 2023 r.
Od 1 marca 2023 roku nastąpiła zmiana treści ww. programu lekowego polegająca na
Rozszerzeniu kryteriów kwalifikacji doleczenia:
„1) do programu kwalifikowani są świadczeniobiorcy, którzy:
a) w momencie rozpoczęcia immunizacji nie ukończyli pierwszego roku życia i urodzili się w
wieku ciążowym ≤ 28 tygodni,
b) w momencie rozpoczęcia immunizacji nie ukończyli drugiego roku życia –pacjenci z
dysplazją oskrzelowo-płucną,
c) w momencie rozpoczęcia immunizacji nie ukończyli drugiego roku życia –pacjenci z
hemodynamicznie istotną wada serca z:
- jawną niewydolnością serca, utrzymującą się pomimo leczenia farmakologicznego
lub
-umiarkowanym lub ciężkim wtórnym nadciśnieniem płucnym
lub
- siniczymi wadami serca, z przezskórnym utlenowaniem krwi tętniczej utrzymującej się
<90%,
d) w momencie rozpoczęcia immunizacji nie ukończyli szóstego miesiąca życia i spełniają
kryterium:
- wiek ciążowy 29 - 32 tygodni
lub
- wiek ciążowy ≤ 35 tygodni oraz mała masa urodzeniowa równa lub poniżej 1500 g.
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
2) jeżeli świadczeniobiorca, który spełnia opisane powyżej kryteria kwalifikacji do
programu, urodzi się w trakcie trwania sezonu zakażeń wirusem RS, wówczas otrzymuje od
3 do 5 dawek paliwizumabu, jednak nie mniej niż 3 dawki; liczba podanych dawek jest
uzależniona od okresu pozostałego od dnia urodzenia do zakończenia sezonu zakażeń;
3) do programu lekowego kwalifikowani są również pacjenci, którym podano lek
zawierający substancją czynną finansowaną w programie lekowym w ramach innego
sposobu finansowania terapii, w celu zapewnienia kontynuacji immunizacji, o ile na dzień
podania pierwszej dawki spełnili stosowne kryteria włączenia oraz nie mają
przeciwwskazań do immunizacji oraz nie spełniają kryteriów wyłączenia wskazanych w
punkcie 3., a łączny czas leczenia od rozpoczęcia terapii jest nie dłuższy niż wskazano w
punkcie 2.”
Ponadtonowa treść programu lekowego rozszerzyła sezon immunizacji o jeden miesiąc.
Rozszerzenie populacji w kwietniu 2024 r.
Od 1 kwietnia 2024 r. rozszerzono populację kwalifikującą się doleczenia lekiem Synagiso:
- pacjentów z mukowiscydozą do 1 roku życia oraz
- pacjentów z SMA do 2 roku życia.
Aktualnie w trakcie procedowania znajdują się następujące wnioski o objęcie refundacją i
ustalenie ceny zbytu netto w kategorii dostępności refundacyjnej w aptece na receptę we
wskazaniu określonym stanem klinicznym:
Dane o refundacji, liczbie i wieku pacjentów w programie lekowym B.40 w latach
2021 – I kwartał 2024 r. zostały zebrane w poniższej tabeli:
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
ZPŚ.050.22.2024.NA
Warszawa, 16 sierpnia 2024
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 3824 Pani Poseł Aleksandry Leo w sprawie profilaktyki
zakażeń wirusem RSV, uprzejmie proszę o przyjęcie poniższych informacji.
Profilaktyka zakażeń wirusem RS odbywa się w ramach programu lekowego B.40.
„Profilaktyka zakażeń wirusem RS (ICD-10: P07.2, P07.3, P27.1, P07.0, P07.1, Q20-Q24,
G12.0, G12.1, E84.0)”. W ramach tego programu objęty refundacją jest lek Synagis
(paliwizumab), który podawany jest w sezonie zakażeń wirusem RS trwającym od 1
września do 30 kwietnia. Jednemu pacjentowi podaje się od 3 do 5 dawek leku w
miesięcznych odstępach.
Rozszerzenie populacji w marcu 2023 r.
Od 1 marca 2023 roku nastąpiła zmiana treści ww. programu lekowego polegająca na
Rozszerzeniu kryteriów kwalifikacji doleczenia:
„1) do programu kwalifikowani są świadczeniobiorcy, którzy:
a) w momencie rozpoczęcia immunizacji nie ukończyli pierwszego roku życia i urodzili się w
wieku ciążowym ≤ 28 tygodni,
b) w momencie rozpoczęcia immunizacji nie ukończyli drugiego roku życia –pacjenci z
dysplazją oskrzelowo-płucną,
c) w momencie rozpoczęcia immunizacji nie ukończyli drugiego roku życia –pacjenci z
hemodynamicznie istotną wada serca z:
- jawną niewydolnością serca, utrzymującą się pomimo leczenia farmakologicznego
lub
-umiarkowanym lub ciężkim wtórnym nadciśnieniem płucnym
lub
- siniczymi wadami serca, z przezskórnym utlenowaniem krwi tętniczej utrzymującej się
<90%,
d) w momencie rozpoczęcia immunizacji nie ukończyli szóstego miesiąca życia i spełniają
kryterium:
- wiek ciążowy 29 - 32 tygodni
lub
- wiek ciążowy ≤ 35 tygodni oraz mała masa urodzeniowa równa lub poniżej 1500 g.
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
2) jeżeli świadczeniobiorca, który spełnia opisane powyżej kryteria kwalifikacji do
programu, urodzi się w trakcie trwania sezonu zakażeń wirusem RS, wówczas otrzymuje od
3 do 5 dawek paliwizumabu, jednak nie mniej niż 3 dawki; liczba podanych dawek jest
uzależniona od okresu pozostałego od dnia urodzenia do zakończenia sezonu zakażeń;
3) do programu lekowego kwalifikowani są również pacjenci, którym podano lek
zawierający substancją czynną finansowaną w programie lekowym w ramach innego
sposobu finansowania terapii, w celu zapewnienia kontynuacji immunizacji, o ile na dzień
podania pierwszej dawki spełnili stosowne kryteria włączenia oraz nie mają
przeciwwskazań do immunizacji oraz nie spełniają kryteriów wyłączenia wskazanych w
punkcie 3., a łączny czas leczenia od rozpoczęcia terapii jest nie dłuższy niż wskazano w
punkcie 2.”
Ponadtonowa treść programu lekowego rozszerzyła sezon immunizacji o jeden miesiąc.
Rozszerzenie populacji w kwietniu 2024 r.
Od 1 kwietnia 2024 r. rozszerzono populację kwalifikującą się doleczenia lekiem Synagiso:
- pacjentów z mukowiscydozą do 1 roku życia oraz
- pacjentów z SMA do 2 roku życia.
Aktualnie w trakcie procedowania znajdują się następujące wnioski o objęcie refundacją i
ustalenie ceny zbytu netto w kategorii dostępności refundacyjnej w aptece na receptę we
wskazaniu określonym stanem klinicznym:
Dane o refundacji, liczbie i wieku pacjentów w programie lekowym B.40 w latach
2021 – I kwartał 2024 r. zostały zebrane w poniższej tabeli:
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --