Interpelacja nr 3537
Interpelacja w sprawie uznania za nielimitowane świadczeń z zakresu onkologicznych programów lekowych, chemioterapii onkologicznej oraz teleradioterapii
Zgłaszający:
•
Adresat:
Zdrowie i Lecznictwo (88%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie uznania za nielimitowane świadczeń z zakresu onkologicznych programów lekowych, chemioterapii onkologicznej oraz teleradioterapii
Interpelacja nr 3537
do ministra zdrowia
w sprawie uznania za nielimitowane świadczeń z zakresu onkologicznych programów lekowych, chemioterapii onkologicznej oraz teleradioterapii
Zgłaszający: Barbara Dolniak
Data wpływu: 26-06-2024
Szanowna Pani Minister,
działając na podstawie art. 14 ust.1 pkt 7 ustawy z dnia 9 maja 1996 r. o wykonywaniu mandatu posła i senatora oraz na podstawie art. 192 Regulaminu Sejmu RP, zwracam się do Pani Minister z interpelacją poselską w sprawie uznania za nielimitowane świadczeń z zakresu onkologicznych programów lekowych, chemioterapii onkologicznej oraz teleradioterapii.
Świadczenia z zakresu onkologicznych programów lekowych, chemioterapii onkologicznej oraz teleradioterapii są niezwykle istotne, gdyż stanowią ostatnią linię leczenia pacjentów cierpiących na nowotwory złośliwe. Szpitale kredytują zakup niezwykle drogich leków stosowanych w onkologicznych programach lekowych oraz w chemioterapii. Szpitale następnie oczekują przez kilka miesięcy na ich refundację, nie mając gwarancji, że poniesione koszty zostaną pokryte przez NFZ tak jak świadczenia nielimitowane, co z kolei przedkłada się na ich sytuację finansową.
Biorąc pod uwagę powyższe zwracam się do Pani Minister z następującymi pytaniami:
Czy planowane są zmiany w zakresie uznania za nielimitowane świadczeń z zakresu onkologicznych programów lekowych, chemioterapii onkologicznej oraz teleradioterapii?
Jeśli tak, to w jaki sposób planowane jest wprowadzenie zmian i kiedy, a jeśli nie, to proszę o wskazanie przyczyny braku działań w tym zakresie?
Interpelacja nr 3537
do ministra zdrowia
w sprawie uznania za nielimitowane świadczeń z zakresu onkologicznych programów lekowych, chemioterapii onkologicznej oraz teleradioterapii
Zgłaszający: Barbara Dolniak
Data wpływu: 26-06-2024
Szanowna Pani Minister,
działając na podstawie art. 14 ust.1 pkt 7 ustawy z dnia 9 maja 1996 r. o wykonywaniu mandatu posła i senatora oraz na podstawie art. 192 Regulaminu Sejmu RP, zwracam się do Pani Minister z interpelacją poselską w sprawie uznania za nielimitowane świadczeń z zakresu onkologicznych programów lekowych, chemioterapii onkologicznej oraz teleradioterapii.
Świadczenia z zakresu onkologicznych programów lekowych, chemioterapii onkologicznej oraz teleradioterapii są niezwykle istotne, gdyż stanowią ostatnią linię leczenia pacjentów cierpiących na nowotwory złośliwe. Szpitale kredytują zakup niezwykle drogich leków stosowanych w onkologicznych programach lekowych oraz w chemioterapii. Szpitale następnie oczekują przez kilka miesięcy na ich refundację, nie mając gwarancji, że poniesione koszty zostaną pokryte przez NFZ tak jak świadczenia nielimitowane, co z kolei przedkłada się na ich sytuację finansową.
Biorąc pod uwagę powyższe zwracam się do Pani Minister z następującymi pytaniami:
Czy planowane są zmiany w zakresie uznania za nielimitowane świadczeń z zakresu onkologicznych programów lekowych, chemioterapii onkologicznej oraz teleradioterapii?
Jeśli tak, to w jaki sposób planowane jest wprowadzenie zmian i kiedy, a jeśli nie, to proszę o wskazanie przyczyny braku działań w tym zakresie?
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Jerzy Szafranowicz
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
15%
Konkretność
85%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
4
Odpowiedź na punkty
✓ Tak (Ad 1, Pkt...)
Gęstość faktów
4.3 / 1k zn.
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (4)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
6184 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
DLR.050.37.2024.MKZ
Warszawa, 18 lipca 2024
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
odpowiadając na interpelację (nr 3537) z 1 lipca 2024 r., Pani Poseł Barbary Dolniak w
sprawie uznania za nielimitowane świadczeń z zakresu onkologicznych programów
lekowych, chemioterapii onkologicznej oraz teleradioterapii, uprzejmie proszę o przyjęcie
następujących informacji.
Czy planowane są zmiany w zakresie uznania za nielimitowane świadczeń z zakresu
onkologicznych programów lekowych, chemioterapii onkologicznej oraz teleradioterapii.
Jeśli tak to w jaki sposób planowane jest wprowadzenie zmian i kiedy, a jeśli nie to proszę
o wskazanie przyczyny braku działań w tym zakresie.
Narodowy Fundusz Zdrowia ma obowiązek pokrycia wszystkich świadczeń
nielimitowanych, a ich finansowanie odbywa się zgodnie z obowiązującymi przepisami, w tym
szczegółowymi warunkami zawierania umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej,
zgodnie z którymi w sytuacji, gdy wartość wykonanych świadczeń przekroczy określoną dla
nich kwotę zobowiązania NFZ wobec świadczeniodawcy, na wniosek świadczeniodawcy
składany po upływie kwartału, w którym nastąpiło to przekroczenie – odpowiedniemu
zwiększeniu ulega liczba jednostek rozliczeniowych i kwota zobowiązania w tychże
zakresach świadczeń oraz odpowiednio kwota zobowiązania z tytułu realizacji umowy.
Uprzejmie informuję, że wskazany powyżej mechanizm ma zastosowanie w przypadku
świadczeń udzielonych na podstawie karty DiLO m.in. w przypadku umów:
1. o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie chemioterapia,
2. o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej - leczenie szpitalne -teleradioterapia /
brachyterapia / terapia izotopowa / terapia protonowa nowotworów
zlokalizowanych poza narządem wzroku.
Ponadto wyjaśnić należy, że program lekowy, zgodnie z art. 2 pkt 18 ustawy o refundacji
leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów
medycznych z 12 maja 2011 r. (Dz. U. z 2024 r. poz. 930, z późn. zm.) to program zdrowotny
w rozumieniu art. 5 pkt 30 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych obejmujący technologię lekową,
w której substancja czynna w danym wskazaniu oraz dla danej populacji nie jest składową
kosztową innych świadczeń gwarantowanych, lub środek spożywczy specjalnego
przeznaczenia żywieniowego, który nie jest składową kosztową innych świadczeń
gwarantowanych w rozumieniu art. 5 pkt 35 tej ustawy. W skrócie, program lekowy to
świadczenie gwarantowane, w ramach którego prowadzone jest leczenie w wybranych
jednostkach chorobowych dla ściśle zdefiniowanej grupy pacjentów. Leczenie w ramach
programu odbywa się z zastosowaniem innowacyjnych, kosztownych produktów leczniczych
lub środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (dalej - śsspż), które nie
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
są finansowane w ramach innych świadczeń gwarantowanych. Pacjenci zakwalifikowani do
danego programu lekowego otrzymują bezpłatnie zarówno leki/śsspż objęte refundacją
w ramach tego programu (w ramach tzw. kategorii dostępności refundacyjnej – lek/śsspż
stosowany w ramach programu lekowego) jak i inne świadczenia realizowane w ramach tego
programu (np. badania diagnostyczne). Świadczenia gwarantowane z zakresu programów
lekowych przysługują świadczeniobiorcom, którzy spełniają kryteria kwalifikacji/włączenia
do odpowiedniego programu , zgodnie z jego aktualną treścią. Wykaz aktualnych programów
lekowych wraz z ich opisem można znaleźć w załączniku do aktualnie obowiązującego
obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych,
publikowanym pod adresem: https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenia-ministra-
zdrowia-listalekow-refundowanych.
Kryteria włączenia do programu warunkujące kwalifikację do programu lekowego mogą
dotyczyć m.in.: wieku pacjenta, określonego stadium choroby, wyników odpowiednich badań
diagnostycznych, uprzednio zastosowanych terapii w danym schorzeniu itp.
Chemioterapia to także świadczenie gwarantowane i obejmuje podanie leków dostępnych
w ramach kategorii dostępności refundacyjnej – lek stosowany w ramach chemioterapii
w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń, bądź we wskazaniu określonym
stanem klinicznym. Wskazania refundacyjne dla danej substancji czynnej objętej refundacją
w ramach katalogu chemioterapii są opisane w załączniku do obwieszczenia refundacyjnego,
przy czym należy wskazać, iż opis tych wskazań w większości sprowadza się do wskazania
kodu rozpoznania jednostki chorobowej wg klasyfikacji ICD-10, w przypadku którego
możliwa jest refundacja danej cząsteczki. Czasami w treści załączników w katalogu
chemioterapii znajdują się dodatkowo krótkie opisy doprecyzowujące wskazania
refundacyjne, natomiast kryteria i warunki do refundacji nie są w nich tak szczegółowo
opisane jak w przypadku programów lekowych, wobec czego dostępność leków w katalogu
chemioterapii jest szersza niż w ramach programów lekowych.
Wynika to m.in. z tego, że leki objęte refundacją w katalogu chemioterapii są lekami
o udowodnionej skuteczności klinicznej, znanym profilu bezpieczeństwa, i co do zasady – już
zgeneryzowanymi, co wiąże się ze znacznie niższym kosztami terapii tymi lekami,
w porównaniu do substancji refundowanych w programach lekowych.
Podsumowując, opis programu lekowego czy załącznika w katalogu chemioterapii określa
wskazanie refundacyjne dla danego produktu, zatem definiuje także populację docelową,
która może skorzystać ze świadczeń w ramach danego programu lekowego czy załącznika
w chemioterapii. Natomiast należy podkreślić, iż treści programów lekowych i załączników
w chemioterapii nie określają górnej granicy dla liczby pacjentów, którzy mogliby skorzystać
z tych świadczeń.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Jerzy Szafranowicz
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
DLR.050.37.2024.MKZ
Warszawa, 18 lipca 2024
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
odpowiadając na interpelację (nr 3537) z 1 lipca 2024 r., Pani Poseł Barbary Dolniak w
sprawie uznania za nielimitowane świadczeń z zakresu onkologicznych programów
lekowych, chemioterapii onkologicznej oraz teleradioterapii, uprzejmie proszę o przyjęcie
następujących informacji.
Czy planowane są zmiany w zakresie uznania za nielimitowane świadczeń z zakresu
onkologicznych programów lekowych, chemioterapii onkologicznej oraz teleradioterapii.
Jeśli tak to w jaki sposób planowane jest wprowadzenie zmian i kiedy, a jeśli nie to proszę
o wskazanie przyczyny braku działań w tym zakresie.
Narodowy Fundusz Zdrowia ma obowiązek pokrycia wszystkich świadczeń
nielimitowanych, a ich finansowanie odbywa się zgodnie z obowiązującymi przepisami, w tym
szczegółowymi warunkami zawierania umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej,
zgodnie z którymi w sytuacji, gdy wartość wykonanych świadczeń przekroczy określoną dla
nich kwotę zobowiązania NFZ wobec świadczeniodawcy, na wniosek świadczeniodawcy
składany po upływie kwartału, w którym nastąpiło to przekroczenie – odpowiedniemu
zwiększeniu ulega liczba jednostek rozliczeniowych i kwota zobowiązania w tychże
zakresach świadczeń oraz odpowiednio kwota zobowiązania z tytułu realizacji umowy.
Uprzejmie informuję, że wskazany powyżej mechanizm ma zastosowanie w przypadku
świadczeń udzielonych na podstawie karty DiLO m.in. w przypadku umów:
1. o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie chemioterapia,
2. o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej - leczenie szpitalne -teleradioterapia /
brachyterapia / terapia izotopowa / terapia protonowa nowotworów
zlokalizowanych poza narządem wzroku.
Ponadto wyjaśnić należy, że program lekowy, zgodnie z art. 2 pkt 18 ustawy o refundacji
leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów
medycznych z 12 maja 2011 r. (Dz. U. z 2024 r. poz. 930, z późn. zm.) to program zdrowotny
w rozumieniu art. 5 pkt 30 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych obejmujący technologię lekową,
w której substancja czynna w danym wskazaniu oraz dla danej populacji nie jest składową
kosztową innych świadczeń gwarantowanych, lub środek spożywczy specjalnego
przeznaczenia żywieniowego, który nie jest składową kosztową innych świadczeń
gwarantowanych w rozumieniu art. 5 pkt 35 tej ustawy. W skrócie, program lekowy to
świadczenie gwarantowane, w ramach którego prowadzone jest leczenie w wybranych
jednostkach chorobowych dla ściśle zdefiniowanej grupy pacjentów. Leczenie w ramach
programu odbywa się z zastosowaniem innowacyjnych, kosztownych produktów leczniczych
lub środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (dalej - śsspż), które nie
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
są finansowane w ramach innych świadczeń gwarantowanych. Pacjenci zakwalifikowani do
danego programu lekowego otrzymują bezpłatnie zarówno leki/śsspż objęte refundacją
w ramach tego programu (w ramach tzw. kategorii dostępności refundacyjnej – lek/śsspż
stosowany w ramach programu lekowego) jak i inne świadczenia realizowane w ramach tego
programu (np. badania diagnostyczne). Świadczenia gwarantowane z zakresu programów
lekowych przysługują świadczeniobiorcom, którzy spełniają kryteria kwalifikacji/włączenia
do odpowiedniego programu , zgodnie z jego aktualną treścią. Wykaz aktualnych programów
lekowych wraz z ich opisem można znaleźć w załączniku do aktualnie obowiązującego
obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych,
publikowanym pod adresem: https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenia-ministra-
zdrowia-listalekow-refundowanych.
Kryteria włączenia do programu warunkujące kwalifikację do programu lekowego mogą
dotyczyć m.in.: wieku pacjenta, określonego stadium choroby, wyników odpowiednich badań
diagnostycznych, uprzednio zastosowanych terapii w danym schorzeniu itp.
Chemioterapia to także świadczenie gwarantowane i obejmuje podanie leków dostępnych
w ramach kategorii dostępności refundacyjnej – lek stosowany w ramach chemioterapii
w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń, bądź we wskazaniu określonym
stanem klinicznym. Wskazania refundacyjne dla danej substancji czynnej objętej refundacją
w ramach katalogu chemioterapii są opisane w załączniku do obwieszczenia refundacyjnego,
przy czym należy wskazać, iż opis tych wskazań w większości sprowadza się do wskazania
kodu rozpoznania jednostki chorobowej wg klasyfikacji ICD-10, w przypadku którego
możliwa jest refundacja danej cząsteczki. Czasami w treści załączników w katalogu
chemioterapii znajdują się dodatkowo krótkie opisy doprecyzowujące wskazania
refundacyjne, natomiast kryteria i warunki do refundacji nie są w nich tak szczegółowo
opisane jak w przypadku programów lekowych, wobec czego dostępność leków w katalogu
chemioterapii jest szersza niż w ramach programów lekowych.
Wynika to m.in. z tego, że leki objęte refundacją w katalogu chemioterapii są lekami
o udowodnionej skuteczności klinicznej, znanym profilu bezpieczeństwa, i co do zasady – już
zgeneryzowanymi, co wiąże się ze znacznie niższym kosztami terapii tymi lekami,
w porównaniu do substancji refundowanych w programach lekowych.
Podsumowując, opis programu lekowego czy załącznika w katalogu chemioterapii określa
wskazanie refundacyjne dla danego produktu, zatem definiuje także populację docelową,
która może skorzystać ze świadczeń w ramach danego programu lekowego czy załącznika
w chemioterapii. Natomiast należy podkreślić, iż treści programów lekowych i załączników
w chemioterapii nie określają górnej granicy dla liczby pacjentów, którzy mogliby skorzystać
z tych świadczeń.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Jerzy Szafranowicz
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --