Interpelacja nr 3284
Interpelacja w sprawie gwarantowanego dostępu do diagnostyki molekularnej
Zgłaszający:
•
Adresat:
Zdrowie i Lecznictwo (100%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie gwarantowanego dostępu do diagnostyki molekularnej
Interpelacja nr 3284
do ministra zdrowia
w sprawie gwarantowanego dostępu do diagnostyki molekularnej
Zgłaszający: Ireneusz Raś
Data wpływu: 04-06-2024
Kraków, 20.05.2024 r.
Szanowna Pani Minister,
z racji pełnionego mandatu poselskiego otrzymuję wiele próśb o wsparcie ważnych społecznie inicjatyw. Zwróciła się do mnie również Koalicja Diagnostyczno-Kliniczna na rzecz diagnostyki i optymalizacji leczenia nowotworów kobiecych z ogromnie ważnym problemem dotyczącym braku gwarantowanego dostępu do diagnostyki molekularnej w celu optymalizacji procesu leczenia osób cierpiących na nowotwory złośliwe. Nie mógłbym nie poprzeć tak ważnej sprawy.
Obecnie nastąpił duży postęp w metodach leczenia nowotworów. Tradycyjną chemioterapię zastępuje się leczeniem molekularnym oraz immunoterapią. Jest to możliwe tylko dzięki nowoczesnym metodom diagnostycznym.
Dlatego tak ważny jest powszechny i gwarantowany dostęp dla osób chorych na nowotwory do badań z zakresu diagnostyki molekularnej. Brak takiego dostępu bardzo utrudnia dobranie spersonalizowanej terapii i zmniejsza szansę pacjentów na optymalnie dobrane leczenie, co przekłada się na gorsze wyniki przeprowadzonych terapii.
Onkolodzy i diagności uważają, że kluczowe jest włączenie do koszyka świadczeń gwarantowanych badania z zakresu diagnostyki molekularnej. Ten ważny postulat od lat jest tematem debat, jednak ciągle czeka na realizację. Czekają lekarze walczący o życie chorych, czekają coraz to nowi pacjenci i czekają ich rodziny. To niezwykle ważny postulat na miarę walki o ludzkie życie, który obiecałem poprzeć.
Dlatego zwracam się z uprzejmą prośbą do Pani Minister o odpowiedź na pytania:
Czy Ministerstwo Zdrowia ma w planach wprowadzić do koszyka świadczeń gwarantowanych badania z zakresu diagnostyki molekularnej dla wszystkich pacjentów onkologicznych, którzy na podstawie takich badań mogliby uzyskać najlepsze, najbardziej skuteczne, spersonalizowane leczenie choroby onkologicznej, na którą cierpią?
Jeśli Ministerstwo Zdrowia planuje wprowadzenie takiego świadczenia do gwarantowanego koszyka świadczeń, to kiedy ma to nastąpić oraz kiedy pacjenci zostaną objęci takimi gwarantowanymi badaniami i leczeniem wynikającym z tej diagnostyki?
Z wyrazami szacunku
Ireneusz Raś
Poseł na Sejm Rzeczypospolitej Polskiej
Interpelacja nr 3284
do ministra zdrowia
w sprawie gwarantowanego dostępu do diagnostyki molekularnej
Zgłaszający: Ireneusz Raś
Data wpływu: 04-06-2024
Kraków, 20.05.2024 r.
Szanowna Pani Minister,
z racji pełnionego mandatu poselskiego otrzymuję wiele próśb o wsparcie ważnych społecznie inicjatyw. Zwróciła się do mnie również Koalicja Diagnostyczno-Kliniczna na rzecz diagnostyki i optymalizacji leczenia nowotworów kobiecych z ogromnie ważnym problemem dotyczącym braku gwarantowanego dostępu do diagnostyki molekularnej w celu optymalizacji procesu leczenia osób cierpiących na nowotwory złośliwe. Nie mógłbym nie poprzeć tak ważnej sprawy.
Obecnie nastąpił duży postęp w metodach leczenia nowotworów. Tradycyjną chemioterapię zastępuje się leczeniem molekularnym oraz immunoterapią. Jest to możliwe tylko dzięki nowoczesnym metodom diagnostycznym.
Dlatego tak ważny jest powszechny i gwarantowany dostęp dla osób chorych na nowotwory do badań z zakresu diagnostyki molekularnej. Brak takiego dostępu bardzo utrudnia dobranie spersonalizowanej terapii i zmniejsza szansę pacjentów na optymalnie dobrane leczenie, co przekłada się na gorsze wyniki przeprowadzonych terapii.
Onkolodzy i diagności uważają, że kluczowe jest włączenie do koszyka świadczeń gwarantowanych badania z zakresu diagnostyki molekularnej. Ten ważny postulat od lat jest tematem debat, jednak ciągle czeka na realizację. Czekają lekarze walczący o życie chorych, czekają coraz to nowi pacjenci i czekają ich rodziny. To niezwykle ważny postulat na miarę walki o ludzkie życie, który obiecałem poprzeć.
Dlatego zwracam się z uprzejmą prośbą do Pani Minister o odpowiedź na pytania:
Czy Ministerstwo Zdrowia ma w planach wprowadzić do koszyka świadczeń gwarantowanych badania z zakresu diagnostyki molekularnej dla wszystkich pacjentów onkologicznych, którzy na podstawie takich badań mogliby uzyskać najlepsze, najbardziej skuteczne, spersonalizowane leczenie choroby onkologicznej, na którą cierpią?
Jeśli Ministerstwo Zdrowia planuje wprowadzenie takiego świadczenia do gwarantowanego koszyka świadczeń, to kiedy ma to nastąpić oraz kiedy pacjenci zostaną objęci takimi gwarantowanymi badaniami i leczeniem wynikającym z tej diagnostyki?
Z wyrazami szacunku
Ireneusz Raś
Poseł na Sejm Rzeczypospolitej Polskiej
Odpowiedź urzędowa
Sekretarz stanu Wojciech Konieczny
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
15%
Konkretność
85%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
3
Odpowiedź na punkty
✓ Tak (Ad 1, Pkt...)
Gęstość faktów
5.5 / 1k zn.
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (3)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
4414 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
DLG.050.31.2024.WN
Warszawa, 01 lipca 2024
Pan Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację poselską nr 3284 w sprawie gwarantowanego dostępu do
diagnostyki molekularnej uprzejmie proszę o przyjęcie następujących informacji.
Zasady i tryb finansowania świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków
publicznych określa ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 146), akty
wykonawcze do wskazanej ustawy oraz zarządzenia Prezesa Narodowego Funduszu
Zdrowia dotyczące szczegółowych warunków zawierania i realizacji umów o udzielanie
świadczeń opieki zdrowotnej w poszczególnych rodzajach.
Kwalifikacja świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego podlega
procedurze określonej przepisami przedmiotowej ustawy. Kwalifikacji świadczenia opieki
zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego dokonuje minister właściwy do spraw
zdrowia po uzyskaniu rekomendacji Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i
Taryfikacji, uwzględniając kryteria określone w art. 31a ust. 1 ww. ustawy:
1) wpływ na poprawę zdrowia obywateli przy uwzględnieniu:
a) mapy potrzeb zdrowotnych,
b) wskaźników zapadalności, chorobowości lub śmiertelności określonych na
podstawie aktualnej wiedzy medycznej;
2) skutki następstw choroby lub stanu zdrowia, w szczególności prowadzących do:
a) przedwczesnego zgonu,
b) niezdolności do samodzielnej egzystencji w rozumieniu przepisów o
emeryturach i rentach z Funduszu Ubezpieczeń Społecznych,
c) niezdolności do pracy w rozumieniu przepisów o emeryturach i rentach z
Funduszu Ubezpieczeń Społecznych,
d) przewlekłego cierpienia lub przewlekłej choroby,
e) obniżenia jakości życia;
3) znaczenie dla zdrowia obywateli, przy uwzględnieniu konieczności:
a) ratowania życia i uzyskania pełnego wyzdrowienia,
b) ratowania życia i uzyskania poprawy stanu zdrowia,
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
c) zapobiegania przedwczesnemu zgonowi,
d) poprawiania jakości życia bez istotnego wpływu na jego długość;
4) skuteczność kliniczną i bezpieczeństwo;
5) stosunek uzyskiwanych korzyści zdrowotnych do ryzyka zdrowotnego;
6) stosunek kosztów do uzyskiwanych efektów zdrowotnych;
7) skutki finansowe dla systemu ochrony zdrowia, w tym dla podmiotów zobowiązanych
do finansowania świadczeń opieki zdrowotnej ze środków publicznych.
Należy podkreślić, iż samo wydanie rekomendacji przez Prezesa AOTMiT nie oznacza
natychmiastowego zakwalifikowania nowego świadczenia opieki zdrowotnej jako
świadczenia gwarantowanego. Podjęcie decyzji o uwzględnieniu nowego świadczenia
zdrowotnego w wykazie świadczeń gwarantowanych poprzedzane jest stosowną analizą
oraz niekiedy konsultacjami z ekspertami. Minister Zdrowia bierze pod uwagę
wymienione wyżej kryteria oceny świadczenia, w tym skuteczność kliniczną nowego
świadczenia oraz możliwości finansowe płatnika publicznego (NFZ). W przypadku
pozytywnej decyzji Ministra Zdrowia, rozpoczyna się proces legislacyjny.
W dniu 30 września 2023 r. Prezes AOTMiT wydał rekomendację nr 112/2023 w sprawie
zasadności kwalifikacji świadczenia opieki zdrowotnej „Badanie kompleksowego
profilowania genomowego metodą wysokoprzepustowego sekwencjonowania
następnej generacji (NGS) w diagnostyce molekularnej pacjentów z nowotworami
złośliwymi”.
Prezes AOTMiT rekomenduje zakwalifikowanie przedmiotowego świadczenia po
uwzględnieniu trzech poniższych warunków:
doprecyzowanie wskazań, w których badanie byłoby stosowane,
wdrożenie wytycznych postępowania diagnostyczno-terapeutycznego z
wykorzystaniem NGS,
wdrożenia standardu organizacyjnego z wykorzystaniem uwag Rady
Przejrzystości AOTMiT.
Pragnę poinformować, iż trwają aktualnie prace nad kompleksową realizacją zaleceń
wskazanych w rekomendacji Prezesa AOTMIT dot. badania kompleksowego profilowania
genomowego wykonywane metodą wysokoprzepustowego sekwencjonowania
następnej generacji (NGS) w diagnostyce molekularnej pacjentów z nowotworami
złośliwymi, zanim świadczenie zostanie uwzględnione w wykazie świadczeń
gwarantowanych.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Wojciech Konieczny
Sekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
DLG.050.31.2024.WN
Warszawa, 01 lipca 2024
Pan Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację poselską nr 3284 w sprawie gwarantowanego dostępu do
diagnostyki molekularnej uprzejmie proszę o przyjęcie następujących informacji.
Zasady i tryb finansowania świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków
publicznych określa ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 146), akty
wykonawcze do wskazanej ustawy oraz zarządzenia Prezesa Narodowego Funduszu
Zdrowia dotyczące szczegółowych warunków zawierania i realizacji umów o udzielanie
świadczeń opieki zdrowotnej w poszczególnych rodzajach.
Kwalifikacja świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego podlega
procedurze określonej przepisami przedmiotowej ustawy. Kwalifikacji świadczenia opieki
zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego dokonuje minister właściwy do spraw
zdrowia po uzyskaniu rekomendacji Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i
Taryfikacji, uwzględniając kryteria określone w art. 31a ust. 1 ww. ustawy:
1) wpływ na poprawę zdrowia obywateli przy uwzględnieniu:
a) mapy potrzeb zdrowotnych,
b) wskaźników zapadalności, chorobowości lub śmiertelności określonych na
podstawie aktualnej wiedzy medycznej;
2) skutki następstw choroby lub stanu zdrowia, w szczególności prowadzących do:
a) przedwczesnego zgonu,
b) niezdolności do samodzielnej egzystencji w rozumieniu przepisów o
emeryturach i rentach z Funduszu Ubezpieczeń Społecznych,
c) niezdolności do pracy w rozumieniu przepisów o emeryturach i rentach z
Funduszu Ubezpieczeń Społecznych,
d) przewlekłego cierpienia lub przewlekłej choroby,
e) obniżenia jakości życia;
3) znaczenie dla zdrowia obywateli, przy uwzględnieniu konieczności:
a) ratowania życia i uzyskania pełnego wyzdrowienia,
b) ratowania życia i uzyskania poprawy stanu zdrowia,
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
c) zapobiegania przedwczesnemu zgonowi,
d) poprawiania jakości życia bez istotnego wpływu na jego długość;
4) skuteczność kliniczną i bezpieczeństwo;
5) stosunek uzyskiwanych korzyści zdrowotnych do ryzyka zdrowotnego;
6) stosunek kosztów do uzyskiwanych efektów zdrowotnych;
7) skutki finansowe dla systemu ochrony zdrowia, w tym dla podmiotów zobowiązanych
do finansowania świadczeń opieki zdrowotnej ze środków publicznych.
Należy podkreślić, iż samo wydanie rekomendacji przez Prezesa AOTMiT nie oznacza
natychmiastowego zakwalifikowania nowego świadczenia opieki zdrowotnej jako
świadczenia gwarantowanego. Podjęcie decyzji o uwzględnieniu nowego świadczenia
zdrowotnego w wykazie świadczeń gwarantowanych poprzedzane jest stosowną analizą
oraz niekiedy konsultacjami z ekspertami. Minister Zdrowia bierze pod uwagę
wymienione wyżej kryteria oceny świadczenia, w tym skuteczność kliniczną nowego
świadczenia oraz możliwości finansowe płatnika publicznego (NFZ). W przypadku
pozytywnej decyzji Ministra Zdrowia, rozpoczyna się proces legislacyjny.
W dniu 30 września 2023 r. Prezes AOTMiT wydał rekomendację nr 112/2023 w sprawie
zasadności kwalifikacji świadczenia opieki zdrowotnej „Badanie kompleksowego
profilowania genomowego metodą wysokoprzepustowego sekwencjonowania
następnej generacji (NGS) w diagnostyce molekularnej pacjentów z nowotworami
złośliwymi”.
Prezes AOTMiT rekomenduje zakwalifikowanie przedmiotowego świadczenia po
uwzględnieniu trzech poniższych warunków:
doprecyzowanie wskazań, w których badanie byłoby stosowane,
wdrożenie wytycznych postępowania diagnostyczno-terapeutycznego z
wykorzystaniem NGS,
wdrożenia standardu organizacyjnego z wykorzystaniem uwag Rady
Przejrzystości AOTMiT.
Pragnę poinformować, iż trwają aktualnie prace nad kompleksową realizacją zaleceń
wskazanych w rekomendacji Prezesa AOTMIT dot. badania kompleksowego profilowania
genomowego wykonywane metodą wysokoprzepustowego sekwencjonowania
następnej generacji (NGS) w diagnostyce molekularnej pacjentów z nowotworami
złośliwymi, zanim świadczenie zostanie uwzględnione w wykazie świadczeń
gwarantowanych.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Wojciech Konieczny
Sekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --