telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
DIRI.050.1.2024.ŁB
IK: 3884382
Warszawa, 28 czerwca 2024
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
W odpowiedzi na interpelację poselską nr K10INT3243 Pana Posła Daniela Milewskiego w
sprawie barier rozwojowych branż innowacyjnych w sektorze zdrowia publicznego, proszę
o przyjęcie poniższych informacji.
1. Jakie konkretne działania podejmuje rząd w celu eliminacji istniejących barier rozwoju
branż innowacyjnych w obszarze zdrowia społecznego w Polsce?
2. W jaki sposób rząd aktywnie promuje działalność inwestycyjną w obszarze zdrowia,
zwłaszcza w zakresie nowych produktów i technologii, diagnostyki i terapii chorób oraz
wytwarzania produktów?
7. Czy rząd podejmuje działania w celu promowania współpracy międzysektorowej w
obszarze zdrowia społecznego, aby wspierać innowacje i rozwój nowych technologii? Jeśli
tak, to jakie?
Departament Innowacji Ministerstwa Zdrowia monitoruje informacje o nowoczesnych
technologiach w obszarze zdrowia. W ramach MZ działa m.in. interdyscyplinarny Zespół ds.
Innowacji, który omawia innowacyjne koncepcje, wyroby medyczne, produkty cyfrowe i
inne rozwiązania, w tym pod kątem możliwości ewentualnego wdrożenia w polskim
systemie ochrony zdrowia. MZ na bieżąco zbiera zgłoszenia innowacyjnych rozwiązań w
zakresie medycyny (za pomocą formularza na stronie MZ). Na cykliczne spotkania Zespołu
są zapraszani twórcy najciekawszych rozwiązań, w tym także przedstawiciele polskich firm
czy też uczelni wyższych.
MZ prowadzi także Mapę Innowacji, która powstała, aby zebrać innowacyjne projekty w
ochronie zdrowia w jednej przestrzeni z możliwością łatwego wyszukania interesujących
rozwiązań po wybranych kategoriach oraz specjalizacjach. Odbiorcami przedsięwzięcia są
specjaliści, pacjenci, podmioty prywatne i publiczne. Zgłoszenia innowacyjnych rozwiązań
można przesyłać również za pomocą dedykowanego formularza dostępnego na stronie MZ.

-- 1 of 4 --

telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
Ponadto w ramach Agencji Badań Medycznych (ABM) powołano Warsaw Health
Innovation Hub (WHiH), platformy wypracowywującej ramy współpracy publiczno-
prywatnej. Celem WHIH jest stworzenie ekosystemu rozwoju innowacji opartego na
współpracy i partnerstwie publiczno-prywatnym, tak aby opracowywane rozwiązania
medyczne, farmaceutyczne i biotechnologiczne poprawiały stan zdrowia pacjentów,
odpowiadając na ich potrzeby oraz zwiększały efektywność systemu opieki zdrowotnej.
3. Czy istnieją programy wsparcia dla przedsiębiorstw działających w sektorze zdrowia
społecznego, które rozwijają innowacyjne produkty i technologie? Jeśli tak, to jakie?
Jednym z elementów wsparcia przedsiębiorstw działających w obszarze innowacji jest
pilotaż inicjatywy Portfel Aplikacji Zdrowotnych (PAZ), której celem jest wskazanie
bezpiecznych i rzetelnie opracowanych aplikacji dedykowanych pacjentom. W portfelu
(PAZ) są umieszczane aplikacje skierowane do pacjentów, które pozytywnie przeszły
proces oceny i otrzymały tytuł Aplikacji Certyfikowanej MZ. Są to aplikacje zweryfikowane
pod względem bezpieczeństwa informacji oraz w zakresie zawartości merytorycznej, które
wesprą pacjenta w kwestiach zdrowotnych.
Ponadto do tej pory zrealizowano programy pilotażowe z wykorzystaniem: e-stetoskopu,
opaski telemedycznej, zdalnej spirometrii. 30.04 zakończył się pilotaż programu
SmartDoktor.
Należy również wspomnieć, że ABM wspiera przedsiębiorstwa z sektora biomedycznego.
ABM do tej pory ogłosiła 6 konkursów skierowanych do przedsiębiorców na prowadzenie
badań przemysłowych i badań rozwojowych:
 Konkurs dla przedsiębiorstw na finansowanie opracowania, oceny działania, oceny
klinicznej innowacyjnych wyrobów medycznych (ABM/2022/2);
 Konkurs na opracowanie i rozwój innowacyjnych rozwiązań w obszarze nowych
postaci farmaceutycznych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu, leków
generycznych i leków biopodobnych (ABM/2022/4);
 Konkurs na rozwój medycyny celowanej lub personalizowanej na bazie terapii
komórkowych lub produktów białkowych (ABM/2022/5);
 Konkurs na rozwój medycyny celowanej lub personalizowanej na bazie produktów
leczniczych opartych na kwasach nukleinowych i związkach
drobnocząsteczkowych (ABM/2022/6);
 Konkurs dla przedsiębiorstw na opracowanie innowacyjnych wyrobów
medycznych opartych o sztuczną inteligencję do koordynowania diagnostyki i
leczenia w ambulatoryjnej opiece specjalistycznej i leczeniu szpitalnym
(ABM/2022/7)
 Konkurs dla przedsiębiorstw na opracowanie lub adaptację wyrobów medycznych,
w tym rozwiązań cyfrowych, na potrzeby medycyny ratunkowej leczenia i
rehabilitacji odniesionych obrażeń ze szczególnym uwzględnieniem medycyny pola
walki, zdarzeń masowych i katastrof (ABM/2023/4).
Dodatkowo, w związku z realizacją założeń Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększenia
Odporności, Agencja Badań Medycznych planuje do ogłoszenia dwa konkursy dla
przedsiębiorców.
4. Jakie działania podejmuje rząd w celu zapewnienia konkurencyjności polskich firm
produkujących nowoczesne produkty zdrowotne na rynku krajowym i międzynarodowym?
Konkurencyjność polskich przedsiębiorstw biotechnologicznych i przemysłu
farmaceutycznego powinna być wzmacniania poprzez wspieranie wprowadzania innowacji
medycznych, zarówno na etapie badań i rozwoju, jak i komercjalizacji. Finansowanie
publiczne na późnych etapach procesu komercjalizacji jest niewystarczające i obarczone

-- 2 of 4 --

telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
jest dużym ryzykiem. Dla zapewnienia innowacyjności i wzrostu konkurencyjności istnieje
potrzeba zarówno finansowania innowacyjnych projektów badawczo-rozwojowych, ale
również wspieranie ich realizacji i wdrażania zarówno przez instytucje publiczne
odpowiedzialne za system ochrony zdrowia, ale także firmy komercyjne budujące swój
potencjał na wynikach prac badawczo-rozwojowych.
W odpowiedzi na te potrzeby w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększenia
Odporności Agencja Badań Medycznych ogłosi konkursy dla przedsiębiorców na projekty
mające na celu m.in. stworzenie warunków do rozwoju innowacji farmaceutycznych i
technologii medycznych.
5. Czy istnieją plany dotyczące dalszego rozwoju infrastruktury badawczo-rozwojowej w
obszarze zdrowia społecznego? Jeśli tak, to jakie?
Istotnym elementem rozwoju infrastruktury badawczo-rozwojowej jest tworzenie
wyspecjalizowanych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK). Celem utworzenia
CWBK było wykorzystanie potencjału polskich publicznych ośrodków realizujących
badania kliniczne, stworzenie korzystnych warunków do inicjowania niekomercyjnych
badań klinicznych przez badaczy oraz zwiększenie dostępu do innowacyjnych technologii
lekowych dla polskich pacjentów, a co za tym idzie zwiększenie liczby badań klinicznych
realizowanych w Polsce. Aktualnie w Polsce funkcjonują 23 Centra Wsparcia Badań
Klinicznych. Dodatkowo, w ramach środków z KPO dofinansowanych zostanie 10 już
istniejących CWBK w celu zachowania jak najwyższych standardów jakości pomiędzy
ośrodkami, które otrzymały wcześniej dofinansowanie. Środki pochodzące z KPO będą
wydatkowane na działania związane między innymi z rozwojem systemów IT, modernizacją
lub adaptacją istniejącej infrastruktury czy budowaniem nowych procesów, procedur oraz
modyfikacją struktury organizacyjnej w instytucjach.
6. W jaki sposób rząd wspiera transfer wiedzy i technologii z sektora naukowego do
przemysłu farmaceutycznego i medycznego?
Transfer wiedzy i technologii z sektora naukowego do przemysłu farmaceutycznego
i medycznego jest wspierany poprzez realizację inicjatyw mających na celu efektywną
wymianę wiedzy i doświadczeń pomiędzy interesariuszami sektora biomedycznego, w tym
instytucji publicznych, środowiskiem akademickim, naukowcami i przedsiębiorcami.
Przykładem tego rodzaju inicjatyw są projekty realizowane w ramach wspomnianego
wcześniej Warsaw Health Innovation Hub, który ukierunkowany jest przede wszystkim na
współdziałaniu na rzecz wzmocnienia i zrównoważonego rozwoju systemu ochrony
zdrowia na bazie efektu synergii.
Jednym z projektów Warsaw Health Innovation Hub wspierających transfer wiedzy i
technologii jest program Platformy Mentoringowej, którego zadaniem było wsparcie
prowadzonych projektów poprzez umożliwienie akademickim zespołom badawczym
skorzystania z mengtoringu, prowadzonego przez uznanych ekspertów z firm sektora
biomedycznego.
Program dotyczył projektów naukowych uczelni medycznych w kategorii farmaceutycznej,
wyrobów medycznych oraz rozwiązań cyfrowych w ochronie zdrowia znajdujących się na
wczesnych poziomach dojrzałości technologicznej TRL 2 (etap formułowania koncepcji
technologicznej) lub TRL 3 (etap potwierdzania słuszności koncepcji technologicznej) oraz
posiadających potencjał wdrożeniowy, odpowiadających na konkretne, niezaspokojone
potrzeby medyczne. Prowadzony Mentoring prowadzony był zarówno w zakresie
biznesowym jak i pokrywał zagadnienia z obszarów ekspertyz technologicznych,
klinicznych i regulacyjnych. Przez trzy miesiące trwania programu zarówno przedstawiciele

-- 3 of 4 --

telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
4
środowiska akademickiego jak i przedstawiciele strony biznesowej mogli wymieniać się
cennymi doświadczeniami i wzbogacić swoją wiedzę w zakresie projektów naukowych z
obszaru farmacji, wyrobów medycznych oraz rozwiązań cyfrowych w ochronie zdrowia.
Program Platformy Mentoringowej realizowany był we współpracy z Partnerami WHIH
oraz Centrami Transferu Technologii uczelni medycznych.
Ważnym elementem WHIH jest możliwość otwartego dialogu interesariuszy sektora
biomedycznego, w tym instytucji publicznych, środowiska akademickiego, naukowców
i przedsiębiorców. Dlatego też w ramach działalności WHIH cyklicznie organizowane są
tematyczne grupy robocze oraz warsztaty, które są idealnym miejscem do transparentnego
otwartego dialogu, sprzyjającemu wymianie wiedzy. W ten sposób WHIH stanowi
platformę współpracy i tworzy ekosystem rozwoju innowacji opartej na współpracy i
partnerstwie.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Wojciech Konieczny
Sekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/

-- 4 of 4 --