Interpelacja nr 2920
Interpelacja w sprawie stosowania w Polsce leków przeciwpsychotycznych o przedłużonym uwalnianiu (np. Abilify Maintena)
Zgłaszający:
•
Adresat:
Zdrowie i Lecznictwo (100%)
Podatki i Finanse (68%)
Infrastruktura i Transport (30%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie stosowania w Polsce leków przeciwpsychotycznych o przedłużonym uwalnianiu (np. Abilify Maintena)
Interpelacja nr 2920
do ministra zdrowia
w sprawie stosowania w Polsce leków przeciwpsychotycznych o przedłużonym uwalnianiu (np. Abilify Maintena)
Zgłaszający: Joanna Wicha
Data wpływu: 22-05-2024
Szanowna Pani Minister,
rodzice i bliscy osób chorujących na schizofrenię kierują do mnie wystąpienia dotyczące zasadności formalnych wymogów stosowania w Polsce leków przeciwpsychotycznych o przedłużonym uwalnianiu (np. Abilify Maintena), z których wynika, że obwarowanie dostępu do tej formy leczenia wymogiem „uporczywego braku współpracy chorego” skazuje młodych ludzi na wielokrotne kryzysy, powroty na oddziały psychiatryczne oraz przedłużanie (czasami o kilka lat) czasu dochodzenia do stanu stabilizacji lub remisji choroby. W wystąpieniach tych zwraca się uwagę, że koszty leczenia szpitalnego i rozciągniętego w czasie dokumentowania „uporczywego braku współpracy” są bardzo duże. Ważną kwestią są również koszty społeczne i często destrukcja życia młodych ludzi, którzy odmawiają przyjmowania lub nie stosują właściwie leków doustnych.
W związku z tymi wystąpieniami oraz w związku z obowiązującymi w Polsce wymogami warunkującymi stosowanie leków przeciwpsychotycznych o przedłużonym uwalnianiu (np. Abilify Maintena) od spełnienia poniższego warunku:
„Schizofrenia u dorosłych pacjentów, u których uzyskano odpowiednią stabilizację podczas leczenia arypiprazolem w postaci doustnej, w przypadku nawrotu objawów psychotycznych w wyniku udokumentowanego, uporczywego braku współpracy chorego”.
Zwracam się z uprzejmą prośbą o udzielenie odpowiedzi na poniższe pytania:
Co oznacza i jak rozumie się „udokumentowany, uporczywy brak współpracy chorego”?
Jakie kryteria stosuje się w praktyce do oceny, czy „udokumentowany, uporczywy brak współpracy chorego” zaistniał?
Ilu pacjentom przepisano lek Abilify Maintena w latach 2020–2023?
Jaki był koszt refundacji z budżetu państwa Abilify Maintena w latach 2020–2023?
Jaki czas (średnio) upłynął od zdiagnozowania schizofrenii do zastosowania Abilify Maintena w przypadku pacjentów, którym przepisano ten lek w latach 2020–2023?
Ile (średnio) udokumentowano hospitalizacji pacjentów na oddziałach psychiatrycznych przed zastosowaniem Abilify Maintena w latach 2020–2023?
Jak długo trwa przyjmowanie przez pacjentów leków przeciwpsychotycznych o przedłużonym uwalnianiu (np. w oparciu o dane z lat 2020–2023)?
Czy analizowano koszty ekonomiczne i społeczne leczenia pacjentów chorych na schizofrenię lekami doustnymi do czasu spełnienia warunku „udokumentowanego, uporczywego brak współpracy chorego”? Jeżeli tak, to jakie to były koszty? Jeżeli nie, to dlaczego takich analiz nie sporządzano?
Czy planuje się zwiększenie powszechności stosowania w Polsce leków przeciwpsychotycznych o przedłużonym uwalnianiu (również innych niż Abilify Maintena, w tym leków o uwalnianiu trzy- i sześciomiesięcznym)?
Interpelacja nr 2920
do ministra zdrowia
w sprawie stosowania w Polsce leków przeciwpsychotycznych o przedłużonym uwalnianiu (np. Abilify Maintena)
Zgłaszający: Joanna Wicha
Data wpływu: 22-05-2024
Szanowna Pani Minister,
rodzice i bliscy osób chorujących na schizofrenię kierują do mnie wystąpienia dotyczące zasadności formalnych wymogów stosowania w Polsce leków przeciwpsychotycznych o przedłużonym uwalnianiu (np. Abilify Maintena), z których wynika, że obwarowanie dostępu do tej formy leczenia wymogiem „uporczywego braku współpracy chorego” skazuje młodych ludzi na wielokrotne kryzysy, powroty na oddziały psychiatryczne oraz przedłużanie (czasami o kilka lat) czasu dochodzenia do stanu stabilizacji lub remisji choroby. W wystąpieniach tych zwraca się uwagę, że koszty leczenia szpitalnego i rozciągniętego w czasie dokumentowania „uporczywego braku współpracy” są bardzo duże. Ważną kwestią są również koszty społeczne i często destrukcja życia młodych ludzi, którzy odmawiają przyjmowania lub nie stosują właściwie leków doustnych.
W związku z tymi wystąpieniami oraz w związku z obowiązującymi w Polsce wymogami warunkującymi stosowanie leków przeciwpsychotycznych o przedłużonym uwalnianiu (np. Abilify Maintena) od spełnienia poniższego warunku:
„Schizofrenia u dorosłych pacjentów, u których uzyskano odpowiednią stabilizację podczas leczenia arypiprazolem w postaci doustnej, w przypadku nawrotu objawów psychotycznych w wyniku udokumentowanego, uporczywego braku współpracy chorego”.
Zwracam się z uprzejmą prośbą o udzielenie odpowiedzi na poniższe pytania:
Co oznacza i jak rozumie się „udokumentowany, uporczywy brak współpracy chorego”?
Jakie kryteria stosuje się w praktyce do oceny, czy „udokumentowany, uporczywy brak współpracy chorego” zaistniał?
Ilu pacjentom przepisano lek Abilify Maintena w latach 2020–2023?
Jaki był koszt refundacji z budżetu państwa Abilify Maintena w latach 2020–2023?
Jaki czas (średnio) upłynął od zdiagnozowania schizofrenii do zastosowania Abilify Maintena w przypadku pacjentów, którym przepisano ten lek w latach 2020–2023?
Ile (średnio) udokumentowano hospitalizacji pacjentów na oddziałach psychiatrycznych przed zastosowaniem Abilify Maintena w latach 2020–2023?
Jak długo trwa przyjmowanie przez pacjentów leków przeciwpsychotycznych o przedłużonym uwalnianiu (np. w oparciu o dane z lat 2020–2023)?
Czy analizowano koszty ekonomiczne i społeczne leczenia pacjentów chorych na schizofrenię lekami doustnymi do czasu spełnienia warunku „udokumentowanego, uporczywego brak współpracy chorego”? Jeżeli tak, to jakie to były koszty? Jeżeli nie, to dlaczego takich analiz nie sporządzano?
Czy planuje się zwiększenie powszechności stosowania w Polsce leków przeciwpsychotycznych o przedłużonym uwalnianiu (również innych niż Abilify Maintena, w tym leków o uwalnianiu trzy- i sześciomiesięcznym)?
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Marek Kos
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
23%
Konkretność
77%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 1 %
Precyzyjne daty
10
Odpowiedź na punkty
✓ Tak (Ad 1, Pkt...)
Gęstość faktów
2.7 / 1k zn.
- Podaje wskaźniki procentowe (1)
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (10)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
17338 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR2.050.25.4.2024.KK
Warszawa, 30 czerwca 2024
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację Pani Poseł Joanny Wichy z 10 czerwca 2024 r. nr
2920 - w sprawie
stosowania w Polsce leków przeciwpsychotycznych o
przedłużonym uwalnianiu (np. Abilify Maintena), Minister Zdrowia informuje, jak
niżej.
Zgodnie z treścią ustawy z 12 maja 2011 r.
o refundacji leków, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych
(Dz. U. z 2023 r. poz. 826, z późn. zm.)- dalej jako ustawa
o refundacji, procedura
objęcia leku refundacją i ustalenia jego ceny zbytu netto rozpoczynana jest
złożeniem wniosku do Ministra Zdrowia przez podmiot odpowiedzialny, jego
przedstawiciela lub podmiot uprawniony do importu wraz z kompletną
dokumentacją wymaganą przepisami prawa. W przypadku wpłynięcia takiego
wniosku jest on procedowany zgodnie z zapisami przedmiotowej ustawy, co dla
leku zawierającego nową substancję czynną lub nowy zakres wskazań dla
substancji objętej już refundacją oznacza wymóg przygotowania analizy
weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (dalej
AOTMiT), stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji. Wydanie
rekomendacji, stanowiącej efekt oceny skuteczności, bezpieczeństwa oraz
efektywności kosztowej leku, przez Prezesa AOTMiT dla nowego produktu
leczniczego/nowego zakresu wskazań refundacyjnych, umożliwia przekazanie
-- 1 of 9 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
wniosku do Komisji Ekonomicznej celem przeprowadzenia negocjacji warunków
cenowo-kosztowych objęcia refundacją.
Po otrzymania wymaganych dokumentów z Agencji, zgodnie z art. 12. ustawy o
refundacji , uwzględniając m.in. stanowisko Komisji Ekonomicznej i rekomendację
Prezesa Agencji, minister właściwy do spraw zdrowia wydaje decyzję
administracyjną (pozytywną bądź negatywną) w przedmiocie objęcia refundacją i
ustaleniu ceny zbytu netto dla wnioskowanego produktu leczniczego.
Efektem wydanych przez Ministra Zdrowia decyzji jest, publikowany zgodnie z
treścią art. 37 ustawy
o refundacji , wykazy refundowanych leków, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych - w
stosunku do których wydano ostateczne decyzje administracyjne o objęciu
refundacją albo ostateczne decyzje zmieniające. Od 1 stycznia 2024 r. wykaz, o
którym mowa powyżej, publikowany jest co 3 miesiące, tj. na dzień 1 stycznia, 1
kwietnia, 1 lipca oraz 1 października każdego roku kalendarzowego.
Zgodnie z treścią obecnie obowiązującego obwieszczenia Ministra Zdrowia w
sprawie
wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 kwietnia 2024 r.
(obowiązuje do 30 czerwca 2024 r.) wszystkie leki przeciwpsychotyczne o
przedłużonym działaniu refundowane są w następujących wskazaniach:
Substancja czynna Wskazanie Liczby GTIN na
wykazie
aripiprazol
Schizofrenia u dorosłych pacjentów, u których
uzyskano odpowiednią stabilizację podczas
leczenia arypiprazolem w postaci doustnej, w
przypadku nawrotu objawów psychotycznych
w wyniku udokumentowanego, uporczywego
braku współpracy chorego
1
olanzapina
Schizofrenia u dorosłych pacjentów, u których
uzyskano odpowiednią stabilizację podczas
leczenia olanzapiną w postaci doustnej, w
przypadku nawrotu objawów psychotycznych
w wyniku udokumentowanego, uporczywego
braku współpracy chorego
3
risperidon
Schizofrenia w przypadku nawrotu objawów
psychotycznych podczas terapii
neuroleptykami w wyniku
-- 2 of 9 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
udokumentowanego, uporczywego braku
współpracy chorego
Leczenie schizofrenii u dorosłych pacjentów, u
których uzyskano odpowiednią stabilizację
podczas leczenia rysperydonem lub
paliperydonem, w przypadku nawrotu
objawów psychotycznych w wyniku
udokumentowanego, uporczywego braku
współpracy chorego
13
paliperidon
Leczenie podtrzymujące schizofrenii u
dorosłych pacjentów ustabilizowanych
klinicznie na palmitynianie paliperydonu
podawanym we wstrzyknięciach co 1 miesiąc
3
Zgodnie z dokumentami Charakterystyki Produktu Leczniczego (dalej jako ChPL)
dla ww. substancji czynnych zostały one dopuszczone do obrotu w następującym
zakresie wskazań:
Substancja czynna Wskazanie
Aripiprazol
parenteralny
w leczeniu podtrzymującym schizofrenii u dorosłych pacjentów ze
stabilizacją choroby za pomocą doustnej postaci aripiprazolu
olanzapina
leczenie podtrzymujące dorosłych pacjentów ze schizofrenią, u których
uzyskano odpowiednią stabilizację podczas leczenia olanzapiną w postaci
doustnej
risperidon
leczeniu podtrzymującym schizofrenii u pacjentów aktualnie leczonych
doustnymi lekami przeciwpsychotycznymi
w leczeniu podtrzymującym schizofrenii u stabilnych dorosłych pacjentów
leczonych paliperydonem lub rysperydonem
paliperidon
w leczeniu podtrzymującym schizofrenii u dorosłych pacjentów
ustabilizowanych klinicznie na palmitynianie paliperydonu podawanym we
wstrzyknięciach co 1 miesiąc
Na uwagę zasługuje fakt, iż koszt miesięcznej terapii tą samą substancją czynną o
przedłużonym działaniu lub uwalnianiu stosowaną parenteralnie jest wielokrotnie
wyższy niż w przypadku tej samej substancji czynnej stosowanej w podaniu
doustnym. Niezależnie od drogi podania czynnikiem działającym jest w każdym
przypadku ta sama substancja czynna, a zatem niepotrzebnym jest z punktu
widzenia racjonalnego gospodarowania wspólnymi środkami finansowymi
stosowanie form parenteralnych leków przeciwpsychotycznych w całej populacji
-- 3 of 9 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
4
pacjentów, a jedynie w tych przypadkach kiedy ma to istotne znaczenia dla
uzyskania i utrzymania efektu terapeutycznych, a wiec właśnie w subpopulacji
pacjentów niestosujących się do zaleceń lekarskich w kwestii regularnego
przyjmowania zaleconych im leków.
Koszt miesięczny NFZ
Substancja czynna Doustny
(maksymalna dawka
dobowa)
Parenteralny (i.m.-
podanie
domięśniowe)
Krotność
kosztu (i.m.
/p.o.)
aripiprazol 195,191 935,21 4,81 raza
olanzapina 190,442 1 728,26 9,12 raza
risperidon 467,62 3,93 raza
paliridon podawany
raz w miesiącu
119,213
729,08 6,1 raza
paliridon podawany
raz na trzy miesiące 357,634 2 556,75 7,1 raza
Oczywistym wydaje się również fakt, iż aby móc zastosować z powodzeniem lek w
formie parenteralnej pacjent najpierw musi w adekwatny sposób odpowiedzieć na
leczenie daną substancją czynną w ogóle, gdyż cofnięcie efektu terapeutycznego
leku podanego w formie parenteralnej może okazać się procesem długofalowym
zależnym od okresu utrzymywania się stężenia terapeutycznego leku w organizmie
pacjenta. Wyrazem tego jest treść wszystkich dokumentów ChPL wyraźnie
wskazująca warunek
stabilizacji choroby za pomocą doustnej postaci leku.
Dodatkowo na uwagę zasługuje również kwestia związana z bardzo ograniczoną
konkurencją w grupie przeciwpsychotycznych leków parenteralnych i
1 Maksymalna dawka dobowa, stosowana wyjątkowo wynosi 30 mg, przy przeciętnej dawce
podtrzymującej ARI wynoszącej 15 mg dla leku będącego podstawą limitu w grupie (maksymalna
dopłata NFZ) stosunek kosztu terapii miesięcznej ARI podawanym domięśniowo i doustnie będzie
wynosił nie 4,8 raza a 9,6 raza.
2 Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg, dla leku stanowiącego podstawę limitu (najwyższa
dopłata NFZ), oraz analogicznie odpowiadająca dobowa dawka olanzapiny uzyskiwana poprze
podanie leku parenteralnego o zawartości 300 mg co 2 tygodnie.
3 Założono dawkę dobową 12 mg (z uwagi na zawartość w leku stanowiącym podstawę limitu) choć
wg ChPL stosowanie dawek powyżej 10 mg nie przynosi dodatkowych korzyści terapeutycznych,
dla leku parenteralnego założono również maksymalne dawkowanie.
4 Z uwagi na fakt, iż refundacją nie są objęte doustne formy palieridonu uwzględniono koszt 3
miesięcy terapii risperidonem, który jest metabolitem aktywnym palieridonu oraz koszt
maksymalnej dawki palieridonu podawanego parenteralnie raz na 3 miesiące.
-- 4 of 9 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
5
utrzymywania się kosztów terapii na niezmienionym poziomie od wielu lat.
Wyłomem, ale i potwierdzeniem ogólnej zależności może być przykład
parenteralnych leków zawierających paliperidon i risperidon, których koszt za
terapię, w skutek wzrostu konkurencyjności, zmienił się dla paliperidonu
od 2 055,30 zł w roku 2023 r. do 729,08 zł w roku 2024 oraz dla risperidonu
od 1 262,32 zł w roku 2023 do 467,62 zł w roku 2024 r.
Zgodnie z wystąpieniem pokontrolnym Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia
do Ministra Zdrowia dotyczącym wniosków z kontroli ordynacji leków
przeciwpsychotycznych w postaci parenteralnej (o tzw. wąskim zakresie wskazań
refundacyjnych5), w tym
risperidonu, wynika iż w próbie kontrolnej w znaczącej
liczbie przypadków preskryptor, pomimo naniesienia ryczałtowego poziomu
odpłatności za lek, nie dokumentował w ogóle spełnienia warunku
upoważniającego do wystawienia recepty refundowanej, tj. udokumentowania
kwestii uporczywego braku współpracy. Recepty takie stanowiły aż 38,43%
w łącznej zakwestionowanej kwocie refundacji.
Minister Zdrowia informuje, iż zgodnie ze standardem opracowanym przez
Pana prof. Janusza Heitzmana i opublikowanym na stronie Polskiego Towarzystwa
Psychiatrycznego6:
Przez „udokumentowany uporczywy brak współpracy” chorego
w leczeniu należy rozumieć długotrwałe (trwające co najmniej 4 tygodnie) i
utrzymujące się mimo próby zmiany postępowania chorego co najmniej jedno
z poniższych:
1. niestosowanie się chorego do zaleceń lekarza w przedmiocie
przyjmowania leku w zaleconej dawce i w zalecony sposób; przez zalecenia
lekarza rozumie się poinformowanie chorego o konieczności i sposobie
leczenia (czyli wyboru leku, jego dawkowania i formy podawania);
2. stosowanie leków i ich dawek niezgodnie z zaleceniem lekarza;
3. dokonywanie przerw w przyjmowaniu leków, które nie są zalecone przez
lekarza ani uzasadnione medycznie;
4. niezgłaszanie się na kolejne wizyty do lekarza w sytuacji , gdy powoduje
to niezalecane zmiany w przyjmowaniu leków.
5 kontrola koordynowaną nt.: „Ordynacja leków o wąskich wskazaniach refundacyjnych,
zawierających substancję czynną Risperidonum”.
6https://psychiatria.org.pl/news,tekst,113,komunikat_prezesa_ptp_w_sprawie_zasad_refundacji
_lekow_stosow anych_w_psychiatrii_w_rozpoznaniach_icd_10_od_f00_do_f99
-- 5 of 9 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
6
Przytoczony powyżej standard był i jest stosowany jako punkt odniesienia w
działaniach kontrolnych Narodowego Funduszu Zdrowia. Powinien być również
stosowany w praktyce przez lekarzy zalecających np. leki przeciwpsychotyczne.
Minister Zdrowia informuje również, iż kwestie sposobu i obowiązku prowadzenia
dokumentacji medycznej reguluje rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia
6 kwietnia 2020 r.
w sprawie rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej
oraz sposobu jej przetwarzania (Dz. U. z 2024 r. poz. 798), które nakłada na osoby
udzielające świadczeń zdrowotnych obowiązek prowadzenia szeregu rodzajów
dokumentacji medycznej. Istotnym jest, iż dokumenty te co do zasady, nie
posiadają zamkniętego katalogu informacji, które mogą być w nich odnotowywane.
Powyższe ma miejsce z uwagi na fakt, iż nie jest możliwym wyczerpanie przez
ustawodawcę zakresu danych, których wskazanie jest konieczne (możliwe) biorąc
pod uwagę, iż każdy proces diagnostyczny tej samej choroby może się od siebie
różnić. Minister Zdrowia nie jest w stanie odpowiedzieć na postawione przez Panią
Poseł pytanie Jakie kryteria stosuje się w praktyce do oceny czy
“udokumentowany, uporczywy brak współpracy chorego” zaistniał, gdyż nie leży w
jego kompetencji prowadzenie procesu diagnostyczno-terapeutycznego- zgodnie z
art. ustawy z 5 grudnia 1996 r.
o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z
2023 r. poz. 1516, z późn. zm.) jest to zakres delegowany tym grupom zawodowym.
W chwili obecnej Minister Zdrowia nie rozważa zmian w zakresie zniesienia
ograniczenia w stosowaniu parenteralnych leków przeciwpsychotycznych w
innych populacjach/wskazaniach niż aktualnie.
Jednocześnie należy zauważyć, iż w bieżącym roku nastąpi poszerzenie zakresu
wskazań refundacyjnych w obszarze pozarejestracyjnym dla leków
przeciwpsychotycznych w stosunku do chorób schizoafektywnych, poszerzenie
wskazań refundacyjnych w obszarze pozarejestracyjnym dla wybranych leków
stosowanych w leczeniu psychiatrycznym dzieci i młodzieży. W 2024 r. refundacją
został objęty nowy lek przeciwpsychotyczny zawierajacy
brekspiprazol we
wskazaniu:
Schizofrenia u pacjentów dorosłych po nieskuteczności lub w przypadku
przeciwwskazań do terapii pozostałymi lekami przeciwpsychotycznymi II
generacji.
Odnosząc się do pytań sformułowanych przez Panią Poseł w brzmieniu:
-- 6 of 9 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
7
„Jaki czas (średnio) upłynął od zdiagnozowania schizofrenii do
zastosowania Abilify Maintena w przypadku pacjentów, którym przepisano
ten lek w latach 2020-2023?
Ile (średnio) udokumentowano hospitalizacji pacjentów na oddziałach
psychiatrycznych przed zastosowaniem Abilify Maintena w latach 2020-
2023?”
należy podkreślić, że zgodnie z informacją Narodowego Funduszu Zdrowia
wykonanie powyższych analiz nie jest możliwe ze względu na rozdzielność
komunikatów przekazywania danych o świadczeniach (komunikat SWIAD) i
danych o lekach (komunikat LEK), a w konsekwencji gromadzenie tych danych w
odrębnych bazach na oddzielnych serwerach. Analizę taką można byłoby wykonać
jedynie w odniesieniu do pojedynczych pacjentów lub bardzo małych populacji.
Dodatkowo data nowozdiagnozowanej jednostki chorobowej nie jest
przekazywana w ramach obowiązkowej sprawozdawczości z realizacji umów na
podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2019 r. w sprawie
zakresu niezbędnych informacji przetwarzanych przez świadczeniodawców,
szczegółowego sposobu rejestrowania tych informacji oraz ich przekazywania
podmiotom zobowiązanym do finansowania świadczeń ze środków publicznych
(Dz.U. z 2024 r. poz. 610).
Ponadto wskazać należy, że część świadczeniobiorców choruje dłużej niż istnieje
obecnie funkcjonujący system sprawozdawania świadczeń (uwzględniający
sprawozdawanie rozpoznania wg ICD-10). Jednocześnie biorąc pod uwagę
specyfikę świadczeń psychiatrycznych wskazać należy, że diagnozy są niekiedy
rewidowane w związku z manifestowaniem się kolejnych objawów u pacjenta.
Wskazać należy, że w procesie ordynowania konkretnych leków przez lekarza
brane są pod uwagę zarówno świadczenia sfinansowane na zasadach
komercyjnych, jak również poprzednie epizody choroby, nawet jeśli ówczesna
diagnoza nie okazała się ostateczną.
Poniżej zamieszczone są dane, które były możliwe do pozyskania.
Liczba hospitalizacji w związku z rozpoznaniem schizofrenia (rozpoznanie wg ICD-
10 F20 wraz z rozszerzeniami) w szpitalach psychiatrycznych w latach 2020 –
2023.
Rok Liczba hospitalizacji
-- 7 of 9 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
8
2020 37 552
2021 38 126
2022 39 503
2023 38 992
Informacja o hospitalizacjach pacjentów na oddziałach psychiatrycznych (VIII część
kodu resortowego zaczynająca się od 47), którzy w latach 2020-2023 zrealizowali
co najmniej jedną receptę na refundowany lek Abilify Maintena (czas jaki upłynął
od zdiagnozowania schizofrenii do zastosowania Abilify Maintena w przypadku
pacjentów, którym przepisano ten lek w latach 2020-2023 oraz ilość hospitalizacji
pacjentów na oddziałach psychiatrycznych przed zastosowaniem Abilify Maintena
w latach 2020-2023)
Liczba
pacjentów,
którzy
wykupili lek
Liczba pacjentów
hospitalizowanych
co najwyżej 182 dni
przed wystawieniem
recepty
Liczba pacjentów
hospitalizowanych
co najwyżej 365 dni
przed wystawieniem
recepty
Liczba pacjentów
hospitalizowanych
co najwyżej 730 dni
przed wystawieniem
recepty
6737 3 916 4 437 4 983
Kwoty refundacji leku i liczba pacjentów stosujących lek Abilify Maintena w latach
2020-2023
Nazwa leku Rok Kwota refundacji Liczba pacjentów
Abilify Maintena 2020 31 839 604,80 2931
Abilify Maintena 2021 35 166 906,82 3476
Abilify Maintena 2022 41 298 045,54 3930
Abilify Maintena 2023 44 807 560,10 4538
Dane o czasie leczenia lekami przeciwpsychotycznymi o przedłużonym czasie
działania (przy przyjęciu nieograniczonego horyzontu czasowego tj. od 2008r. do
kwietnia 2024 r., ponieważ ograniczenie horyzontu do lat 2020 -2023 daje
zafałszowany, krótszy niż w rzeczywistości czas leczenia)
Nazwa powszechnie stosowana Średni czas terapii (dni) Minimalny Maksymalny
-- 8 of 9 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
9
czas
terapii
(dni)
czas
terapii (dni)
Aripiprazolum 818 3 2 796
Risperidonum 1 470 3 5 963
Paliperidonum 640 3 1 457
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 9 of 9 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR2.050.25.4.2024.KK
Warszawa, 30 czerwca 2024
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację Pani Poseł Joanny Wichy z 10 czerwca 2024 r. nr
2920 - w sprawie
stosowania w Polsce leków przeciwpsychotycznych o
przedłużonym uwalnianiu (np. Abilify Maintena), Minister Zdrowia informuje, jak
niżej.
Zgodnie z treścią ustawy z 12 maja 2011 r.
o refundacji leków, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych
(Dz. U. z 2023 r. poz. 826, z późn. zm.)- dalej jako ustawa
o refundacji, procedura
objęcia leku refundacją i ustalenia jego ceny zbytu netto rozpoczynana jest
złożeniem wniosku do Ministra Zdrowia przez podmiot odpowiedzialny, jego
przedstawiciela lub podmiot uprawniony do importu wraz z kompletną
dokumentacją wymaganą przepisami prawa. W przypadku wpłynięcia takiego
wniosku jest on procedowany zgodnie z zapisami przedmiotowej ustawy, co dla
leku zawierającego nową substancję czynną lub nowy zakres wskazań dla
substancji objętej już refundacją oznacza wymóg przygotowania analizy
weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (dalej
AOTMiT), stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji. Wydanie
rekomendacji, stanowiącej efekt oceny skuteczności, bezpieczeństwa oraz
efektywności kosztowej leku, przez Prezesa AOTMiT dla nowego produktu
leczniczego/nowego zakresu wskazań refundacyjnych, umożliwia przekazanie
-- 1 of 9 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
wniosku do Komisji Ekonomicznej celem przeprowadzenia negocjacji warunków
cenowo-kosztowych objęcia refundacją.
Po otrzymania wymaganych dokumentów z Agencji, zgodnie z art. 12. ustawy o
refundacji , uwzględniając m.in. stanowisko Komisji Ekonomicznej i rekomendację
Prezesa Agencji, minister właściwy do spraw zdrowia wydaje decyzję
administracyjną (pozytywną bądź negatywną) w przedmiocie objęcia refundacją i
ustaleniu ceny zbytu netto dla wnioskowanego produktu leczniczego.
Efektem wydanych przez Ministra Zdrowia decyzji jest, publikowany zgodnie z
treścią art. 37 ustawy
o refundacji , wykazy refundowanych leków, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych - w
stosunku do których wydano ostateczne decyzje administracyjne o objęciu
refundacją albo ostateczne decyzje zmieniające. Od 1 stycznia 2024 r. wykaz, o
którym mowa powyżej, publikowany jest co 3 miesiące, tj. na dzień 1 stycznia, 1
kwietnia, 1 lipca oraz 1 października każdego roku kalendarzowego.
Zgodnie z treścią obecnie obowiązującego obwieszczenia Ministra Zdrowia w
sprawie
wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 kwietnia 2024 r.
(obowiązuje do 30 czerwca 2024 r.) wszystkie leki przeciwpsychotyczne o
przedłużonym działaniu refundowane są w następujących wskazaniach:
Substancja czynna Wskazanie Liczby GTIN na
wykazie
aripiprazol
Schizofrenia u dorosłych pacjentów, u których
uzyskano odpowiednią stabilizację podczas
leczenia arypiprazolem w postaci doustnej, w
przypadku nawrotu objawów psychotycznych
w wyniku udokumentowanego, uporczywego
braku współpracy chorego
1
olanzapina
Schizofrenia u dorosłych pacjentów, u których
uzyskano odpowiednią stabilizację podczas
leczenia olanzapiną w postaci doustnej, w
przypadku nawrotu objawów psychotycznych
w wyniku udokumentowanego, uporczywego
braku współpracy chorego
3
risperidon
Schizofrenia w przypadku nawrotu objawów
psychotycznych podczas terapii
neuroleptykami w wyniku
-- 2 of 9 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
udokumentowanego, uporczywego braku
współpracy chorego
Leczenie schizofrenii u dorosłych pacjentów, u
których uzyskano odpowiednią stabilizację
podczas leczenia rysperydonem lub
paliperydonem, w przypadku nawrotu
objawów psychotycznych w wyniku
udokumentowanego, uporczywego braku
współpracy chorego
13
paliperidon
Leczenie podtrzymujące schizofrenii u
dorosłych pacjentów ustabilizowanych
klinicznie na palmitynianie paliperydonu
podawanym we wstrzyknięciach co 1 miesiąc
3
Zgodnie z dokumentami Charakterystyki Produktu Leczniczego (dalej jako ChPL)
dla ww. substancji czynnych zostały one dopuszczone do obrotu w następującym
zakresie wskazań:
Substancja czynna Wskazanie
Aripiprazol
parenteralny
w leczeniu podtrzymującym schizofrenii u dorosłych pacjentów ze
stabilizacją choroby za pomocą doustnej postaci aripiprazolu
olanzapina
leczenie podtrzymujące dorosłych pacjentów ze schizofrenią, u których
uzyskano odpowiednią stabilizację podczas leczenia olanzapiną w postaci
doustnej
risperidon
leczeniu podtrzymującym schizofrenii u pacjentów aktualnie leczonych
doustnymi lekami przeciwpsychotycznymi
w leczeniu podtrzymującym schizofrenii u stabilnych dorosłych pacjentów
leczonych paliperydonem lub rysperydonem
paliperidon
w leczeniu podtrzymującym schizofrenii u dorosłych pacjentów
ustabilizowanych klinicznie na palmitynianie paliperydonu podawanym we
wstrzyknięciach co 1 miesiąc
Na uwagę zasługuje fakt, iż koszt miesięcznej terapii tą samą substancją czynną o
przedłużonym działaniu lub uwalnianiu stosowaną parenteralnie jest wielokrotnie
wyższy niż w przypadku tej samej substancji czynnej stosowanej w podaniu
doustnym. Niezależnie od drogi podania czynnikiem działającym jest w każdym
przypadku ta sama substancja czynna, a zatem niepotrzebnym jest z punktu
widzenia racjonalnego gospodarowania wspólnymi środkami finansowymi
stosowanie form parenteralnych leków przeciwpsychotycznych w całej populacji
-- 3 of 9 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
4
pacjentów, a jedynie w tych przypadkach kiedy ma to istotne znaczenia dla
uzyskania i utrzymania efektu terapeutycznych, a wiec właśnie w subpopulacji
pacjentów niestosujących się do zaleceń lekarskich w kwestii regularnego
przyjmowania zaleconych im leków.
Koszt miesięczny NFZ
Substancja czynna Doustny
(maksymalna dawka
dobowa)
Parenteralny (i.m.-
podanie
domięśniowe)
Krotność
kosztu (i.m.
/p.o.)
aripiprazol 195,191 935,21 4,81 raza
olanzapina 190,442 1 728,26 9,12 raza
risperidon 467,62 3,93 raza
paliridon podawany
raz w miesiącu
119,213
729,08 6,1 raza
paliridon podawany
raz na trzy miesiące 357,634 2 556,75 7,1 raza
Oczywistym wydaje się również fakt, iż aby móc zastosować z powodzeniem lek w
formie parenteralnej pacjent najpierw musi w adekwatny sposób odpowiedzieć na
leczenie daną substancją czynną w ogóle, gdyż cofnięcie efektu terapeutycznego
leku podanego w formie parenteralnej może okazać się procesem długofalowym
zależnym od okresu utrzymywania się stężenia terapeutycznego leku w organizmie
pacjenta. Wyrazem tego jest treść wszystkich dokumentów ChPL wyraźnie
wskazująca warunek
stabilizacji choroby za pomocą doustnej postaci leku.
Dodatkowo na uwagę zasługuje również kwestia związana z bardzo ograniczoną
konkurencją w grupie przeciwpsychotycznych leków parenteralnych i
1 Maksymalna dawka dobowa, stosowana wyjątkowo wynosi 30 mg, przy przeciętnej dawce
podtrzymującej ARI wynoszącej 15 mg dla leku będącego podstawą limitu w grupie (maksymalna
dopłata NFZ) stosunek kosztu terapii miesięcznej ARI podawanym domięśniowo i doustnie będzie
wynosił nie 4,8 raza a 9,6 raza.
2 Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg, dla leku stanowiącego podstawę limitu (najwyższa
dopłata NFZ), oraz analogicznie odpowiadająca dobowa dawka olanzapiny uzyskiwana poprze
podanie leku parenteralnego o zawartości 300 mg co 2 tygodnie.
3 Założono dawkę dobową 12 mg (z uwagi na zawartość w leku stanowiącym podstawę limitu) choć
wg ChPL stosowanie dawek powyżej 10 mg nie przynosi dodatkowych korzyści terapeutycznych,
dla leku parenteralnego założono również maksymalne dawkowanie.
4 Z uwagi na fakt, iż refundacją nie są objęte doustne formy palieridonu uwzględniono koszt 3
miesięcy terapii risperidonem, który jest metabolitem aktywnym palieridonu oraz koszt
maksymalnej dawki palieridonu podawanego parenteralnie raz na 3 miesiące.
-- 4 of 9 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
5
utrzymywania się kosztów terapii na niezmienionym poziomie od wielu lat.
Wyłomem, ale i potwierdzeniem ogólnej zależności może być przykład
parenteralnych leków zawierających paliperidon i risperidon, których koszt za
terapię, w skutek wzrostu konkurencyjności, zmienił się dla paliperidonu
od 2 055,30 zł w roku 2023 r. do 729,08 zł w roku 2024 oraz dla risperidonu
od 1 262,32 zł w roku 2023 do 467,62 zł w roku 2024 r.
Zgodnie z wystąpieniem pokontrolnym Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia
do Ministra Zdrowia dotyczącym wniosków z kontroli ordynacji leków
przeciwpsychotycznych w postaci parenteralnej (o tzw. wąskim zakresie wskazań
refundacyjnych5), w tym
risperidonu, wynika iż w próbie kontrolnej w znaczącej
liczbie przypadków preskryptor, pomimo naniesienia ryczałtowego poziomu
odpłatności za lek, nie dokumentował w ogóle spełnienia warunku
upoważniającego do wystawienia recepty refundowanej, tj. udokumentowania
kwestii uporczywego braku współpracy. Recepty takie stanowiły aż 38,43%
w łącznej zakwestionowanej kwocie refundacji.
Minister Zdrowia informuje, iż zgodnie ze standardem opracowanym przez
Pana prof. Janusza Heitzmana i opublikowanym na stronie Polskiego Towarzystwa
Psychiatrycznego6:
Przez „udokumentowany uporczywy brak współpracy” chorego
w leczeniu należy rozumieć długotrwałe (trwające co najmniej 4 tygodnie) i
utrzymujące się mimo próby zmiany postępowania chorego co najmniej jedno
z poniższych:
1. niestosowanie się chorego do zaleceń lekarza w przedmiocie
przyjmowania leku w zaleconej dawce i w zalecony sposób; przez zalecenia
lekarza rozumie się poinformowanie chorego o konieczności i sposobie
leczenia (czyli wyboru leku, jego dawkowania i formy podawania);
2. stosowanie leków i ich dawek niezgodnie z zaleceniem lekarza;
3. dokonywanie przerw w przyjmowaniu leków, które nie są zalecone przez
lekarza ani uzasadnione medycznie;
4. niezgłaszanie się na kolejne wizyty do lekarza w sytuacji , gdy powoduje
to niezalecane zmiany w przyjmowaniu leków.
5 kontrola koordynowaną nt.: „Ordynacja leków o wąskich wskazaniach refundacyjnych,
zawierających substancję czynną Risperidonum”.
6https://psychiatria.org.pl/news,tekst,113,komunikat_prezesa_ptp_w_sprawie_zasad_refundacji
_lekow_stosow anych_w_psychiatrii_w_rozpoznaniach_icd_10_od_f00_do_f99
-- 5 of 9 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
6
Przytoczony powyżej standard był i jest stosowany jako punkt odniesienia w
działaniach kontrolnych Narodowego Funduszu Zdrowia. Powinien być również
stosowany w praktyce przez lekarzy zalecających np. leki przeciwpsychotyczne.
Minister Zdrowia informuje również, iż kwestie sposobu i obowiązku prowadzenia
dokumentacji medycznej reguluje rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia
6 kwietnia 2020 r.
w sprawie rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej
oraz sposobu jej przetwarzania (Dz. U. z 2024 r. poz. 798), które nakłada na osoby
udzielające świadczeń zdrowotnych obowiązek prowadzenia szeregu rodzajów
dokumentacji medycznej. Istotnym jest, iż dokumenty te co do zasady, nie
posiadają zamkniętego katalogu informacji, które mogą być w nich odnotowywane.
Powyższe ma miejsce z uwagi na fakt, iż nie jest możliwym wyczerpanie przez
ustawodawcę zakresu danych, których wskazanie jest konieczne (możliwe) biorąc
pod uwagę, iż każdy proces diagnostyczny tej samej choroby może się od siebie
różnić. Minister Zdrowia nie jest w stanie odpowiedzieć na postawione przez Panią
Poseł pytanie Jakie kryteria stosuje się w praktyce do oceny czy
“udokumentowany, uporczywy brak współpracy chorego” zaistniał, gdyż nie leży w
jego kompetencji prowadzenie procesu diagnostyczno-terapeutycznego- zgodnie z
art. ustawy z 5 grudnia 1996 r.
o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z
2023 r. poz. 1516, z późn. zm.) jest to zakres delegowany tym grupom zawodowym.
W chwili obecnej Minister Zdrowia nie rozważa zmian w zakresie zniesienia
ograniczenia w stosowaniu parenteralnych leków przeciwpsychotycznych w
innych populacjach/wskazaniach niż aktualnie.
Jednocześnie należy zauważyć, iż w bieżącym roku nastąpi poszerzenie zakresu
wskazań refundacyjnych w obszarze pozarejestracyjnym dla leków
przeciwpsychotycznych w stosunku do chorób schizoafektywnych, poszerzenie
wskazań refundacyjnych w obszarze pozarejestracyjnym dla wybranych leków
stosowanych w leczeniu psychiatrycznym dzieci i młodzieży. W 2024 r. refundacją
został objęty nowy lek przeciwpsychotyczny zawierajacy
brekspiprazol we
wskazaniu:
Schizofrenia u pacjentów dorosłych po nieskuteczności lub w przypadku
przeciwwskazań do terapii pozostałymi lekami przeciwpsychotycznymi II
generacji.
Odnosząc się do pytań sformułowanych przez Panią Poseł w brzmieniu:
-- 6 of 9 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
7
„Jaki czas (średnio) upłynął od zdiagnozowania schizofrenii do
zastosowania Abilify Maintena w przypadku pacjentów, którym przepisano
ten lek w latach 2020-2023?
Ile (średnio) udokumentowano hospitalizacji pacjentów na oddziałach
psychiatrycznych przed zastosowaniem Abilify Maintena w latach 2020-
2023?”
należy podkreślić, że zgodnie z informacją Narodowego Funduszu Zdrowia
wykonanie powyższych analiz nie jest możliwe ze względu na rozdzielność
komunikatów przekazywania danych o świadczeniach (komunikat SWIAD) i
danych o lekach (komunikat LEK), a w konsekwencji gromadzenie tych danych w
odrębnych bazach na oddzielnych serwerach. Analizę taką można byłoby wykonać
jedynie w odniesieniu do pojedynczych pacjentów lub bardzo małych populacji.
Dodatkowo data nowozdiagnozowanej jednostki chorobowej nie jest
przekazywana w ramach obowiązkowej sprawozdawczości z realizacji umów na
podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2019 r. w sprawie
zakresu niezbędnych informacji przetwarzanych przez świadczeniodawców,
szczegółowego sposobu rejestrowania tych informacji oraz ich przekazywania
podmiotom zobowiązanym do finansowania świadczeń ze środków publicznych
(Dz.U. z 2024 r. poz. 610).
Ponadto wskazać należy, że część świadczeniobiorców choruje dłużej niż istnieje
obecnie funkcjonujący system sprawozdawania świadczeń (uwzględniający
sprawozdawanie rozpoznania wg ICD-10). Jednocześnie biorąc pod uwagę
specyfikę świadczeń psychiatrycznych wskazać należy, że diagnozy są niekiedy
rewidowane w związku z manifestowaniem się kolejnych objawów u pacjenta.
Wskazać należy, że w procesie ordynowania konkretnych leków przez lekarza
brane są pod uwagę zarówno świadczenia sfinansowane na zasadach
komercyjnych, jak również poprzednie epizody choroby, nawet jeśli ówczesna
diagnoza nie okazała się ostateczną.
Poniżej zamieszczone są dane, które były możliwe do pozyskania.
Liczba hospitalizacji w związku z rozpoznaniem schizofrenia (rozpoznanie wg ICD-
10 F20 wraz z rozszerzeniami) w szpitalach psychiatrycznych w latach 2020 –
2023.
Rok Liczba hospitalizacji
-- 7 of 9 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
8
2020 37 552
2021 38 126
2022 39 503
2023 38 992
Informacja o hospitalizacjach pacjentów na oddziałach psychiatrycznych (VIII część
kodu resortowego zaczynająca się od 47), którzy w latach 2020-2023 zrealizowali
co najmniej jedną receptę na refundowany lek Abilify Maintena (czas jaki upłynął
od zdiagnozowania schizofrenii do zastosowania Abilify Maintena w przypadku
pacjentów, którym przepisano ten lek w latach 2020-2023 oraz ilość hospitalizacji
pacjentów na oddziałach psychiatrycznych przed zastosowaniem Abilify Maintena
w latach 2020-2023)
Liczba
pacjentów,
którzy
wykupili lek
Liczba pacjentów
hospitalizowanych
co najwyżej 182 dni
przed wystawieniem
recepty
Liczba pacjentów
hospitalizowanych
co najwyżej 365 dni
przed wystawieniem
recepty
Liczba pacjentów
hospitalizowanych
co najwyżej 730 dni
przed wystawieniem
recepty
6737 3 916 4 437 4 983
Kwoty refundacji leku i liczba pacjentów stosujących lek Abilify Maintena w latach
2020-2023
Nazwa leku Rok Kwota refundacji Liczba pacjentów
Abilify Maintena 2020 31 839 604,80 2931
Abilify Maintena 2021 35 166 906,82 3476
Abilify Maintena 2022 41 298 045,54 3930
Abilify Maintena 2023 44 807 560,10 4538
Dane o czasie leczenia lekami przeciwpsychotycznymi o przedłużonym czasie
działania (przy przyjęciu nieograniczonego horyzontu czasowego tj. od 2008r. do
kwietnia 2024 r., ponieważ ograniczenie horyzontu do lat 2020 -2023 daje
zafałszowany, krótszy niż w rzeczywistości czas leczenia)
Nazwa powszechnie stosowana Średni czas terapii (dni) Minimalny Maksymalny
-- 8 of 9 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
9
czas
terapii
(dni)
czas
terapii (dni)
Aripiprazolum 818 3 2 796
Risperidonum 1 470 3 5 963
Paliperidonum 640 3 1 457
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Marek Kos
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 9 of 9 --