Interpelacja nr 2864
Interpelacja w sprawie zaplanowanych nowych schematów dawkowania leków
Zgłaszający:
•
Adresat:
Zdrowie i Lecznictwo (46%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie zaplanowanych nowych schematów dawkowania leków
Interpelacja nr 2864
do ministra zdrowia
w sprawie zaplanowanych nowych schematów dawkowania leków
Zgłaszający: Anna Dąbrowska-Banaszek
Data wpływu: 17-05-2024
Pani Minister!
Od 1 lipca 2024 roku mają wejść w życie nowe schematy dawkowania leków zaproponowane przez informatyków Centrum e-Zdrowia.
Zamiast dotychczasowych, tradycyjnych jednostek, takich jak tabletki, krople czy saszetki, będą obowiązywać miligramy czy mililitry. W codziennej praktyce medycznej od lat są stosowane jednostki takie jak liczba w odniesieniu do tabletek czy kropli, ilość w odniesieniu do zawartości saszetek czy kapsułek oraz jednostka w odniesieniu do insuliny. Wynikają one wprost z charakterystyki produktu leczniczego.
Obecnie zaproponowane przez informatyków Centrum e-Zdrowia szablony nazewnictwa dawkowania będą dla pacjentów niezrozumiałe i stworzą możliwość zastosowania niewłaściwej dawki przyjmowanego leku, a co za tym idzie, zagrożenie ich zdrowia i życia.
Precyzyjne określenie dawki leku w mililitrach wymaga znajomości gęstości danego leku i dokładnych obliczeń, które na podstawie skomplikowanych wzorów matematycznych miałby liczyć lekarz – implementowany program ma tendencję do dokonywania nieprawidłowych obliczeń dawek, zatem weryfikacja musiałaby być dokonywana przez lekarza, który zleca lek. Zatem czas wizyty znacznie wydłużyłby się i nie mógłby być też wykorzystany na inne, ważne części porady.
Zmiany przeliczników, dawek czy jednostek na przeliczniki wagowe i objętościowe są mylące i niezrozumiałe, a obecne programy informatyczne używane w gabinetach lekarzy rodzinnych nie są w stanie zapewnić sprawnego wypisywania recept.
Zwracam się do Pani Minister z pytaniami:
1. Czy zaplanowane od 1 lipca 2024 roku nowe schematy dawkowania leków będą wprowadzone?
2. Czy nowe schematy dawkowania leków będą dotyczyły wszystkich leków, czy określonych grup?
3. Czy są przewidziane dodatkowe środki na zmianę programów informatycznych używanych w gabinetach lekarzy rodzinnych czy w AOS, tak by móc zapewnić sprawne wypisywanie recept pacjentom?
Z wyrazami szacunku
Interpelacja nr 2864
do ministra zdrowia
w sprawie zaplanowanych nowych schematów dawkowania leków
Zgłaszający: Anna Dąbrowska-Banaszek
Data wpływu: 17-05-2024
Pani Minister!
Od 1 lipca 2024 roku mają wejść w życie nowe schematy dawkowania leków zaproponowane przez informatyków Centrum e-Zdrowia.
Zamiast dotychczasowych, tradycyjnych jednostek, takich jak tabletki, krople czy saszetki, będą obowiązywać miligramy czy mililitry. W codziennej praktyce medycznej od lat są stosowane jednostki takie jak liczba w odniesieniu do tabletek czy kropli, ilość w odniesieniu do zawartości saszetek czy kapsułek oraz jednostka w odniesieniu do insuliny. Wynikają one wprost z charakterystyki produktu leczniczego.
Obecnie zaproponowane przez informatyków Centrum e-Zdrowia szablony nazewnictwa dawkowania będą dla pacjentów niezrozumiałe i stworzą możliwość zastosowania niewłaściwej dawki przyjmowanego leku, a co za tym idzie, zagrożenie ich zdrowia i życia.
Precyzyjne określenie dawki leku w mililitrach wymaga znajomości gęstości danego leku i dokładnych obliczeń, które na podstawie skomplikowanych wzorów matematycznych miałby liczyć lekarz – implementowany program ma tendencję do dokonywania nieprawidłowych obliczeń dawek, zatem weryfikacja musiałaby być dokonywana przez lekarza, który zleca lek. Zatem czas wizyty znacznie wydłużyłby się i nie mógłby być też wykorzystany na inne, ważne części porady.
Zmiany przeliczników, dawek czy jednostek na przeliczniki wagowe i objętościowe są mylące i niezrozumiałe, a obecne programy informatyczne używane w gabinetach lekarzy rodzinnych nie są w stanie zapewnić sprawnego wypisywania recept.
Zwracam się do Pani Minister z pytaniami:
1. Czy zaplanowane od 1 lipca 2024 roku nowe schematy dawkowania leków będą wprowadzone?
2. Czy nowe schematy dawkowania leków będą dotyczyły wszystkich leków, czy określonych grup?
3. Czy są przewidziane dodatkowe środki na zmianę programów informatycznych używanych w gabinetach lekarzy rodzinnych czy w AOS, tak by móc zapewnić sprawne wypisywanie recept pacjentom?
Z wyrazami szacunku
Odpowiedź urzędowa
Sekretarz stanu Wojciech Konieczny
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
5%
Konkretność
95%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
9
Odpowiedź na punkty
✓ Tak (Ad 1, Pkt...)
Gęstość faktów
9.1 / 1k zn.
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (9)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
4598 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
DIeZ.050.10.2024.JŻ
Warszawa, 24 lipca 2024
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację poselską nr 2864 – Posłanki na Sejm Anny Dąbrowskiej-
Banaszek w sprawie zaplanowanych nowych schematów dawkowania, proszę o przyjęcie
poniższych informacji.
W odpowiedzi na pytanie 1
. Czy zaplanowane od 1 lipca 2024 roku nowe schematy
dawkowania leków będą wprowadzone? wyjaśniam, że Rozporządzenie Ministra Zdrowia z
dnia 2 lipca 2024 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie recept w dniu 5 lipca 2024 r.
zostało ogłoszone w Dzienniku Ustaw pod numerem pozycji 991. Rozporządzenie wchodzi
w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
W odpowiedzi na pytanie
2. Czy nowe schematy dawkowania leków będą dotyczyły
wszystkich leków, czy określonych grup? informuję, że powyższe rozporządzenie jest
wydane na podstawie 96a ust. 12 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne
(Dz. U. z 2024 r. poz. 686). Konieczne jest, aby w przypadku, gdy na recepcie nie wpisano,
wpisano w sposób nieczytelny, błędny lub niezgodny z art. 96a ustawy z dnia 6 września
2001 r. – Prawo farmaceutyczne, postaci jednostki dawkowania produktu leczniczego,
środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego,
osoba wydająca mogła określić tę postać na podstawie posiadanej wiedzy. Zmiana ta
została dokonana przez nadanie nowego brzmienia § 8 ust. 1 pkt 4 zmienianego
rozporządzenia. Ponadto w przypadku, gdy na recepcie nie wpisano sposobu dawkowania
(a w przypadku wyrobów medycznych i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego – sposobu stosowania), wpisano go w sposób nieczytelny, błędny lub
niezgodny z art. 96a ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, wskazano
aby osoba wydająca mogła wydać ilość produktu leczniczego, środka spożywczego
specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, która nie jest większa
od ilości zawartej w czterech, a nie jak obecnie w dwóch, najmniejszych opakowaniach
określonych w wykazie – w przypadku produktu, środka lub wyrobu podlegającego
refundacji, albo w czterech, a nie jak obecnie w dwóch, najmniejszych opakowaniach
dostępnych w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
Zasady te
nie będą miały nadal zastosowania do recept, na których przepisano produkt
leczniczy zawierający w swoim składzie środek odurzający lub substancję psychotropową.
W stosunku do tych recept sposób dawkowania musi być wpisany zgodnie z przepisami
ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2023 r. poz. 1939)
i aktami wykonawczymi wydanymi na jej podstawie – przede wszystkim chodzi tu o wymóg
podania w recepcie sumarycznej ilości środka odurzającego lub substancji psychotropowej
słownie, który to wymóg wynika z § 6 ust. 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
września 2006 r. w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych,
prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje (Dz. U. z 2024
r. poz. 373). W przypadku niespełnienia tego wymogu, nie może zostać wydana na
podstawie recepty jakakolwiek ilość produktu leczniczego zawierającego ten środek lub
substancję. Zmiana ta została wpisana w § 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia.
Dodatkowo, w § 1 pkt 1 lit. c rozporządzenia, zaproponowano wprowadzenie możliwości
realizacji recepty, a tym samym – wydanie na jej podstawie produktu leczniczego, w tym
przede wszystkim określonych kategorii leku recepturowego, jak również niektórych
wyrobów medycznych, mimo nieokreślenia w recepcie sposobu dawkowania (sposobu
stosowania, w przypadku wyrobów medycznych), zgodnego z wymaganiami zmienianego
rozporządzenia w jego aktualnej treści.
W odpowiedzi na pytanie
3. Czy są przewidziane dodatkowe środki na zmianę programów
informatycznych używanych w gabinetach lekarzy rodzinnych czy w AOS, tak by móc
zapewnić sprawne wypisywanie recept pacjentom? wyjaśniam, że w aplikacji
gabinet.gov.pl, jest już możliwość wypisania e-recept w nowym schemacie dawkowania.
Odnośnie komercyjnych systemów dostarczanych przez dostawców programów
informatycznych używanych w gabinetach lekarskich to w ich gestii należy dostosowanie
programów do zmian legislacyjnych.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Wojciech Konieczny
Sekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
DIeZ.050.10.2024.JŻ
Warszawa, 24 lipca 2024
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację poselską nr 2864 – Posłanki na Sejm Anny Dąbrowskiej-
Banaszek w sprawie zaplanowanych nowych schematów dawkowania, proszę o przyjęcie
poniższych informacji.
W odpowiedzi na pytanie 1
. Czy zaplanowane od 1 lipca 2024 roku nowe schematy
dawkowania leków będą wprowadzone? wyjaśniam, że Rozporządzenie Ministra Zdrowia z
dnia 2 lipca 2024 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie recept w dniu 5 lipca 2024 r.
zostało ogłoszone w Dzienniku Ustaw pod numerem pozycji 991. Rozporządzenie wchodzi
w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
W odpowiedzi na pytanie
2. Czy nowe schematy dawkowania leków będą dotyczyły
wszystkich leków, czy określonych grup? informuję, że powyższe rozporządzenie jest
wydane na podstawie 96a ust. 12 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne
(Dz. U. z 2024 r. poz. 686). Konieczne jest, aby w przypadku, gdy na recepcie nie wpisano,
wpisano w sposób nieczytelny, błędny lub niezgodny z art. 96a ustawy z dnia 6 września
2001 r. – Prawo farmaceutyczne, postaci jednostki dawkowania produktu leczniczego,
środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego,
osoba wydająca mogła określić tę postać na podstawie posiadanej wiedzy. Zmiana ta
została dokonana przez nadanie nowego brzmienia § 8 ust. 1 pkt 4 zmienianego
rozporządzenia. Ponadto w przypadku, gdy na recepcie nie wpisano sposobu dawkowania
(a w przypadku wyrobów medycznych i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego – sposobu stosowania), wpisano go w sposób nieczytelny, błędny lub
niezgodny z art. 96a ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, wskazano
aby osoba wydająca mogła wydać ilość produktu leczniczego, środka spożywczego
specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, która nie jest większa
od ilości zawartej w czterech, a nie jak obecnie w dwóch, najmniejszych opakowaniach
określonych w wykazie – w przypadku produktu, środka lub wyrobu podlegającego
refundacji, albo w czterech, a nie jak obecnie w dwóch, najmniejszych opakowaniach
dostępnych w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
Zasady te
nie będą miały nadal zastosowania do recept, na których przepisano produkt
leczniczy zawierający w swoim składzie środek odurzający lub substancję psychotropową.
W stosunku do tych recept sposób dawkowania musi być wpisany zgodnie z przepisami
ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2023 r. poz. 1939)
i aktami wykonawczymi wydanymi na jej podstawie – przede wszystkim chodzi tu o wymóg
podania w recepcie sumarycznej ilości środka odurzającego lub substancji psychotropowej
słownie, który to wymóg wynika z § 6 ust. 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
września 2006 r. w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych,
prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje (Dz. U. z 2024
r. poz. 373). W przypadku niespełnienia tego wymogu, nie może zostać wydana na
podstawie recepty jakakolwiek ilość produktu leczniczego zawierającego ten środek lub
substancję. Zmiana ta została wpisana w § 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia.
Dodatkowo, w § 1 pkt 1 lit. c rozporządzenia, zaproponowano wprowadzenie możliwości
realizacji recepty, a tym samym – wydanie na jej podstawie produktu leczniczego, w tym
przede wszystkim określonych kategorii leku recepturowego, jak również niektórych
wyrobów medycznych, mimo nieokreślenia w recepcie sposobu dawkowania (sposobu
stosowania, w przypadku wyrobów medycznych), zgodnego z wymaganiami zmienianego
rozporządzenia w jego aktualnej treści.
W odpowiedzi na pytanie
3. Czy są przewidziane dodatkowe środki na zmianę programów
informatycznych używanych w gabinetach lekarzy rodzinnych czy w AOS, tak by móc
zapewnić sprawne wypisywanie recept pacjentom? wyjaśniam, że w aplikacji
gabinet.gov.pl, jest już możliwość wypisania e-recept w nowym schemacie dawkowania.
Odnośnie komercyjnych systemów dostarczanych przez dostawców programów
informatycznych używanych w gabinetach lekarskich to w ich gestii należy dostosowanie
programów do zmian legislacyjnych.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Wojciech Konieczny
Sekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --