Interpelacja nr 2774
Interpelacja w sprawie diagnostyki i optymalizacji leczenia nowotworów kobiecych
Zgłaszający:
•
Adresat:
Zdrowie i Lecznictwo (80%)
Podatki i Finanse (35%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie diagnostyki i optymalizacji leczenia nowotworów kobiecych
Interpelacja nr 2774
do ministra zdrowia
w sprawie diagnostyki i optymalizacji leczenia nowotworów kobiecych
Zgłaszający: Paweł Papke
Data wpływu: 10-05-2024
Szanowna Pani Minister,
na wniosek Koalicji Diagnostyczno-Klinicznej na rzecz diagnostyki i optymalizacji leczenia nowotworów kobiecych (KDK) proszę o ustosunkowanie się do poniższego problemu.
Ostatnie dwie dekady to czas rewolucji w leczeniu nowotworów. Rozwijamy metody operacyjne a klasyczną chemioterapię zastępujemy leczeniem ukierunkowanym na cele molekularne i immunoterapią. U podłoża tego postępu znajduje się nowoczesna diagnostyka, która również rozwija się w zawrotnym tempie. Wprowadzamy nowoczesne metody diagnostyczne, odkrywamy nowe mutacje i nowe predyktory do kolejnych badanych terapii.
Podjęcie działań na rzecz wypracowania algorytmów postępowania klinicystów, patomorfologów, genetyków i diagnostów molekularnych a następnie, w oparciu o powstałe algorytmy opracowanie opisów procedur, które umożliwiłyby ich praktyczne zastosowanie oraz finansowanie, wydaje się priorytetem w tej dziedzinie.
1. Czy w związku z tym w planach ministerstwa jest włączenie do koszyka świadczeń gwarantowanych badania z zakresu diagnostyki molekularnej?
W 2022 r. rozpoczęła się w Polsce debata parlamentarna w tym zakresie. Proces mimo pozytywnej rekomendacji AOTMiT dla stosownego wniosku ekspertów wciąż nie doczekał się finalizacji. Brak dostępu do diagnostyki znacząco utrudnia personalizację terapii, zmniejszając szanse pacjentów na dostęp do optymalnego leczenia.
2. Co ministerstwo planuje zrobić z apelem środowiska medycznego, które walczy o odwrócenie piramidy świadczeń i ograniczenie zbędnych hospitalizacji pacjentów, u których wykonywana jest diagnostyka?
Obecnie wg rozporządzeń ministra zdrowia świadczenie można rozliczyć tylko, gdy jest krew pobrana podczas hospitalizacji, a nie jest możliwe pobranie takiego badania w trybie ambulatoryjnym.
Interpelacja nr 2774
do ministra zdrowia
w sprawie diagnostyki i optymalizacji leczenia nowotworów kobiecych
Zgłaszający: Paweł Papke
Data wpływu: 10-05-2024
Szanowna Pani Minister,
na wniosek Koalicji Diagnostyczno-Klinicznej na rzecz diagnostyki i optymalizacji leczenia nowotworów kobiecych (KDK) proszę o ustosunkowanie się do poniższego problemu.
Ostatnie dwie dekady to czas rewolucji w leczeniu nowotworów. Rozwijamy metody operacyjne a klasyczną chemioterapię zastępujemy leczeniem ukierunkowanym na cele molekularne i immunoterapią. U podłoża tego postępu znajduje się nowoczesna diagnostyka, która również rozwija się w zawrotnym tempie. Wprowadzamy nowoczesne metody diagnostyczne, odkrywamy nowe mutacje i nowe predyktory do kolejnych badanych terapii.
Podjęcie działań na rzecz wypracowania algorytmów postępowania klinicystów, patomorfologów, genetyków i diagnostów molekularnych a następnie, w oparciu o powstałe algorytmy opracowanie opisów procedur, które umożliwiłyby ich praktyczne zastosowanie oraz finansowanie, wydaje się priorytetem w tej dziedzinie.
1. Czy w związku z tym w planach ministerstwa jest włączenie do koszyka świadczeń gwarantowanych badania z zakresu diagnostyki molekularnej?
W 2022 r. rozpoczęła się w Polsce debata parlamentarna w tym zakresie. Proces mimo pozytywnej rekomendacji AOTMiT dla stosownego wniosku ekspertów wciąż nie doczekał się finalizacji. Brak dostępu do diagnostyki znacząco utrudnia personalizację terapii, zmniejszając szanse pacjentów na dostęp do optymalnego leczenia.
2. Co ministerstwo planuje zrobić z apelem środowiska medycznego, które walczy o odwrócenie piramidy świadczeń i ograniczenie zbędnych hospitalizacji pacjentów, u których wykonywana jest diagnostyka?
Obecnie wg rozporządzeń ministra zdrowia świadczenie można rozliczyć tylko, gdy jest krew pobrana podczas hospitalizacji, a nie jest możliwe pobranie takiego badania w trybie ambulatoryjnym.
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Jerzy Szafranowicz
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
30%
Konkretność
70%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
1
Odpowiedź na punkty
Brak podziału
Gęstość faktów
5.6 / 1k zn.
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (1)
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
4103 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
DLG.050.37.2024.WN
Warszawa, 22 lipca 2024
Pan Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację poselską nr 2774 w sprawie diagnostyki i optymalizacji
leczenia nowotworów kobiecych uprzejmie proszę o przyjęcie następujących informacji.
Odnosząc się do zagadnienia dot. włączenia do wykazów świadczeń gwarantowanych
nowego świadczenia pt. „
Badanie kompleksowego profilowania genomowego wykonywane
metodą
wysokoprzepustowego sekwencjonowania następnej generacji (NGS) w
diagnostyce molekularnej pacjentów z nowotworami złośliwymi” pragnę poinformować, iż
trwają aktualnie prace nad kompleksową realizacją zaleceń wskazanych w rekomendacji
Prezesa AOTMIT dot. badania kompleksowego profilowania genomowego wykonywane
metodą wysokoprzepustowego sekwencjonowania następnej generacji (NGS) w
diagnostyce molekularnej pacjentów z nowotworami złośliwymi, zanim świadczenie
zostanie uwzględnione w wykazie świadczeń gwarantowanych.
Odnosząc się do zagadnienia, związanego z brakiem możliwości wykonania i rozliczenia
badań genetycznych (w tym badań genetycznych z zastosowaniem metody NGS) w ramach
ambulatoryjnej opieki specjalistycznej uprzejmie informuję, że taka możliwość istnieje
zgodnie z obowiązującymi przepisami rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie
świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej (Dz. U. z 2016
r. poz. 357 z późn. zm.). W przedmiotowym rozporządzeniu zostały określone warunki
realizacji następujących badań genetycznych:
Klasyczne badania cytogenetyczne (techniki prążkowe - prążki GTG, CBG, AgNOR,
QFQ, RBG i wysokiej rozdzielczości HRBT z analizą mikroskopową chromosomów),
Cytogenetyczne badania molekularne (obejmuje analizę FISH - hybrydyzacja in situ
z wykorzystaniem fluorescencji – do chromosomów metafazowych i
prometafazowych oraz do jąder interfazowych z sondami molekularnymi
centromerowymi, malującymi, specyficznymi, telomerowymi, Multicolor-FISH),
Badania metodami biologii molekularnej (PCR i jej modyfikacje, RFLP, SSCP, HD,
sekwencjonowanie i inne) dobranymi w zależności od wielkości i rodzaju mutacji,
Badania biochemiczne lub enzymatyczne.
Przedmiotowe badania wykonywane są m.in. w kompleksowej diagnostyce genetycznej
chorób nowotworowych.
Jednocześnie informuję, iż badanie genetyczne wykonywane z zastosowaniem
sekwencjonowania następnej generacji (NGS) mieści się w ramach metod wymienionych w
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
lp. 915 „Badania metodami biologii molekularnej (PCR i jej modyfikacje, RFLP, SSCP, HD,
sekwencjonowanie i inne) dobranymi w zależności od wielkości i rodzaju mutacji”
załącznika nr 2 do przedmiotowego rozporządzenia.
Tym samym, badanie wykonywane ambulatoryjnie metodą NGS może być rozliczone w
rodzaju świadczenia zdrowotne kontraktowane odrębnie, jednym z produktów z zakresu
„11.1210.053.02 badania genetyczne”, zgodnie z zarządzeniem nr 167/2019/DSOZ
Prezesa NFZ w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju
świadczenia zdrowotne kontraktowane odrębnie.
Są to produkty „5.10.00.0000043 kompleksowa diagnostyka genetyczna chorób
nienowotworowych z uwzględnieniem cytogenetycznych badań molekularnych” oraz
„5.10.00.0000041 kompleksowa diagnostyka genetyczna chorób nowotworowych”. Są to
produkty o charakterze ryczałtowym, co oznacza że uśredniona cena obejmuje zarówno
badania nisko- jak i wysokokosztowe. Koszt wykonania badania genetycznego metodą NGS
może przekraczać wartość ryczałtu, należy jednak pamiętać, że istnieją też badania, których
koszt jest poniżej wartości ryczałtu.
Mając powyższe na uwadze, należy zauważyć, iż badania genetyczne z krwi mogą być
wykonywane nie tylko w ramach leczenia szpitalnego ale również w ramach ambulatoryjnej
opieki specjalistycznej.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Jerzy Szafranowicz
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
DLG.050.37.2024.WN
Warszawa, 22 lipca 2024
Pan Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację poselską nr 2774 w sprawie diagnostyki i optymalizacji
leczenia nowotworów kobiecych uprzejmie proszę o przyjęcie następujących informacji.
Odnosząc się do zagadnienia dot. włączenia do wykazów świadczeń gwarantowanych
nowego świadczenia pt. „
Badanie kompleksowego profilowania genomowego wykonywane
metodą
wysokoprzepustowego sekwencjonowania następnej generacji (NGS) w
diagnostyce molekularnej pacjentów z nowotworami złośliwymi” pragnę poinformować, iż
trwają aktualnie prace nad kompleksową realizacją zaleceń wskazanych w rekomendacji
Prezesa AOTMIT dot. badania kompleksowego profilowania genomowego wykonywane
metodą wysokoprzepustowego sekwencjonowania następnej generacji (NGS) w
diagnostyce molekularnej pacjentów z nowotworami złośliwymi, zanim świadczenie
zostanie uwzględnione w wykazie świadczeń gwarantowanych.
Odnosząc się do zagadnienia, związanego z brakiem możliwości wykonania i rozliczenia
badań genetycznych (w tym badań genetycznych z zastosowaniem metody NGS) w ramach
ambulatoryjnej opieki specjalistycznej uprzejmie informuję, że taka możliwość istnieje
zgodnie z obowiązującymi przepisami rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie
świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej (Dz. U. z 2016
r. poz. 357 z późn. zm.). W przedmiotowym rozporządzeniu zostały określone warunki
realizacji następujących badań genetycznych:
Klasyczne badania cytogenetyczne (techniki prążkowe - prążki GTG, CBG, AgNOR,
QFQ, RBG i wysokiej rozdzielczości HRBT z analizą mikroskopową chromosomów),
Cytogenetyczne badania molekularne (obejmuje analizę FISH - hybrydyzacja in situ
z wykorzystaniem fluorescencji – do chromosomów metafazowych i
prometafazowych oraz do jąder interfazowych z sondami molekularnymi
centromerowymi, malującymi, specyficznymi, telomerowymi, Multicolor-FISH),
Badania metodami biologii molekularnej (PCR i jej modyfikacje, RFLP, SSCP, HD,
sekwencjonowanie i inne) dobranymi w zależności od wielkości i rodzaju mutacji,
Badania biochemiczne lub enzymatyczne.
Przedmiotowe badania wykonywane są m.in. w kompleksowej diagnostyce genetycznej
chorób nowotworowych.
Jednocześnie informuję, iż badanie genetyczne wykonywane z zastosowaniem
sekwencjonowania następnej generacji (NGS) mieści się w ramach metod wymienionych w
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
lp. 915 „Badania metodami biologii molekularnej (PCR i jej modyfikacje, RFLP, SSCP, HD,
sekwencjonowanie i inne) dobranymi w zależności od wielkości i rodzaju mutacji”
załącznika nr 2 do przedmiotowego rozporządzenia.
Tym samym, badanie wykonywane ambulatoryjnie metodą NGS może być rozliczone w
rodzaju świadczenia zdrowotne kontraktowane odrębnie, jednym z produktów z zakresu
„11.1210.053.02 badania genetyczne”, zgodnie z zarządzeniem nr 167/2019/DSOZ
Prezesa NFZ w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju
świadczenia zdrowotne kontraktowane odrębnie.
Są to produkty „5.10.00.0000043 kompleksowa diagnostyka genetyczna chorób
nienowotworowych z uwzględnieniem cytogenetycznych badań molekularnych” oraz
„5.10.00.0000041 kompleksowa diagnostyka genetyczna chorób nowotworowych”. Są to
produkty o charakterze ryczałtowym, co oznacza że uśredniona cena obejmuje zarówno
badania nisko- jak i wysokokosztowe. Koszt wykonania badania genetycznego metodą NGS
może przekraczać wartość ryczałtu, należy jednak pamiętać, że istnieją też badania, których
koszt jest poniżej wartości ryczałtu.
Mając powyższe na uwadze, należy zauważyć, iż badania genetyczne z krwi mogą być
wykonywane nie tylko w ramach leczenia szpitalnego ale również w ramach ambulatoryjnej
opieki specjalistycznej.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Jerzy Szafranowicz
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --