telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
ZPP.050.29.2024.JS
Warszawa, 14 maja 2024
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
Odpowiadając na interpelację poselską Pani Iwony Karolewskiej oraz Pana Włodzisława
Gizińskiego, przesłaną w dniu 24 marca 2024 r., nr 2549, w sprawie braku regulacji
dystrybucji, oznakowania, reklamy woreczków nikotynowych, uprzejmie proszę o przyjęcie
poniższych informacji.
Na wstępie należy zaznaczyć, że tzw. „woreczki nikotynowe” nie podlegają regulacjom
prawnym ustawy z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami
używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (Dz. U. z 2023 r. poz. 700). Zgodnie z przepisami
art. 2 pkt 48 ww. ustawy wyrobem tytoniowym jest wyrób przeznaczony do spożycia przez
konsumentów, składający się, nawet częściowo, z tytoniu, w tym tytoniu zmodyfikowanego
genetycznie. Ponadto ww. definicje precyzuje przepis art. 2 pkt 36 który wskazuje, że przez
tytoń należy rozumieć liście oraz inne naturalne, przetworzone lub nieprzetworzone części
roślin tytoniu, w tym tytoń ekspandowany tytoń odtworzony. Przyjęcie interpretacji
rozszerzającej zakres zastosowania ustawy tytoniowej prowadziłby do niezgodności
tej ustawy z przepisami dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/40/UE z dnia
3 kwietnia 2014 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych
i administracyjnych państw członkowskich w sprawie produkcji, prezentowania i sprzedaży,
wyrobów tytoniowych i powiązanych wyrobów oraz uchylającej dyrektywę 2001/37/WE
(Dz. Urz. UE L 127 z 29.04.2014. str. I).
Przedmiotowe produkty promowane są przez ich producentów jako „innowacyjny produkt,
substytut tytoniu, mający na celu zaspokojenie tzw. głodu nikotynowego”.
W ocenie Ministerstwa Zdrowia aktualnie istnieją już wystarczające możliwości

-- 1 of 2 --

telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
terapeutyczne, pomagające złagodzić lub wyeliminować fizjologiczne i psychiczne skutki
przerwania (zaprzestania) palenia tytoniu. Obecnie produkty o udowodnionej skuteczności
terapeutycznej, pomagające w wychodzeniu z nałogu palenia wyrobów tytoniowych,
sprzedawane są z przeznaczeniem do tzw. „nikotynowej terapii zastępczej.
Ponadto na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, sprzedaż produktów leczniczych
stosowanych w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych (np. gum dożucia, tabletek
do ssania, aerozolu dostosowania w jamie ustnej) wymaga uzyskania pozwolenia Prezesa
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, poprzedzonego pozytywnym procesem oceny dokumentacji rejestracyjnej,
charakteryzującej ich właściwości farmakodynamiczne, farmakokinetyczne oraz
potwierdzającej ich skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Biorąc pod uwagę skład
„woreczków nikotynowych”, w tym zawartość nikotyny oraz postać umożliwiającą
uwalnianie i wchłanianie do organizmu nikotyny w jamie ustnej, w ocenie Ministerstwa
Zdrowia taki produkt może spełniać definicję produktu leczniczego.
Należy również zaznaczyć, że spożywanie „woreczków nikotynowych” niesie za sobą
istotne zagrożenia zdrowotne, zwłaszcza ze względu na swój potencjał uzależniający
dla wrażliwych grup populacji, takich jak dzieci, młodzież i osoby niepalące oraz kobiety
w ciąży i karmiące piersią (embriotoksyczność, toksyczność rozwojowa, przenikanie
nikotyny do mleka matki) oraz osoby cierpiące na choroby układu krążenia, ze względu
na bardzo prawdopodobne wystąpienie efektów kardiologicznych krótko po spożyciu
produktu, przynajmniej u niektórych konsumentów (wzrost częstości akcji serca,
który z kolei jest ważnym czynnikiem ryzyka zachorowalności i śmiertelności z przyczyn
sercowo-naczyniowych). Nikotyna może wywołać zanikanie linii dziąseł, zniszczenia tkanek
dziąseł oraz próchnicę i ubytki. Dodatkowo występowanie „woreczków z nikotyną” w wielu
różnych smakach może odgrywać znaczącą rolę w przyciąganiu młodzieży do wyrobów
tytoniowych i być prawdopodobnie głównym powodem ich używania. Może mieć również
szkodliwy wpływ zwłaszcza na młodych ludzi niebędących użytkownikami produktów
tytoniowych i wrażliwej młodej populacji.
Mając powyższe, na uwadze obecnie Ministerstwo Zdrowia analizuje możliwości realizacji
szybkich i skutecznych rozwiązań w omawianym temacie.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Wojciech Konieczny
Sekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/

-- 2 of 2 --