Interpelacja nr 18215
Interpelacja w sprawie funkcjonowania procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL) oraz postulowanych zmian systemowych
Zgłaszający:
•
Adresat:
Zdrowie i Lecznictwo (100%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie funkcjonowania procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL) oraz postulowanych zmian systemowych
Interpelacja nr 18215
do ministra zdrowia
w sprawie funkcjonowania procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL) oraz postulowanych zmian systemowych
Zgłaszający: Danuta Jazłowiecka
Data wpływu: 02-07-2026
Szanowna Pani Minister,
w związku z odpowiedzią Ministerstwa Zdrowia na interpelację złożoną we wrześniu 2025 roku, przekazaną w ramach korespondencji dotyczącej procedury RDTL, zwracam się z prośbą o doprecyzowanie oraz rozszerzenie informacji odnoszących się do systemowego funkcjonowania tego mechanizmu.
Do mojego biura poselskiego wpływają sygnały od organizacji pacjentów oraz środowisk klinicznych, które wskazują na potrzebę dalszej analizy praktycznego działania procedury RDTL, w szczególności w kontekście zapewnienia ciągłości leczenia oraz przewidywalności decyzji administracyjnych.
Odpowiedź ministerstwa koncentruje się na przedstawieniu obowiązujących zasad funkcjonowania RDTL oraz kompetencji poszczególnych podmiotów, jednak nie odnosi się w sposób szczegółowy do kluczowych problemów zgłaszanych przez pacjentów i lekarzy, takich jak: brak jednolitej praktyki oddziałów wojewódzkich NFZ, niepewność finansowania terapii, ograniczona przewidywalność procedury oraz brak przejrzystej i efektywnej ścieżki odwoławczej.
W związku z powyższym zwracam się z następującymi pytaniami:
Czy Ministerstwo Zdrowia monitoruje systemowe problemy w funkcjonowaniu procedury RDTL, w szczególności w zakresie ciągłości leczenia pacjentów, przewidywalności decyzji oraz jednolitej praktyki oddziałów wojewódzkich NFZ?
Czy resort planuje zmiany legislacyjne lub organizacyjne w zakresie RDTL, a jeśli tak, to jaki jest ich zakres oraz harmonogram?
Czy planowane zmiany będą poprzedzone prekonsultacjami z udziałem organizacji pacjentów, środowiska medycznego oraz innych interesariuszy systemu ochrony zdrowia?
Czy ministerstwo rozważa wzmocnienie pozycji pacjenta w procedurze RDTL, w tym wprowadzenie jasnej i skutecznej ścieżki odwoławczej od decyzji odmownych?
Czy planowane są rozwiązania systemowe mające na celu zabezpieczenie pacjentów przed przerwaniem skutecznego leczenia z przyczyn formalnych, organizacyjnych lub finansowych?
Mając na uwadze znaczenie procedury RDTL dla pacjentów znajdujących się w sytuacjach zagrożenia zdrowia i życia, proszę o rozważenie możliwości wprowadzenia rozwiązań zwiększających stabilność, przejrzystość oraz przewidywalność tego mechanizmu.
Interpelacja nr 18215
do ministra zdrowia
w sprawie funkcjonowania procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL) oraz postulowanych zmian systemowych
Zgłaszający: Danuta Jazłowiecka
Data wpływu: 02-07-2026
Szanowna Pani Minister,
w związku z odpowiedzią Ministerstwa Zdrowia na interpelację złożoną we wrześniu 2025 roku, przekazaną w ramach korespondencji dotyczącej procedury RDTL, zwracam się z prośbą o doprecyzowanie oraz rozszerzenie informacji odnoszących się do systemowego funkcjonowania tego mechanizmu.
Do mojego biura poselskiego wpływają sygnały od organizacji pacjentów oraz środowisk klinicznych, które wskazują na potrzebę dalszej analizy praktycznego działania procedury RDTL, w szczególności w kontekście zapewnienia ciągłości leczenia oraz przewidywalności decyzji administracyjnych.
Odpowiedź ministerstwa koncentruje się na przedstawieniu obowiązujących zasad funkcjonowania RDTL oraz kompetencji poszczególnych podmiotów, jednak nie odnosi się w sposób szczegółowy do kluczowych problemów zgłaszanych przez pacjentów i lekarzy, takich jak: brak jednolitej praktyki oddziałów wojewódzkich NFZ, niepewność finansowania terapii, ograniczona przewidywalność procedury oraz brak przejrzystej i efektywnej ścieżki odwoławczej.
W związku z powyższym zwracam się z następującymi pytaniami:
Czy Ministerstwo Zdrowia monitoruje systemowe problemy w funkcjonowaniu procedury RDTL, w szczególności w zakresie ciągłości leczenia pacjentów, przewidywalności decyzji oraz jednolitej praktyki oddziałów wojewódzkich NFZ?
Czy resort planuje zmiany legislacyjne lub organizacyjne w zakresie RDTL, a jeśli tak, to jaki jest ich zakres oraz harmonogram?
Czy planowane zmiany będą poprzedzone prekonsultacjami z udziałem organizacji pacjentów, środowiska medycznego oraz innych interesariuszy systemu ochrony zdrowia?
Czy ministerstwo rozważa wzmocnienie pozycji pacjenta w procedurze RDTL, w tym wprowadzenie jasnej i skutecznej ścieżki odwoławczej od decyzji odmownych?
Czy planowane są rozwiązania systemowe mające na celu zabezpieczenie pacjentów przed przerwaniem skutecznego leczenia z przyczyn formalnych, organizacyjnych lub finansowych?
Mając na uwadze znaczenie procedury RDTL dla pacjentów znajdujących się w sytuacjach zagrożenia zdrowia i życia, proszę o rozważenie możliwości wprowadzenia rozwiązań zwiększających stabilność, przejrzystość oraz przewidywalność tego mechanizmu.
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Tomasz Maciejewski
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
30%
Konkretność
70%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
4
Odpowiedź na punkty
Brak podziału
Gęstość faktów
4.4 / 1k zn.
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (4)
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
7063 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLD.050.13.2026.AK
Warszawa, 14 lipca 2026
Pan
Włodzimierz Czarzasty
Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
W odpowiedzi na interpelację nr 18215 Pani Danuty Jazłowieckiej, Posłanki na Sejm
Rzeczypospolitej Polskiej, dotyczącą doprecyzowania oraz rozszerzenia informacji
dotyczących systemowego funkcjonowania procedury ratunkowego dostępu do technologii
lekowych („RDTL”), Minister Zdrowia uprzejmie informuje co następuje.
Procedura RDTL, funkcjonująca w obecnej formule od dnia 26 listopada 2020 r. umożliwia
sfinansowanie produktu leczniczego niepodlegającego finansowaniu ze środków
publicznych, na potrzeby pacjentów, u których w toku dotychczasowego leczenia zostały już
wyczerpane dostępne technologie medyczne finansowane w danym wskazaniu ze środków
publicznych. Obecnie procedura może zostać uruchomiona przez świadczeniodawcę
(tj. szpital III stopnia, ogólnopolski, onkologiczny, pulmonologiczny lub pediatryczny), a
warunkiem uzyskania zgody na sfinansowanie leku jest przekazanie przez
świadczeniodawcę do właściwego oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia
(„NFZ” lub „Fundusz”) opinii konsultanta wojewódzkiego lub krajowego w dziedzinie
medycyny właściwej ze względu na chorobę pacjenta (w sytuacji wdrożenia leczenia), lub
zgłoszenie zamiaru prowadzenia terapii w ramach kontynuacji leczenia, wraz z
potwierdzeniem skuteczności dotychczasowej terapii prowadzonej w ramach RDTL.
Finansowanie leków w ramach RDTL odbywa się na zasadzie dotacji celowej Ministra
Zdrowia udzielanej na rzecz NFZ w formie miesięcznych transz w oparciu o comiesięczne
sprawozdania z finansowania leków w ramach RDTL.
Odnosząc się do kwestii monitorowania problemów w funkcjonowaniu procedury RDTL,
Minister Zdrowia wskazuje, że sygnały dotyczące braku przewidywalności decyzji oraz
stosowania przez poszczególne oddziały wojewódzkie Funduszu niejednolitych praktyk w
zakresie wydawanych decyzji dotyczących finansowania leków w ramach tej procedury
notowane były jedynie incydentalnie. Wskazać należy również, że Minister Zdrowia od czasu
wejścia w życie przepisów ustawy z dnia 7 października 2020 r. o Funduszu Medycznym
-- 1 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
(Dz. U. z 2026 r. poz. 499), wprowadzającej funkcjonujące do dziś regulacje dotyczące RDTL,
nie bierze udziału w procesie oceny składanych przez świadczeniodawców wniosków
o sfinansowanie terapii w ramach tej procedury. Podkreślić należy jednak, że Minister
Zdrowia prowadzi stały monitoring wydatkowania środków finansowych dedykowanych
RDTL oraz leków finansowanych w ramach tego mechanizmu. Jednocześnie należy
zaznaczyć, że Minister Zdrowia dostrzega problemy związane z funkcjonowaniem RDTL,
jednakże dotyczą one przede wszystkim roli RDTL jako procedury przejściowej do
systemowej refundacji leków, która w ocenie Ministra Zdrowia jest obecnie jest bardzo
niewielka, a także procesu weryfikacji wniosków, w tym również w zakresie możliwości
zastosowania u pacjenta terapii wnioskowanej w RDTL w ramach innego mechanizmu
finansowania (szczególnie w zakresie programów lekowych).
W celu rozwiązania problematycznych kwestii wskazanych powyżej, Minister Zdrowia
przygotował projekt ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych
innych ustaw (zwany dalej również „ustawą o refundacji indywidualnej”), który w założeniu
ma za zadanie wprowadzić nowe mechanizmy indywidualnego finansowania leków (np.
Zastosowanie Podyktowane Współczuciem – odpowiednik procedury compassionate use),
a także uregulować istniejące procedury finansowania leków na potrzeby indywidualnych
pacjentów, w tym również RDTL.
Projekt ustawy o refundacji indywidualnej zakłada istotną modyfikację przepisów
w obszarze dotyczącym RDTL, obejmującą m.in. jen ustandaryzowanie w oparciu o ustalony
wzór wniosku, kilkustopniową ocenę wniosku o sfinansowanie leku, przebiegającą
z udziałem ekspertów klinicznych, a w uzasadnionych przypadkach również z udziałem
AOTMiT. Projektowane przepisy prawa przyczynią się również do optymalizacji
wydatkowania środków publicznych (dzięki ocenie eksperckiej wniosków możliwe będzie
skierowanie środków finansowych na nowe, bardziej obiecujące lub zaawansowane
technologie lekowe). Ponadto, dzięki wprowadzeniu do porządku prawnego obowiązku
publikacji przez Ministra Zdrowia wykazu leków podlegających finansowaniu w ramach
RDTL, pacjenci oraz lekarze uzyskają dostęp do cennego źródła wiedzy o technologiach
lekowych finansowanych w ramach RDTL, a jednocześnie zwiększona zostanie przejrzystość
tej procedury. Z uwagi na konieczność uproszczenia obiegu dokumentów wymaganych dla
ubiegania się o sfinansowanie leku w ramach RDTL, a przy tym usprawnienia procedury,
planowane są również działania zmierzające do pełnej elektronizacji RDTL. Dodatkowo
należy zaznaczyć, że projektowane rozwiązania prawne zakładają przywrócenie RDTL roli
mechanizmu przejściowego do systemowej refundacji leków, dzięki czemu możliwe będzie
finansowanie leków nie w trybie indywidualnym, ale dla całej populacji pacjentów
spełniających kryteria włączenia do danej terapii; wskazać należy również, że w przypadku
-- 2 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
systemowej refundacji danego leku pacjenci mają zagwarantowane jego stabilne
finansowanie, a ryzyko przerwania danej terapii zostanie zminimalizowane.
Ponadto należy zaznaczyć, że standaryzacja oraz elektronizacja RDTL, przyczyni się do
zachowania spójności procedury i wyeliminowania nierówności w dostępie do leków
finansowanych w ramach tego mechanizmu, które mogą obecnie wynikać m.in. z różnych
stanowisk NFZ w zakresie zasadności finansowania danego leku. Jednocześnie należy
podkreślić, że obecnie nie przewiduje się wprowadzenia do przepisów dotyczących RDTL
zmian polegających na umożliwieniu odwołania się przez pacjenta od negatywnych decyzji
w sprawie finansowania danego leku w ramach mechanizmu RDTL.
Minister Zdrowia podkreśla jednocześnie, że projekt ustawy w dniu 30 czerwca 2026 r.
przekazany został do prekonsultacji z udziałem interesariuszy polskiego systemu ochrony
zdrowia, w tym m.in. Rzecznika Praw Pacjenta, Rady Organizacji Pacjentów działającej przy
Ministrze Zdrowia, przedstawicieli rynku farmaceutycznego, stowarzyszeń szpitali, NFZ,
Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT), a także samorządów
zawodowych, z 14-dniowym terminem na zgłoszenie ewentualnych uwag. Powyższe ma na
celu m.in. identyfikację potencjalnych trudności wdrożeniowych oraz ocenę praktycznej
wykonalności projektowanych regulacji. Projekt ten następnie zostanie poddany
standardowemu postępowaniu legislacyjnemu, w tym również konsultacjom mającym
charakter publiczny.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Tomasz Maciejewski
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 3 of 3 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLD.050.13.2026.AK
Warszawa, 14 lipca 2026
Pan
Włodzimierz Czarzasty
Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
W odpowiedzi na interpelację nr 18215 Pani Danuty Jazłowieckiej, Posłanki na Sejm
Rzeczypospolitej Polskiej, dotyczącą doprecyzowania oraz rozszerzenia informacji
dotyczących systemowego funkcjonowania procedury ratunkowego dostępu do technologii
lekowych („RDTL”), Minister Zdrowia uprzejmie informuje co następuje.
Procedura RDTL, funkcjonująca w obecnej formule od dnia 26 listopada 2020 r. umożliwia
sfinansowanie produktu leczniczego niepodlegającego finansowaniu ze środków
publicznych, na potrzeby pacjentów, u których w toku dotychczasowego leczenia zostały już
wyczerpane dostępne technologie medyczne finansowane w danym wskazaniu ze środków
publicznych. Obecnie procedura może zostać uruchomiona przez świadczeniodawcę
(tj. szpital III stopnia, ogólnopolski, onkologiczny, pulmonologiczny lub pediatryczny), a
warunkiem uzyskania zgody na sfinansowanie leku jest przekazanie przez
świadczeniodawcę do właściwego oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia
(„NFZ” lub „Fundusz”) opinii konsultanta wojewódzkiego lub krajowego w dziedzinie
medycyny właściwej ze względu na chorobę pacjenta (w sytuacji wdrożenia leczenia), lub
zgłoszenie zamiaru prowadzenia terapii w ramach kontynuacji leczenia, wraz z
potwierdzeniem skuteczności dotychczasowej terapii prowadzonej w ramach RDTL.
Finansowanie leków w ramach RDTL odbywa się na zasadzie dotacji celowej Ministra
Zdrowia udzielanej na rzecz NFZ w formie miesięcznych transz w oparciu o comiesięczne
sprawozdania z finansowania leków w ramach RDTL.
Odnosząc się do kwestii monitorowania problemów w funkcjonowaniu procedury RDTL,
Minister Zdrowia wskazuje, że sygnały dotyczące braku przewidywalności decyzji oraz
stosowania przez poszczególne oddziały wojewódzkie Funduszu niejednolitych praktyk w
zakresie wydawanych decyzji dotyczących finansowania leków w ramach tej procedury
notowane były jedynie incydentalnie. Wskazać należy również, że Minister Zdrowia od czasu
wejścia w życie przepisów ustawy z dnia 7 października 2020 r. o Funduszu Medycznym
-- 1 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
(Dz. U. z 2026 r. poz. 499), wprowadzającej funkcjonujące do dziś regulacje dotyczące RDTL,
nie bierze udziału w procesie oceny składanych przez świadczeniodawców wniosków
o sfinansowanie terapii w ramach tej procedury. Podkreślić należy jednak, że Minister
Zdrowia prowadzi stały monitoring wydatkowania środków finansowych dedykowanych
RDTL oraz leków finansowanych w ramach tego mechanizmu. Jednocześnie należy
zaznaczyć, że Minister Zdrowia dostrzega problemy związane z funkcjonowaniem RDTL,
jednakże dotyczą one przede wszystkim roli RDTL jako procedury przejściowej do
systemowej refundacji leków, która w ocenie Ministra Zdrowia jest obecnie jest bardzo
niewielka, a także procesu weryfikacji wniosków, w tym również w zakresie możliwości
zastosowania u pacjenta terapii wnioskowanej w RDTL w ramach innego mechanizmu
finansowania (szczególnie w zakresie programów lekowych).
W celu rozwiązania problematycznych kwestii wskazanych powyżej, Minister Zdrowia
przygotował projekt ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych
innych ustaw (zwany dalej również „ustawą o refundacji indywidualnej”), który w założeniu
ma za zadanie wprowadzić nowe mechanizmy indywidualnego finansowania leków (np.
Zastosowanie Podyktowane Współczuciem – odpowiednik procedury compassionate use),
a także uregulować istniejące procedury finansowania leków na potrzeby indywidualnych
pacjentów, w tym również RDTL.
Projekt ustawy o refundacji indywidualnej zakłada istotną modyfikację przepisów
w obszarze dotyczącym RDTL, obejmującą m.in. jen ustandaryzowanie w oparciu o ustalony
wzór wniosku, kilkustopniową ocenę wniosku o sfinansowanie leku, przebiegającą
z udziałem ekspertów klinicznych, a w uzasadnionych przypadkach również z udziałem
AOTMiT. Projektowane przepisy prawa przyczynią się również do optymalizacji
wydatkowania środków publicznych (dzięki ocenie eksperckiej wniosków możliwe będzie
skierowanie środków finansowych na nowe, bardziej obiecujące lub zaawansowane
technologie lekowe). Ponadto, dzięki wprowadzeniu do porządku prawnego obowiązku
publikacji przez Ministra Zdrowia wykazu leków podlegających finansowaniu w ramach
RDTL, pacjenci oraz lekarze uzyskają dostęp do cennego źródła wiedzy o technologiach
lekowych finansowanych w ramach RDTL, a jednocześnie zwiększona zostanie przejrzystość
tej procedury. Z uwagi na konieczność uproszczenia obiegu dokumentów wymaganych dla
ubiegania się o sfinansowanie leku w ramach RDTL, a przy tym usprawnienia procedury,
planowane są również działania zmierzające do pełnej elektronizacji RDTL. Dodatkowo
należy zaznaczyć, że projektowane rozwiązania prawne zakładają przywrócenie RDTL roli
mechanizmu przejściowego do systemowej refundacji leków, dzięki czemu możliwe będzie
finansowanie leków nie w trybie indywidualnym, ale dla całej populacji pacjentów
spełniających kryteria włączenia do danej terapii; wskazać należy również, że w przypadku
-- 2 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
systemowej refundacji danego leku pacjenci mają zagwarantowane jego stabilne
finansowanie, a ryzyko przerwania danej terapii zostanie zminimalizowane.
Ponadto należy zaznaczyć, że standaryzacja oraz elektronizacja RDTL, przyczyni się do
zachowania spójności procedury i wyeliminowania nierówności w dostępie do leków
finansowanych w ramach tego mechanizmu, które mogą obecnie wynikać m.in. z różnych
stanowisk NFZ w zakresie zasadności finansowania danego leku. Jednocześnie należy
podkreślić, że obecnie nie przewiduje się wprowadzenia do przepisów dotyczących RDTL
zmian polegających na umożliwieniu odwołania się przez pacjenta od negatywnych decyzji
w sprawie finansowania danego leku w ramach mechanizmu RDTL.
Minister Zdrowia podkreśla jednocześnie, że projekt ustawy w dniu 30 czerwca 2026 r.
przekazany został do prekonsultacji z udziałem interesariuszy polskiego systemu ochrony
zdrowia, w tym m.in. Rzecznika Praw Pacjenta, Rady Organizacji Pacjentów działającej przy
Ministrze Zdrowia, przedstawicieli rynku farmaceutycznego, stowarzyszeń szpitali, NFZ,
Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT), a także samorządów
zawodowych, z 14-dniowym terminem na zgłoszenie ewentualnych uwag. Powyższe ma na
celu m.in. identyfikację potencjalnych trudności wdrożeniowych oraz ocenę praktycznej
wykonalności projektowanych regulacji. Projekt ten następnie zostanie poddany
standardowemu postępowaniu legislacyjnemu, w tym również konsultacjom mającym
charakter publiczny.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Tomasz Maciejewski
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 3 of 3 --