Interpelacja nr 17968
Interpelacja w sprawie apelu Ogólnopolskiego Stowarzyszenia Moje Nerki dotyczącego ujednolicenia warunków refundacji sensorów CGM-RT i FGM
Zgłaszający:
•
Adresat:
Zdrowie i Lecznictwo (45%)
Podatki, Finanse i Budżet (33%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie apelu Ogólnopolskiego Stowarzyszenia Moje Nerki dotyczącego ujednolicenia warunków refundacji sensorów CGM-RT i FGM
Interpelacja nr 17968
do ministra zdrowia
w sprawie apelu Ogólnopolskiego Stowarzyszenia Moje Nerki dotyczącego ujednolicenia warunków refundacji sensorów CGM-RT i FGM
Zgłaszający: Małgorzata Pępek
Data wpływu: 19-06-2026
Szanowna Pani Minister!
Do mojego biura poselskiego wpłynęło pismo od Ogólnopolskiego Stowarzyszenia Moje Nerki, w którym organizacja ta wnosi o nowelizację rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie. Stowarzyszenie wnioskuje o ujednolicenie warunków refundacji sensorów do ciągłego monitorowania glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT) oraz systemów monitorowania typu flash (FGM) dla pacjentów z cukrzycą typu 2 stosujących intensywną insulinoterapię oraz dla kobiet w ciąży z cukrzycą.
Zdaniem wnioskodawców dla pacjentów nefrologicznych kluczowa jest funkcja alarmowa dostępna w systemach CGM-RT, która pozwala na skuteczniejsze przeciwdziałanie niebezpiecznym epizodom hipoglikemii, szczególnie u osób dializowanych. Stowarzyszenie podkreśla, że powyższe rozwiązanie jest zgodne z międzynarodowymi wytycznymi KDIGO 2022 oraz rekomendacjami Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. Jednocześnie podniesiono argument, iż ujednolicenie warunków refundacji nie powinno generować dodatkowych kosztów dla budżetu państwa, ponieważ nie zakłada ono rozszerzenia grupy uprawnionych pacjentów, a część dostępnych na rynku sensorów CGM-RT jest cenowo konkurencyjna wobec aktualnie refundowanych systemów FGM.
W związku z powyższym zwracam się do Pani Minister z następującymi pytaniami:
1. Jakie jest stanowisko Ministerstwa Zdrowia wobec przedstawionego apelu Ogólnopolskiego Stowarzyszenia Moje Nerki?
2. Czy resort dokonał analizy zasadności ujednolicenia warunków refundacji tych technologii w kontekście poprawy bezpieczeństwa pacjentów z cukrzycową chorobą nerek?
3. Czy ministerstwo planuje podjęcie prac nad nowelizacją przedmiotowego rozporządzenia w postulowanym zakresie?
Z wyrazami szacunku
Małgorzata Pępek
Poseł na Sejm RP
Interpelacja nr 17968
do ministra zdrowia
w sprawie apelu Ogólnopolskiego Stowarzyszenia Moje Nerki dotyczącego ujednolicenia warunków refundacji sensorów CGM-RT i FGM
Zgłaszający: Małgorzata Pępek
Data wpływu: 19-06-2026
Szanowna Pani Minister!
Do mojego biura poselskiego wpłynęło pismo od Ogólnopolskiego Stowarzyszenia Moje Nerki, w którym organizacja ta wnosi o nowelizację rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie. Stowarzyszenie wnioskuje o ujednolicenie warunków refundacji sensorów do ciągłego monitorowania glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT) oraz systemów monitorowania typu flash (FGM) dla pacjentów z cukrzycą typu 2 stosujących intensywną insulinoterapię oraz dla kobiet w ciąży z cukrzycą.
Zdaniem wnioskodawców dla pacjentów nefrologicznych kluczowa jest funkcja alarmowa dostępna w systemach CGM-RT, która pozwala na skuteczniejsze przeciwdziałanie niebezpiecznym epizodom hipoglikemii, szczególnie u osób dializowanych. Stowarzyszenie podkreśla, że powyższe rozwiązanie jest zgodne z międzynarodowymi wytycznymi KDIGO 2022 oraz rekomendacjami Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. Jednocześnie podniesiono argument, iż ujednolicenie warunków refundacji nie powinno generować dodatkowych kosztów dla budżetu państwa, ponieważ nie zakłada ono rozszerzenia grupy uprawnionych pacjentów, a część dostępnych na rynku sensorów CGM-RT jest cenowo konkurencyjna wobec aktualnie refundowanych systemów FGM.
W związku z powyższym zwracam się do Pani Minister z następującymi pytaniami:
1. Jakie jest stanowisko Ministerstwa Zdrowia wobec przedstawionego apelu Ogólnopolskiego Stowarzyszenia Moje Nerki?
2. Czy resort dokonał analizy zasadności ujednolicenia warunków refundacji tych technologii w kontekście poprawy bezpieczeństwa pacjentów z cukrzycową chorobą nerek?
3. Czy ministerstwo planuje podjęcie prac nad nowelizacją przedmiotowego rozporządzenia w postulowanym zakresie?
Z wyrazami szacunku
Małgorzata Pępek
Poseł na Sejm RP
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Tomasz Maciejewski
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
5%
Konkretność
95%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
5 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
3
Odpowiedź na punkty
✓ Tak (Ad 1, Pkt...)
Gęstość faktów
9.8 / 1k zn.
- Zawiera 5 wskazania konkretnych kwot finansowych
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (3)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
5119 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR.050.6.2026.RT
Warszawa, 15 lipca 2026
Pan
Włodzimierz Czarzasty
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
W odpowiedzi na Interpelację nr 17968 Pani Małgorzaty Pępek Poseł na Sejm
Rzeczypospolitej Polskiej, w sprawie apelu Ogólnopolskiego Stowarzyszenia Moje Nerki
dotyczącego ujednolicenia warunków refundacji sensorów CGM-RT i FGM, Minister
Zdrowia przedkłada poniższą informację.
Kwestię refundacji wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie reguluje
rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów
medycznych wydawanych na zlecenie (Dz. U. z 2025 r. poz. 1038), zwane dalej
„rozporządzeniem”.
Rozporządzenie definiuje katalog wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie wraz z
określeniem limitów ich finansowania ze środków publicznych, wysokości udziału własnego
świadczeniobiorcy w tym limicie, kryteriów ich przyznawania oraz osób uprawnionych do
wystawiania zleceń na zaopatrzenie w wyroby.
Rozporządzenie to nie zawiera nazw własnych konkretnych wyrobów medycznych,
wskazuje zatem grupy produktowe, a nie wyroby medyczne poszczególnych wytwórców, co
oznacza, że wszystkie wyroby medyczne spełniające kryteria dla danej grupy określone w
rozporządzeniu, mogą podlegać refundacji.
W załączniku do rozporządzenia znajduje się obecnie 231 grup wyrobów medycznych, z
czego dziewięć pozycji jest dedykowanych wyłącznie wyrobom medycznym
wspomagającym kontrolę glikemii, są to: zestawy infuzyjne do osobistej pompy insulinowej
albo moduły infuzyjne do pomp insulinowych bezdrenowych (kod R.01.01), zbiornik na
insulinę do osobistej pompy insulinowej (kod R.02.01), sensory do systemu ciągłego
monitorowania glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT, kody R.03.01, R.03.02 i R.03.03),
-- 1 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
transmitery do CGM-RT (kody R.04.01 i R.04.02) oraz czujnik do systemu monitorowania
stężenia glukozy flash (FGM, kody R.05.01 i R.05.02).
Warto dodać, że diabetycy w uzasadnionych klinicznie przypadkach są także uprawnieni do
korzystania z innych wyrobów medycznych ujętych w rozporządzeniu.
Ministerstwo Zdrowia sukcesywnie wprowadza rozwiązania w przepisach prawa
wychodzące naprzeciw oczekiwaniom diabetyków. Od 2018 r. do refundacji w ramach
rozporządzenia wprowadzono cztery nowe grupy wyrobów medycznych dedykowane
diabetykom: zbiornik na insulinę do osobistej pompy insulinowej, sensor do systemu CGM-
RT, transmiter do CGM-RT oraz czujnik FGM, a następnie m.in. rozszerzano kryteria
przyznawania (w tym w zakresie chorób rzadkich) oraz uwzględniano możliwość refundacji
nowych technologii. Wprowadzenie ww. zmian w zakresie wyrobów medycznych
dedykowanych diabetykom jest niewątpliwie wyjściem naprzeciw oczekiwaniom tej grupy
pacjentów, podnosi możliwości terapeutyczne oraz obniża koszty ponoszone w związku z
chorobą.
Jednocześnie należy zaznaczyć, że w związku z wprowadzanymi zmianami w ramach
rozporządzenia koszty płatnika publicznego ponoszone na refundację zaopatrzenia
pacjentów w wyroby diabetologiczne systematycznie rosną – z ok. 46,3 mln zł w 2016 r. do
ponad 637,7 mln zł w 2025 r., co stanowi niemal 14-krotny wzrost wydatków na tę grupę
wyrobów medycznych na przestrzeni 10 lat. Ograniczając dane wyłącznie do refundacji
systemów do monitorowania glikemii wydatki płatnika publicznego w latach 2021–2025
wzrosły z niemal 55 mln zł do ok. 542,2 mln zł, co stanowi prawie 10-krotny wzrost kosztów
na przestrzeni 5 lat.
W tym miejscu należy zaznaczyć, że całkowite wydatki Narodowego Funduszu Zdrowia
(NFZ) na pokrycie kosztów refundacji wszystkich wyrobów medycznych wydawanych na
zlecenie wyniosły niemal 3,47 mld zł w 2025 r. Co istotne, intencją wykazu jest
zabezpieczenie potrzeb różnych grup pacjentów w jak największym stopniu, przy
jednoczesnym uwzględnieniu możliwości finansowych NFZ.
Do resortu zdrowia kierowane są postulaty zmian w zakresie wyrobów medycznych
wydawanych na zlecenie dotyczące przede wszystkim znacznego rozszerzenia
obowiązujących kryteriów przyznawania dla systemów monitorowania glikemii (tj.
ujednolicenia tych kryteriów pomiędzy systemami FGM i CGM-RT oraz uwzględnienia
pacjentów stosujących co najmniej 1 wstrzyknięcie insuliny na dobę), jednak biorąc pod
uwagę już obecnie znaczący wpływ refundacji omawianych wyrobów na budżet płatnika
publicznego istotne jest racjonalne dokonywanie zmian w rozporządzeniu.
-- 2 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
Jednocześnie Minister Zdrowia informuje, że 15 czerwca 2026 r. w Biuletynie Informacji
Publicznej Rządowego Centrum Legislacji, w serwisie Rządowy Proces Legislacyjny, został
udostępniony projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w
sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie (MZ 1904).
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Tomasz Maciejewski
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 3 of 3 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR.050.6.2026.RT
Warszawa, 15 lipca 2026
Pan
Włodzimierz Czarzasty
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
W odpowiedzi na Interpelację nr 17968 Pani Małgorzaty Pępek Poseł na Sejm
Rzeczypospolitej Polskiej, w sprawie apelu Ogólnopolskiego Stowarzyszenia Moje Nerki
dotyczącego ujednolicenia warunków refundacji sensorów CGM-RT i FGM, Minister
Zdrowia przedkłada poniższą informację.
Kwestię refundacji wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie reguluje
rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów
medycznych wydawanych na zlecenie (Dz. U. z 2025 r. poz. 1038), zwane dalej
„rozporządzeniem”.
Rozporządzenie definiuje katalog wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie wraz z
określeniem limitów ich finansowania ze środków publicznych, wysokości udziału własnego
świadczeniobiorcy w tym limicie, kryteriów ich przyznawania oraz osób uprawnionych do
wystawiania zleceń na zaopatrzenie w wyroby.
Rozporządzenie to nie zawiera nazw własnych konkretnych wyrobów medycznych,
wskazuje zatem grupy produktowe, a nie wyroby medyczne poszczególnych wytwórców, co
oznacza, że wszystkie wyroby medyczne spełniające kryteria dla danej grupy określone w
rozporządzeniu, mogą podlegać refundacji.
W załączniku do rozporządzenia znajduje się obecnie 231 grup wyrobów medycznych, z
czego dziewięć pozycji jest dedykowanych wyłącznie wyrobom medycznym
wspomagającym kontrolę glikemii, są to: zestawy infuzyjne do osobistej pompy insulinowej
albo moduły infuzyjne do pomp insulinowych bezdrenowych (kod R.01.01), zbiornik na
insulinę do osobistej pompy insulinowej (kod R.02.01), sensory do systemu ciągłego
monitorowania glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT, kody R.03.01, R.03.02 i R.03.03),
-- 1 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
transmitery do CGM-RT (kody R.04.01 i R.04.02) oraz czujnik do systemu monitorowania
stężenia glukozy flash (FGM, kody R.05.01 i R.05.02).
Warto dodać, że diabetycy w uzasadnionych klinicznie przypadkach są także uprawnieni do
korzystania z innych wyrobów medycznych ujętych w rozporządzeniu.
Ministerstwo Zdrowia sukcesywnie wprowadza rozwiązania w przepisach prawa
wychodzące naprzeciw oczekiwaniom diabetyków. Od 2018 r. do refundacji w ramach
rozporządzenia wprowadzono cztery nowe grupy wyrobów medycznych dedykowane
diabetykom: zbiornik na insulinę do osobistej pompy insulinowej, sensor do systemu CGM-
RT, transmiter do CGM-RT oraz czujnik FGM, a następnie m.in. rozszerzano kryteria
przyznawania (w tym w zakresie chorób rzadkich) oraz uwzględniano możliwość refundacji
nowych technologii. Wprowadzenie ww. zmian w zakresie wyrobów medycznych
dedykowanych diabetykom jest niewątpliwie wyjściem naprzeciw oczekiwaniom tej grupy
pacjentów, podnosi możliwości terapeutyczne oraz obniża koszty ponoszone w związku z
chorobą.
Jednocześnie należy zaznaczyć, że w związku z wprowadzanymi zmianami w ramach
rozporządzenia koszty płatnika publicznego ponoszone na refundację zaopatrzenia
pacjentów w wyroby diabetologiczne systematycznie rosną – z ok. 46,3 mln zł w 2016 r. do
ponad 637,7 mln zł w 2025 r., co stanowi niemal 14-krotny wzrost wydatków na tę grupę
wyrobów medycznych na przestrzeni 10 lat. Ograniczając dane wyłącznie do refundacji
systemów do monitorowania glikemii wydatki płatnika publicznego w latach 2021–2025
wzrosły z niemal 55 mln zł do ok. 542,2 mln zł, co stanowi prawie 10-krotny wzrost kosztów
na przestrzeni 5 lat.
W tym miejscu należy zaznaczyć, że całkowite wydatki Narodowego Funduszu Zdrowia
(NFZ) na pokrycie kosztów refundacji wszystkich wyrobów medycznych wydawanych na
zlecenie wyniosły niemal 3,47 mld zł w 2025 r. Co istotne, intencją wykazu jest
zabezpieczenie potrzeb różnych grup pacjentów w jak największym stopniu, przy
jednoczesnym uwzględnieniu możliwości finansowych NFZ.
Do resortu zdrowia kierowane są postulaty zmian w zakresie wyrobów medycznych
wydawanych na zlecenie dotyczące przede wszystkim znacznego rozszerzenia
obowiązujących kryteriów przyznawania dla systemów monitorowania glikemii (tj.
ujednolicenia tych kryteriów pomiędzy systemami FGM i CGM-RT oraz uwzględnienia
pacjentów stosujących co najmniej 1 wstrzyknięcie insuliny na dobę), jednak biorąc pod
uwagę już obecnie znaczący wpływ refundacji omawianych wyrobów na budżet płatnika
publicznego istotne jest racjonalne dokonywanie zmian w rozporządzeniu.
-- 2 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
Jednocześnie Minister Zdrowia informuje, że 15 czerwca 2026 r. w Biuletynie Informacji
Publicznej Rządowego Centrum Legislacji, w serwisie Rządowy Proces Legislacyjny, został
udostępniony projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w
sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie (MZ 1904).
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Tomasz Maciejewski
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 3 of 3 --