Interpelacja w sprawie dalszego rozwoju opieki i dostępu do nowoczesnego leczenia pacjentów ze szpiczakiem plazmocytowym
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja nr 17765
do ministra zdrowia
w sprawie dalszego rozwoju opieki i dostępu do nowoczesnego leczenia pacjentów ze szpiczakiem plazmocytowym
Zgłaszający: Marek Tomasz Hok
Data wpływu: 14-06-2026
Szanowna Pani Minister,
w ostatnim czasie Narodowy Fundusz Zdrowia opublikował raport analityczny dotyczący skuteczności leczenia szpiczaka plazmocytowego. W przygotowanym komentarzu prof. Krzysztof Giannopoulos, prezes Polskiego Towarzystwa Hematologów i Transfuzjologów, zwrócił uwagę, że najważniejszym wnioskiem opracowania jest wyraźna poprawa przeżycia pacjentów leczonych w pierwszej linii. Co istotne, dotyczy to również pacjentów niekwalifikujących się do autologicznego przeszczepienia komórek krwiotwórczych. Wskazuje, że postęp i lepsze efekty kliniczne dla chorych są bezpośrednią konsekwencją rozwoju schematów leczenia refundowanego. Prof. Ewa Lech-Marańda, konsultant krajowa w dziedzinie hematologii, stwierdziła, że kluczowe okazało się zwiększenie dostępu do nowoczesnych terapii już na wczesnych etapach leczenia, co istotnie zmienia przebieg choroby i potwierdza, że długofalowe inwestycje w leczenie przynoszą wymierne korzyści.
Organizacje pacjentów podkreślają, że ten sukces wymaga uzupełnienia. W raporcie przygotowanym przez dwie z nich wskazano, że oprócz potrzeby dostępu do leczenia istotne jest poczucie bezpieczeństwa, rozwój kompetencji komunikacyjnych, wsparcie psychologiczne, rehabilitacja oraz dobra jakość życia w obliczu przewlekłego charakteru choroby. Chorzy zaznaczają również, że trudnym momentem jest nawrót choroby, co jest wyzwaniem nie tylko medycznym, ale również emocjonalnym, wpływając na funkcjonowanie całych rodzin. Zwracają uwagę, że najbardziej skuteczne terapie, które jeszcze niedawno były stosowane w kolejnych liniach leczenia, są obecnie wykorzystywane już na wcześniejszym etapie. Ich zdaniem rośnie znaczenie dostępu do nowoczesnych terapii po pierwszym nawrocie choroby, ponieważ dotychczasowe opcje leczenia w drugiej linii coraz częściej nie odpowiadają już współczesnym standardom terapeutycznym i możliwościom medycyny. Jednocześnie pacjenci podkreślają potrzebę kompleksowej opieki, obejmującej również rehabilitację, wsparcie psychologiczne oraz edukację zdrowotną.
W związku z pojawiającymi się informacjami dotyczącymi postulatów pacjentów dotyczących leczenia szpiczaka plazmocytowego, proszę o odpowiedź na następujące pytania:
Jaka jest skala wydatków Narodowego Funduszu Zdrowia na diagnostykę oraz leczenie szpiczaka plazmocytowego w ostatnich latach?
Czy obecnie trwają prace nad nowelizacją schematu leczenia refundowanego? Czy dotyczy to również nawrotu choroby?
Jakie działania są podejmowane, aby zapewnić pacjentom ze szpiczakiem dostęp do rehabilitacji oraz wsparcia psychologicznego?
Co dla pacjentów ze szpiczakiem plazmocytowym może oznaczać wdrożenie Krajowej Sieci Hematologicznej?
Podsekretarz stanu Tomasz Maciejewski
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
- Zawiera 1 wskazania konkretnych kwot finansowych
- Podaje wskaźniki procentowe (23)
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (15)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
23961 znakówadres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
ASG.050.170.2026.MK
Warszawa, 14 lipca 2026
Pan
Włodzimierz Czarzasty
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
odpowiadając na interpelację (nr 17765) Pana Posła Marka Hoka w sprawie dalszego
rozwoju opieki i dostępu do nowoczesnego leczenia pacjentów ze szpiczakiem
plazmocytowym, uprzejmie proszę o przyjęcie następujących informacji.
1) Jaka jest skala wydatków Narodowego Funduszu Zdrowia na diagnostykę oraz leczenie
szpiczaka plazmocytowego w ostatnich latach?
Programy lekowe i chemioterapia
W poniższej tabeli przedstawiono wydatki poniesione przez płatnika publicznego na
realizację programu lekowego B.54. Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego wraz z
liczbą pacjentów korzystających z przedmiotowego świadczenia gwarantowanego. Z uwagi
na fakt, że diagnostyka realizowana w ramach programu lekowego stanowi odrębny
produkt rozliczeniowy, wydatki zaprezentowano w podziale na koszty finansowania leków
oraz koszty świadczeń, obejmujące diagnostykę do programu, a także pozostałe
świadczenia rozliczane w trakcie jego realizacji.
Dodatkowo przedstawiono dynamikę zmian rok do roku w zakresie wartości
sfinansowanych świadczeń, kosztów leków oraz liczby pacjentów objętych programem.
Poniższe dane dotyczą okresu 2022-2026 (dane za 2026 r. obejmują okres do połowy
maja). Dane mogą ulegać zmianie wraz z kolejnymi aktualizacjami systemów
informatycznych NFZ
Tabela 1. Wartość rozliczonych świadczeń, liczba pacjentów oraz dynamika dla programu
lekowego B.54
Program lekowy B.54
Rok 2022 2023 2024 2025 2026*
Leki 261 944 146,10 334 867 685,96 517 223 802,60 619 279 158,97 177 471 713,89
Świadczenia, w tym: 23 153 726,57 27 462 834,33 47 723 074,67 49 283 509,54 15 515 314,58
Diagnostyka 7 858 497,95 3 746 397,28 7 218 250,69 7 488 781,93 2 390 028,22
Pozostałe świadczenia 15 295 228,63 23 716 437,04 40 504 823,97 41 794 727,61 13 125 286,36
Liczba pacjentów 3412 2440 3993 4703 3925
-- 1 of 9 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
Leki 28% 54% 20%
Świadczenia, w tym: 19% 74% 3%
Diagnostyka -52% 93% 4%
Pozostałe świadczenia 55% 71% 3%
Liczba pacjentów -28% 64% 18%
*połowa maja 2026
W odniesieniu do zakresu chemioterapii należy wskazać, że system informatyczny nie
umożliwia wyodrębnienia świadczeń dotyczących wyłącznie diagnostyki. W związku z tym
wydatki poniesione na realizację świadczeń w ramach chemioterapii, przy założeniu
występowania rozpoznania głównego lub współistniejącego C90.0, zaprezentowano jako
łączne wydatki na leki i świadczenia wraz z odpowiadającą im liczbą pacjentów.
Dla zakresu chemioterapii również wskazano dynamikę zmian rok do roku w zakresie
wartości sfinansowanych oraz liczby pacjentów.
Tabela 2. Wartość rozliczonych świadczeń (w tym leki), liczba pacjentów oraz dynamika dla
chemioterapii z rozpoznaniem głównym lub współistniejącym C90.0
Chemioterapia
Rok 2022 2023 2024 2025 2026*
Wartość refundacji CHT 52 394 485,99 73 641 694,95 62 466 364,06 93 577 183,75 22 836 957,82
Liczba pacjentów CHT 5 038 6 781 7 398 8 085 6 754
Chemioterapia
Rok 2022 2023 2024 2025 2026*
Wartość refundacji CHT 41% -15% 50%
Liczba pacjentów CHT 35% 9% 9%
*połowa maja 2026
Pozostałe zakresy świadczeń
Nakłady na diagnostykę i leczenie szpiczaka plazmocytowego (dotyczy umów w rodzaju
ambulatoryjna opieka specjalistyczna, świadczenia zdrowotne kontraktowane odrębnie
oraz umów w rodzaju leczenie szpitalne z wyłączeniem chemioterapii i programów
lekowych) wyniosły w 2025 r. 197 672 564,92 zł. Od 2022 r. obserwuje się ponad 65 %
wzrost finasowania tych świadczeń. Liczba udzielonych świadczeń w tym okresie wzrosła o
ponad 11%.
-- 2 of 9 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
Szczegółowe informacje w tabelach poniżej.
Tabela 3. Wartość rozliczonych świadczeń w rozpoznaniu szpiczaka plazmocytowego (ICD-
10 C90.0)
2022 2023 2024 2025 2026 (I-III)
Rodzaj świadczeń
Wartość
rozliczonych
jednostek
rozliczeniowych
[PLN]
Wartość
rozliczonych
jednostek
rozliczeniowych
[PLN]
Wartość
rozliczonych
jednostek
rozliczeniowych
[PLN]
Wartość
rozliczonych
jednostek
rozliczeniowych
[PLN]
Wartość
rozliczonych
jednostek
rozliczeniowych
[PLN]
02 AMBULATORYJNA OPIEKA
SPECJALISTYCZNA 5 171 734,71 6 661 054,57 7 433 523,71 8 318 429,67 1 781 468
03 LECZENIE SZPITALNE (z
wyłączeniem umów chemioterapii i
programów lekowych) 111 448 447,69 150 189 871,46 172 364 722,93 185 311 069,07 41 956 640
11 ŚWIADCZENIA ZDROWOTNE
KONTRAKTOWANE ODRĘBNIE 2 782 198,11 3 712 797,13 3 814 008,42 4 043 066,19 1 190 231
Suma końcowa 119 402 380,51 160 563 723,16 183 612 255,06 197 672 564,92 44 928 339
Tabela 4. Liczba świadczeń w rozpoznaniu szpiczaka plazmocytowego (ICD-10 C90.0)
2022 2023 2024 2025 2026 (I-III)
Rodzaj świadczeń
Liczba świadczeń Liczba
świadczeń
Liczba
świadczeń
Liczba świadczeń Liczba
świadczeń
02 AMBULATORYJNA OPIEKA
SPECJALISTYCZNA 28 547 29 875 29 793 31 002 7 859
03 LECZENIE SZPITALNE (z wyłączeniem umów
chemioterapii i programów lekowych) 12 715 13 619 14 993 15 311 3 977
2022 2023 2024 2025 2026 (I-III)
Rodzaj świadczeń
Liczba świadczeń Liczba
świadczeń
Liczba
świadczeń
Liczba świadczeń Liczba
świadczeń
11 ŚWIADCZENIA ZDROWOTNE
KONTRAKTOWANE ODRĘBNIE 1 467 1 455 1 342 1 315 414
Suma końcowa 42 729 44 949 46 128 47 628 12 250
2) Czy obecnie trwają prace nad nowelizacją schematu leczenia refundowanego? Czy
dotyczy to również nawrotu choroby?
Kwestie związane z refundacją reguluje ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów
medycznych (Dz. U. z 2026 r. poz. 253, z późn. zm., dalej jako „ustawa o refundacji”). Na
podstawie przepisów art. 37 ww. ustawy Minister Zdrowia ogłasza co do zasady raz na 3
miesiące, w drodze obwieszczenia wykazy refundowanych leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych. Natomiast zgodnie z art.
24 ustawy o refundacji, w odniesieniu do produktów leczniczych, które są dostępne na
terenie Rzeczypospolitej Polskiej, w zakresie wskazań rejestracyjnych, Minister Zdrowia
może podjąć działania w sprawie objęcia refundacją bądź zmiany wskazań w oparciu o
wniosek przedłożony przez podmiot odpowiedzialny (producenta leku, jego
przedstawiciela lub importera).
-- 3 of 9 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
4
Złożony wniosek, o którym mowa wyżej, jest poddawany ocenie formalno-prawnej, a
następnie, w przypadku produktu leczniczego, który nie ma odpowiednika refundowanego
w danym wskazaniu, jest przesyłany do oceny Agencji Oceny Technologii Medycznych i
Taryfikacji (dalej też jako „Agencja”) celem przygotowania analizy weryfikacyjnej,
stanowiska Rady Przejrzystości oraz rekomendacji Prezesa. Prezes Agencji, biorąc pod
uwagę stanowisko Rady Przejrzystości, jakość dostępnych dowodów naukowych oraz
wiarygodność porównań i wyników przeprowadzonych analiz, wydaje rekomendację w
sprawie objęcia refundacją wnioskowanego leku w danym wskazaniu. Następnie
prowadzone są negocjacje z Komisją Ekonomiczną, która prowadzi z podmiotami
odpowiedzialnymi negocjacje w zakresie ustalenia ceny zbytu netto oraz wskazań, w
których lek ma być refundowany.
Minister Zdrowia, mając na uwadze uzyskanie jak największych efektów zdrowotnych w
ramach dostępnych środków publicznych, wydaje decyzję administracyjną o objęciu
refundacją, przy uwzględnieniu następujących kryteriów:
1) stanowiska Komisji Ekonomicznej;
2) rekomendacji Prezesa Agencji;
3) istotności stanu klinicznego, którego dotyczy wniosek o objęcie refundacją;
4) skuteczności klinicznej i praktycznej;
5) bezpieczeństwa stosowania;
6) relacji korzyści zdrowotnych do ryzyka stosowania;
7) stosunku kosztów do uzyskiwanych efektów zdrowotnych dotychczas
refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego, wyrobów medycznych, w porównaniu z wnioskowanym;
8) konkurencyjności cenowej;
9) wpływu na wydatki podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń ze
środków publicznych i świadczeniobiorców;
10)istnienia alternatywnej technologii medycznej, w rozumieniu ustawy o
świadczeniach, oraz jej efektywności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania;
11)wiarygodności i precyzji oszacowań kryteriów, o których mowa w pkt 3-10;
12)mapy potrzeb zdrowotnych, o której mowa w art. 95a ust. 1 ustawy o
świadczeniach;
13)wysokości progu kosztu uzyskania dodatkowego roku życia skorygowanego o
jakość, ustalonego w wysokości trzykrotności Produktu Krajowego Brutto na jednego
mieszkańca, o którym mowa w art. 6 ustawy z dnia 26 października 2000 r. o sposobie
obliczania wartości rocznego produktu krajowego brutto, a w przypadku braku
możliwości wyznaczenia tego kosztu - koszt uzyskania dodatkowego roku życia;
14)zobowiązania do zapewnienia ciągłości dostaw, o którym mowa w art. 25 pkt 4
– biorąc pod uwagę inne możliwe do zastosowania w danym stanie klinicznym procedury
medyczne, które mogą być zastąpione przez wnioskowany lek.
Podsumowując powyższe należy wskazać, iż kwestia udostępniania nowych
refundowanych terapii jest uregulowana przepisami ustawy o refundacji, wobec czego
Minister Zdrowia, przy podejmowaniu decyzji o objęciu refundacją dla każdej nowej terapii
musi kierować się tymi samymi kryteriami wskazanymi w art. 12 ustawy o refundacji, o
których mowa wyżej. Zapewnia to jednolity charakter każdego postępowania i gwarantuje
obiektywne podejście do każdej rozpatrywanej w zakresie objęcia refundacją terapii.
Zgodnie z aktualnie obowiązującym obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 czerwca
2026 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 lipca 2026 r., w ramach
programu lekowego B.54. „Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego (ICD-10
C90.0)” chorzy na szpiczaka plazmocytowego mają dostęp do wielu opcji terapeutycznych
opartych na zastosowaniu w skojarzeniu kilku grup nowoczesnych leków: przeciwciał
monoklonalnych, inhibitorów proteasomu, leków immunomodulujących, koniugatu
przeciwciało-lek (belantamab mafodotin objęty refundacją od 1 lipca 2026 r.), a także do
-- 4 of 9 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
5
monoterapii z zastosowaniem przeciwciał bispecyficznych: teklistamabem (w refundacji od
1 października 2024 r.), elranatamabem oraz talkwetamabem (od 1 kwietnia 2025 r.).
Szczegóły na temat wszystkich aktualnie refundowanych terapii w programie lekowym
B.54. przedstawiono w poniższej tabeli:
Aktualnie refundowane terapie w programie lekowym B.54. zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 czerwca 2026
r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1
lipca 2026 r.
Lp. Nazwa leku Substancja czynna
Terapia
Linia leczenia Doprecyzowanie wskazania
1. Darzalex daratumumab
daratumumab w skojarzeniu z
bortezomibem,
talidomidem i
deksametazonem (DVTd)
dorośli chorzy na szpiczaka plazmocytowego,
kwalifikujący się do leczenia chemioterapią
wysokodawkową z auto-HSCT, uprzednio nieleczeni
2. Darzalex daratumumab
daratumumab w skojarzeniu z
lenalidomidem i
deksametazonem (DRd)
1. linia
dorośli chorzy na szpiczaka plazmocytowego,
niekwalifikujący się do auto-HSCT, uprzednio
nieleczeni
3. Darzalex daratumumab
daratumumab w skojarzeniu z
bortezomibem i
deksametazonem (DVd)
dorośli chorzy na szpiczaka plazmocytowego, u
których stosowano uprzednio jedną, dwie albo trzy linie
leczenia szpiczaka plazmocytowego i nie stwierdzono
oporności na leczenie bortezomibem
4. Darzalex daratumumab
daratumumab w skojarzeniu z
lenalidomidem i
deksametazonem (DRd)
dorośli chorzy na szpiczaka plazmocytowego, u
których stosowano uprzednio jedną, dwie albo trzy linie
leczenia szpiczaka plazmocytowego
5. Kyprolis karfilzomib karfilzomib w skojarzeniu z
deksametazonem (Kd)
dorośli chorzy na szpiczaka plazmocytowego, u
których stosowano uprzednio jedną, dwie albo trzy linie
leczenia szpiczaka plazmocytowego
6. Kyprolis karfilzomib
karfilzomib w skojarzeniu z
lenalidomidem i
deksametazonem (KRd)
2.-4. linia
dorośli chorzy na szpiczaka plazmocytowego, u
których stosowano uprzednio jedną, dwie albo trzy linie
leczenia szpiczaka plazmocytowego
7. Ninlaro iksazomib
iksazomib w skojarzeniu z
lenalidomidem i
deksametazonem (IRd)
dorośli chorzy na szpiczaka plazmocytowego, u
których stosowano uprzednio co najmniej jedną linię
leczenia szpiczaka plazmocytowego, z obecnością
aberracji cytogenetycznych del17p lub t(4;14) lub t(14;16),
bez oporności na leczenie lenalidomidem
8. Blenrep belantamab
mafodotin
belantamab mafodotin w
skojarzeniu z
pomalidomidem i
deksametazonem (BPd)
dorośli chorzy na szpiczaka plazmocytowego, u
których stosowano uprzednio co najmniej jedną linię
leczenia szpiczaka plazmocytowego, w tym z
zastosowaniem lenalidomidu
9. Blenrep belantamab
mafodotin
belantamab mafodotin w
skojarzeniu z bortezomibem i
deksametazonem (BVd)
od 2. linii
dorośli chorzy na szpiczaka plazmocytowego, u
których stosowano uprzednio co najmniej jedną linię
leczenia szpiczaka plazmocytowego
10. Empliciti elotuzumab
elotuzumab w skojarzeniu z
pomalidomidem i
deksametazonem (EloPd)
dorośli chorzy na szpiczaka plazmocytowego, u
których stosowano uprzednio co najmniej dwie linię
leczenia szpiczaka plazmocytowego, w tym zawierające
lenalidomid i inhibitor proteasomu
11. Sarclisa izatuksymab
izatuksymab w skojarzeniu z
pomalidomidem i
deksametazonem (IsaPd)
od 3. linii dorośli chorzy na szpiczaka plazmocytowego, u
których stosowano uprzednio co najmniej dwie linię
leczenia szpiczaka plazmocytowego, w tym
zawierające lenalidomid i inhibitor proteasomu, bez
oporności na leczenie pomalidomidem, z czynnościową
niewydolnością nerek
-- 5 of 9 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
6
12. Tecvayli teklistamab teklistamab w monoterapii
dorośli chorzy na szpiczaka plazmocytowego o
stanie sprawności 0-1 wg skali ECOG, u których
stosowano uprzednio co najmniej trzy linie leczenia
szpiczaka plazmocytowego, w tym zawierające lek
immunomodulujący, inhibitor proteasomu oraz
przeciwciało anty-CD38
13. Elrexfio elranatamab elranatamab w monoterapii
dorośli chorzy na szpiczaka plazmocytowego o
stanie sprawności 0-2 wg skali ECOG, u których
stosowano uprzednio co najmniej trzy linie leczenia
szpiczaka plazmocytowego, w tym zawierające lek
immunomodulujący, inhibitor proteasomu oraz
przeciwciało anty-CD38
14. Talvey talkwetamab talkwetamab w monoterapii
od 4. linii
dorośli chorzy na szpiczaka plazmocytowego o
stanie sprawności 0-2 wg skali ECOG, u których
stosowano uprzednio co najmniej trzy linie leczenia
szpiczaka plazmocytowego, w tym zawierające lek
immunomodulujący, inhibitor proteasomu oraz
przeciwciało anty-CD38
Ponadto, aktualnie w Ministerstwie Zdrowia procedowane są wnioski o objęcie
refundacją dla kolejnych terapii w ramach programu lekowego B.54. – 2 terapie
dedykowane chorym z uprzednio nieleczonym szpiczakiem plazmocytowym oraz 2
terapie w leczeniu chorych na nawrotowego/ opornego szpiczaka plazmocytowego.
Szczegóły w poniższej tabeli:
Aktualnie prowadzone w Ministerstwie Zdrowia postępowania o objęcie refundacją leków w ramach programu lekowego B.54.
Lp. Nazwa leku Substancja czynna Linia
leczenia Doprecyzowanie wskazania Rekomendacja
Prezesa Agencji
Stanowisko
Rady
Przejrzystości
Link do realizacji
zlecenia Agencji
1. Darzalex daratumumab
1. linia Leczenie daratumumabem w skojarzeniu
z bortezomibem,
lenalidomidem i deksametazonem
(DVRd) dorosłych chorych na uprzednio
nieleczonego szpiczaka
Negatywna Pozytywne
warunkowo
https://bip.aotm.
gov.pl/zlecenia-
mz-
2025/1054materialy
-
plazmocytowego, niekwalifikujących się
do autoHSCT.
2025/9276-177-
2025-zlc
2. Darzalex daratumumab
Leczenie daratumumabem w skojarzeniu
z bortezomibem,
lenalidomidem i deksametazonem
(DVRd) dorosłych chorych na uprzednio
nieleczonego szpiczaka
plazmocytowego, kwalifikujących się do
chemioterapii wysokodawkowej i
autoHSCT.
Pozytywna
warunkowo Negatywne
https://bip.aotm.
gov.pl/zlecenia-
mz-
2025/1054materialy
-
2025/9367-217-
2025-zlc
-- 6 of 9 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
7
3. Carvykti ciltakabtagen
autoleucel 2-3. linia
Terapia CAR-T z zastosowaniem
ciltakabtagenu autoleucel w leczeniu
dorosłych chorych na szpiczaka
plazmocytowego, którzy są oporni na
leczenie lenalidomidem, po
uprzednim zastosowaniu jednej lub
dwóch linii leczenia, w tym zawierających
lek
immunomodulujący i inhibitor
proteasomu
Pozytywna
warunkowo
Pozytywne
warunkowo
https://bip.aotm.
gov.pl/zlecenia-
mz-
2025/1054materialy
-
2025/9272-175-
2025-zlc
4. Abecma idecabtagen
vicleucel Od 3. linii
Terapia CAR-T z zastosowaniem
idekabtagenu wikleucelu w leczeniu
dorosłych chorych na opornego lub
nawrotowego szpiczaka
plazmocytowego, po uprzednim
zastosowaniu co najmniej dwóch linii
leczenia szpiczaka plazmocytowego, w
tym zawierających lek
immunomodulujący, inhibitor
proteasomu oraz przeciwciało anty-
CD38
Pozytywna
warunkowo
Pozytywne
warunkowo
https://bip.aotm.
gov.pl/zlecenia-
mz-
2025/1054materialy
-
2025/8969-52-
2025-zlc
W zakresie postępowania o objęcie refundacją leku Abecma, Minister Zdrowia, rozpatrując
sprawę w oparciu o całość zebranego w toku postępowania materiału, mając na uwadze
uzyskanie jak największych efektów zdrowotnych w ramach dostępnych środków
publicznych, biorąc pod uwagę kryteria określone w art. 12 ustawy o refundacji oraz inne
możliwe do zastosowania w danym stanie klinicznym procedury medyczne, które mogą być
zastąpione przez wnioskowany lek, decyzją wydaną w styczniu 2026 r. odmówił objęcia
refundacją leku Abecma.
Niemniej, Wnioskodawca skorzystał z prawa do odwołania się od decyzji odmownej
składając do Ministerstwa Zdrowia wniosek o ponowne rozpatrzenie sprawy.
Postępowanie drugoinstancyjne jest w toku.
Dla pozostałych 3 terapii wskazanych w powyższej tabeli, po zakończeniu wszystkich
etapów procedowania wymaganych przepisami prawa i opisanych wcześniej w niniejszej
odpowiedzi, Minister Zdrowia wyda, w oparciu o kryteria wskazane w art. 12 ustawy o
refundacji, odpowiednią decyzję (pozytywną lub negatywną) w zakresie objęcia refundacją
ww. leku.
Należy wskazać, iż w ostatnich latach w dostępie do refundowanego leczenia dla chorych na
szpiczaka plazmocytowego dokonuje się ogromny postęp – ostatnie trzy lata (od 1 stycznia
2023 r.) to aż 12 nowych cząsteczko-wskazań objętych refundacją w ramach programu
lekowego B.54. (rozszerzenia wskazań dla dotychczas refundowanych leków lub objęcia
refundacją nowych leków). Jest to także widoczne w zwiększających się każdego roku
wydatkach płatnika publicznego na leki refundowane w ramach programu lekowego B.54.,
który w 2024 r. znalazł się na 5. miejscu, a w 2025 r. na 4. miejscu wśród programów
lekowych z największymi wydatkami płatnika publicznego na refundację substancji
czynnych.
Ministerstwo Zdrowia dostrzega potrzebę kolejnych zmian w programach lekowych i
wprowadza je systematycznie, natomiast każda kolejna zmiana wymaga szacowania
możliwości finansowych płatnika publicznego. Należy mieć bowiem na uwadze, że środki na
refundację są ograniczone, a środkami publicznymi należy gospodarować w sposób
racjonalny, zapewniający wszystkim obywatelom mającym zróżnicowane potrzeby
zdrowotne sprawiedliwy dostęp do skutecznych terapii.
-- 7 of 9 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
8
3) Jakie działania są podejmowane, aby zapewnić pacjentom ze szpiczakiem dostęp do
rehabilitacji oraz wsparcia psychologicznego?
Rehabilitacja
Zgodnie z art. 15 ust. 2 pkt 5 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz.U. z 2025 r. poz. 1461, z późn. zm.)
świadczeniobiorcom przysługują świadczenia gwarantowane z zakresu rehabilitacji
leczniczej. Wykaz tych świadczeń oraz warunki ich realizacji określa rozporządzenie
Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z
zakresu rehabilitacji leczniczej (Dz.U. z 2021 r. poz. 265, z późn. zm.).
W przepisach tego rozporządzenia nie wyodrębniono odrębnego zakresu świadczeń
rehabilitacji leczniczej dedykowanego wyłącznie pacjentom onkologicznym. Pacjenci ze
szpiczakiem mogą zatem korzystać ze świadczeń rehabilitacji leczniczej finansowanych ze
środków publicznych na zasadach ogólnych – w warunkach ambulatoryjnych, domowych,
ośrodka lub oddziału dziennego oraz stacjonarnych, w zależności od wskazań medycznych i
stanu klinicznego pacjenta. Na rehabilitację wymagane jest skierowanie od lekarza
ubezpieczenia zdrowotnego, a w uzasadnionych przypadkach czas jej trwania może zostać
przedłużony decyzją lekarza prowadzącego rehabilitację, za zgodą dyrektora właściwego
oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia.
W praktyce oznacza to możliwość kierowania pacjentów m.in. na fizjoterapię,
kinezyterapię, ćwiczenia usprawniające oraz rehabilitację narządu ruchu – szczególnie
istotne u chorych ze zmianami kostnymi, ograniczeniem sprawności, bólem, neuropatią lub
następstwami leczenia przeciwnowotworowego.
Tym samym działania podejmowane w tym obszarze obejmują zarówno zapewnienie
dostępu do rehabilitacji leczniczej na zasadach ogólnych, jak i rozwijanie infrastruktury
rehabilitacyjnej oraz wzmacnianie koordynacji opieki i dostępności dla pacjentów
onkologicznych, w tym pacjentów ze szpiczakiem.
Opieka psychologiczna
Pacjenci ze szpiczakiem mogą korzystać ze świadczeń psychologa na zasadach ogólnych,
przewidzianych dla każdego pacjenta. Katalog świadczeń z zakresu opieki psychiatrycznej,
w tym porady psychologa, jest zawarty w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 19
czerwca 2019 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu opieki psychiatrycznej i
leczenia uzależnień (Dz.U. 2026 poz. 383). Obecnie nie jest wymagane skierowane do
psychologa.
4) Co dla pacjentów ze szpiczakiem plazmocytowym może oznaczać wdrożenie Krajowej
Sieci Hematologicznej?
Do finansowania został wybrany projekt niekonkurencyjny w ramach działania 04.15
Skuteczny i odporny system ochrony zdrowia Program Fundusze Europejskie dla Rozwoju
Społecznego 2021-2027, pt. Opracowanie standardu zabezpieczenia zdrowotnego w
zakresie opieki hematologicznej w Polsce.
Celem projektu jest stworzenie kompleksowego, zintegrowanego modelu organizacyjnego i
klinicznego wspartego systemem informatyczno-sprawozdawczym, który zapewni
zabezpieczenie zdrowotne w zakresie opieki nad chorymi na nowotwory hematologiczne w
Polsce, ukierunkowanego na poprawę jakości diagnostyki i leczenia oraz opieki przewlekłej.
Przełoży się to na zwiększenie skuteczności, bezpieczeństwa i jakości leczenia chorych na
nowotwory hematologiczne, a w efekcie – poprawi rokowania i jakości życia pacjentów.
-- 8 of 9 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
9
Przedmiotowy projekt zakłada opracowanie produktów, które mają być włączone do
Krajowej Sieci Hematologicznej i mają być organizacyjnym przygotowaniem do wdrożenia
ww. sieci.
Informacje o projekcie:
Nr projektu: FERS.04.15-IP.07-0001/26
Tytuł projektu: Opracowanie standardu zabezpieczenia zdrowotnego w zakresie opieki
hematologicznej w Polsce
Nazwa Wnioskodawcy: Instytut Hematologii i Transfuzjologii
Wartość ogółem projektu: 11 928 039,42 zł
Kwota przyznanego dofinansowania: 11 928 039,42 zł
Data wybrania projektu do dofinansowania: 23.03.2026 r.
Okres realizacji projektu: lipiec 2026 r. – wrzesień 2029 r.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Tomasz Maciejewski
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 9 of 9 --