Interpelacja nr 17123
Interpelacja w sprawie refundacji systemów ciągłego monitorowania glikemii dla pacjentów z cukrzycą typu 2
Zgłaszający:
•
Adresat:
Zdrowie i Lecznictwo (45%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie refundacji systemów ciągłego monitorowania glikemii dla pacjentów z cukrzycą typu 2
Interpelacja nr 17123
do ministra zdrowia
w sprawie refundacji systemów ciągłego monitorowania glikemii dla pacjentów z cukrzycą typu 2
Zgłaszający: Bartłomiej Wróblewski
Data wpływu: 13-05-2026
Szanowna Pani Minister,
zgłaszają się do mnie pacjenci chorujący na cukrzycę typu 2, którzy wskazują na liczne problemy związane z funkcjonowaniem obecnego systemu refundacji urządzeń do ciągłego monitorowania glikemii (CGM). Z przekazywanych informacji wynika, że w praktyce jedynym systemem objętym refundacją dla tej grupy pacjentów pozostaje system FreeStyle Libre firmy Abbott.
Pacjenci podnoszą, że brak realnej konkurencji na rynku refundowanych systemów CGM może negatywnie wpływać zarówno na jakość oferowanych rozwiązań, jak i na dostęp do nowoczesnych technologii diabetologicznych. W szczególności wskazywane są przypadki znaczących rozbieżności pomiędzy wynikami uzyskiwanymi za pomocą systemu FreeStyle Libre a pomiarami wykonywanymi tradycyjnymi glukometrami.
Według relacji pacjentów różnice te mogą utrudniać prawidłowe podejmowanie decyzji terapeutycznych, w tym właściwe dawkowanie insuliny, co budzi uzasadnione obawy o bezpieczeństwo zdrowotne osób chorych na cukrzycę typu 2.
Jednocześnie pacjenci zwracają uwagę, że kolejne systemy monitorowania glikemii pojawiające się na rynku uzyskują refundację dla pacjentów z cukrzycą typu 1 lub typu 3, podczas gdy chorzy na cukrzycę typu 2 nadal pozostają ograniczeni do jednego refundowanego rozwiązania.
W związku z powyższym proszę o udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:
Jakie były kryteria objęcia refundacją systemów ciągłego monitorowania glikemii dla pacjentów z cukrzycą typu 2?
Dlaczego obecnie refundacją dla pacjentów z cukrzycą typu 2 objęty jest wyłącznie system FreeStyle Libre firmy Abbott?
Czy Ministerstwo Zdrowia prowadzi analizy dotyczące jakości, dokładności oraz skuteczności poszczególnych systemów CGM dostępnych na rynku?
Czy do Ministerstwa Zdrowia lub podległych mu instytucji wpływały zgłoszenia dotyczące rozbieżności pomiarowych pomiędzy wskazaniami systemu FreeStyle Libre a wynikami uzyskiwanymi przy użyciu glukometrów?
Czy prowadzone były niezależne analizy porównawcze dokładności systemów CGM dostępnych na rynku polskim?
Czy Ministerstwo Zdrowia planuje rozszerzenie refundacji na inne systemy ciągłego monitorowania glikemii dla pacjentów z cukrzycą typu 2?
Jakie działania podejmowane są w celu zapewnienia konkurencyjności rynku refundowanych systemów monitorowania glikemii oraz zwiększenia wyboru dostępnego dla pacjentów?
Czy Ministerstwo Zdrowia przewiduje zmiany w zasadach refundacji systemów CGM, które umożliwią pacjentom dobór rozwiązania najlepiej odpowiadającego ich potrzebom zdrowotnym?
Czy ministerstwo zamierza przeprowadzić konsultacje z organizacjami pacjentów diabetologicznych w zakresie jakości i dostępności refundowanych systemów monitorowania glikemii?
Jakie mechanizmy kontrolne funkcjonują obecnie w zakresie oceny skuteczności i bezpieczeństwa refundowanych systemów monitorowania glikemii?
Interpelacja nr 17123
do ministra zdrowia
w sprawie refundacji systemów ciągłego monitorowania glikemii dla pacjentów z cukrzycą typu 2
Zgłaszający: Bartłomiej Wróblewski
Data wpływu: 13-05-2026
Szanowna Pani Minister,
zgłaszają się do mnie pacjenci chorujący na cukrzycę typu 2, którzy wskazują na liczne problemy związane z funkcjonowaniem obecnego systemu refundacji urządzeń do ciągłego monitorowania glikemii (CGM). Z przekazywanych informacji wynika, że w praktyce jedynym systemem objętym refundacją dla tej grupy pacjentów pozostaje system FreeStyle Libre firmy Abbott.
Pacjenci podnoszą, że brak realnej konkurencji na rynku refundowanych systemów CGM może negatywnie wpływać zarówno na jakość oferowanych rozwiązań, jak i na dostęp do nowoczesnych technologii diabetologicznych. W szczególności wskazywane są przypadki znaczących rozbieżności pomiędzy wynikami uzyskiwanymi za pomocą systemu FreeStyle Libre a pomiarami wykonywanymi tradycyjnymi glukometrami.
Według relacji pacjentów różnice te mogą utrudniać prawidłowe podejmowanie decyzji terapeutycznych, w tym właściwe dawkowanie insuliny, co budzi uzasadnione obawy o bezpieczeństwo zdrowotne osób chorych na cukrzycę typu 2.
Jednocześnie pacjenci zwracają uwagę, że kolejne systemy monitorowania glikemii pojawiające się na rynku uzyskują refundację dla pacjentów z cukrzycą typu 1 lub typu 3, podczas gdy chorzy na cukrzycę typu 2 nadal pozostają ograniczeni do jednego refundowanego rozwiązania.
W związku z powyższym proszę o udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:
Jakie były kryteria objęcia refundacją systemów ciągłego monitorowania glikemii dla pacjentów z cukrzycą typu 2?
Dlaczego obecnie refundacją dla pacjentów z cukrzycą typu 2 objęty jest wyłącznie system FreeStyle Libre firmy Abbott?
Czy Ministerstwo Zdrowia prowadzi analizy dotyczące jakości, dokładności oraz skuteczności poszczególnych systemów CGM dostępnych na rynku?
Czy do Ministerstwa Zdrowia lub podległych mu instytucji wpływały zgłoszenia dotyczące rozbieżności pomiarowych pomiędzy wskazaniami systemu FreeStyle Libre a wynikami uzyskiwanymi przy użyciu glukometrów?
Czy prowadzone były niezależne analizy porównawcze dokładności systemów CGM dostępnych na rynku polskim?
Czy Ministerstwo Zdrowia planuje rozszerzenie refundacji na inne systemy ciągłego monitorowania glikemii dla pacjentów z cukrzycą typu 2?
Jakie działania podejmowane są w celu zapewnienia konkurencyjności rynku refundowanych systemów monitorowania glikemii oraz zwiększenia wyboru dostępnego dla pacjentów?
Czy Ministerstwo Zdrowia przewiduje zmiany w zasadach refundacji systemów CGM, które umożliwią pacjentom dobór rozwiązania najlepiej odpowiadającego ich potrzebom zdrowotnym?
Czy ministerstwo zamierza przeprowadzić konsultacje z organizacjami pacjentów diabetologicznych w zakresie jakości i dostępności refundowanych systemów monitorowania glikemii?
Jakie mechanizmy kontrolne funkcjonują obecnie w zakresie oceny skuteczności i bezpieczeństwa refundowanych systemów monitorowania glikemii?
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Katarzyna Kacperczyk
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
5%
Konkretność
95%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
5 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
2
Odpowiedź na punkty
✓ Tak (Ad 1, Pkt...)
Gęstość faktów
9 / 1k zn.
- Zawiera 5 wskazania konkretnych kwot finansowych
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (2)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
5359 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR.050.2.2026.RT
Warszawa, 08 czerwca 2026
Pan
Włodzimierz Czarzasty
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 17123 Pana Bartłomieja Wróblewskiego Posła na Sejm
Rzeczypospolitej Polskiej, w sprawie w sprawie refundacji systemów ciągłego
monitorowania glikemii dla pacjentów z cukrzycą typu 2, Minister Zdrowia przedkłada
poniższą informację.
Kwestię refundacji wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie reguluje
rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów
medycznych wydawanych na zlecenie (Dz. U. z 2025 r. poz. 1038), zwane dalej
„rozporządzeniem”.
Rozporządzenie definiuje katalog wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie wraz z
określeniem limitów ich finansowania ze środków publicznych, wysokości udziału własnego
świadczeniobiorcy w tym limicie, kryteriów ich przyznawania oraz osób uprawnionych do
wystawiania zleceń na zaopatrzenie w wyroby.
Rozporządzenie to nie zawiera nazw własnych konkretnych wyrobów medycznych,
wskazuje zatem grupy produktowe, a nie wyroby medyczne poszczególnych wytwórców, co
oznacza, że wszystkie wyroby medyczne spełniające kryteria dla danej grupy określone w
rozporządzeniu, mogą podlegać refundacji.
W załączniku do rozporządzenia znajduje się obecnie 231 grup wyrobów medycznych, z
czego dziewięć pozycji jest dedykowanych wyłącznie wyrobom medycznym
wspomagającym kontrolę glikemii, są to: zestawy infuzyjne do osobistej pompy insulinowej
albo moduły infuzyjne do pomp insulinowych bezdrenowych (kod R.01.01), zbiornik na
insulinę do osobistej pompy insulinowej (kod R.02.01), sensory do systemu ciągłego
monitorowania glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT, kody R.03.01, R.03.02 i R.03.03),
-- 1 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
transmitery do CGM-RT (kody R.04.01 i R.04.02) oraz czujnik do systemu monitorowania
stężenia glukozy flash (FGM, kody R.05.01 i R.05.02).
Warto dodać, że diabetycy w uzasadnionych klinicznie przypadkach są także uprawnieni do
korzystania z innych wyrobów medycznych ujętych w rozporządzeniu.
Ministerstwo Zdrowia sukcesywnie wprowadza rozwiązania w przepisach prawa
wychodzące naprzeciw oczekiwaniom diabetyków. Od 2018 r. do refundacji w ramach
rozporządzenia wprowadzono cztery nowe grupy wyrobów medycznych dedykowane
diabetykom: zbiornik na insulinę do osobistej pompy insulinowej, sensor do systemu CGM-
RT, transmiter do CGM-RT oraz czujnik FGM, a następnie m.in. rozszerzano kryteria
przyznawania (w tym w zakresie chorób rzadkich) oraz uwzględniano możliwość refundacji
nowych technologii. Wprowadzenie ww. zmian w zakresie wyrobów medycznych
dedykowanych diabetykom jest niewątpliwie wyjściem naprzeciw oczekiwaniom tej grupy
pacjentów, podnosi możliwości terapeutyczne oraz obniża koszty ponoszone w związku z
chorobą.
Jednocześnie należy zaznaczyć, że w związku z wprowadzanymi zmianami w ramach
rozporządzenia koszty płatnika publicznego ponoszone na refundację zaopatrzenia
pacjentów w wyroby diabetologiczne systematycznie rosną – z ok. 46,3 mln zł w 2016 r. do
ponad 637,7 mln zł w 2025 r., co stanowi niemal 14-krotny wzrost wydatków na tę grupę
wyrobów medycznych na przestrzeni 10 lat. Ograniczając dane wyłącznie do refundacji
systemów do monitorowania glikemii wydatki płatnika publicznego w latach 2021–2025
wzrosły z niemal 55 mln zł do ok. 542,2 mln zł, co stanowi prawie 10-krotny wzrost kosztów
na przestrzeni 5 lat.
W tym miejscu należy zaznaczyć, że całkowite wydatki Narodowego Funduszu Zdrowia
(NFZ) na pokrycie kosztów refundacji wszystkich wyrobów medycznych wydawanych na
zlecenie wyniosły niemal 3,47 mld zł w 2025 r. Co istotne, intencją wykazu jest
zabezpieczenie potrzeb różnych grup pacjentów w jak największym stopniu, przy
jednoczesnym uwzględnieniu możliwości finansowych NFZ.
Do resortu zdrowia kierowane są wciąż postulaty zmian w zakresie wyrobów medycznych
wydawanych na zlecenie dotyczące przede wszystkim znacznego rozszerzenia
obowiązujących kryteriów przyznawania dla systemów monitorowania glikemii (tj.
ujednolicenia tych kryteriów pomiędzy systemami FGM i CGM-RT oraz uwzględnienia
pacjentów stosujących co najmniej 1 wstrzyknięcie insuliny na dobę), jednak oraz biorąc
pod uwagę już obecnie znaczący wpływ refundacji omawianych wyrobów na budżet
płatnika publicznego istotne jest racjonalne dokonywanie zmian w rozporządzeniu.
-- 2 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
Jednocześnie Minister Zdrowia informuje, że obecnie trwają ostateczne prace wewnętrzne
nad nowelizacją rozporządzenia. Co istotne, zmiany rozpatrywane w ramach najbliższej
nowelizacji rozporządzenia dotyczą różnych obszarów wykazu wyrobów medycznych
wydawanych na zlecenie. Z tego względu prowadzone prace skupione są na kompleksowym
zaadresowaniu różnych zgłaszanych postulatów.
Projekt nowelizacji rozporządzenia w czerwcu zostanie udostępniony w ramach uzgodnień,
opiniowania i konsultacji publicznych – po opublikowaniu w serwisie Rządowego Centrum
Legislacji.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Katarzyna Kacperczyk
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 3 of 3 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR.050.2.2026.RT
Warszawa, 08 czerwca 2026
Pan
Włodzimierz Czarzasty
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 17123 Pana Bartłomieja Wróblewskiego Posła na Sejm
Rzeczypospolitej Polskiej, w sprawie w sprawie refundacji systemów ciągłego
monitorowania glikemii dla pacjentów z cukrzycą typu 2, Minister Zdrowia przedkłada
poniższą informację.
Kwestię refundacji wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie reguluje
rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów
medycznych wydawanych na zlecenie (Dz. U. z 2025 r. poz. 1038), zwane dalej
„rozporządzeniem”.
Rozporządzenie definiuje katalog wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie wraz z
określeniem limitów ich finansowania ze środków publicznych, wysokości udziału własnego
świadczeniobiorcy w tym limicie, kryteriów ich przyznawania oraz osób uprawnionych do
wystawiania zleceń na zaopatrzenie w wyroby.
Rozporządzenie to nie zawiera nazw własnych konkretnych wyrobów medycznych,
wskazuje zatem grupy produktowe, a nie wyroby medyczne poszczególnych wytwórców, co
oznacza, że wszystkie wyroby medyczne spełniające kryteria dla danej grupy określone w
rozporządzeniu, mogą podlegać refundacji.
W załączniku do rozporządzenia znajduje się obecnie 231 grup wyrobów medycznych, z
czego dziewięć pozycji jest dedykowanych wyłącznie wyrobom medycznym
wspomagającym kontrolę glikemii, są to: zestawy infuzyjne do osobistej pompy insulinowej
albo moduły infuzyjne do pomp insulinowych bezdrenowych (kod R.01.01), zbiornik na
insulinę do osobistej pompy insulinowej (kod R.02.01), sensory do systemu ciągłego
monitorowania glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT, kody R.03.01, R.03.02 i R.03.03),
-- 1 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
transmitery do CGM-RT (kody R.04.01 i R.04.02) oraz czujnik do systemu monitorowania
stężenia glukozy flash (FGM, kody R.05.01 i R.05.02).
Warto dodać, że diabetycy w uzasadnionych klinicznie przypadkach są także uprawnieni do
korzystania z innych wyrobów medycznych ujętych w rozporządzeniu.
Ministerstwo Zdrowia sukcesywnie wprowadza rozwiązania w przepisach prawa
wychodzące naprzeciw oczekiwaniom diabetyków. Od 2018 r. do refundacji w ramach
rozporządzenia wprowadzono cztery nowe grupy wyrobów medycznych dedykowane
diabetykom: zbiornik na insulinę do osobistej pompy insulinowej, sensor do systemu CGM-
RT, transmiter do CGM-RT oraz czujnik FGM, a następnie m.in. rozszerzano kryteria
przyznawania (w tym w zakresie chorób rzadkich) oraz uwzględniano możliwość refundacji
nowych technologii. Wprowadzenie ww. zmian w zakresie wyrobów medycznych
dedykowanych diabetykom jest niewątpliwie wyjściem naprzeciw oczekiwaniom tej grupy
pacjentów, podnosi możliwości terapeutyczne oraz obniża koszty ponoszone w związku z
chorobą.
Jednocześnie należy zaznaczyć, że w związku z wprowadzanymi zmianami w ramach
rozporządzenia koszty płatnika publicznego ponoszone na refundację zaopatrzenia
pacjentów w wyroby diabetologiczne systematycznie rosną – z ok. 46,3 mln zł w 2016 r. do
ponad 637,7 mln zł w 2025 r., co stanowi niemal 14-krotny wzrost wydatków na tę grupę
wyrobów medycznych na przestrzeni 10 lat. Ograniczając dane wyłącznie do refundacji
systemów do monitorowania glikemii wydatki płatnika publicznego w latach 2021–2025
wzrosły z niemal 55 mln zł do ok. 542,2 mln zł, co stanowi prawie 10-krotny wzrost kosztów
na przestrzeni 5 lat.
W tym miejscu należy zaznaczyć, że całkowite wydatki Narodowego Funduszu Zdrowia
(NFZ) na pokrycie kosztów refundacji wszystkich wyrobów medycznych wydawanych na
zlecenie wyniosły niemal 3,47 mld zł w 2025 r. Co istotne, intencją wykazu jest
zabezpieczenie potrzeb różnych grup pacjentów w jak największym stopniu, przy
jednoczesnym uwzględnieniu możliwości finansowych NFZ.
Do resortu zdrowia kierowane są wciąż postulaty zmian w zakresie wyrobów medycznych
wydawanych na zlecenie dotyczące przede wszystkim znacznego rozszerzenia
obowiązujących kryteriów przyznawania dla systemów monitorowania glikemii (tj.
ujednolicenia tych kryteriów pomiędzy systemami FGM i CGM-RT oraz uwzględnienia
pacjentów stosujących co najmniej 1 wstrzyknięcie insuliny na dobę), jednak oraz biorąc
pod uwagę już obecnie znaczący wpływ refundacji omawianych wyrobów na budżet
płatnika publicznego istotne jest racjonalne dokonywanie zmian w rozporządzeniu.
-- 2 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
Jednocześnie Minister Zdrowia informuje, że obecnie trwają ostateczne prace wewnętrzne
nad nowelizacją rozporządzenia. Co istotne, zmiany rozpatrywane w ramach najbliższej
nowelizacji rozporządzenia dotyczą różnych obszarów wykazu wyrobów medycznych
wydawanych na zlecenie. Z tego względu prowadzone prace skupione są na kompleksowym
zaadresowaniu różnych zgłaszanych postulatów.
Projekt nowelizacji rozporządzenia w czerwcu zostanie udostępniony w ramach uzgodnień,
opiniowania i konsultacji publicznych – po opublikowaniu w serwisie Rządowego Centrum
Legislacji.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Katarzyna Kacperczyk
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 3 of 3 --