telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
ZPN.050.18.2026.EL
Warszawa, 22 maja 2026
Pan
Włodzimierz Czarzasty
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 16957 złożoną przez Pana Posła Piotra Górnikiewicza
w sprawie systemowej niewydolności nadzoru nad rynkiem suplementów diety, zagrożenia
dla zdrowia konsumentów oraz pilnej potrzeby regulacji prawnych, uprzejmie proszę
o przyjęcie poniższych informacji.
Ad 1. Jakie są zaktualizowane dane Głównego Inspektora Sanitarnego za ostatnie
24 miesiące dotyczące liczby przyjętych powiadomień o pierwszym wprowadzeniu
suplementu diety do obrotu oraz jaki procent z nich został w pełni, merytorycznie
zweryfikowany?
Zgodnie z zapisami art. 29 ust. 1 ustawy, Główny Inspektor Sanitarny (dalej GIS) prowadzi
monitoring produktów wprowadzanych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
GIS nie wydaje zezwolenia na dopuszczenie do obrotu/sprzedaż produktów objętych
powiadomieniem, natomiast analizuje powiadomienia w zakresie adekwatności
deklarowanego w powiadomieniu składu oraz przedstawionej dokumentacji w stosunku do
zaproponowanej przez podmiot działający na rynku spożywczym kwalifikacji. W wielu
krajach wprowadzony jest podobny system jak w Polsce dotyczący powiadamiania organu
o wprowadzeniu do obrotu. Jednak są kraje UE (np. Holandia), które z niego zrezygnowały.
Wynika to z przepisów UE, które wskazują, że kraje mogą (ale nie muszą) wdrożyć zasadę
powiadamiania. System powiadamiania ma na celu monitorowanie rynku, a nie wydawanie
zezwoleń. Polska poprzez swoje przepisy (możliwość wszczynania postępowań,

-- 1 of 7 --

telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
rozpatrywania poszczególnych produktów), jest krajem dość restrykcyjnym i prowadzącym
skoordynowany nadzór zarówno poprzez rozpatrywanie powiadomień, jak również
działania organów terenowych, o czym mowa poniżej.
Poza działaniami GIS w zakresie monitorowania produktów zgłaszanych do GIS,
w odniesieniu do prowadzonego przez organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej (dalej PIS)
nadzoru, należy pokreślić, że nadzór sanitarny w zakresie bezpieczeństwa suplementów
diety sprawowany przez organy PIS, zgodnie z ustawowymi kompetencjami, obejmuje
zarówno produkcję, jak i dystrybucję tych produktów. Nadzór sanitarny sprawowany jest
m.in. poprzez kontrole planowe i interwencyjne, realizację planu pobierania próbek, szybką
wymianę informacji w ramach systemu RASFF (Rapid Alert System for Food and Feed), AAC
(Administrative Assistance and Cooperation), a także przy Współpracy z Państwową
Inspekcją Farmaceutyczną. PIS uczestniczy w działaniach kontrolnych koordynowanych
przez KE jak również gremiach międzynarodowych zajmujących się tymi produktami jako
aktywny uczestnik.
Dla przykładu - w 2024 r. organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej skontrolowały:
 294 wytwórców, tj. 71,01% wytwórców funkcjonujących na terenie kraju;
 374 obiekty obrotu hurtowego, tj. 35,69% ogółu obiektów obrotu hurtowego
suplementów diety.
Ponadto, podobnie jak w latach poprzednich, badanie suplementów diety było
uwzględnione w rocznych planach urzędowej kontroli i monitoringu żywności PIS, ogółem
w 2024 r. laboratoria PIS zbadały 3865 próbek suplementów diety. Podsumowując, nadzór
nad suplementami diety nie sprowadza się jedynie do rozpatrywania powiadomień, ale
obejmuje działania kontrolne całej PIS koordynowane przez GIS.
W odniesieniu do procedur powiadamia, zgodnie z art. 30 ust. 1 ustawy, Główny Inspektor
Sanitarny po otrzymaniu powiadomienia, o którym mowa w art. 29 ust. 1, może
przeprowadzić postępowanie mające na celu wyjaśnienie czy produkt objęty
powiadomieniem, ze względu na jego skład, właściwości poszczególnych składników oraz
przeznaczenie:
1. jest środkiem spożywczym zgodnie z zaproponowaną przez podmiot działający na rynku
spożywczym kwalifikacją oraz czy spełnia wymagania dla danego rodzaju środka
spożywczego, w szczególności, czy jako:
a. środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego wyraźnie różni się od
żywności przeznaczonej do powszechnego spożycia oraz czy odpowiada szczególnym
potrzebom żywieniowym, zgodnie z jego przeznaczeniem, o którym mowa w art. 3 ust. 3 pkt
43, i spełnia wymagania określone w przepisach wydanych na podstawie art. 26 ust. 1 i 2;

-- 2 of 7 --

telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
b. suplement diety lub środek spożywczy, do którego dodano witaminy, składniki mineralne
lub inne substancje wykazujące efekt odżywczy lub inny fizjologiczny spełnia warunki
określone w przepisach wydanych - odpowiednio - na podstawie art. 27 ust. 6 i 7 oraz
w rozporządzeniu 1925/2006;
2. nie spełnia wymagań innego rodzaju produktu przeznaczonego do używania przez ludzi,
w szczególności produktu leczniczego w rozumieniu przepisów prawa farmaceutycznego,
kosmetyku w rozumieniu przepisów o kosmetykach lub wyrobu medycznego w rozumieniu
przepisów o wyrobach medycznych.
Postępowania są prowadzone niezależnie też od daty złożenia powiadomienia do GIS.
Główny Inspektor Sanitarny prowadzi rejestr produktów objętych powiadomieniem
o pierwszym wprowadzeniu do obrotu, który jest dostępny na następującej stronie Urzędu -
https://e.sanepid.gov.pl/spoz/rpop. Zgodnie z ww. rejestrem od 1 kwietnia 2024 r. do końca
kwietnia 2026 r. wpłynęło 33 201 powiadomień odnośnie do suplementów diety, z tego
ostatecznie zostało zakończonych 727 sprawy, co stanowi ponad 2%.
Należy wyjaśnić, że w przypadku przeprowadzania postępowania, GIS może zobowiązać
podmiot do przedłożenia opinii jednostki naukowej lub opinii Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Natomiast firmy
bardzo często nie przedstawiają takiej opinii, dlatego też, aby wyeliminować takie sytuacje,
podjęte zostały prace legislacyjne zmierzające do uregulowania tej kwestii. Jeśli GIS
wszczyna postępowanie, a firma nie przedstawia opinii (gdyż przepisy nie wskazują terminu
na jej przedstawienie), takie postępowanie nie może zostać zakończone (status:
postępowanie w toku).
Projektowane zmiany realizują wnioski pokontrolne Najwyższej Izby Kontroli z 2021 r.
pn. „Wprowadzanie do obrotu suplementów diety”, wskazujące na konieczność określenia
w przepisach ustawy terminu na przedstawienie przez podmioty opinii Prezesa Urzędu lub
jednostki naukowej, lub dodatkowych informacji, w ramach postępowania wyjaśniającego
GIS. Zmiana nakładająca na podmioty obowiązek dotrzymania wskazanych wyżej terminów
pozwoli na skrócenie czasu prowadzonych postępowań. Należy mieć jednocześnie na
uwadze, iż bieżący nadzór nad przestrzeganiem wymagań prawa żywnościowego, zgodnie
z kompetencjami, sprawują terenowo właściwe organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej.
W przypadku naruszeń przepisów w zakresie składu, prezentacji i reklamy suplementów
diety odpowiednie organy PIS prowadzą postępowania i wymierzają odpowiednie kary
administracyjne. Ponadto, w świetle art. 14 i 17 rozporządzenia (WE) nr 178/2002
Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiającego ogólne zasady
i wymagania prawa żywnościowego, powołującego Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa

-- 3 of 7 --

telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
4
Żywności (EFSA) oraz ustanawiającego procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności1,
całkowitą odpowiedzialność za jakość zdrowotną środka spożywczego wprowadzanego do
obrotu oraz treść umieszczanych na opakowaniu lub prezentacji i reklamie produktu ponosi
producent bądź przedsiębiorca wprowadzający środek spożywczy do obrotu. W związku
z tym to na przedsiębiorcach spoczywa zarówno odpowiedzialność za ustalenie składu, jak
również znakowania, prezentacji suplementów diety zgodnie z przepisami oraz dbałość
o bezpieczeństwo konsumentów.
Ad 2. Jakie jest stanowisko Ministerstwa do przedstawionego problemu? oraz
Ad. 4. Czy Ministerstwo planuje zmianę ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia, jeśli
tak, to w jaki sposób?
Działania organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej skupiają się - biorąc pod uwagę ryzyko
zdrowotne dla konsumenta - w szczególności na wyeliminowaniu z obrotu handlowego
suplementów diety zawierających w swoim składzie niedozwolone substancje. W 2021 r.
Zespół do spraw Suplementów Diety działający w ramach Rady Sanitarno-
Epidemiologicznej jako organ opiniodawczo-doradczy Głównego Inspektora Sanitarnego
(ustawa z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej2), zauważając problem
ze składem suplementów diety, rozpoczął prace nad listą substancji niedozwolonych
w suplementach diety, rezultatem czego było opracowanie listy substancji niedozwolonych
w suplementach diety w postaci uchwały nr 6/2021 z dnia 30 sierpnia 2021 r. w sprawie
niektórych substancji i surowców roślinnych niedozwolonych do stosowania
w suplementach diety3. Lista substancji zakazanych w suplementach diety podlega
systematycznej aktualizacji (uchwała nr 9/2021 z dnia 28 października 2021 r.; uchwała nr
3/2022 z dnia 7 września 2022 r., uchwała nr 1/2024 z 10 września 2024 r.4). GIS
identyfikując problemy rynku suplementów diety podjął działania legislacyjne, które mają
na celu poprawić nadzór na tymi produktami, a tym samym zwiększyć poziom
bezpieczeństwa konsumentów oraz rzetelność przekazu informacji odnośnie tej kategorii
środków spożywczych. Uchwały ww. Zespołu stały się podstawą opracowania
rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji wzbogacających dodawanych do
żywności5, określającego wykaz substancji zakazanych do stosowania w żywności, w tym
w suplementach diety. W marcu 2026 r. opublikowana została nowelizacja tego
rozporządzenia, wprowadzająca zakaz stosowania w produkcji żywności, w tym
suplementach diety - ziela glistnika (Chelidonium majus L.). Ponadto, biorąc pod uwagę
1 Dz. U. UE, L 31 z 01.02.2002, ze zm.
2 Dz. U. z 2024 r., poz. 416
3 uchwała nr 6/2021 Zespołu do Spraw Suplementów Diety z dnia 30 sierpnia 2021 r. w sprawie niektórych substancji i
surowców roślinnych niedozwolonych do stosowania w suplementach diety
4 https://www.gov.pl/web/gis/zespol-do-spraw-suplementow-diety
5 rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2024 r. w sprawie substancji wzbogacających dodawanych do żywności
(Dz. U. z 2024 r., poz. 420, ze zm.)

-- 4 of 7 --

telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
5
ochronę zdrowia publicznego podjęto prace związane z nowelizacją ustawy z dnia 25
sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia. Przedmiotowy projekt nowelizacji
ustawy jest w konsultacjach publicznych.
Ad 3. Na jakim etapie znajdują się prace nad zmianami legislacyjnymi w odpowiedzi na
przedstawiony problem?
Obecnie trwają konsultacje publiczne projektu nowelizacji ustawy o bezpieczeństwie
żywności i żywienia oraz ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (projekt z dnia 13
kwietnia 2026 r.). W Biuletynie Informacji Publicznej Rządowego Centrum Legislacji
w zakładce Rządowy Proces Legislacyjny został udostępniony projekt ustawy o zmianie
ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia oraz ustawy o Państwowej Inspekcji
Sanitarnej (UD 247). Konsultacje publiczne rozpoczęto 24 kwietnia 2026 r.,
zainteresowane strony mogą zgłaszać uwagi do projektu nowelizacji przez 30 dni.
Powyższa nowelizacja uwzględnia m.in. zmianę przepisów dotyczących procedury
powiadamiania GIS o pierwszym wprowadzeniu do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej środków spożywczych, przede wszystkim suplementów diety. Zmiany dotyczą
przepisów określających rodzaje środków spożywczych objętych procedurą
powiadamiania, samej procedury oraz przepisów karnych w tym zakresie. Szersze zmiany
legislacyjne są planowane w kolejnej nowelizacji. Ponadto, na bieżąco aktualizacjom
podlega rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie substancji wzbogacających
dodawanych do żywności, gdzie jest lista substancji zakazanych w żywności, ostatnia
nowelizacja miała miejsce 16 marca 2025 r. i dotyczyła dodania kolejnego składnika
zabronionego do stosowania w produkcji żywności, w tym w suplementach diety.
Ad 5. W jaki sposób Państwowa Inspekcja Sanitarna jest obecnie wyposażona w
nowoczesne narzędzia umożliwiające skuteczne kontrolowanie rynku e-commerce i czy
wprowadzono już procedury anonimowego nabywania podejrzanych suplementów
sprzedawanych w sieci (tzw. "tajemniczy klient")?
Jak wspomniano, sprawowany nadzór organów PIS dotyczy wielu aspektów działalności
podmiotów branży spożywczej, w tym suplementów diety i obejmuje zarówno kontrolę
przestrzegania przez przedsiębiorców przepisów określających wymagania higieniczne
i zdrowotne, dotyczących warunków produkcji, transportu, przechowywania i sprzedaży
żywności, w tym suplementów diety, jak również przestrzegania określonych w przepisach
wymagań odnoszących się do składu i oznakowania. Wprowadzone w ostatnim czasie
narzędzie informatyczne SEPIS (System Ewidencji Państwowej Inspekcji Sanitarnej),
służące do obsługi procesów PIS, umożliwia załatwienie sprawy on-line w postaci
udostępnionych e-usług (tj. wniosków o wpis do rejestrów i ewidencji, składania
powiadomień i formularzy) oraz sprawdzanie statusów złożonych wniosków. Natomiast

-- 5 of 7 --

telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
6
odnośnie e-commerce- organy PIS dokonują systematycznej kontroli w tym zakresie na
podstawie informacji wskazanych na stronach internetowych oferujących suplementy diety
oraz kontroli przedsiębiorców. Każdy przedsiębiorca, który prowadzi sprzedaż internetową
musi posiadać wpis do rejestru lub zatwierdzenie zakładu, zgodnie z zapisami ustawy z dnia
25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia. Co istotne, poza bieżącymi
działaniami, w okresie wrzesień – grudzień 2025 r. organy PIS przeprowadziły kontrolę
tematyczną nacelowaną na monitoring stron internetowych, za pośrednictwem których
oferowane są do sprzedaży suplementy diety. Celem tej kontroli była weryfikacja ww.
produktów w zakresie zgodności z wymaganiami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia
13 marca 2024 r. w sprawie substancji wzbogacających dodawanych do żywności, w
szczególności załącznika określającego wykaz substancji niedozwolonych do stosowania
w produkcji żywności, w tym w suplementach diety. W roku 2026 taki monitoring będzie
prowadzony na szerszą skalę. Ponadto, w 2025 r. organy PIS we współpracy z organami
celnymi uczestniczyły w monitoringu nacelowanym na kontrolę indywidulanych przesyłek
suplementów diety zamawianych na platformach internetowych, takich jak: AliExpress,
Amazon, Temu, SHEIN, pod kątem m.in. obecności substancji niedozwolonych, czy nowych
substancji. Powyższe działania PIS na poziomie unijnym i krajowym służą wzmocnieniu
ochrony konsumentów, mają na celu m.in. zapobieganie ponownemu pojawianiu się
produktów niezgodnych z przepisami na rynku UE.
Ad 6. Czy Ministerstwo rozważa powrót do koncepcji z 2019 roku i nałożenie specjalnej
opłaty od reklam suplementów diety, aby uzyskane w ten sposób środki celowe
przeznaczyć na edukację prozdrowotną konsumentów i walkę z dezinformacją medyczną?
W obecnie procedowanym projekcie nowelizacji ustawy o bezpieczeństwie żywności i
żywienia oraz ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej uwzględnione są zapisy odnośnie
do zwiększenia kar dla Przedsiębiorców, którzy nie stosują się do wymagań określonych
zapisów prawa żywnościowego. Nowelizacja ustawy o bezpieczeństwie żywności
wprowadza zmiany art. 100 oraz art. 103 ustawy, zawierające przepisy karne odnoszące się
do wprowadzania po raz pierwszy do obrotu środków spożywczych objętych obowiązkiem
powiadomienia GIS. Ponadto, wprowadza możliwość objęcia karami pieniężnymi
podmiotów nieprzestrzegających wymagań w zakresie znakowania środków spożywczych,
w tym w zakresie prezentacji, reklamy i promocji, określonych w art. 27 ust. 5 ustawy,
doprecyzowuje, że kara pieniężna, która jest nakładana w przypadku nieprzestrzegania
wymagań w zakresie znakowania środków spożywczych określonych w przepisach
wskazanych rozporządzeń unijnych dotyczy także prezentacji, reklamy i promocji. Projekt
nowelizacji przewiduje zmianę wysokości kar pieniężnych. W tym zakresie obecny
maksymalny limit kary pieniężnej w wysokości do trzydziestokrotnego przeciętnego

-- 6 of 7 --

telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
7
wynagrodzenia miesięcznego w gospodarce narodowej za rok poprzedzający, zostanie
zmieniony na limit w wysokości do stukrotnego przeciętnego wynagrodzenia miesięcznego
w gospodarce narodowej za rok poprzedzający. Ponadto, przyjęty przez Rząd projekt
nowelizacji ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, tzw. lex szarlatan ma
skuteczniej chronić pacjentów przed pseudomedycyną, dezinformacją i działalnością osób
podszywających się pod specjalistów medycznych. Zmiany odpowiadają na problem
oferowania niesprawdzonych terapii, które mogą odciągać pacjentów od skutecznej
diagnostyki i leczenia zgodnego z aktualną wiedzą medyczną.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Katarzyna Kęcka
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/

-- 7 of 7 --