Interpelacja nr 16629
Interpelacja w sprawie leczenia chorych na hemofilię
Zgłaszający:
•
Adresat:
Infrastruktura i Transport (55%)
Zdrowie i Lecznictwo (29%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie leczenia chorych na hemofilię
Interpelacja nr 16629
do ministra zdrowia
w sprawie leczenia chorych na hemofilię
Zgłaszający: Jolanta Zięba-Gzik
Data wpływu: 16-04-2026
Szanowna Pani Minister,
w Polsce od 2005 r. funkcjonuje program polityki zdrowotnej „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne”, który jest efektem działań ministra zdrowia podejmowanych w zakresie leczenia hemofilii i pokrewnych skaz krwotocznych oraz prawidłowego zabezpieczenia w koncentraty czynników krzepnięcia. Obecnie, obowiązuje kolejna edycja programu na lata 2024-2028. Podczas spotkania z pacjentami z hemofilią miałam okazję poznać wyzwania ich codziennego życia. Doceniając znaczenie Narodowego Programu Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne pacjenci podkreślają, że ostatnich latach pojawiły się terapie nowej generacji, które zmieniły standardy postępowania klinicznego na świecie. Doceniły to międzynarodowe organizacje m.in. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO), która włączyła podskórną terapię emicizumab do listy Leków Podstawowych (EML oraz EMLc), uznając ją za terapię o fundamentalnym znaczeniu dla systemów ochrony zdrowia. Terapia ta została również umieszczona w wytycznych klinicznych jako profilaktyka krwawień w ciężkiej postaci hemofilii A bez inhibitora.
Tymczasem w Polsce refundowany dostęp do tej terapii jest ograniczony dla dzieci i młodzieży do 18. roku życia. Pacjenci podkreślają, że terapia podskórna całkowicie zmienia schemat leczenia i umożliwia normalne funkcjonowanie. Nieliczni z dorosłych pacjentów mieli okazję poznać skuteczność i zalety stosowania terapii podskórnej dzięki specjalnym programom, które zostały już zakończone. Oznacza to, że dorośli pacjenci nie będą mieli dostępu do tej terapii, podobnie jak młode osoby, po przekroczeniu 18. roku życia, korzystające dotychczas z podskórnej terapii w ramach programu lekowego objętego obecnie refundacją.
Pacjenci podkreślają też ograniczenia związane z długoletnim podawaniem dożylnym i prosili o podjęcie tematu rozszerzenia dostępu zarówno o czynnik VIII o ultraprzedłużonym działaniu jak i do terapii podskórnej emicizumabem dla dorosłych pacjentów z hemofilią bez inhibitora.
Biorąc pod uwagę głosy pacjentów oraz istotność problemu zdrowotnego, zwracam się do Pani Ministry z następującymi pytaniami:
1. Jakie działanie planuje podjąć Ministerstwo Zdrowia w celu aktualizacji Narodowego Programu Leczenia Hemofilii i Pokrewnych Skaz Krwotocznych, tak żeby umożliwić pacjentom dostęp do nowo rejestrowanych terapii?
2. Na jakim etapie procesu refundacyjnego znajduje się wniosek o objęcie refundacją emicizumabu w populacji pacjentów dorosłych z ciężką postacią hemofilii A niepowikłaną inhibitorem?
3. Kiedy Ministerstwo Zdrowia planuje udostępnienie pacjentom dorosłym z ciężką lub umiarkowaną postacią hemofilii A bez inhibitora podskórną terapię emicizumab, która skutecznie zapobiega wylewom i umożliwia pacjentom prowadzenie normalnego życia?
Interpelacja nr 16629
do ministra zdrowia
w sprawie leczenia chorych na hemofilię
Zgłaszający: Jolanta Zięba-Gzik
Data wpływu: 16-04-2026
Szanowna Pani Minister,
w Polsce od 2005 r. funkcjonuje program polityki zdrowotnej „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne”, który jest efektem działań ministra zdrowia podejmowanych w zakresie leczenia hemofilii i pokrewnych skaz krwotocznych oraz prawidłowego zabezpieczenia w koncentraty czynników krzepnięcia. Obecnie, obowiązuje kolejna edycja programu na lata 2024-2028. Podczas spotkania z pacjentami z hemofilią miałam okazję poznać wyzwania ich codziennego życia. Doceniając znaczenie Narodowego Programu Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne pacjenci podkreślają, że ostatnich latach pojawiły się terapie nowej generacji, które zmieniły standardy postępowania klinicznego na świecie. Doceniły to międzynarodowe organizacje m.in. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO), która włączyła podskórną terapię emicizumab do listy Leków Podstawowych (EML oraz EMLc), uznając ją za terapię o fundamentalnym znaczeniu dla systemów ochrony zdrowia. Terapia ta została również umieszczona w wytycznych klinicznych jako profilaktyka krwawień w ciężkiej postaci hemofilii A bez inhibitora.
Tymczasem w Polsce refundowany dostęp do tej terapii jest ograniczony dla dzieci i młodzieży do 18. roku życia. Pacjenci podkreślają, że terapia podskórna całkowicie zmienia schemat leczenia i umożliwia normalne funkcjonowanie. Nieliczni z dorosłych pacjentów mieli okazję poznać skuteczność i zalety stosowania terapii podskórnej dzięki specjalnym programom, które zostały już zakończone. Oznacza to, że dorośli pacjenci nie będą mieli dostępu do tej terapii, podobnie jak młode osoby, po przekroczeniu 18. roku życia, korzystające dotychczas z podskórnej terapii w ramach programu lekowego objętego obecnie refundacją.
Pacjenci podkreślają też ograniczenia związane z długoletnim podawaniem dożylnym i prosili o podjęcie tematu rozszerzenia dostępu zarówno o czynnik VIII o ultraprzedłużonym działaniu jak i do terapii podskórnej emicizumabem dla dorosłych pacjentów z hemofilią bez inhibitora.
Biorąc pod uwagę głosy pacjentów oraz istotność problemu zdrowotnego, zwracam się do Pani Ministry z następującymi pytaniami:
1. Jakie działanie planuje podjąć Ministerstwo Zdrowia w celu aktualizacji Narodowego Programu Leczenia Hemofilii i Pokrewnych Skaz Krwotocznych, tak żeby umożliwić pacjentom dostęp do nowo rejestrowanych terapii?
2. Na jakim etapie procesu refundacyjnego znajduje się wniosek o objęcie refundacją emicizumabu w populacji pacjentów dorosłych z ciężką postacią hemofilii A niepowikłaną inhibitorem?
3. Kiedy Ministerstwo Zdrowia planuje udostępnienie pacjentom dorosłym z ciężką lub umiarkowaną postacią hemofilii A bez inhibitora podskórną terapię emicizumab, która skutecznie zapobiega wylewom i umożliwia pacjentom prowadzenie normalnego życia?
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Tomasz Maciejewski
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
20%
Konkretność
80%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
4
Odpowiedź na punkty
Brak podziału
Gęstość faktów
6.7 / 1k zn.
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (4)
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
4798 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
DLT.050.23.2026.AMB
Warszawa, 06 maja 2026
Pan
Włodzimierz Czarzasty
Marszałek Sejmu
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 16629 Poseł Jolanty Zięby-Gzik, w sprawie leczenia
chorych na hemofilię, uprzejmie proszę o przyjęcie poniższych informacji.
Minister Zdrowia, we współpracy z Narodowym Centrum Krwi jako koordynatorem
Narodowego Programu Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na
lata 2024–2028, prowadzi stałe działania ukierunkowane na rozwój i doskonalenie
systemu opieki nad pacjentami chorymi na hemofilię i pokrewne skazy krwotoczne, w tym
w zakresie zapewnienia wszystkim chorującym pacjentom równego dostępu do
nowoczesnego leczenia
Wdrożenie nowej terapii do
Narodowego Programu Leczenia Chorych na Hemofilię i
Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2024-2028, w ramach modułu 5, odbywa się zgodnie z
procedurą wdrażania nowej terapii określoną w załączniku nr 10 do przedmiotowego
Programu1, czyli na podstawie zgłoszenia populacji pacjentów do Rady Programu.
Na podstawie art. 31n pkt 5 ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze
środków publicznych2 oraz zgodnie z ww. procedurą Minister Zdrowia zwrócił się
z wnioskiem do Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) o dokonanie
weryfikacji analiz oraz wydanie opinii w sprawie zasadności włączenia do programu dla
terapii takich jak: Hemlibra (emicizumab) Alhemo (concizumab) oraz Veyvondi, w oparciu
o ich efektywność kliniczną i kosztową w porównaniu do dotychczas stosowanych metod
leczenia oraz możliwości finansowe Programu.
Równolegle należy wskazać, że Rada Programu prowadzi szerokie prace nad rozszerzeniem
Narodowego Programu Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne o
kolejne innowacyjne produkty lecznicze, w tym Hympavzi (marstacimab), Altuvoct
(koncentrat czynnika VIII o ultraprzedłużonym działaniu) oraz Coagadex, właśnie w ramach
procedury wdrażania nowych terapii do modułu 5. Procedura ta obejmuje kompleksową
ocenę potencjalnych kosztów i korzyści wynikających ze stosowania poszczególnych
terapii, ich efektywności klinicznej względem obowiązujących schematów leczenia, a także
1 Narodowy Program Leczenia Chorych Na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2024-2028,
https://www.gov.pl/web/zdrowie/narodowy-pogram-leczenia-chorych-na-hemofilie-i-pokrewne-skazy-
krwotoczne-na-lata-2024-2028,
2 Ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych
(Dz.U. z 2025 r. poz. 1461, z późn. zm.).
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
konsekwencji organizacyjnych dla systemu opieki nad pacjentami. Proces ten ma jednak
charakter wieloetapowy i złożony.
W kwestii udostępniania nowoczesnych terapii dla dorosłych pacjentów z hemofilią
niepowikłaną inhibitorem w odniesieniu do terapii emicizumabem Prezes Agencji Oceny
Technologii Medycznych i Taryfikacji, w opinii nr 107/2025 z dnia 21 listopada 2025 r.,
pozytywnie ocenił zasadność jej włączenia do Narodowego Programu Leczenia Chorych na
Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2024–2028 dla pacjentów z ciężką lub
umiarkowaną postacią hemofilii A bez inhibitora. W opinii tej zwrócono jednocześnie
uwagę na wysoki koszt technologii oraz jej istotny wpływ na budżet płatnika publicznego.
W przypadku produktu leczniczego Alhemo (koncizumab), w opinii nr 21/2026 z dnia 8
kwietnia 2026 r., uznano za niezasadne jego włączenie do programu w populacji pacjentów
z hemofilią A powikłaną inhibitorem, przy jednoczesnej pozytywnej ocenie zasadności
finansowania w populacji pacjentów z hemofilią B powikłaną inhibitorem.
Podkreślenia wymaga, że wydanie opinii przez Agencję stanowi jeden z etapów procesu
decyzyjnego i nie przesądza o automatycznym włączeniu danej terapii do Programu.
Aktualnie prowadzone są pogłębione analizy obejmujące przede wszystkim wpływ
włączenia nowych terapii na budżet publiczny oraz konsekwencji organizacyjnych dla
systemu opieki zdrowotnej.
Na obecnym etapie proces udostępniania nowoczesnych terapii, w tym terapii podskórnych
dla dorosłych pacjentów z hemofilią A niepowikłaną inhibitorem, pozostaje w toku. Po
zakończeniu analiz, uwzględnieniu stanowiska Rady Programu, opinii Agencji Oceny
Technologii Medycznych i Taryfikacji oraz dostępnych możliwości finansowych, Minister
Zdrowia podejmie decyzję w sprawie ewentualnego włączenia poszczególnych terapii do
programu, wraz z określeniem kryteriów kwalifikacji pacjentów oraz zasad finansowania.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Tomasz Maciejewski
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
DLT.050.23.2026.AMB
Warszawa, 06 maja 2026
Pan
Włodzimierz Czarzasty
Marszałek Sejmu
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 16629 Poseł Jolanty Zięby-Gzik, w sprawie leczenia
chorych na hemofilię, uprzejmie proszę o przyjęcie poniższych informacji.
Minister Zdrowia, we współpracy z Narodowym Centrum Krwi jako koordynatorem
Narodowego Programu Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na
lata 2024–2028, prowadzi stałe działania ukierunkowane na rozwój i doskonalenie
systemu opieki nad pacjentami chorymi na hemofilię i pokrewne skazy krwotoczne, w tym
w zakresie zapewnienia wszystkim chorującym pacjentom równego dostępu do
nowoczesnego leczenia
Wdrożenie nowej terapii do
Narodowego Programu Leczenia Chorych na Hemofilię i
Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2024-2028, w ramach modułu 5, odbywa się zgodnie z
procedurą wdrażania nowej terapii określoną w załączniku nr 10 do przedmiotowego
Programu1, czyli na podstawie zgłoszenia populacji pacjentów do Rady Programu.
Na podstawie art. 31n pkt 5 ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze
środków publicznych2 oraz zgodnie z ww. procedurą Minister Zdrowia zwrócił się
z wnioskiem do Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) o dokonanie
weryfikacji analiz oraz wydanie opinii w sprawie zasadności włączenia do programu dla
terapii takich jak: Hemlibra (emicizumab) Alhemo (concizumab) oraz Veyvondi, w oparciu
o ich efektywność kliniczną i kosztową w porównaniu do dotychczas stosowanych metod
leczenia oraz możliwości finansowe Programu.
Równolegle należy wskazać, że Rada Programu prowadzi szerokie prace nad rozszerzeniem
Narodowego Programu Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne o
kolejne innowacyjne produkty lecznicze, w tym Hympavzi (marstacimab), Altuvoct
(koncentrat czynnika VIII o ultraprzedłużonym działaniu) oraz Coagadex, właśnie w ramach
procedury wdrażania nowych terapii do modułu 5. Procedura ta obejmuje kompleksową
ocenę potencjalnych kosztów i korzyści wynikających ze stosowania poszczególnych
terapii, ich efektywności klinicznej względem obowiązujących schematów leczenia, a także
1 Narodowy Program Leczenia Chorych Na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2024-2028,
https://www.gov.pl/web/zdrowie/narodowy-pogram-leczenia-chorych-na-hemofilie-i-pokrewne-skazy-
krwotoczne-na-lata-2024-2028,
2 Ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych
(Dz.U. z 2025 r. poz. 1461, z późn. zm.).
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
konsekwencji organizacyjnych dla systemu opieki nad pacjentami. Proces ten ma jednak
charakter wieloetapowy i złożony.
W kwestii udostępniania nowoczesnych terapii dla dorosłych pacjentów z hemofilią
niepowikłaną inhibitorem w odniesieniu do terapii emicizumabem Prezes Agencji Oceny
Technologii Medycznych i Taryfikacji, w opinii nr 107/2025 z dnia 21 listopada 2025 r.,
pozytywnie ocenił zasadność jej włączenia do Narodowego Programu Leczenia Chorych na
Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2024–2028 dla pacjentów z ciężką lub
umiarkowaną postacią hemofilii A bez inhibitora. W opinii tej zwrócono jednocześnie
uwagę na wysoki koszt technologii oraz jej istotny wpływ na budżet płatnika publicznego.
W przypadku produktu leczniczego Alhemo (koncizumab), w opinii nr 21/2026 z dnia 8
kwietnia 2026 r., uznano za niezasadne jego włączenie do programu w populacji pacjentów
z hemofilią A powikłaną inhibitorem, przy jednoczesnej pozytywnej ocenie zasadności
finansowania w populacji pacjentów z hemofilią B powikłaną inhibitorem.
Podkreślenia wymaga, że wydanie opinii przez Agencję stanowi jeden z etapów procesu
decyzyjnego i nie przesądza o automatycznym włączeniu danej terapii do Programu.
Aktualnie prowadzone są pogłębione analizy obejmujące przede wszystkim wpływ
włączenia nowych terapii na budżet publiczny oraz konsekwencji organizacyjnych dla
systemu opieki zdrowotnej.
Na obecnym etapie proces udostępniania nowoczesnych terapii, w tym terapii podskórnych
dla dorosłych pacjentów z hemofilią A niepowikłaną inhibitorem, pozostaje w toku. Po
zakończeniu analiz, uwzględnieniu stanowiska Rady Programu, opinii Agencji Oceny
Technologii Medycznych i Taryfikacji oraz dostępnych możliwości finansowych, Minister
Zdrowia podejmie decyzję w sprawie ewentualnego włączenia poszczególnych terapii do
programu, wraz z określeniem kryteriów kwalifikacji pacjentów oraz zasad finansowania.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Tomasz Maciejewski
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --