Interpelacja nr 15750
Interpelacja w sprawie sytuacji osób z cukrzycą
Zgłaszający:
•
Adresat:
Zdrowie i Lecznictwo (83%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie sytuacji osób z cukrzycą
Interpelacja nr 15750
do ministra zdrowia
w sprawie sytuacji osób z cukrzycą
Zgłaszający: Anna Gembicka, Jarosław Sachajko
Data wpływu: 03-03-2026
Szanowna Pani Minister,
po zapoznaniu się z odpowiedzią Ministerstwa Zdrowia na interpelację dotyczącą zasad refundacji systemów ciągłego monitorowania glikemii uprzejmie proszę o dodatkowe doprecyzowanie przedstawionych informacji.
W szczególności proszę o uzupełnienie kwestii, które pozostają kluczowe z punktu widzenia oceny skutków finansowych oraz planowanych kierunków zmian w obszarze refundacji wyrobów medycznych.
1. Wydatki na paski diagnostyczne - analiza kontrfaktyczna
W odpowiedzi wskazano, że wprowadzenie CGM miało prowadzić do zmniejszenia wydatków na paski do oznaczania glukozy, jednak nie zaobserwowano proporcjonalnej redukcji.
W związku z tym proszę o informację:
a. Czy ministerstwo lub AOTMiT przeprowadziło analizę kontrfaktyczną, tj. oszacowanie poziomu wydatków na paski do glukometrów w scenariuszu braku refundacji CGM?
b. Jeśli tak - kiedy wykonano analizy, jaki był ich zakres oraz jakie założenia je określały (m.in. populacja objęta paskami, założenia dotyczące zużycia, scenariusze alternatywne)?
c. Czy dane te mogą zostać przedstawione w zakresie niesprzecznym z przepisami o tajemnicy refundacyjnej?
2. Mechanizmy stabilizacji kosztów
Biorąc pod uwagę dynamiczny wzrost wydatków NFZ na systemy monitorowania glikemii, proszę o informację:
a. Czy ministerstwo analizuje możliwość wprowadzenia mechanizmów stabilizacji lub kontroli budżetowej, analogicznych do rozwiązań funkcjonujących w refundacji leków (np. instrumenty dzielenia ryzyka, limity kosztowe, mechanizmy korekcyjne)?
b. Jeżeli prace takie są prowadzone - na jakim etapie się znajdują i czego dotyczą?
3. Stanowiska towarzystw naukowych
W odpowiedzi wskazano na prowadzone analizy jednak nie odniesiono się do opinii środowisk klinicznych.
W związku z tym uprzejmie proszę o informację:
a. Które towarzystwa naukowe przekazały ministerstwu opinie dotyczące zasad refundacji systemów monitorowania glikemii?
Czy wśród nich znalazły się m.in.:
– Polskie Towarzystwo Kardiologiczne,
– Polskie Towarzystwo Badań nad Otyłością,
– Polskie Towarzystwo Gerontologiczne,
– inne towarzystwa, dla których cukrzyca typu 2 stanowi istotny problem kliniczny?
b. Kiedy wpłynęły te stanowiska oraz czy były one uwzględnione w analizach przekazanych do AOTMiT?
c. Czy planowane jest opublikowanie zestawienia zgłoszonych opinii oraz stanowiska MZ wobec każdej z nich?
4. Prace nad zmianą rozporządzenia
W odpowiedzi wskazano na trwające analizy w AOTMiT. Proszę o doprecyzowanie:
a. Na jakim etapie znajduje się obecnie proces legislacyjny dotyczący ewentualnej zmiany rozporządzenia w sprawie wykazu wyrobów medycznych?
b. Czy dostępny jest przybliżony harmonogram dalszych działań, w tym termin publikacji projektu rozporządzenia na stronach RCL?
c. Czy przewidywane jest ponowne skierowanie projektu do konsultacji publicznych po zakończeniu analiz AOTMiT?
5. Wpływ stanowisk eksperckich na kierunek prac MZ
Z uwagi na kluczową rolę środowiska medycznego w kształtowaniu polityki zdrowotnej proszę również o informację:
a. W jaki sposób ministerstwo planuje uwzględnić opinie towarzystw naukowych w procesie oceny zasadności zmian dotyczących CGM?
b. Czy rozważane jest formalne utworzenie zespołu roboczego z udziałem ekspertów z obszaru diabetologii, kardiologii, geriatrii oraz chorób metabolicznych?
Z wyrazami szacunku
Interpelacja nr 15750
do ministra zdrowia
w sprawie sytuacji osób z cukrzycą
Zgłaszający: Anna Gembicka, Jarosław Sachajko
Data wpływu: 03-03-2026
Szanowna Pani Minister,
po zapoznaniu się z odpowiedzią Ministerstwa Zdrowia na interpelację dotyczącą zasad refundacji systemów ciągłego monitorowania glikemii uprzejmie proszę o dodatkowe doprecyzowanie przedstawionych informacji.
W szczególności proszę o uzupełnienie kwestii, które pozostają kluczowe z punktu widzenia oceny skutków finansowych oraz planowanych kierunków zmian w obszarze refundacji wyrobów medycznych.
1. Wydatki na paski diagnostyczne - analiza kontrfaktyczna
W odpowiedzi wskazano, że wprowadzenie CGM miało prowadzić do zmniejszenia wydatków na paski do oznaczania glukozy, jednak nie zaobserwowano proporcjonalnej redukcji.
W związku z tym proszę o informację:
a. Czy ministerstwo lub AOTMiT przeprowadziło analizę kontrfaktyczną, tj. oszacowanie poziomu wydatków na paski do glukometrów w scenariuszu braku refundacji CGM?
b. Jeśli tak - kiedy wykonano analizy, jaki był ich zakres oraz jakie założenia je określały (m.in. populacja objęta paskami, założenia dotyczące zużycia, scenariusze alternatywne)?
c. Czy dane te mogą zostać przedstawione w zakresie niesprzecznym z przepisami o tajemnicy refundacyjnej?
2. Mechanizmy stabilizacji kosztów
Biorąc pod uwagę dynamiczny wzrost wydatków NFZ na systemy monitorowania glikemii, proszę o informację:
a. Czy ministerstwo analizuje możliwość wprowadzenia mechanizmów stabilizacji lub kontroli budżetowej, analogicznych do rozwiązań funkcjonujących w refundacji leków (np. instrumenty dzielenia ryzyka, limity kosztowe, mechanizmy korekcyjne)?
b. Jeżeli prace takie są prowadzone - na jakim etapie się znajdują i czego dotyczą?
3. Stanowiska towarzystw naukowych
W odpowiedzi wskazano na prowadzone analizy jednak nie odniesiono się do opinii środowisk klinicznych.
W związku z tym uprzejmie proszę o informację:
a. Które towarzystwa naukowe przekazały ministerstwu opinie dotyczące zasad refundacji systemów monitorowania glikemii?
Czy wśród nich znalazły się m.in.:
– Polskie Towarzystwo Kardiologiczne,
– Polskie Towarzystwo Badań nad Otyłością,
– Polskie Towarzystwo Gerontologiczne,
– inne towarzystwa, dla których cukrzyca typu 2 stanowi istotny problem kliniczny?
b. Kiedy wpłynęły te stanowiska oraz czy były one uwzględnione w analizach przekazanych do AOTMiT?
c. Czy planowane jest opublikowanie zestawienia zgłoszonych opinii oraz stanowiska MZ wobec każdej z nich?
4. Prace nad zmianą rozporządzenia
W odpowiedzi wskazano na trwające analizy w AOTMiT. Proszę o doprecyzowanie:
a. Na jakim etapie znajduje się obecnie proces legislacyjny dotyczący ewentualnej zmiany rozporządzenia w sprawie wykazu wyrobów medycznych?
b. Czy dostępny jest przybliżony harmonogram dalszych działań, w tym termin publikacji projektu rozporządzenia na stronach RCL?
c. Czy przewidywane jest ponowne skierowanie projektu do konsultacji publicznych po zakończeniu analiz AOTMiT?
5. Wpływ stanowisk eksperckich na kierunek prac MZ
Z uwagi na kluczową rolę środowiska medycznego w kształtowaniu polityki zdrowotnej proszę również o informację:
a. W jaki sposób ministerstwo planuje uwzględnić opinie towarzystw naukowych w procesie oceny zasadności zmian dotyczących CGM?
b. Czy rozważane jest formalne utworzenie zespołu roboczego z udziałem ekspertów z obszaru diabetologii, kardiologii, geriatrii oraz chorób metabolicznych?
Z wyrazami szacunku
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Katarzyna Anna Kacperczyk
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
5%
Konkretność
95%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
7 kwot, 1 %
Precyzyjne daty
4
Odpowiedź na punkty
✓ Tak (Ad 1, Pkt...)
Gęstość faktów
10.9 / 1k zn.
- Zawiera 7 wskazania konkretnych kwot finansowych
- Podaje wskaźniki procentowe (1)
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (4)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
5754 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR.050.1.2026.RT
Warszawa, 19 marca 2026
Pan
Włodzimierz Czarzasty
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 15750 Pani Anny Gembickiej Poseł na Sejm
Rzeczypospolitej Polskiej i Pana Jarosława Sachajko Posła na Sejm Rzeczypospolitej
Polskiej, w sprawie sytuacji osób z cukrzycą, Minister Zdrowia przedkłada poniższą
informację.
Kwestie refundacji wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie reguluje
rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów
medycznych wydawanych na zlecenie (Dz. U. z 2025 r. poz.1038), zwane dalej
„rozporządzeniem”.
Rozporządzenie definiuje katalog wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie wraz z
określeniem limitów ich finansowania ze środków publicznych, wysokości udziału własnego
świadczeniobiorcy w tym limicie, kryteriów ich przyznawania oraz osób uprawnionych do
wystawiania zleceń na zaopatrzenie w wyroby.
Ministerstwo Zdrowia sukcesywnie wprowadza rozwiązania w przepisach prawa
wychodzące naprzeciw oczekiwaniom diabetyków. Od 2018 r. do refundacji w ramach
rozporządzenia wprowadzono cztery nowe grupy wyrobów medycznych dedykowane
diabetykom: zbiornik na insulinę do osobistej pompy insulinowej, sensor do systemu CGM-
RT, transmiter do CGM-RT oraz czujnik FGM, a następnie m.in. rozszerzano kryteria
przyznawania (w tym w zakresie chorób rzadkich) oraz uwzględniano możliwość refundacji
nowych technologii. Wprowadzenie ww. zmian w zakresie wyrobów medycznych
dedykowanych diabetykom jest niewątpliwie wyjściem naprzeciw oczekiwaniom tej grupy
pacjentów, podnosi możliwości terapeutyczne oraz obniża koszty ponoszone w związku z
chorobą.
-- 1 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
Jednocześnie należy zaznaczyć, że w związku z wprowadzanymi zmianami w ramach
rozporządzenia koszty płatnika publicznego ponoszone na refundację zaopatrzenia
pacjentów w wyroby diabetologiczne systematycznie rosną z ok. 46,3 mln zł w 2016 r. do
ponad 637,7 mln zł w 2025 r., co stanowi niemal 14- krotny wzrost wydatków na tę grupę
wyrobów medycznych na przestrzeni 10 lat.
Ograniczając dane wyłącznie do refundacji systemów do monitorowania glikemii wydatki
płatnika publicznego w latach 2021–2025 wzrosły z niemal 55 mln zł do ok. 542,2 mln zł, co
stanowi prawie 10-krotny wzrost kosztów na przestrzeni 5 lat.
Zgodnie z opinią Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji nr 83/2025 z
dnia 28 sierpnia 2025 r. w sprawie zasadności dokonania zmian w zasadach zaopatrzenia
pacjentów w systemy monitorowania glikemii, wydatki płatnika publicznego z tytułu
refundacji systemów CGM od 2018 roku oraz FGM od 2024 roku są znaczące i
obserwowana jest tendencja wzrostowa. Łączna kwota refundacji zmieniła się w tym
okresie z poziomu 9 mln zł do poziomu 572 mln zł. Zasadniczą część aktualnych wydatków
stanowi refundacja systemów FGM. Biorąc pod uwagę fakt, że refundacja systemów
CGM/FGM miała znacząco zmniejszyć wielkość wydatków płatnika publicznego z tytułu
refundacji pasków do oznaczania glukozy wskazuje się, że nie zauważono proporcjonalnej
zmiany (poziom wydatków zmniejszył się o niespełna 13% z 505 mln zł).
Minister Zdrowia określając wykaz wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie
stanowiący załącznik do rozporządzenia powinien wziąć pod uwagę skuteczność kliniczną i
praktyczną wyrobu, bezpieczeństwa jego stosowania, relację korzyści zdrowotnych do
ryzyka stosowania oraz wpływ na wydatki podmiotu zobowiązanego do finansowania
świadczeń ze środków publicznych i świadczeniobiorców.
W przeciwieństwie do wyrobów medycznych refundowanych na podstawie recepty do
finansowania i wydawania wyrobów medycznych na zlecenie nie znajduje zastosowania
większość przepisów ustawy o refundacji. Oznacza to, że dla tych wyrobów medycznych nie
ma konieczności przeprowadzania analiz HTA, nie ma możliwości ustalenia dla nich
instrumentów dzielenia ryzyka, a producenci wyrobów nie mają obowiązku zapewnienia
dostaw.
Ceny wyrobów na zlecenie podlegają regułom wolnego rynku i polityki marketingowej
podmiotów gospodarczych. Ani Minister Zdrowia, ani Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ)
nie negocjuje cen wyrobów medycznych na zlecenie, ani nie ma narzędzi prawnych, aby
wpływać na ich wysokość. Określenie urzędowej ceny zbytu i jednolitych zasad
dotyczących marż nakładanych przez świadczeniodawców na wyroby medyczne wydawane
na zlecenie wymagałoby przemodelowania systemu refundacji wyrobów medycznych w
-- 2 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
Polsce. Takie próby były już podejmowane (projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji
leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów
medycznych oraz niektórych innych ustaw (UD70) i spotkały się ze stanowczym
sprzeciwem niemal wszystkich interesariuszy zewnętrznych.
W ramach opracowania analitycznego AOTMiT Nr: WS.422.11.2025 z 20.08.2025 r.
dotyczącego oceny zasadności dokonania zmian w zasadach zaopatrzenia pacjentów w
systemy CGM refundowanych w ramach wykazu wyrobów medycznych wydawanych na
zlecenie wykorzystano informacje przedstawione przez Konsultantów Krajowych,
Konsultant Wojewódzką oraz Polskie Towarzystwo Diabetologiczne, Koalicję „Na pomoc
niesamodzielnym”, Polskie Stowarzyszenie Diabetyków oraz Polski Związek Niewidomych.
Aktualnie w resorcie zdrowia prowadzone są analizy nad potencjalnymi zmianami w
oparciu o otrzymane materiały.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Katarzyna Kacperczyk
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 3 of 3 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR.050.1.2026.RT
Warszawa, 19 marca 2026
Pan
Włodzimierz Czarzasty
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 15750 Pani Anny Gembickiej Poseł na Sejm
Rzeczypospolitej Polskiej i Pana Jarosława Sachajko Posła na Sejm Rzeczypospolitej
Polskiej, w sprawie sytuacji osób z cukrzycą, Minister Zdrowia przedkłada poniższą
informację.
Kwestie refundacji wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie reguluje
rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów
medycznych wydawanych na zlecenie (Dz. U. z 2025 r. poz.1038), zwane dalej
„rozporządzeniem”.
Rozporządzenie definiuje katalog wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie wraz z
określeniem limitów ich finansowania ze środków publicznych, wysokości udziału własnego
świadczeniobiorcy w tym limicie, kryteriów ich przyznawania oraz osób uprawnionych do
wystawiania zleceń na zaopatrzenie w wyroby.
Ministerstwo Zdrowia sukcesywnie wprowadza rozwiązania w przepisach prawa
wychodzące naprzeciw oczekiwaniom diabetyków. Od 2018 r. do refundacji w ramach
rozporządzenia wprowadzono cztery nowe grupy wyrobów medycznych dedykowane
diabetykom: zbiornik na insulinę do osobistej pompy insulinowej, sensor do systemu CGM-
RT, transmiter do CGM-RT oraz czujnik FGM, a następnie m.in. rozszerzano kryteria
przyznawania (w tym w zakresie chorób rzadkich) oraz uwzględniano możliwość refundacji
nowych technologii. Wprowadzenie ww. zmian w zakresie wyrobów medycznych
dedykowanych diabetykom jest niewątpliwie wyjściem naprzeciw oczekiwaniom tej grupy
pacjentów, podnosi możliwości terapeutyczne oraz obniża koszty ponoszone w związku z
chorobą.
-- 1 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
Jednocześnie należy zaznaczyć, że w związku z wprowadzanymi zmianami w ramach
rozporządzenia koszty płatnika publicznego ponoszone na refundację zaopatrzenia
pacjentów w wyroby diabetologiczne systematycznie rosną z ok. 46,3 mln zł w 2016 r. do
ponad 637,7 mln zł w 2025 r., co stanowi niemal 14- krotny wzrost wydatków na tę grupę
wyrobów medycznych na przestrzeni 10 lat.
Ograniczając dane wyłącznie do refundacji systemów do monitorowania glikemii wydatki
płatnika publicznego w latach 2021–2025 wzrosły z niemal 55 mln zł do ok. 542,2 mln zł, co
stanowi prawie 10-krotny wzrost kosztów na przestrzeni 5 lat.
Zgodnie z opinią Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji nr 83/2025 z
dnia 28 sierpnia 2025 r. w sprawie zasadności dokonania zmian w zasadach zaopatrzenia
pacjentów w systemy monitorowania glikemii, wydatki płatnika publicznego z tytułu
refundacji systemów CGM od 2018 roku oraz FGM od 2024 roku są znaczące i
obserwowana jest tendencja wzrostowa. Łączna kwota refundacji zmieniła się w tym
okresie z poziomu 9 mln zł do poziomu 572 mln zł. Zasadniczą część aktualnych wydatków
stanowi refundacja systemów FGM. Biorąc pod uwagę fakt, że refundacja systemów
CGM/FGM miała znacząco zmniejszyć wielkość wydatków płatnika publicznego z tytułu
refundacji pasków do oznaczania glukozy wskazuje się, że nie zauważono proporcjonalnej
zmiany (poziom wydatków zmniejszył się o niespełna 13% z 505 mln zł).
Minister Zdrowia określając wykaz wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie
stanowiący załącznik do rozporządzenia powinien wziąć pod uwagę skuteczność kliniczną i
praktyczną wyrobu, bezpieczeństwa jego stosowania, relację korzyści zdrowotnych do
ryzyka stosowania oraz wpływ na wydatki podmiotu zobowiązanego do finansowania
świadczeń ze środków publicznych i świadczeniobiorców.
W przeciwieństwie do wyrobów medycznych refundowanych na podstawie recepty do
finansowania i wydawania wyrobów medycznych na zlecenie nie znajduje zastosowania
większość przepisów ustawy o refundacji. Oznacza to, że dla tych wyrobów medycznych nie
ma konieczności przeprowadzania analiz HTA, nie ma możliwości ustalenia dla nich
instrumentów dzielenia ryzyka, a producenci wyrobów nie mają obowiązku zapewnienia
dostaw.
Ceny wyrobów na zlecenie podlegają regułom wolnego rynku i polityki marketingowej
podmiotów gospodarczych. Ani Minister Zdrowia, ani Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ)
nie negocjuje cen wyrobów medycznych na zlecenie, ani nie ma narzędzi prawnych, aby
wpływać na ich wysokość. Określenie urzędowej ceny zbytu i jednolitych zasad
dotyczących marż nakładanych przez świadczeniodawców na wyroby medyczne wydawane
na zlecenie wymagałoby przemodelowania systemu refundacji wyrobów medycznych w
-- 2 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
Polsce. Takie próby były już podejmowane (projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji
leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów
medycznych oraz niektórych innych ustaw (UD70) i spotkały się ze stanowczym
sprzeciwem niemal wszystkich interesariuszy zewnętrznych.
W ramach opracowania analitycznego AOTMiT Nr: WS.422.11.2025 z 20.08.2025 r.
dotyczącego oceny zasadności dokonania zmian w zasadach zaopatrzenia pacjentów w
systemy CGM refundowanych w ramach wykazu wyrobów medycznych wydawanych na
zlecenie wykorzystano informacje przedstawione przez Konsultantów Krajowych,
Konsultant Wojewódzką oraz Polskie Towarzystwo Diabetologiczne, Koalicję „Na pomoc
niesamodzielnym”, Polskie Stowarzyszenie Diabetyków oraz Polski Związek Niewidomych.
Aktualnie w resorcie zdrowia prowadzone są analizy nad potencjalnymi zmianami w
oparciu o otrzymane materiały.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Katarzyna Kacperczyk
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 3 of 3 --