Interpelacja nr 14523
Interpelacja w sprawie możliwości finansowania ze środków publicznych testów wielogenowych służących nowoczesnej diagnostyce raka piersi
Zgłaszający:
•
Adresat:
Zdrowie i Lecznictwo (100%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie możliwości finansowania ze środków publicznych testów wielogenowych służących nowoczesnej diagnostyce raka piersi
Interpelacja nr 14523
do ministra zdrowia
w sprawie możliwości finansowania ze środków publicznych testów wielogenowych służących nowoczesnej diagnostyce raka piersi
Zgłaszający: Katarzyna Stachowicz
Data wpływu: 07-01-2026
Rak piersi pozostaje najczęstszym nowotworem wśród kobiet. Każdego roku w naszym kraju diagnozuje się około 21 tys. nowych przypadków. Aż 60-70% z nich stanowi wczesny rak piersi HR+/HER2-. Szczególnie więc w tej grupie pacjentek decyzja o zastosowaniu chemioterapii powinna być poprzedzona nowoczesną diagnostyką molekularną.
W tym kontekście testy wielogenowe, będące elementem nowoczesnej diagnostyki, zasługują na szczególną uwagę, ponieważ umożliwiają personalizację leczenia, a tym samym zwiększenie jego skuteczności.
Testy wielogenowe w wielu krajach Europy Zachodniej są już standardem i stanowią część międzynarodowych wytycznych klinicznych.
W związku z tym zwracam się z prośbą o udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:
Kiedy Ministerstwo Zdrowia planuje przekazać wniosek o refundację testu wielogenowego do oceny AOTMiT?
Czy w procesie oceny resort zdrowia weźmie pod uwagę wnioski przedstawione podczas posiedzenia sejmowej Komisji Zdrowia, dotyczące roli diagnostyki genomowej i testów molekularnych w personalizacji leczenia onkologicznego, które odbyło się w listopadzie 2025 r.?
Czy ministerstwo posiada przybliżone chociażby informacje, kiedy pacjentki mogłyby spodziewać się dostępu do nowoczesnych metod diagnostycznych, takich jak testy wielogenowe, finansowanych w ramach środków publicznych?
Interpelacja nr 14523
do ministra zdrowia
w sprawie możliwości finansowania ze środków publicznych testów wielogenowych służących nowoczesnej diagnostyce raka piersi
Zgłaszający: Katarzyna Stachowicz
Data wpływu: 07-01-2026
Rak piersi pozostaje najczęstszym nowotworem wśród kobiet. Każdego roku w naszym kraju diagnozuje się około 21 tys. nowych przypadków. Aż 60-70% z nich stanowi wczesny rak piersi HR+/HER2-. Szczególnie więc w tej grupie pacjentek decyzja o zastosowaniu chemioterapii powinna być poprzedzona nowoczesną diagnostyką molekularną.
W tym kontekście testy wielogenowe, będące elementem nowoczesnej diagnostyki, zasługują na szczególną uwagę, ponieważ umożliwiają personalizację leczenia, a tym samym zwiększenie jego skuteczności.
Testy wielogenowe w wielu krajach Europy Zachodniej są już standardem i stanowią część międzynarodowych wytycznych klinicznych.
W związku z tym zwracam się z prośbą o udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:
Kiedy Ministerstwo Zdrowia planuje przekazać wniosek o refundację testu wielogenowego do oceny AOTMiT?
Czy w procesie oceny resort zdrowia weźmie pod uwagę wnioski przedstawione podczas posiedzenia sejmowej Komisji Zdrowia, dotyczące roli diagnostyki genomowej i testów molekularnych w personalizacji leczenia onkologicznego, które odbyło się w listopadzie 2025 r.?
Czy ministerstwo posiada przybliżone chociażby informacje, kiedy pacjentki mogłyby spodziewać się dostępu do nowoczesnych metod diagnostycznych, takich jak testy wielogenowe, finansowanych w ramach środków publicznych?
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Tomasz Maciejewski
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
15%
Konkretność
85%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
2
Odpowiedź na punkty
✓ Tak (Ad 1, Pkt...)
Gęstość faktów
5.5 / 1k zn.
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (2)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
3915 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
ASG.050.10.2026.PM
Warszawa, 22 stycznia 2026
Pan Włodzimierz Czarzasty
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację poselską nr 14523, Katarzyny Stachowicz, posłanki na Sejm
RP w sprawie możliwości finansowania ze środków publicznych testów wielogenowych
służących nowoczesnej diagnostyce raka piersi, uprzejmie proszę o przyjęcie poniższych
informacji.
1. Kiedy Ministerstwo Zdrowia planuje przekazać wniosek o refundację testu
wielogenowego do oceny AOTMiT?
W dniu 14 stycznia 2026 r. Minister Zdrowia zlecił Prezesowi Agencji Oceny Technologii
Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) w terminie 90 dni od dnia otrzymania zlecenia,
przygotowanie rekomendacji w sprawie zasadności zakwalifikowania świadczenia „Test
wielogenowy (eng. multigene assay; MGA) Oncotype DX® w celu oceny prognostycznej
i predykcyjnej korzyści z chemioterapii u pacjentek z wczesnym rakiem piersi (ICD-10:
C50), hormonozależnym (HR+), bez ekspresji receptora HER2 (HER2-), bez przerzutów do
węzłów chłonnych (N0) lub z przerzutami do maksymalnie 1-3 węzłów chłonnych (N1)”
jako świadczenia gwarantowanego z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej oraz
leczenia szpitalnego.
2. Czy w procesie oceny resort zdrowia weźmie pod uwagę wnioski przedstawione
podczas posiedzenia Sejmowej Komisji Zdrowia, dotyczące roli diagnostyki genomowej
i testów molekularnych w personalizacji leczenia onkologicznego, które odbyło się
w listopadzie 2025 r.?
W trakcie prac kwalifikacyjnych świadczeń jako świadczenia gwarantowane bierze się pod
uwagę wpływ proponowanego świadczenia opieki zdrowotnej na poprawę zdrowia
obywateli, uwzględniając priorytety zdrowotne oraz wskaźniki zapadalności, chorobowości
lub śmiertelności określone na podstawie aktualnej wiedzy medycznej, skuteczność
kliniczną i praktyczną, bezpieczeństwo stosowania, relację korzyści zdrowotnych do ryzyka
stosowania oraz wpływ na wydatki podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń
ze środków publicznych i świadczeniobiorców.
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
AOTMiT ocenia skuteczność i bezpieczeństwo, dokonuje oceny ekonomicznej, w tym
szacunku kosztów do uzyskiwanych efektów zdrowotnych oraz ocenia wpływ nowego
świadczenia na system ochrony zdrowia, w tym wpływ na budżet płatnika publicznego.
Wypracowany przez AOTMiT materiał stanowi podstawę do podjęcia przez Ministra
Zdrowia decyzji o zakwalifikowaniu danego świadczenia jako świadczenie gwarantowane
oraz o rozpoczęciu procesu legislacyjnego mającego na celu zmianę rozporządzeń Ministra
Zdrowia w sprawie świadczeń gwarantowanych z poszczególnych zakresów.
Niemniej, wnioski przedstawione na Sejmowej Komisji Zdrowia będą stanowiły istotny
element podczas procesu podejmowania decyzji w przedmiotowym zakresie.
3. Czy ministerstwo posiada przybliżone chociażby informacje, kiedy pacjentki mogłyby
spodziewać się dostępu do nowoczesnych metod diagnostycznych, takich jak testy
wielogenowe, finansowanych w ramach środków publicznych?
Aktualnie, ze względu na to, że prace analityczne nad zasadnością zakwalifikowania testu
wielogenowego Oncotype DX jako świadczenie gwarantowane są na bardzo wczesnym
etapie, nie jest możliwe wskazanie terminu ich zakończenia.
Każdy prowadzony w Ministerstwie Zdrowia proces legislacyjny, inicjowany jest po
uzyskaniu zgody Ministra Zdrowia i ma indywidualny charakter, a jego przebieg i czas
trwania mogą się różnić w zależności od wielu czynników. Na długość prac wpływa między
innymi liczba i zakres uwag zgłoszonych w ramach konsultacji publicznych oraz
konieczność ich szczegółowego przeanalizowania.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Tomasz Maciejewski
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
ASG.050.10.2026.PM
Warszawa, 22 stycznia 2026
Pan Włodzimierz Czarzasty
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację poselską nr 14523, Katarzyny Stachowicz, posłanki na Sejm
RP w sprawie możliwości finansowania ze środków publicznych testów wielogenowych
służących nowoczesnej diagnostyce raka piersi, uprzejmie proszę o przyjęcie poniższych
informacji.
1. Kiedy Ministerstwo Zdrowia planuje przekazać wniosek o refundację testu
wielogenowego do oceny AOTMiT?
W dniu 14 stycznia 2026 r. Minister Zdrowia zlecił Prezesowi Agencji Oceny Technologii
Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) w terminie 90 dni od dnia otrzymania zlecenia,
przygotowanie rekomendacji w sprawie zasadności zakwalifikowania świadczenia „Test
wielogenowy (eng. multigene assay; MGA) Oncotype DX® w celu oceny prognostycznej
i predykcyjnej korzyści z chemioterapii u pacjentek z wczesnym rakiem piersi (ICD-10:
C50), hormonozależnym (HR+), bez ekspresji receptora HER2 (HER2-), bez przerzutów do
węzłów chłonnych (N0) lub z przerzutami do maksymalnie 1-3 węzłów chłonnych (N1)”
jako świadczenia gwarantowanego z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej oraz
leczenia szpitalnego.
2. Czy w procesie oceny resort zdrowia weźmie pod uwagę wnioski przedstawione
podczas posiedzenia Sejmowej Komisji Zdrowia, dotyczące roli diagnostyki genomowej
i testów molekularnych w personalizacji leczenia onkologicznego, które odbyło się
w listopadzie 2025 r.?
W trakcie prac kwalifikacyjnych świadczeń jako świadczenia gwarantowane bierze się pod
uwagę wpływ proponowanego świadczenia opieki zdrowotnej na poprawę zdrowia
obywateli, uwzględniając priorytety zdrowotne oraz wskaźniki zapadalności, chorobowości
lub śmiertelności określone na podstawie aktualnej wiedzy medycznej, skuteczność
kliniczną i praktyczną, bezpieczeństwo stosowania, relację korzyści zdrowotnych do ryzyka
stosowania oraz wpływ na wydatki podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń
ze środków publicznych i świadczeniobiorców.
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
AOTMiT ocenia skuteczność i bezpieczeństwo, dokonuje oceny ekonomicznej, w tym
szacunku kosztów do uzyskiwanych efektów zdrowotnych oraz ocenia wpływ nowego
świadczenia na system ochrony zdrowia, w tym wpływ na budżet płatnika publicznego.
Wypracowany przez AOTMiT materiał stanowi podstawę do podjęcia przez Ministra
Zdrowia decyzji o zakwalifikowaniu danego świadczenia jako świadczenie gwarantowane
oraz o rozpoczęciu procesu legislacyjnego mającego na celu zmianę rozporządzeń Ministra
Zdrowia w sprawie świadczeń gwarantowanych z poszczególnych zakresów.
Niemniej, wnioski przedstawione na Sejmowej Komisji Zdrowia będą stanowiły istotny
element podczas procesu podejmowania decyzji w przedmiotowym zakresie.
3. Czy ministerstwo posiada przybliżone chociażby informacje, kiedy pacjentki mogłyby
spodziewać się dostępu do nowoczesnych metod diagnostycznych, takich jak testy
wielogenowe, finansowanych w ramach środków publicznych?
Aktualnie, ze względu na to, że prace analityczne nad zasadnością zakwalifikowania testu
wielogenowego Oncotype DX jako świadczenie gwarantowane są na bardzo wczesnym
etapie, nie jest możliwe wskazanie terminu ich zakończenia.
Każdy prowadzony w Ministerstwie Zdrowia proces legislacyjny, inicjowany jest po
uzyskaniu zgody Ministra Zdrowia i ma indywidualny charakter, a jego przebieg i czas
trwania mogą się różnić w zależności od wielu czynników. Na długość prac wpływa między
innymi liczba i zakres uwag zgłoszonych w ramach konsultacji publicznych oraz
konieczność ich szczegółowego przeanalizowania.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Tomasz Maciejewski
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --