Interpelacja w sprawie uruchomienia procedury finansowania radiochirurgii za pomocą platformy żyroskopowej ZAP-X
Treść wystąpienia poselskiego
Treść wystąpienia poselskiego jest w trakcie pobierania...
Sekretarz stanu Wojciech Konieczny
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (3)
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
5620 znakówadres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
DLG.050.6.2024.MGL
Warszawa, 04 marca 2024
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 1415 Pana Pawła Papke Posła na Sejm RP w sprawie
uruchomienia procedury finansowania radiochirurgii za pomocą platformy żyroskopowej
ZAP-X, uprzejmie proszę o przyjęcie następujących wyjaśnień.
Ministrowi Zdrowia znane są okoliczności związane z budową ośrodka radiochirurgii
Mózgu, Głowy i Szyi przy Uniwersyteckim Szpitalu Klinicznym, a także jego wyposażeniem
w nowatorskie urządzenie mikroakcelerator ZAP-X, które stanowi alternatywę dla obecnie
stosowanych urządzeń służących do radioterapii stereotaktycznej/radiochirurgii,
szczególnie przydatnych do nieinwazyjnego usuwania nowotworów w obrębie mózgu,
twarzoczaszki, szyi a także m.in. do leczenia padaczki lekoopornej i choroby Parkinsona.
Zastosowanie tej metody leczenia w praktyce polega na niezwykle precyzyjnym
napromienianiu zmian chorobowych i podanie odpowiednio wysokiej dawki
terapeutycznego promieniowania na obszar tkanki chorobowo zmienionej z jednoczesnym
maksymalnym ograniczeniem dawki promieniowania na sąsiednie zdrowe narządy i tkanki.
Odnosząc się do pytań Pana Posła w kwestii możliwości finansowania ze środków
publicznych procedury radiochirurgii przy pomocy teleradioterapii żyroskopowej ZAP-X,
uprzejmie informuję, że aktualnie na podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22
listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego
(Dz.U. z 2023 r., poz. 870 późn.zm.), a w szczególności zgodnie z pozycją lp. 20 załącznika nr
4 do rozporządzenia, realizowane jest świadczenie pn. Teleradioterapia stereotaktyczna
promieniami gamma z wielu mikroźródeł (OMSCMR), które dedykowane jest
świadczeniobiorcom z rozpoznaniami:
pierwotne złośliwe nowotwory mózgu,
pojedyncze albo mnogie ogniska nowotworu mózgu lub jego wznowy,
pojedyncze albo mnogie ogniska przerzutowe w mózgu nowotworów z różnej
lokalizacji,
łagodne zmiany naczyniowe (malformacje) mózgu,
złośliwe albo łagodne guzy podstawy czaszki,
łagodne guzy oczodołu,
neuralgia nerwu trójdzielnego,
leczenie bólu (uszkodzenie jąder tylnych wzgórza lub przysadki mózgowej)
w przypadku nieskuteczności innych form zachowawczego i chirurgicznego
leczenia,
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
leczenie drżenia poprzez talamotomię radiochirurgiczną,
leczenie choroby Parkinsona i dystonii wyłącznie u osób, u których nie można
wykonać leczenia operacyjnego.
Powyższe rozpoznania są tożsame do leczenia z zastosowaniem urządzenia ZAP-X.
Uwzględniając powyższe, Ministerstwo Zdrowia skierowało do zaopiniowania przez
Konsultanta Krajowego w dziedzinie radioterapii onkologicznej karty świadczenia
zdrowotnej, która jest związana z propozycją zmiany obecnie obowiązujących warunków
ww. świadczenia gwarantowanego (lp. 20), poprzez uwzględnienie alternatywnej nowej
platformy technologicznej ZAP-X w ramach aparatury i sprzętu wykorzystywanego do
realizacji teleradioterapii stereotaktycznej. Ponadto, uprzejmie informuję, że po uzyskaniu
opinii Konsultanta Krajowego, możliwe będzie podjęcie decyzji o kierunku ewentualnych
dalszych prac związanych ze zleceniem do Agencji Technologii Medycznych i Taryfikacji
o wydanie rekomendacji oraz raportu, umożliwiających potwierdzenie skuteczności
klinicznej i bezpieczeństwa w oparciu o istniejące dostępne dowody naukowe wraz z oceną
ekonomiczną, w tym określeniem szacunku kosztów realizacji świadczenia
z zastosowaniem ZAP-X do uzyskiwanych efektów zdrowotnych, co także może mieć
związek z oceną wpływu przedmiotowej zmiany w wykazie świadczeń gwarantowanych na
budżet płatnika publicznego.
Należy jednocześnie wskazać, że kwalifikacja świadczeń jako świadczeń gwarantowanych
jak i zmiana technologii oraz warunków realizacji świadczeń gwarantowanych jest
procesem złożonym i wieloetapowym, w którym oprócz Ministerstwa Zdrowia uczestniczą
także wspomniana Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji, eksperci w
dziedzinie medycyny właściwej do poddawanych analizie świadczeń i Narodowy Fundusz
Zdrowia. Jednocześnie, uprzejmie informuję, że na dalszym etapie opiniowania, który
odbywa się podczas procesu legislacyjnego, projekt zmiany rozporządzenia Ministra
Zdrowia w sprawie świadczeń gwarantowanych zawierający założenia wynikające z
uzyskanych przez Ministra Zdrowia rekomendacji Prezesa Agencji i Oceny Technologii
Medycznych i Taryfikacji, poddawany jest dodatkowo uzgodnieniom międzyresortowym
oraz konsultacjom zewnętrznym i opiniowaniu przed podmioty związane ze środowiskiem
świadczeniodawców, przedstawicieli organizacji pracodawców i organizacji społecznych
działających na rzecz praw pacjentów jak i członków towarzystw naukowych.
Biorąc pod uwagę powyższe, należy wskazać, że uwzględnianie nowoczesnych technologii
w ramach wykazu świadczeń gwarantowanych jest możliwe w miarę jak pojawiają się nowe
schematy leczenia i dowody naukowe potwierdzające skuteczność i bezpieczeństwo
nowoczesnych terapii, jednakże postępowanie związane z ich wdrażaniem do systemu
opieki zdrowotnej wymaga metodycznego i skutecznego podejścia, zgodnie z zasadami
określonymi w ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych (Dz.U. z 2024 r., poz. 146).
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Wojciech Konieczny
Sekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --