Interpelacja w sprawie rozszerzenia refundacji systemów ciągłego monitorowania glikemii
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja nr 13918
do ministra zdrowia
w sprawie rozszerzenia refundacji systemów ciągłego monitorowania glikemii
Zgłaszający: Anna Gembicka, Jarosław Sachajko
Data wpływu: 01-12-2025
Szanowna Pani Minister,
ostatnio w Sejmie odbyła się dyskusja odnośnie do podwyższenia opłaty cukrowej, co przez stronę rządową było motywowane troską o stan zdrowia i potrzebą większych środków dla systemu ochrony zdrowia.
Cukrzyca różnych typów staje się coraz większym problemem wśród pacjentów, co jest związane ze sposobem odżywiania, w szczególności z coraz większą popularnością wysoko przetworzonej żywności.
W związku z tymi deklaracjami zwracam się do Pani Minister z pytaniami dotyczącymi dostępu do nowoczesnych metod monitorowania glikemii dla pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych jedną lub dwiema dawkami insuliny dziennie.
Jako osoba od wielu lat chorująca na cukrzycę typu 1 mam pełną świadomość tego, jak rewolucyjną zmianą było wprowadzenie refundacji tego typu systemów dla kobiet w ciąży oraz pacjentów z cukrzycą typu 1.
Obecne kryteria refundacji ograniczają dostęp do systemów ciągłego monitorowania glikemii wyłącznie do osób w intensywnej insulinoterapii. Natomiast pacjenci z cukrzyca typu 2, którzy także korzystają z insuliny, a często są to osoby starsze, samotne, z chorobami współistniejącymi, na razie nie mają możliwości korzystania z nowoczesnych technologii, które znacząco poprawiają bezpieczeństwo, jakość życia oraz kontrolę choroby.
Biorąc pod uwagę, że zgodnie z zaleceniami lekarzy stosowanie insuliny powinno być poprzedzone sprawdzeniem poziomu cukru, a kontrola poziomu cukru po posiłku jest równie ważna ze względu na możliwe ryzyko hiper- lub hipoglikemii, zasadne wydaje się stopniowe rozszerzanie systemu o kolejne grupy pacjentów.
Obecnie pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy korzystają z insulinoterapii w postaci 1 lub 2 dawek, w większości w podeszłym wieku, z obniżoną sprawnością i problemami wzrokowymi, muszą wielokrotnie nakłuwać palce w celu kontroli poziomu cukru, co wiąże się z bólem, ryzykiem zakażeń i dyskomfortem psychicznym. Tymczasem systemy CGM umożliwiają bezpieczne, bardzo proste i stałe monitorowanie glikemii, a dzięki systemowi alarmów zapobiegają hipoglikemii.
Należy także podkreślić, że długofalowo coraz szerszy dostęp do refundowanych systemów monitorowania glikemii będzie powodował poprawę jakości opieki nad przewlekle chorymi pacjentami, lepszą kontrolę nad chorobą, a co za tym idzie, mniej powikłań i niższe koszty dla systemu ochrony zdrowia.
1. Czy Ministerstwo Zdrowia planuje rozszerzenie refundacji systemów ciągłego monitorowania glikemii na pacjentów chorujących na cukrzycę typu 2, stosujących co najmniej jedno wstrzyknięcie insuliny dziennie?
2. W jakim terminie planowane jest przedstawienie rozwiązań prawnych przez ministra zdrowia w tej sprawie?
3. Czy ministerstwo przeprowadziło analizę kosztów i korzyści wynikających z takiego rozszerzenia, uwzględniając zmniejszenie liczby hospitalizacji i wydatków na paski testowe? Jeśli tak, proszę o udostępnienie tej analizy i informacji o zestawieniu wydatków dla budżetu państwa.
4. Jakie działania podejmuje resort w celu zapewnienia równego dostępu do nowoczesnych technologii medycznych wszystkim pacjentom z cukrzycą, niezależnie od intensywności insulinoterapii?
5. Jakie inne rodzaje nowoczesnych terapii lub nowoczesnych rozwiązań technologicznych dla osób chorujących na cukrzycę są obecnie wdrażane w innych krajach UE i na jakich warunkach? Czy ministerstwo prowadzi takie analizy?
6. Jaki jest koszt dla budżetu państwa obecnych refundacji systemów ciągłego monitorowania glikemii?
Podsekretarz stanu Katarzyna Anna Kacperczyk
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
- Zawiera 7 wskazania konkretnych kwot finansowych
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (3)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
6436 znakówadres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR2.050.76.2025.AK
Warszawa, 22 grudnia 2025
Pan
Włodzimierz Czarzasty
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 13918 z 5 grudnia 2025 r. Pani Anny Gembickiej
oraz Pana Jarosława Sachajko, Posłów na Sejm Rzeczypospolitej Polskiej,
w sprawie rozszerzenia refundacji systemów ciągłego monitorowania glikemii
określonych w ramach załącznika do rozporządzenia Ministra Zdrowia
z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na
zlecenie (Dz. U. z 2025 r. poz. 1038), zwane dalej „rozporządzeniem”, Minister
Zdrowia przedstawia poniższe informacje.
W załączniku do rozporządzenia znajduje się obecnie 231 grup wyrobów
medycznych, z czego dziewięć pozycji jest dedykowanych wyłącznie wyrobom
medycznym wspomagającym kontrolę glikemii, są to: zestawy infuzyjne do
osobistej pompy insulinowej albo moduły infuzyjne do pomp insulinowych
bezdrenowych (kod R.01.01), zbiornik na insulinę do osobistej pompy insulinowej
(kod R.02.01), sensory do systemu ciągłego monitorowania glikemii w czasie
rzeczywistym (CGM-RT, kody R.03.01, R.03.02 i R.03.03), transmitery do CGM-RT
(kody R.04.01 i R.04.02) oraz czujnik do systemu monitorowania stężenia glukozy
flash (FGM, kody R.05.01 i R.05.02). Warto dodać, że diabetycy w uzasadnionych
klinicznie przypadkach są także uprawnieni do korzystania z innych wyrobów
medycznych ujętych w rozporządzeniu.
Ministerstwo Zdrowia sukcesywnie wprowadza rozwiązania w przepisach prawa
wychodzące naprzeciw oczekiwaniom diabetyków. Od 2018 r. do refundacji
w ramach rozporządzenia wprowadzono cztery nowe grupy wyrobów medycznych
dedykowane diabetykom: zbiornik na insulinę do osobistej pompy insulinowej,
-- 1 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
sensor do systemu CGM-RT, transmiter do CGM-RT oraz czujnik FGM, a następnie
m.in. rozszerzano kryteria przyznawania (w tym w zakresie chorób rzadkich) oraz
uwzględniano możliwość refundacji nowych technologii. Wprowadzenie ww. zmian
w zakresie wyrobów medycznych dedykowanych diabetykom jest niewątpliwie
wyjściem naprzeciw oczekiwaniom tej grupy pacjentów, podnosi możliwości
terapeutyczne oraz obniża koszty ponoszone w związku z chorobą.
Jednocześnie należy zaznaczyć, że w związku z wprowadzanymi zmianami
w ramach rozporządzenia koszty płatnika publicznego ponoszone na refundację
zaopatrzenia pacjentów w wyroby diabetologiczne systematycznie rosną –
z niemal 44,1 mln zł w 2015 r. do ok. 508,1 mln zł w 2024 r., co stanowi ponad 11-
krotny wzrost wydatków na tę grupę wyrobów medycznych na przestrzeni
ostatnich 10 lat. Ograniczając dane wyłącznie do refundacji systemów do
monitorowania glikemii (CGM) wydatki płatnika publicznego w latach 2020–2024
wzrosły z 42,7 mln zł do 418,1 mln zł, co stanowi ponad 9-krotny wzrost wydatków
na przestrzeni ostatnich 5 lat. Jednocześnie należy wskazać, że w okresie styczeń–
czerwiec 2025 r. koszty płatnika publicznego wyniosły ok. 255,9 mln zł, co oznacza,
że szacunkowe koszty refundacji systemów CGM w całym 2025 r. mogą
przekroczyć kwotę 0,5 mld zł.
W tym miejscu należy zaznaczyć, że całkowite wydatki Narodowego Funduszu
Zdrowia (NFZ) na pokrycie kosztów refundacji wszystkich wyrobów medycznych
wydawanych na zlecenie wyniosły niemal 3 mld zł w 2024 r. Co istotne, intencją
wykazu jest zabezpieczenie potrzeb różnych grup pacjentów w jak największym
stopniu, przy jednoczesnym uwzględnieniu możliwości finansowych NFZ.
W związku z powyższym, mając na uwadze, że aktualnie kierowane do resortu
zdrowia postulaty zmian w zakresie wyrobów medycznych wydawanych na
zlecenie dotyczą przede wszystkim znacznego rozszerzenia obowiązujących
kryteriów przyznawania dla systemów monitorowania glikemii (tj. ujednolicenia
tych kryteriów pomiędzy systemami FGM i CGM-RT oraz uwzględnienia pacjentów
stosujących co najmniej 1 wstrzyknięcie insuliny na dobę) oraz już obecnie
znaczący wpływ refundacji omawianych wyrobów na budżet płatnika publicznego
istotne jest racjonalne dokonywanie zmian w rozporządzeniu. Z tego względu
zwrócono się do Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
(AOTMiT) o przygotowanie stosownej opinii w przedmiotowym zakresie.
-- 2 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
Opracowanie analityczne AOTMiT dotyczące oceny zasadności dokonania zmian
w zasadach zaopatrzenia pacjentów w systemy CGM refundowanych w ramach
wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie obejmowało m.in. analizę
rozwiązań organizacyjnych i refundacyjnych przyjętych w innych krajach. Zgodnie
z opinią Prezesa AOTMiT obowiązujące w wybranych krajach przedstawionych
w opracowaniu analitycznym kryteria przyznawania refundacji systemów CGM
pacjentom z rozpoznaną cukrzycą są istotnie zróżnicowane, zależą m.in. od typu
urządzenia oraz od konkretnego produktu handlowego. W odniesieniu do zakresu
wskazań objętych refundacją spotykane są różne strategie, zarówno
szczegółowego określania populacji uprawnionej jak i bardzo ogólnych zapisów –
np. zapisy ogólne określają populację jako pacjenci z cukrzycą, w szczegółowych
zapisach odnaleziono sformułowania zbliżone do funkcjonujących aktualnie
tj.: cukrzyca wymagająca co najmniej 4 wstrzyknięć insuliny na dobę lub cukrzyca
typu 1. trudna w kontroli glikemii. Niemniej, najczęściej wskazywaną populacją do
zaopatrzenia w wyroby medyczne w rodzaju CGM są pacjenci z cukrzycą typu 1.
z intensywną insulinoterapią.
Jednocześnie w ramach ww. opracowania analitycznego AOTMiT zawarto również
analizę skutków finansowych potencjalnych zmian dla płatnika publicznego. Należy
jednak zaznaczyć, że są to informacje niejawne, które podlegają wyłączeniu ze
względu na tajemnicę przedsiębiorców i tajemnicę refundacyjną. Niemniej zgodnie
z opinią Prezesa AOTMiT podkreślenia wymaga, że zasadniczą część aktualnych
wydatków na systemy CGM stanowi refundacja systemów FGM. Biorąc pod uwagę
fakt, że refundacja systemów CGM miała znacząco zmniejszyć wielkość wydatków
płatnika publicznego z tytułu refundacji pasków do oznaczania glukozy wskazuje
się, że nie zauważono proporcjonalnej zmiany.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Katarzyna Kacperczyk
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 3 of 3 --