Interpelacja nr 13457
Interpelacja w sprawie uprawy marihuany medycznej przez państwowe instytuty badawcze
Zgłaszający:
•
Adresat:
Rolnictwo i Rozwój Wsi (100%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie uprawy marihuany medycznej przez państwowe instytuty badawcze
Interpelacja nr 13457
do ministra zdrowia
w sprawie uprawy marihuany medycznej przez państwowe instytuty badawcze
Zgłaszający: Przemysław Wipler
Data wpływu: 06-11-2025
Szanowna Pani Minister,
w dniu 24.03.2022 r. uchwalona została ustawa o zmianie ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii, która umożliwiła uprawę marihuany medycznej przez państwowe instytuty badawcze. Od wejścia w życie ww. nowelizacji minęły już ponad 3 lata. W Polsce funkcjonuje zaś 12 państwowych instytutów badawczych, które potencjalnie mogłyby zgodnie z przepisami ww. ustawy prowadzić uprawę marihuany medycznej, która jest potrzebna polskim pacjentom.
W związku z tym proszę o udzielenie zgodnie z właściwością odpowiedzi na poniższe pytania:
Ile instytutów badawczych wystąpiło do GIF z wnioskiem o wydanie zezwolenia na uprawę konopi innych niż włókniste od wejścia w życie ww. nowelizacji do chwili obecnej?
Ile instytutów badawczych uzyskało zezwolenie GIF na prowadzenie uprawy w tym okresie?
Ile instytutów badawczych wystąpiło do GIF z wnioskiem o wydanie zezwolenia na import sadzonek w celu uprawy w tym okresie?
Ile instytutów badawczych obecnie prowadzi uprawę konopi innych niż włókniste? Od kiedy prowadzona jest ta uprawa?
Jaki jest areał tej uprawy w odniesieniu do poszczególnych instytutów badawczych?
Jaka ilość ziela konopi innych niż włókniste została zebrana przez poszczególne instytuty badawcze w tym okresie?
Czy instytuty badawcze prowadzą uprawy we własnym zakresie, czy przy współpracy z innymi partnerami, np. będącymi w posiadaniu odpowiedniej infrastruktury? Jeżeli dochodzi do takich partnerstw, to na jakich zasadach instytuty wybierają odpowiednie podmioty do współpracy?
Ile produktów farmaceutycznych zawierających konopie inne niż włókniste zostało zgłoszonych do rejestracji w URPL? Ile z tych produktów zostało zarejestrowanych?
Ile z tych produktów jest dostępnych w polskich aptekach i od kiedy? W jakiej ilości aptek dostępne są produkty farmaceutyczne wytworzone z marihuany medycznej wyprodukowanej w Polsce przez instytuty badawcze? Od czego zależy, czy dana apteka posiada w swojej ofercie takie produkty farmaceutyczne, czy też nie?
Ilu pacjentów w Polsce korzysta z tych produktów farmaceutycznych, a to zwłaszcza wobec powszechnie znanego faktu, że zapotrzebowanie na taki lek jest bardzo duże?
Ile marihuany medycznej (produktu farmaceutycznego) sprzedawanego w polskich aptekach pochodzi z importu (spoza Polski)? Proszę o rozbicie danych za 3 ostatnie lata.
Czy Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi planuje jakiekolwiek rozwiązania zmierzające do zwiększenia uprawy marihuany medycznej przez polskie instytuty badawcze, w szczególności w celu zapewnienia pacjentom większej dostępności leku oraz umożliwienia uzyskiwania większych dochodów przez ww. instytuty działające we współpracy z polskimi przedsiębiorcami?
Czy Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi rozważa zmianę przepisów ustawy w celu umożliwienia polskim podmiotom prywatnym prowadzenia uprawy konopi innych niż włókniste bez współpracy z podmiotami publicznymi w postaci instytutów badawczych?
Interpelacja nr 13457
do ministra zdrowia
w sprawie uprawy marihuany medycznej przez państwowe instytuty badawcze
Zgłaszający: Przemysław Wipler
Data wpływu: 06-11-2025
Szanowna Pani Minister,
w dniu 24.03.2022 r. uchwalona została ustawa o zmianie ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii, która umożliwiła uprawę marihuany medycznej przez państwowe instytuty badawcze. Od wejścia w życie ww. nowelizacji minęły już ponad 3 lata. W Polsce funkcjonuje zaś 12 państwowych instytutów badawczych, które potencjalnie mogłyby zgodnie z przepisami ww. ustawy prowadzić uprawę marihuany medycznej, która jest potrzebna polskim pacjentom.
W związku z tym proszę o udzielenie zgodnie z właściwością odpowiedzi na poniższe pytania:
Ile instytutów badawczych wystąpiło do GIF z wnioskiem o wydanie zezwolenia na uprawę konopi innych niż włókniste od wejścia w życie ww. nowelizacji do chwili obecnej?
Ile instytutów badawczych uzyskało zezwolenie GIF na prowadzenie uprawy w tym okresie?
Ile instytutów badawczych wystąpiło do GIF z wnioskiem o wydanie zezwolenia na import sadzonek w celu uprawy w tym okresie?
Ile instytutów badawczych obecnie prowadzi uprawę konopi innych niż włókniste? Od kiedy prowadzona jest ta uprawa?
Jaki jest areał tej uprawy w odniesieniu do poszczególnych instytutów badawczych?
Jaka ilość ziela konopi innych niż włókniste została zebrana przez poszczególne instytuty badawcze w tym okresie?
Czy instytuty badawcze prowadzą uprawy we własnym zakresie, czy przy współpracy z innymi partnerami, np. będącymi w posiadaniu odpowiedniej infrastruktury? Jeżeli dochodzi do takich partnerstw, to na jakich zasadach instytuty wybierają odpowiednie podmioty do współpracy?
Ile produktów farmaceutycznych zawierających konopie inne niż włókniste zostało zgłoszonych do rejestracji w URPL? Ile z tych produktów zostało zarejestrowanych?
Ile z tych produktów jest dostępnych w polskich aptekach i od kiedy? W jakiej ilości aptek dostępne są produkty farmaceutyczne wytworzone z marihuany medycznej wyprodukowanej w Polsce przez instytuty badawcze? Od czego zależy, czy dana apteka posiada w swojej ofercie takie produkty farmaceutyczne, czy też nie?
Ilu pacjentów w Polsce korzysta z tych produktów farmaceutycznych, a to zwłaszcza wobec powszechnie znanego faktu, że zapotrzebowanie na taki lek jest bardzo duże?
Ile marihuany medycznej (produktu farmaceutycznego) sprzedawanego w polskich aptekach pochodzi z importu (spoza Polski)? Proszę o rozbicie danych za 3 ostatnie lata.
Czy Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi planuje jakiekolwiek rozwiązania zmierzające do zwiększenia uprawy marihuany medycznej przez polskie instytuty badawcze, w szczególności w celu zapewnienia pacjentom większej dostępności leku oraz umożliwienia uzyskiwania większych dochodów przez ww. instytuty działające we współpracy z polskimi przedsiębiorcami?
Czy Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi rozważa zmianę przepisów ustawy w celu umożliwienia polskim podmiotom prywatnym prowadzenia uprawy konopi innych niż włókniste bez współpracy z podmiotami publicznymi w postaci instytutów badawczych?
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Katarzyna Anna Kacperczyk
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
30%
Konkretność
70%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
3
Odpowiedź na punkty
Brak podziału
Gęstość faktów
4.9 / 1k zn.
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (3)
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
5435 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLD.050.39.2025.4.AD
Warszawa, 03 grudnia 2025
Pan
Włodzimierz Czarzasty
Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
W nawiązaniu do interpelacji nr 13457 Pana Przemysława Wiplera, Posła na Sejm
Rzeczypospolitej Polskiej, w sprawie uprawy marihuany medycznej przez państwowe
instytuty badawcze, Minister Zdrowia zwraca się z uprzejmą prośbą o przyjęcie
następujących informacji.
Nowelizacja ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2023 r.
poz. 1939, ze zm.), zwana dalej ustawą o przeciwdziałaniu narkomanii, wprowadziła
zezwolenie na uprawę konopi innych niż włókniste i zbiór ziela lub żywicy konopi innych niż
włókniste w celu wytwarzania surowca farmaceutycznego. Zgodnie z art. 49a tej ustawy,
uprawa konopi innych niż włókniste i zbiór ziela lub żywicy konopi innych niż włókniste, w
celu wytwarzania surowca farmaceutycznego, mogą być prowadzone, po uzyskaniu
zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego, przez instytut badawczy,
nadzorowany przez ministra do spraw rolnictwa. Jednocześnie należy wskazać, że zgodnie z
art. 33d ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii, wytwarzanie substancji czynnej
przeznaczonej do wytwarzania surowca farmaceutycznego w postaci ziela konopi innych niż
włókniste oraz wyciągów, nalewek farmaceutycznych, a także wszystkich innych wyciągów
z konopi innych niż włókniste oraz żywicy konopi innych niż włókniste, obejmuje
rozdrabnianie wysuszonych części roślin oraz wykonywanie operacji fizyko-chemicznych
prowadzących do powstania tej substancji, w tym ekstrakcji oraz pakowanie w opakowania
zbiorcze i podlega wymaganiom Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) substancji czynnych,
co jest regulowane przez ustawę z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z
2025 r. poz. 750). Wytwórca takiego surowca musi posiadać certyfikat GMP, który
potwierdza spełnienie Dobrych Praktyk Wytwarzania i gwarantuje, iż każdy etap
wytwarzania przebiega w warunkach pozwalających na uzyskanie produktów spełniających
ustalone wcześniej wymagania jakościowe. Konopie takie muszą pochodzić z upraw
-- 1 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
standaryzowanych tak, aby zapewnić odpowiednią jakość substancji aktywnych w nich
zawartych. Jedynie standaryzacja upraw może zapewnić właściwe dawkowanie, zamierzone
efekty terapeutyczne oraz bezpieczeństwo stosowania leków sporządzanych na bazie
konopi.
Proces wytwarzania surowca farmaceutycznego w postaci ziela konopi innych niż włókniste
oraz wprowadzenie go do obrotu składa się z kilku etapów. Polega na uzyskaniu zezwolenia
na wytwarzanie od Głównego Inspektora Farmaceutycznego, a następnie złożeniu wniosku
do Prezesa Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego
do sporządzania leków recepturowych w postaci ziela konopi innych niż włókniste oraz
wyciągów, nalewek farmaceutycznych, a także wszystkich innych wyciągów z konopi innych
niż włókniste oraz żywicy konopi innych niż włókniste.
Zgodnie z informacją przekazaną przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny, na dzień
udzielenia odpowiedzi na interpelację, o wydanie zezwolenia na uprawę konopi innych niż
włókniste wystąpiły z wnioskiem dwa instytuty badawcze. Ponadto Główny Inspektor
Farmaceutyczny wydał odpowiednie zezwolenie na prowadzenie uprawy dwóm instytutom.
Na wniosek jednego z instytutów Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził wygaśnięcie
takiego zezwolenia. Dotychczas jeden instytut wystąpił do Głównego Inspektoratu
Farmaceutycznego o wydanie pozwolenia na import sadzonek w celu uprawy. Natomiast w
Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych nie toczy się żadne postępowanie o dopuszczenie do obrotu surowca
farmaceutycznego w postaci ziela konopi innych niż włókniste pochodzącego z krajowych
upraw, co skutkuje jego brakiem w aptekach. Na rynku w obrocie dostępny jest wyłączenie
surowiec farmaceutyczny pochodzący z importu, na który Główny Inspektor
Farmaceutyczny wydał odpowiednie zgody. W związku z powyższym pacjenci stosują tylko i
wyłącznie surowiec farmaceutyczny w postaci ziela konopi innych włókniste pochodzący z
importu. Jednocześnie Minister Zdrowia uprzejmie informuje, że w ostatnich trzech latach
całość surowca farmaceutycznego sprzedawanego w polskich aptekach pochodziła tylko i
wyłącznie z importu.
Należy zaznaczyć, że decyzja o podjęciu wytworzenia surowca farmaceutycznego w postaci
ziela konopi innych niż włókniste oraz jego wprowadzeniu do obrotu należy wyłącznie do
wytwórcy (podmiotu odpowiedzialnego). Minister Zdrowia nie posiada narzędzi prawnych,
aby zakontraktować i zobowiązać dane podmioty odpowiedzialne do produkcji i dostaw
konopi medycznych oraz do wprowadzenia ich do obrotu, gdyż rynek farmaceutyczny jest
rynkiem komercyjnym. Rola Organu sprowadza się do przeprowadzania procesów
legislacyjnych i ustalenia przepisów prawa w zakresie krajowych upraw konopi medycznych.
-- 2 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Katarzyna Kacperczyk
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 3 of 3 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLD.050.39.2025.4.AD
Warszawa, 03 grudnia 2025
Pan
Włodzimierz Czarzasty
Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
W nawiązaniu do interpelacji nr 13457 Pana Przemysława Wiplera, Posła na Sejm
Rzeczypospolitej Polskiej, w sprawie uprawy marihuany medycznej przez państwowe
instytuty badawcze, Minister Zdrowia zwraca się z uprzejmą prośbą o przyjęcie
następujących informacji.
Nowelizacja ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2023 r.
poz. 1939, ze zm.), zwana dalej ustawą o przeciwdziałaniu narkomanii, wprowadziła
zezwolenie na uprawę konopi innych niż włókniste i zbiór ziela lub żywicy konopi innych niż
włókniste w celu wytwarzania surowca farmaceutycznego. Zgodnie z art. 49a tej ustawy,
uprawa konopi innych niż włókniste i zbiór ziela lub żywicy konopi innych niż włókniste, w
celu wytwarzania surowca farmaceutycznego, mogą być prowadzone, po uzyskaniu
zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego, przez instytut badawczy,
nadzorowany przez ministra do spraw rolnictwa. Jednocześnie należy wskazać, że zgodnie z
art. 33d ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii, wytwarzanie substancji czynnej
przeznaczonej do wytwarzania surowca farmaceutycznego w postaci ziela konopi innych niż
włókniste oraz wyciągów, nalewek farmaceutycznych, a także wszystkich innych wyciągów
z konopi innych niż włókniste oraz żywicy konopi innych niż włókniste, obejmuje
rozdrabnianie wysuszonych części roślin oraz wykonywanie operacji fizyko-chemicznych
prowadzących do powstania tej substancji, w tym ekstrakcji oraz pakowanie w opakowania
zbiorcze i podlega wymaganiom Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) substancji czynnych,
co jest regulowane przez ustawę z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z
2025 r. poz. 750). Wytwórca takiego surowca musi posiadać certyfikat GMP, który
potwierdza spełnienie Dobrych Praktyk Wytwarzania i gwarantuje, iż każdy etap
wytwarzania przebiega w warunkach pozwalających na uzyskanie produktów spełniających
ustalone wcześniej wymagania jakościowe. Konopie takie muszą pochodzić z upraw
-- 1 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
standaryzowanych tak, aby zapewnić odpowiednią jakość substancji aktywnych w nich
zawartych. Jedynie standaryzacja upraw może zapewnić właściwe dawkowanie, zamierzone
efekty terapeutyczne oraz bezpieczeństwo stosowania leków sporządzanych na bazie
konopi.
Proces wytwarzania surowca farmaceutycznego w postaci ziela konopi innych niż włókniste
oraz wprowadzenie go do obrotu składa się z kilku etapów. Polega na uzyskaniu zezwolenia
na wytwarzanie od Głównego Inspektora Farmaceutycznego, a następnie złożeniu wniosku
do Prezesa Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego
do sporządzania leków recepturowych w postaci ziela konopi innych niż włókniste oraz
wyciągów, nalewek farmaceutycznych, a także wszystkich innych wyciągów z konopi innych
niż włókniste oraz żywicy konopi innych niż włókniste.
Zgodnie z informacją przekazaną przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny, na dzień
udzielenia odpowiedzi na interpelację, o wydanie zezwolenia na uprawę konopi innych niż
włókniste wystąpiły z wnioskiem dwa instytuty badawcze. Ponadto Główny Inspektor
Farmaceutyczny wydał odpowiednie zezwolenie na prowadzenie uprawy dwóm instytutom.
Na wniosek jednego z instytutów Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził wygaśnięcie
takiego zezwolenia. Dotychczas jeden instytut wystąpił do Głównego Inspektoratu
Farmaceutycznego o wydanie pozwolenia na import sadzonek w celu uprawy. Natomiast w
Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych nie toczy się żadne postępowanie o dopuszczenie do obrotu surowca
farmaceutycznego w postaci ziela konopi innych niż włókniste pochodzącego z krajowych
upraw, co skutkuje jego brakiem w aptekach. Na rynku w obrocie dostępny jest wyłączenie
surowiec farmaceutyczny pochodzący z importu, na który Główny Inspektor
Farmaceutyczny wydał odpowiednie zgody. W związku z powyższym pacjenci stosują tylko i
wyłącznie surowiec farmaceutyczny w postaci ziela konopi innych włókniste pochodzący z
importu. Jednocześnie Minister Zdrowia uprzejmie informuje, że w ostatnich trzech latach
całość surowca farmaceutycznego sprzedawanego w polskich aptekach pochodziła tylko i
wyłącznie z importu.
Należy zaznaczyć, że decyzja o podjęciu wytworzenia surowca farmaceutycznego w postaci
ziela konopi innych niż włókniste oraz jego wprowadzeniu do obrotu należy wyłącznie do
wytwórcy (podmiotu odpowiedzialnego). Minister Zdrowia nie posiada narzędzi prawnych,
aby zakontraktować i zobowiązać dane podmioty odpowiedzialne do produkcji i dostaw
konopi medycznych oraz do wprowadzenia ich do obrotu, gdyż rynek farmaceutyczny jest
rynkiem komercyjnym. Rola Organu sprowadza się do przeprowadzania procesów
legislacyjnych i ustalenia przepisów prawa w zakresie krajowych upraw konopi medycznych.
-- 2 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Katarzyna Kacperczyk
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 3 of 3 --