Interpelacja nr 13451
Interpelacja w sprawie testów wielogenowych w onkologii
Zgłaszający:
•
Adresat:
Zdrowie i Lecznictwo (88%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie testów wielogenowych w onkologii
Interpelacja nr 13451
do ministra zdrowia
w sprawie testów wielogenowych w onkologii
Zgłaszający: Patryk Wicher, Jacek Bogucki, Tadeusz Chrzan, Anna Dąbrowska-Banaszek, Czesław Hoc, Fryderyk Sylwester Kapinos, Agnieszka Anna Soin, Józefa Szczurek-Żelazko, Anna Kwiecień, Ewa Leniart, Grzegorz Lorek, Andrzej Adamczyk, Dariusz Matecki, Mariusz Krystian, Władysław Kurowski, Bartłomiej Dorywalski, Agata Wojtyszek, Paweł Jabłoński, Mariusz Gosek, Piotr Uruski, Michał Moskal, Przemysław Drabek, Joanna Borowiak, Urszula Rusecka, Dariusz Stefaniuk
Data wpływu: 06-11-2025
Szanowna Pani Minister,
rak piersi pozostaje najczęściej diagnozowanym nowotworem złośliwym u kobiet w Polsce, odpowiadając za blisko 25% wszystkich zachorowań onkologicznych. Co roku rozpoznaje się go u ponad 21 tysięcy kobiet, z czego większość stanowią pacjentki z wczesnym, hormonozależnym rakiem piersi typu HER2-ujemnego. Właśnie ta grupa chorych może w największym stopniu skorzystać z nowoczesnych narzędzi diagnostyki molekularnej, takich jak testy wielogenowe, które pozwalają ocenić ryzyko nawrotu choroby i przewidywane korzyści z chemioterapii.
W wielu krajach europejskich testy wielogenowe są elementem standardów diagnostycznych. Ich zastosowanie umożliwia personalizację leczenia, ograniczenie niepotrzebnej chemioterapii i tym samym zmniejsza ryzyko powikłań oraz poprawia jakość życia pacjentek. W Polsce, pomimo potwierdzonej skuteczności klinicznej i dostępności technologii, testy te nie są refundowane.
Z raportu „Perspektywa pacjentek w leczeniu raka piersi w Polsce” (2025) wynika, że zdecydowana większość kobiet chciałaby mieć możliwość wykonania testu w ramach publicznego systemu ochrony zdrowia. Ponad 90% pacjentek poddanych chemioterapii doświadcza poważnych skutków ubocznych, które w wielu przypadkach można byłoby uniknąć dzięki zastosowaniu testów wielogenowych. Wprowadzenie refundacji testów przyniosłoby szereg korzyści zarówno pacjentkom, jak i systemowi ochrony zdrowia poprzez:
Możliwość zaplanowania optymalnego postępowania terapeutycznego, a co za tym idzie:
redukcję kosztów leczenia ewentualnych powikłań i potencjalnej wznowy choroby,
zmniejszenie liczby zwolnień lekarskich,
ograniczenie wydatków na niepotrzebną chemioterapię i tym samym - poprawę efektywności ekonomicznej w perspektywie długoterminowej.
Refundacja testów wielogenowych byłaby istotnym krokiem w kierunku spersonalizowanej onkologii w Polsce, zapewniającej pacjentkom dostęp do skutecznej diagnostyki i terapii opartej na dowodach naukowych, przy jednoczesnym racjonalnym wykorzystaniu środków publicznych.
Mając na uwadze powyższe, proszę o odpowiedź na następujące pytania:
Czy do Ministerstwa Zdrowia wpłynął wniosek dotyczący refundacji testów wielogenowych w leczeniu wczesnego raka piersi? Na jakim etapie znajduje się jego rozpatrywanie?
Czy ministerstwo przewiduje włączenie testów wielogenowych do katalogu świadczeń gwarantowanych?
Czy ministerstwo dostrzega korzyści kliniczne i ekonomiczne z zastosowania testów wielogenowych w kontekście szansy na optymalizację i personalizację leczenia?
Czy planowane jest opracowanie krajowych rekomendacji dotyczących stosowania testów wielogenowych we współpracy z konsultantem krajowym i towarzystwami naukowymi?
Interpelacja nr 13451
do ministra zdrowia
w sprawie testów wielogenowych w onkologii
Zgłaszający: Patryk Wicher, Jacek Bogucki, Tadeusz Chrzan, Anna Dąbrowska-Banaszek, Czesław Hoc, Fryderyk Sylwester Kapinos, Agnieszka Anna Soin, Józefa Szczurek-Żelazko, Anna Kwiecień, Ewa Leniart, Grzegorz Lorek, Andrzej Adamczyk, Dariusz Matecki, Mariusz Krystian, Władysław Kurowski, Bartłomiej Dorywalski, Agata Wojtyszek, Paweł Jabłoński, Mariusz Gosek, Piotr Uruski, Michał Moskal, Przemysław Drabek, Joanna Borowiak, Urszula Rusecka, Dariusz Stefaniuk
Data wpływu: 06-11-2025
Szanowna Pani Minister,
rak piersi pozostaje najczęściej diagnozowanym nowotworem złośliwym u kobiet w Polsce, odpowiadając za blisko 25% wszystkich zachorowań onkologicznych. Co roku rozpoznaje się go u ponad 21 tysięcy kobiet, z czego większość stanowią pacjentki z wczesnym, hormonozależnym rakiem piersi typu HER2-ujemnego. Właśnie ta grupa chorych może w największym stopniu skorzystać z nowoczesnych narzędzi diagnostyki molekularnej, takich jak testy wielogenowe, które pozwalają ocenić ryzyko nawrotu choroby i przewidywane korzyści z chemioterapii.
W wielu krajach europejskich testy wielogenowe są elementem standardów diagnostycznych. Ich zastosowanie umożliwia personalizację leczenia, ograniczenie niepotrzebnej chemioterapii i tym samym zmniejsza ryzyko powikłań oraz poprawia jakość życia pacjentek. W Polsce, pomimo potwierdzonej skuteczności klinicznej i dostępności technologii, testy te nie są refundowane.
Z raportu „Perspektywa pacjentek w leczeniu raka piersi w Polsce” (2025) wynika, że zdecydowana większość kobiet chciałaby mieć możliwość wykonania testu w ramach publicznego systemu ochrony zdrowia. Ponad 90% pacjentek poddanych chemioterapii doświadcza poważnych skutków ubocznych, które w wielu przypadkach można byłoby uniknąć dzięki zastosowaniu testów wielogenowych. Wprowadzenie refundacji testów przyniosłoby szereg korzyści zarówno pacjentkom, jak i systemowi ochrony zdrowia poprzez:
Możliwość zaplanowania optymalnego postępowania terapeutycznego, a co za tym idzie:
redukcję kosztów leczenia ewentualnych powikłań i potencjalnej wznowy choroby,
zmniejszenie liczby zwolnień lekarskich,
ograniczenie wydatków na niepotrzebną chemioterapię i tym samym - poprawę efektywności ekonomicznej w perspektywie długoterminowej.
Refundacja testów wielogenowych byłaby istotnym krokiem w kierunku spersonalizowanej onkologii w Polsce, zapewniającej pacjentkom dostęp do skutecznej diagnostyki i terapii opartej na dowodach naukowych, przy jednoczesnym racjonalnym wykorzystaniu środków publicznych.
Mając na uwadze powyższe, proszę o odpowiedź na następujące pytania:
Czy do Ministerstwa Zdrowia wpłynął wniosek dotyczący refundacji testów wielogenowych w leczeniu wczesnego raka piersi? Na jakim etapie znajduje się jego rozpatrywanie?
Czy ministerstwo przewiduje włączenie testów wielogenowych do katalogu świadczeń gwarantowanych?
Czy ministerstwo dostrzega korzyści kliniczne i ekonomiczne z zastosowania testów wielogenowych w kontekście szansy na optymalizację i personalizację leczenia?
Czy planowane jest opracowanie krajowych rekomendacji dotyczących stosowania testów wielogenowych we współpracy z konsultantem krajowym i towarzystwami naukowymi?
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Tomasz Maciejewski
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
15%
Konkretność
85%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
2
Odpowiedź na punkty
✓ Tak (Ad 1, Pkt...)
Gęstość faktów
5 / 1k zn.
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (2)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
4122 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
DLG.050.190.2025.MK
Warszawa, 09 grudnia 2025
Pan
Włodzimierz Czarzasty
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
odpowiadając na interpelację (nr 13451) z 13 listopada 2025 r., Pana Posła Patryka
Wichera i grupy posłów w sprawie testów wielogenowych w onkologii, uprzejmie proszę o
przyjęcie następujących wyjaśnień.
1) Czy do Ministerstwa Zdrowia wpłynął wniosek dotyczący refundacji testów
wielogenowych w leczeniu wczesnego raka piersi? Na jakim etapie znajduje się jego
rozpatrywanie?
Do Ministerstwa Zdrowia wpłynęła Karta Świadczenia Opieki Zdrowotnej testu Oncotype
DX. Zgodnie z ówczesną decyzją kierownictwa Ministerstwa Zdrowia karta nie została
przekazana do Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT), celem
oceny, o czym poinformowano wnioskodawcę.
Niemniej jednak, w związku z otrzymaniem sygnałów ze środowiska medycznego Minister
Zdrowia obecnie rozważa zlecenie Prezesowi AOTMiT wydania rekomendacji w
przedmiotowej sprawie.
2) Czy Ministerstwo przewiduje włączenie testów wielogenowych do katalogu
świadczeń gwarantowanych?
3) Czy Ministerstwo dostrzega korzyści kliniczne i ekonomiczne z zastosowania
testów wielogenowych w kontekście szansy na optymalizację i personalizację
leczenia?
Uprzejmie informuję, że testy wielogenowe należą do świadczeń gwarantowanych. W
ramach złożonego badania genetycznego (wykonywanego w ramach leczenia szpitalnego)
świadczeniodawcy posiadający umowę we właściwym zakresie mogą rozliczać badanie
profil ekspresji genów GEP (Gene Expression Profiling) – różne zestawy diagnostyczne
dedykowane poszczególnym nowotworom.
Jednocześnie w związku sygnałami płynącymi ze środowiska medycznego, dotyczącymi
niedoszacowania badań genetycznych, Minister Zdrowia zlecił Agencji Oceny Technologii
Medycznych i Taryfikacji dokonanie oceny, przegląd oraz przeprowadzenie analiz obszaru
badań genetycznych wraz z propozycją ustanowienia szczegółowych procedur medycznych
dla badań genetycznych. Przegląd ma dotyczyć całego obszaru finansowania badań
genetycznych w chorobach nowotworowych i nienowotworowych, a także uwzględniać
wszystkie rodzaje oraz zakresy świadczeń: leczenie szpitalne w trybie stacjonarnym i
ambulatoryjnym, programy lekowe i ambulatoryjną opiekę specjalistyczną. Jednocześnie
zlecono zaproponowanie nowego modelu i poziomu finansowania przedmiotowych
świadczeń. Termin realizacji zlecenia 31 grudnia 2025r.
Po otrzymaniu wyników omawianej analizy zostaną podjęte ewentualnie dalsze decyzje w
omawianej sprawie.
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
4) Czy planowane jest opracowanie krajowych rekomendacji dotyczących stosowania
testów wielogenowych we współpracy z konsultantem krajowym i towarzystwami
naukowymi?
Do Krajowej Rady Onkologicznej (KRO) nie wpłynął wniosek w sprawie stosowania testów
wielogenowych. Natomiast opracowywanie wytycznych dotyczących postępowania
diagnostyczno-klinicznego w wybranych nowotworach jest zapisane w ustawie o Krajowej
Sieci Onkologicznej (Dz. U. z 2024 r. poz. 1208). Wytyczne w ramach Krajowej Sieci
Onkologicznej są opracowywane przez towarzystwa i zespoły naukowe, a następnie
publikowane przez Krajowy Ośrodek Monitorujący. Następnie trafiają one do Krajowej Rady
Onkologicznej, która wyznacza priorytety dotyczące zakresu kluczowych zaleceń. W oparciu
o dokumenty przygotowane przez Krajową Radę Onkologiczną, Agencja Oceny Technologii
Medycznych i Taryfikacji opracowuje propozycję kluczowych zaleceń, które następnie
opiniowane są przez Krajową Radę Onkologiczną. Po uzyskaniu akceptacji, Minister Zdrowia
ogłasza w formie obwieszczenia kluczowe zalecenia w zakresie opieki onkologicznej dla
poszczególnych jednostek chorobowych. Powyższa ścieżka „od wytycznych do kluczowych
zaleceń” została opisana w artykule 24 ustawy o Krajowej Sieci Onkologicznej.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Tomasz Maciejewski
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
DLG.050.190.2025.MK
Warszawa, 09 grudnia 2025
Pan
Włodzimierz Czarzasty
Marszałek Sejmu RP
Szanowny Panie Marszałku,
odpowiadając na interpelację (nr 13451) z 13 listopada 2025 r., Pana Posła Patryka
Wichera i grupy posłów w sprawie testów wielogenowych w onkologii, uprzejmie proszę o
przyjęcie następujących wyjaśnień.
1) Czy do Ministerstwa Zdrowia wpłynął wniosek dotyczący refundacji testów
wielogenowych w leczeniu wczesnego raka piersi? Na jakim etapie znajduje się jego
rozpatrywanie?
Do Ministerstwa Zdrowia wpłynęła Karta Świadczenia Opieki Zdrowotnej testu Oncotype
DX. Zgodnie z ówczesną decyzją kierownictwa Ministerstwa Zdrowia karta nie została
przekazana do Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT), celem
oceny, o czym poinformowano wnioskodawcę.
Niemniej jednak, w związku z otrzymaniem sygnałów ze środowiska medycznego Minister
Zdrowia obecnie rozważa zlecenie Prezesowi AOTMiT wydania rekomendacji w
przedmiotowej sprawie.
2) Czy Ministerstwo przewiduje włączenie testów wielogenowych do katalogu
świadczeń gwarantowanych?
3) Czy Ministerstwo dostrzega korzyści kliniczne i ekonomiczne z zastosowania
testów wielogenowych w kontekście szansy na optymalizację i personalizację
leczenia?
Uprzejmie informuję, że testy wielogenowe należą do świadczeń gwarantowanych. W
ramach złożonego badania genetycznego (wykonywanego w ramach leczenia szpitalnego)
świadczeniodawcy posiadający umowę we właściwym zakresie mogą rozliczać badanie
profil ekspresji genów GEP (Gene Expression Profiling) – różne zestawy diagnostyczne
dedykowane poszczególnym nowotworom.
Jednocześnie w związku sygnałami płynącymi ze środowiska medycznego, dotyczącymi
niedoszacowania badań genetycznych, Minister Zdrowia zlecił Agencji Oceny Technologii
Medycznych i Taryfikacji dokonanie oceny, przegląd oraz przeprowadzenie analiz obszaru
badań genetycznych wraz z propozycją ustanowienia szczegółowych procedur medycznych
dla badań genetycznych. Przegląd ma dotyczyć całego obszaru finansowania badań
genetycznych w chorobach nowotworowych i nienowotworowych, a także uwzględniać
wszystkie rodzaje oraz zakresy świadczeń: leczenie szpitalne w trybie stacjonarnym i
ambulatoryjnym, programy lekowe i ambulatoryjną opiekę specjalistyczną. Jednocześnie
zlecono zaproponowanie nowego modelu i poziomu finansowania przedmiotowych
świadczeń. Termin realizacji zlecenia 31 grudnia 2025r.
Po otrzymaniu wyników omawianej analizy zostaną podjęte ewentualnie dalsze decyzje w
omawianej sprawie.
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
4) Czy planowane jest opracowanie krajowych rekomendacji dotyczących stosowania
testów wielogenowych we współpracy z konsultantem krajowym i towarzystwami
naukowymi?
Do Krajowej Rady Onkologicznej (KRO) nie wpłynął wniosek w sprawie stosowania testów
wielogenowych. Natomiast opracowywanie wytycznych dotyczących postępowania
diagnostyczno-klinicznego w wybranych nowotworach jest zapisane w ustawie o Krajowej
Sieci Onkologicznej (Dz. U. z 2024 r. poz. 1208). Wytyczne w ramach Krajowej Sieci
Onkologicznej są opracowywane przez towarzystwa i zespoły naukowe, a następnie
publikowane przez Krajowy Ośrodek Monitorujący. Następnie trafiają one do Krajowej Rady
Onkologicznej, która wyznacza priorytety dotyczące zakresu kluczowych zaleceń. W oparciu
o dokumenty przygotowane przez Krajową Radę Onkologiczną, Agencja Oceny Technologii
Medycznych i Taryfikacji opracowuje propozycję kluczowych zaleceń, które następnie
opiniowane są przez Krajową Radę Onkologiczną. Po uzyskaniu akceptacji, Minister Zdrowia
ogłasza w formie obwieszczenia kluczowe zalecenia w zakresie opieki onkologicznej dla
poszczególnych jednostek chorobowych. Powyższa ścieżka „od wytycznych do kluczowych
zaleceń” została opisana w artykule 24 ustawy o Krajowej Sieci Onkologicznej.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Tomasz Maciejewski
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --