Interpelacja w sprawie Programu Szczepień Ochronnych (PSO) w kontekście szczepień przeciwko pneumokokom u dzieci
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja nr 12824
do ministra zdrowia
w sprawie Programu Szczepień Ochronnych (PSO) w kontekście szczepień przeciwko pneumokokom u dzieci
Zgłaszający: Aleksandra Leo, Wioleta Tomczak, Barbara Okuła, Maja Ewa Nowak
Data wpływu: 10-10-2025
Szanowna Pani Minister,
ponownie zwracam się z interpelacją dotyczącą Programu Szczepień Ochronnych (PSO) w kontekście szczepień przeciwko pneumokokom u dzieci. W poprzedniej interpelacji skierowanej do Ministerstwa Zdrowia poruszyłam kwestię potrzeby ochrony populacji dziecięcej przed groźnym serotypem 19A wywołującym inwazyjne choroby pneumokokowe. Niestety, odpowiedź resortu pominęła kluczowe pytania dotyczące profilaktyki dzieci. W związku z powyższym ponawiam wniosek o zajęcie stanowiska w tej sprawie.
W świetle najnowszych danych epidemiologicznych oraz jednoznacznych rekomendacji towarzystw naukowych i konsultantów krajowych pojawia się uzasadniona potrzeba dokonania zmian w obowiązującym Programie Szczepień Ochronnych, tak aby zapewnić dzieciom możliwie najskuteczniejszą ochronę przed inwazyjnymi chorobami pneumokokowymi (IChP).
Obecnie w ramach szczepień obowiązkowych stosowana jest szczepionka 10-walentna (PCV10), która zdaniem klinicystów nie zapewnia ochrony przed serotypem 19A – jednym z najczęściej występujących i najbardziej lekoopornych serotypów bakterii Streptococcus pneumoniae. Serotyp 19A stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia najmłodszych pacjentów i odpowiada za rosnącą liczbę przypadków inwazyjnych chorób pneumokokowych(IChP), w tym zapaleń opon mózgowo-rdzeniowych, sepsy oraz ciężkich zapaleń płuc.
Polskie towarzystwa naukowe, w tym Polskie Towarzystwo Pediatryczne oraz Polskie Towarzystwo Wakcynologii, a także konsultant krajowy w dziedzinie pediatrii, zgodnie podkreślają, że aktualna sytuacja epidemiologiczna – w szczególności wzrost udziału serotypu 19A wśród inwazyjnych zakażeń pneumokokowych u dzieci – wymaga niezwłocznej zmiany Programu Szczepień Ochronnych. Eksperci wskazują, że dalsze utrzymywanie w PSO szczepionki, która nie zawiera ochrony przed tym serotypem, jest bezzasadne z punktu widzenia skuteczności profilaktyki zdrowotnej i bezpieczeństwa najmłodszej populacji, a także narastającej antybiotykooporności. Konieczna jest pilna aktualizacja programu w oparciu o aktualne, krajowe dane epidemiologiczne i wprowadzenie szczepionek o szerszym spektrum działania, obejmujących m.in. serotyp 19A.
1. Zgodnie z oficjalnym stanowiskiem Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego z dnia 8 kwietnia 2024 roku istnieje pilna potrzeba wycofania z PSO szczepionki PCV10 i zastąpienia jej preparatem, który zawiera serotyp 19A. Stanowisko to zostało opracowane na podstawie analizy danych z Krajowego Ośrodka Referencyjnego ds. Diagnostyki Bakteryjnych Zakażeń Ośrodkowego Układu Nerwowego (KOROUN), które jednoznacznie wskazują na dominację serotypu 19A wśród zakażeń pneumokokowych u dzieci w Polsce.
2. Równie jednoznaczne są rekomendacje PTP i konsultanta krajowego w dziedzinie pediatrii z czerwca 2024 roku, w których zaleca się wprowadzenie do obowiązkowego programu szczepień szczepionek wyższej walentności – takich jak PCV13, PCV15 czy najlepiej PCV20. W oparciu o dane KOROUN z 2023 roku szczepionka PCV20 zapewnia pokrycie ponad 60% przypadków IChP w grupie dzieci do 2. roku życia oraz ponad 64% w grupie dzieci do 5. roku życia. W rekomendacjach tych jednoznacznie wskazano, że dalsze stosowanie szczepionki PCV10 nie odpowiada na aktualne zagrożenia epidemiologiczne.
3. Rekomendacje te zostały zaktualizowane w kwietniu 2025 roku. PTP i konsultant krajowy ponownie podkreślili konieczność jak najszybszego wdrożenia do PSO szczepionki zawierającej serotyp 19A, podkreślając zarówno aspekty kliniczne, jak i społeczne oraz ekonomiczne związane z niewystarczającą ochroną dzieci.
4. Zbieżne wnioski przedstawia również Polskie Towarzystwo Wakcynologii w zaleceniach z dnia 18 lutego 2025 roku, w których jednoznacznie wskazano na potrzebę dostosowania polityki szczepień do realnej sytuacji epidemiologicznej i stosowania szczepionek nowej generacji, w tym PCV15 i PCV20, które uwzględniają serotyp 19A.
5. Na problem ten zwrócił także uwagę rzecznik praw dziecka, który w piśmie z dnia 25 sierpnia 2025 roku zaapelował o zapewnienie wszystkim dzieciom skutecznej ochrony przed pneumokokami. Rzecznik podkreślił, że dostęp do szczepionki zawierającej serotyp 19A powinien być zapewniony w ramach szczepień obowiązkowych.
W świetle przytoczonych faktów zwracam się ponownie z pytaniami do Pani Minister:
1. Czy Ministerstwo Zdrowia planuje uwzględnić rekomendacje środowisk naukowych oraz konsultantów krajowych i dokonać zmiany w Programie Szczepień Ochronnych, umożliwiając dzieciom powszechny dostęp do szczepionki zawierającej serotyp 19A?
2. W jaki sposób ministerstwo ocenia aktualne dane epidemiologiczne KOROUN wskazujące na wzrost zakażeń serotypem 19A w populacji dziecięcej?
3. Czy prowadzone są prace nad rozszerzeniem dostępności szczepionek PCV13, PCV15 lub PCV20 dla dzieci, które obecnie nie mają dostępu do ochrony przed serotypem 19A w ramach szczepień obowiązkowych?
W interesie zdrowia publicznego oraz bezpieczeństwa najmłodszych pacjentów apeluję o potraktowanie tej sprawy jako priorytetowej i udzielenie jednoznacznych odpowiedzi dotyczących przyszłości szczepień przeciw pneumokokom w Polsce.
Podsekretarz stanu Katarzyna Kęcka
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (1)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
3984 znakówadres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
ZPŚ.050.60.2025.JP
Warszawa, 03 listopada 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
odpowiadając na interpelację nr 12824 Pani Aleksandry Leo, Poseł na Sejm RP i grupy
Posłów w sprawie Programu Szczepień Ochronnych (PSO) w kontekście szczepień przeciw
pneumokokom u dzieci, proszę o przyjęcie informacji w sprawie.
Ad. pytań 1-3 uprzejmie wyjaśniam, że w urzędzie w ostatnim czasie przeprowadzona
została analiza dotycząca sytuacji epidemiologicznej Streptococcus pneumoniae względem
zachorowań na inwazyjną chorobę pneumokokową (IChP) w Polsce i ich uwarunkowań.
Opracowanie jest zbiorem informacji dot. krajowej sytuacji epidemiologicznej i stanowi
„Podsumowanie analiz ekspertów dotyczące sytuacji epidemiologicznej Streptococcus
Pneumoniae i czynników naprawczych z zastosowaniem szczepionek w programie
szczepień dzieci” przygotowane na podstawie informacji otrzymanych z GIS, ośrodka
KOROUN w Narodowym Instytucie Leków oraz Zespołu ds. Szczepień Ochronnych oraz
uzupełnienie wcześniejszych stanowisk ekspertów przekazanych do Ministerstwa Zdrowia
w latach 2021-2025.
Zawiera informacje o:
aktualnej sytuacji dot. wykrytych i sprawozdanych przypadków Inwazyjnej Choroby
Pneumokowej (IChP) po wprowadzeniu obowiązkowych szczepień przeciw
pneumokokom w grupach ryzyka (2008) oraz populacji ogólnej dzieci (2017) do PSO
(za okres 2017-2024),
zmianach w rozkładzie serotypów szczepów odpowiedzialnych za IChP w Polsce, w tym
udziału w zakażeniach szczepów o serotypach, niebędących w spektrum szczepionek
oraz wchodzących w ich profil działania,
rodzajach szczepionek dostępnych na rynku, a także wskazaniach do ich podaniach
w różnych schematach, zarówno u dzieci, jak i dorosłych,
aktualnych zaleceniach Zespołu ds. szczepień ochronnych.
Zespół ds. Szczepień Ochronnych – organ doradczy Ministra Zdrowia - na podstawie
danych epidemiologicznych podkreślił znaczenie kliniczne pneumokoków o serotypie 19A,
które należą do najbardziej opornych na antybiotyki, a większość z nich to izolaty
wielolekooporne (MDR). Wskazał również na serotyp 38 (nieobecny w żadnej z dostępnych
-- 1 of 2 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
i zarejestrowanych szczepionek), który w 2024 r. w izolatach u dzieci < 5 lat był trzeci co do
częstości występowania w populacji.
Decyzja dotycząca wyboru szczepionki przeciw pneumokokom do realizacji powszechnego
programu szczepień po 8 latach od jego wprowadzenia powinna uwzględniać zmieniającą
się od 2021 r. sytuację epidemiologiczną IChP zarówno u dzieci jak i osób 65+. Warunki
wyboru szczepionki przeciw pneumokokom powinny być oparte na rozpowszechnieniu
najczęstszych serotypów, obecności szczepów niewrażliwych na antybiotyki (serotyp 19A) i
szczepów wielolekoopornych.
W odniesieniu do zabezpieczenia szczepionek o konkretnym składzie, czy cechach, zakupy
dokonywane są w oparciu o kryterium ceny i dodatkowe jak wymiana szczepionek z
krótkim terminem ważności. W opisanym schemacie przetargów, nie ma pewności
otrzymania oferty, czy ostatecznego wyboru określonych produktów.
Ostatni zakup celowany na szczepionki PCV13 był w lipcu 2023 r. Wynikał on z
konieczności zakupienia szczepionek do kontynuacji schematów rozpoczętych szczepionką
PCV13.
Główny Inspektor Sanitarny w przekazanym stanowisku wskazał, że nie wszystkie
dostępne na rynku szczepionki przeciw pneumokokom obejmują w tym samym zakresie
wszystkie grupy ryzyka. Jednocześnie GIS zawnioskował o zakup szczepionek na potrzeby
przeprowadzania szczepień obowiązkowych w grupach ryzyka (osoby od 5 do 19 r.ż. oraz
wcześniaki) zgodnie ze wskazaniami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Katarzyna Kęcka
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 2 of 2 --