Interpelacja w sprawie prac nad wprowadzeniem do aptek w Polsce medycznej marihuany pochodzącej z krajowych upraw
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja nr 12631
do ministra zdrowia
w sprawie prac nad wprowadzeniem do aptek w Polsce medycznej marihuany pochodzącej z krajowych upraw
Zgłaszający: Marta Stożek
Data wpływu: 01-10-2025
Szanowna Pani Minister,
zgodnie z aktualnie dostępnymi informacjami publicznymi oraz licznymi doniesieniami medialnymi w Polsce od dłuższego czasu prowadzone są działania zmierzające do umożliwienia produkcji medycznej marihuany pochodzącej z krajowych upraw. Proces ten obejmuje zarówno skomplikowane i czasochłonne procedury legislacyjne, jak i prace technologiczne oraz naukowo-badawcze, realizowane głównie przez wyspecjalizowane państwowe instytuty badawcze, takie jak Instytut Biotechnologii Przemysłu Rolno-Spożywczego w Warszawie. Instytucje te uzyskały już stosowne zezwolenia Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego i rozpoczęły kontrolowaną uprawę konopi innych niż włókniste z przeznaczeniem na wykorzystanie w celach medycznych. Niemniej jednak, mimo iż od uruchomienia tych upraw minęło wiele miesięcy, krajowa marihuana medyczna wciąż nie trafiła do obrotu aptecznego. Pacjenci zmuszeni są nadal korzystać wyłącznie z produktów importowanych, głównie z Kanady, Niemiec oraz Portugalii.
Brak dostępu do krajowej marihuany medycznej niesie ze sobą szereg konsekwencji, które w znaczący sposób oddziałują zarówno na pacjentów, jak i na system ochrony zdrowia oraz szeroko pojęte bezpieczeństwo lekowe państwa.
Polska pozostaje silnie uzależniona od niestabilnych zagranicznych łańcuchów dostaw. W przypadku problemów logistycznych, zakłóceń geopolitycznych lub zmian regulacyjnych w państwach eksportujących marihuanę medyczną polscy pacjenci mogą zostać pozbawieni dostępu do leczenia. Brak suwerenności w dostępie do leków może prowadzić do dramatycznych sytuacji, w których osoby przewlekle chore nie otrzymują potrzebnej terapii na czas.
Kolejną konsekwencją są trudności w zapewnieniu ciągłości terapii osobom wymagającym systematycznego stosowania medycznej marihuany. Każda przerwa w dostępie do leku oznacza ryzyko pogorszenia stanu zdrowia pacjenta, nawrotu objawów bólowych, neurologicznych lub psychicznych. Brak stabilnych dostaw wymusza częste zmiany preparatów, co w przypadku terapii konopiami bywa szczególnie problematyczne ze względu na różnice w składzie kannabinoidów, co jest częstym problemem występującym przy produkcji leku roślinnego.
Istotnym problemem są też wysokie ceny produktów leczniczych opartych na importowanej marihuanie. Pacjenci zmuszeni są do ponoszenia znaczących wydatków z własnej kieszeni, jako że NFZ nie przewiduje refundacji na marihuanę medyczną, a to pogłębia nierówności w dostępie do leczenia.
Brak własnych zasobów utrudnia także szybkie i elastyczne reagowanie na zmieniające się potrzeby rynku krajowego. W przypadku nagłego wzrostu zapotrzebowania, związanego np. z rekomendacjami nowych wskazań terapeutycznych, import nie nadąża, a pacjenci napotykają na braki leków lub wielotygodniowe opóźnienia w realizacji recept. Polska traci również możliwość kształtowania własnej polityki zdrowotnej w tym zakresie.
Tymczasem wprowadzenie do obrotu aptecznego krajowego suszu konopnego przeznaczonego do celów medycznych mogłoby stanowić przełomową zmianę dla polskiego systemu ochrony zdrowia oraz gospodarki jako całości. Przede wszystkim zwiększyłaby się dostępność marihuany medycznej w różnych regionach Polski, także w tych oddalonych od dużych ośrodków miejskich. Obecnie wielu pacjentów musi pokonywać znaczne odległości, by zrealizować receptę. Produkcja krajowa umożliwiłaby bardziej równomierne rozlokowanie punktów zaopatrzenia, poprawiając komfort leczenia i ograniczając wykluczenie terytorialne.
Dynamiczny rozwój polskiego sektora konopi medycznych może stać się nową, wysoko wyspecjalizowaną gałęzią przemysłu farmaceutycznego, generującą innowacje, eksport i długoterminowe zyski. Dzięki wsparciu dla lokalnych rolników, naukowców i przedsiębiorców mogłoby dojść do powstania stabilnych partnerstw publiczno-prywatnych umożliwiających transfer wiedzy, wzrost kompetencji i tworzenie sieci kooperacyjnych. Rozwój krajowej produkcji wiąże się również z powstawaniem nowych miejsc pracy – nie tylko w rolnictwie, lecz także w przetwórstwie, logistyce, laboratoriach kontroli jakości, badaniach klinicznych i w sektorze farmaceutycznym. Taki przyrost zatrudnienia oznaczałby także rozwój kompetencji i specjalistycznych kwalifikacji, co miałoby korzystny wpływ na rynek pracy i sytuację społeczną w regionach o wyższym bezrobociu.
Poprawie uległaby także jakość terapii – produkcja w kraju umożliwia bowiem większą transparentność i kontrolę nad składem, czystością mikrobiologiczną oraz standardami bezpieczeństwa stosowanych produktów. Nadzór nad całym łańcuchem dostaw zapewnia większe bezpieczeństwo pacjentom i pozwala lepiej dopasować produkty do potrzeb konkretnych grup terapeutycznych.
Wreszcie należy podkreślić korzyści dla budżetu państwa – legalny obrót krajową marihuaną medyczną generowałby wpływy z podatków, takich jak VAT i CIT, a także z ewentualnych opłat koncesyjnych.
W kontekście trwającego kryzysu zdrowia publicznego, rosnących kosztów terapii oraz potrzeby dywersyfikacji źródeł zaopatrzenia w leki trudno zrozumieć opóźnienia we wdrażaniu krajowej produkcji marihuany medycznej. Skoro państwowe instytuty są gotowe do dostarczenia na rynek wysokiej jakości surowca, a pacjenci zgłaszają realne potrzeby terapeutyczne, należałoby oczekiwać możliwie najszybszego wprowadzenia tych produktów do aptek.
W związku z powyższym w imieniu obywateli i pacjentów korzystających z terapii medyczną marihuaną uprzejmie proszę Panią Minister o udzielenie odpowiedzi na poniższe pytania:
Jakie są konkretne przyczyny braku dostępności w sprzedaży aptecznej medycznej marihuany pochodzącej z krajowych upraw, mimo że produkcja została już zainicjowana przez uprawnione instytuty?
Czy Ministerstwo Zdrowia dysponuje harmonogramem działań zmierzających do dopuszczenia krajowego suszu konopnego do obrotu farmaceutycznego? Jeżeli tak – proszę o jego upublicznienie.
Jakie bariery administracyjne, technologiczne lub legislacyjne stoją obecnie na przeszkodzie wprowadzeniu krajowej marihuany medycznej na rynek apteczny i jakie działania są podejmowane, by je usunąć?
Czy planowane jest czasowe lub stopniowe zastępowanie importowanego suszu krajową produkcją? Jeśli tak – w jakich proporcjach i na jakim etapie realizacji znajduje się ten proces?
Do którego roku Ministerstwo Zdrowia przewiduje możliwość zastąpienia przynajmniej 50% całkowitego zapotrzebowania na medyczną marihuanę produktem krajowym?
Czy ministerstwo rozważa wsparcie finansowe, organizacyjne lub legislacyjne dla instytutów badawczych, uczelni wyższych oraz podmiotów prywatnych zaangażowanych w rozwój krajowej produkcji marihuany medycznej?
Jakie środki finansowe zostały przeznaczone z budżetu państwa na rozwój krajowej produkcji medycznej marihuany w latach 2022–2025? Czy planowane są dalsze inwestycje w tym zakresie?
Czy ministerstwo przewiduje wprowadzenie narzędzi monitoringu i oceny efektywności krajowej produkcji marihuany medycznej, aby zapewnić przejrzystość i wysoką jakość procesu wdrożeniowego?
Z wyrazami szacunku
Marta Stożek
Posłanka na Sejm RP
Podsekretarz stanu Katarzyna Anna Kacperczyk
Wysoki stopień unikania odpowiedzi – zidentyfikowano zwroty o braku właściwości, braku danych lub ogólnikowe formułki uspokajające.
- Podaje wskaźniki procentowe (1)
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (3)
- Wykryto zwrot wymijający: „nie posiada informacji” (brak danych / ewidencji w resorcie)
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
6209 znakówadres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLD.050.35.2025.3.AD
Warszawa, 21 października 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
W nawiązaniu do interpelacji nr 12631 Pani Marty Stożek, Posłanki na Sejm
Rzeczypospolitej Polskiej, dotyczącej prac nad wprowadzeniem do aptek w Polsce
medycznej marihuany pochodzącej z krajowych upraw, Minister Zdrowia zwraca się z
uprzejmą prośbą o przyjęcie następujących informacji.
Nowelizacja ustawy z dnia 29 lipca 2005 r
. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2023,
poz. 1939), zwana dalej ustawą o przeciwdziałaniu narkomanii, wprowadziła zezwolenie na
uprawę konopi innych niż włókniste i zbiór ziela lub żywicy konopi innych niż włókniste w
celu wytwarzania surowca farmaceutycznego. Zgodnie z art. 49a ustawy o przeciwdziałaniu
narkomanii, uprawa konopi innych niż włókniste i zbiór ziela lub żywicy konopi innych niż
włókniste, w celu wytwarzania surowca farmaceutycznego, mogą być prowadzone, po
uzyskaniu zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego, przez instytut badawczy,
nadzorowany przez ministra do spraw rolnictwa. Jednocześnie należy wskazać, że zgodnie z
art. 33d ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii wytwarzanie substancji czynnej
przeznaczonej do wytwarzania surowca farmaceutycznego w postaci ziela konopi innych niż
włókniste oraz wyciągów, nalewek farmaceutycznych, a także wszystkich innych wyciągów
z konopi innych niż włókniste oraz żywicy konopi innych niż włókniste, obejmuje
rozdrabnianie wysuszonych części roślin oraz wykonywanie operacji fizyko-chemicznych
prowadzących do powstania tej substancji, w tym ekstrakcji, oraz pakowanie w opakowania
zbiorcze i podlega wymaganiom Dobrej Praktyki Wytwarzania substancji czynnych, co jest
regulowane przez ustawę z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r.,
poz. 750). Wytwórca takiego surowca musi posiada certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania
(GMP), który potwierdza spełnienie Dobrych Praktyk Wytwarzania i gwarantuje, iż każdy
etap wytwarzania przebiega w warunkach pozwalających na uzyskanie produktów
spełniających ustalone wcześniej wymagania jakościowe. Konopie takie muszą pochodzić z
-- 1 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
upraw standaryzowanych tak, aby zapewnić odpowiednią jakość oraz standaryzację
substancji aktywnych w nich zawartych. Jedynie standaryzacja upraw może zapewnić
właściwe dawkowanie, zamierzone efekty terapeutyczne oraz bezpieczeństwo stosowania
leków sporządzanych na bazie konopi.
Proces wytwarzania surowca farmaceutycznego w postaci ziela konopi innych niż włókniste
oraz wprowadzenie jego do obrotu jest uregulowany przepisami prawa. Polega na uzyskaniu
zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie, a następnie złożeniu
wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego do
sporządzania leków recepturowych w postaci ziela konopi innych niż włókniste oraz
wyciągów, nalewek farmaceutycznych, a także wszystkich innych wyciągów z konopi innych
niż włókniste oraz żywicy konopi innych niż włókniste do Prezesa Urzędu Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Z informacji otrzymanej od
Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych wynika, że na dzień dzisiejszy nie toczy się żadne postępowanie w zakresie
rejestracji surowca w postaci ziela konopi innych niż włókniste. Dopiero po uzyskaniu
pozwolenia na dopuszczenie do obrotu możliwe jest jego wprowadzenie na rynek apteczny.
Decyzja o wprowadzeniu danego leku, w tym również surowca farmaceutycznego w postaci
ziela konopi innych włókniste do obrotu należy do wytwórcy (podmiotu odpowiedzialnego).
Należy wskazać, że Minister Zdrowia nie posiada narzędzi prawnych, aby zakontraktować i
zobowiązać dane podmioty odpowiedzialne do produkcji i dostaw konopi medycznych i do
wprowadzenia ich do obrotu, gdyż rynek farmaceutyczny jest rynkiem komercyjnym.
Minister Zdrowia informuje, że nie posiada informacji w zakresie przyczyny braku
dostępności w sprzedaży aptecznej surowca w postaci ziela konopi innych niż włókniste
pochodzącego z krajowych upraw, jak również nie dysponuje harmonogramem działań
zmierzających do dopuszczenia krajowego suszu konopnego do obrotu farmaceutycznego.
Należy zauważyć, że harmonogram taki jest opracowywany na potrzeby własne przez
wytwórcę surowca konopi innych niż włókniste.
Minister Zdrowia uprzejmie informuje, że nie występują istotne bariery administracyjne lub
legislacyjne stojące na przeszkodzie wprowadzenia krajowej marihuany medycznej na rynek
apteczny. Ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii w jej obecnym brzmieniu daje
upoważnionym instytutom pełną możliwość wprowadzenia surowca na rynek apteczny.
Minister Zdrowia nie posiada informacji na temat istniejących barier technologicznych.
Wprowadzenie do obrotu surowca farmaceutycznego w postaci ziela konopi innych niż
włókniste leży w gestii tylko wyłącznie danego podmiotu odpowiedzialnego, jest to jego
indywidualna decyzja biznesowa. W związku z tym, Minister Zdrowia nie znajduje się w
posiadaniu informacji o planowanym stopniowym zastępowaniu importowanego suszu
konopnego surowcem pochodzącym z krajowych upraw oraz kiedy będzie możliwe
-- 2 of 3 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
zastąpienia przynajmniej 50% całkowitego zapotrzebowania na medyczną marihuanę
produktem krajowym.
Należy wskazać, że Minister Zdrowia nie ma podstawy dla udzielania wsparcia finansowego
oraz organizacyjnego podmiotom zaangażowanym w rozwój krajowej marihuany medycznej.
Rola Organu sprowadza się do przeprowadzenia procesu legislacyjnego w zakresie
krajowych upraw konopi innych niż włókniste.
Podsumowując Minister Zdrowia nie jest organem, który dokonuje wytwarzania, zakupu
leków oraz surowców farmaceutycznych, jak również nie prowadzi nimi obrotu.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Katarzyna Kacperczyk
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 3 of 3 --