Interpelacja nr 12552
Interpelacja w sprawie pacjentów z rakiem pęcherza moczowego
Zgłaszający:
•
Adresat:
Zdrowie i Lecznictwo (60%)
Edukacja i Szkolnictwo (30%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie pacjentów z rakiem pęcherza moczowego
Interpelacja nr 12552
do ministra zdrowia
w sprawie pacjentów z rakiem pęcherza moczowego
Zgłaszający: Katarzyna Osos
Data wpływu: 29-09-2025
Szanowna Pani Minister,
rak pęcherza moczowego jest schorzeniem, które wymaga ciągłego poszukiwania coraz to skuteczniejszych rozwiązań terapeutycznych. Szczególnie ze względu na fakt, iż jak wskazują przedstawiciele Fundacji „Wygrajmy Zdrowie“ im. prof. Grzegorza Madeja w naszym kraju rocznie odnotowuje się ponad 8 tys. nowych rozpoznań tego nowotworu, a ponad połowa osób, które zachorują, niestety umiera. W odróżnieniu od raka jelita grubego czy raka piersi nie ma badań przesiewowych w kierunku tego nowotworu, objawy są bardzo nieswoiste, stąd choroba ta często rozpoznawana jest na późnym etapie. Chorują głównie osoby w wieku dojrzałym i mężczyźni, aczkolwiek ostatnio zarysowuje się niepokojący trend wzrostowy w populacji kobiet.
Przełomowe decyzje: z 2022 r. o refundacji avelumabu w podtrzymaniu I linii leczenia, z 2023 r. o refundacji enfortumabu wedotyny, a także te ostatnie z pierwszego lipca 2025 r. o zapewnieniu pacjentom niwolumabu w pierwszej linii leczenia, pembrolizumabu w drugiej linii leczenia i erdafitinibu w drugiej i trzeciej linii stanowią rewolucję w leczeniu i przynoszą ogromną nadzieję dla pacjentów dotkniętych tą ciężką chorobą. Obecnie chorzy czekają m.in. na rozszerzenie dostępu do dwóch refundowanych już terapii, jednak stosowanych w formie terapii skojarzonej (enfortumab wedotyny + pembrolizumab) w pierwszej linii leczenia raka urotelialnego nieresekcyjnego lub z przerzutami u dorosłych pacjentów, którzy kwalifikują się do chemioterapii opartej na pochodnych platyny. Bazując na doniesieniach z prasy medycznej, dostęp do tej terapii w pierwszej linii może znacząco poprawić sytuację chorych (prawie dwukrotnie wyższa skuteczność leczenia w porównaniu do chemioterapii).
Z racji tego, iż rysuje się pozytywny trend w systemowym podejściu do leczenia tychże pacjentów, Fundacja „Wygrajmy Zdrowie“ postuluje wdrożenie kolejnych rozwiązań, w tym utworzenie ścieżek pacjentów z rakiem pęcherza moczowego, określenie maksymalnych czasów trwania poszczególnych etapów diagnostyki i leczenia, określenie wskaźników jakości umożliwiających adekwatną wycenę świadczeń, a także dostosowanie leczenia systemowego zgodnie z wytycznymi międzynarodowymi. Pozwoli to na widoczną zmianę efektów leczenia pacjentów z nowotworami urotelialnymi w Polsce, a co za tym idzie – zmniejszenie śmiertelności w tej grupie pacjentów.
Mając na uwadze powyższe, uprzejmie proszę o udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:
Jak Pani Minister ustosunkuje się do wskazanego problemu oraz przedstawionych postulatów?
Jakie nowe działania wobec pacjentów z rakiem pęcherza moczowego planuje podjąć ministerstwo do końca 2025 roku oraz w roku 2026?
Z wyrazami szacunku
Posłanka Katarzyna Osos
Interpelacja nr 12552
do ministra zdrowia
w sprawie pacjentów z rakiem pęcherza moczowego
Zgłaszający: Katarzyna Osos
Data wpływu: 29-09-2025
Szanowna Pani Minister,
rak pęcherza moczowego jest schorzeniem, które wymaga ciągłego poszukiwania coraz to skuteczniejszych rozwiązań terapeutycznych. Szczególnie ze względu na fakt, iż jak wskazują przedstawiciele Fundacji „Wygrajmy Zdrowie“ im. prof. Grzegorza Madeja w naszym kraju rocznie odnotowuje się ponad 8 tys. nowych rozpoznań tego nowotworu, a ponad połowa osób, które zachorują, niestety umiera. W odróżnieniu od raka jelita grubego czy raka piersi nie ma badań przesiewowych w kierunku tego nowotworu, objawy są bardzo nieswoiste, stąd choroba ta często rozpoznawana jest na późnym etapie. Chorują głównie osoby w wieku dojrzałym i mężczyźni, aczkolwiek ostatnio zarysowuje się niepokojący trend wzrostowy w populacji kobiet.
Przełomowe decyzje: z 2022 r. o refundacji avelumabu w podtrzymaniu I linii leczenia, z 2023 r. o refundacji enfortumabu wedotyny, a także te ostatnie z pierwszego lipca 2025 r. o zapewnieniu pacjentom niwolumabu w pierwszej linii leczenia, pembrolizumabu w drugiej linii leczenia i erdafitinibu w drugiej i trzeciej linii stanowią rewolucję w leczeniu i przynoszą ogromną nadzieję dla pacjentów dotkniętych tą ciężką chorobą. Obecnie chorzy czekają m.in. na rozszerzenie dostępu do dwóch refundowanych już terapii, jednak stosowanych w formie terapii skojarzonej (enfortumab wedotyny + pembrolizumab) w pierwszej linii leczenia raka urotelialnego nieresekcyjnego lub z przerzutami u dorosłych pacjentów, którzy kwalifikują się do chemioterapii opartej na pochodnych platyny. Bazując na doniesieniach z prasy medycznej, dostęp do tej terapii w pierwszej linii może znacząco poprawić sytuację chorych (prawie dwukrotnie wyższa skuteczność leczenia w porównaniu do chemioterapii).
Z racji tego, iż rysuje się pozytywny trend w systemowym podejściu do leczenia tychże pacjentów, Fundacja „Wygrajmy Zdrowie“ postuluje wdrożenie kolejnych rozwiązań, w tym utworzenie ścieżek pacjentów z rakiem pęcherza moczowego, określenie maksymalnych czasów trwania poszczególnych etapów diagnostyki i leczenia, określenie wskaźników jakości umożliwiających adekwatną wycenę świadczeń, a także dostosowanie leczenia systemowego zgodnie z wytycznymi międzynarodowymi. Pozwoli to na widoczną zmianę efektów leczenia pacjentów z nowotworami urotelialnymi w Polsce, a co za tym idzie – zmniejszenie śmiertelności w tej grupie pacjentów.
Mając na uwadze powyższe, uprzejmie proszę o udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:
Jak Pani Minister ustosunkuje się do wskazanego problemu oraz przedstawionych postulatów?
Jakie nowe działania wobec pacjentów z rakiem pęcherza moczowego planuje podjąć ministerstwo do końca 2025 roku oraz w roku 2026?
Z wyrazami szacunku
Posłanka Katarzyna Osos
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Katarzyna Anna Kacperczyk
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
9%
Konkretność
91%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
2 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
6
Odpowiedź na punkty
✓ Tak (Ad 1, Pkt...)
Gęstość faktów
4.5 / 1k zn.
- Zawiera 2 wskazania konkretnych kwot finansowych
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (6)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
9797 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
OKSO.050.7.2025.KJ
Warszawa, 22 października 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczpospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
W związku z interpelacją nr K10INT12552 Pani Poseł Katarzyny Osos, przekazaną do
Ministerstwa Zdrowia w dniu 3 października 2025 r., w sprawie pacjentów chorych na raka
pęcherza moczowego, proszę o przyjęcie poniższego:
Zgodnie z Narodową Strategią Onkologiczną (NSO) - wieloletnim programem na lata 2020-
2030, wprowadzającym kompleksowe zmiany w polskiej onkologii, jednym z kluczowych
kierunków działania jest zapewnienie wszystkim pacjentom leczenia onkologicznego
najwyższej jakości. W ramach realizacji tego celu prowadzone są liczne prace nad
wdrożeniem nowego modelu organizacyjnego opieki nad pacjentami, w tym pacjentami z
nowotworem pęcherza moczowego.
Działania Ministerstwa Zdrowia na rzecz pacjentów z nowotworem pęcherza moczowego:
1) Ścieżki pacjenta, kluczowe zalecenia
Krajowa Sieć Onkologiczna (KSO), przyjęta ustawą z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci
Onkologicznej, również zakłada zapewnienie każdemu pacjentowi, niezależnie od miejsca
zamieszkania, kompleksowej opieki opartej na jednakowych standardach i wysokiej jakości.
Sieć wprowadza standaryzację opieki onkologicznej, poprzez wprowadzenie tzw. „ścieżek
pacjenta” dla najważniejszych nowotworów, w tym dla raka pęcherza moczowego. Minister
Zdrowia wydał w formie obwieszczenia kluczowe zalecenia dla 18 grup nowotworów, w tym
również dla raka pęcherza moczowego. Kluczowe zalecenia dla tego nowotworu zawarte są
w Obwieszczeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 września 2024 r. w sprawie kluczowych zaleceń
w zakresie opieki onkologicznej dotyczących organizacji i postępowania klinicznego w raku
pęcherza moczowego (Dz. Urz. Min. Zdrowia 2024, poz. 70)
Standardy te obligują wszystkie podmioty zakwalifikowane do KSO do zapewnienia
pacjentom takiego samego procesu opieki medycznej, zgodnego z aktualnymi i najlepszymi
standardami europejskimi. W zaleceniach tych zawarto obowiązek zapewnienia pacjentom
dostępu do rehabilitacji i specjalistycznej pomocy psychologicznej. Natomiast po
zakończonym leczeniu pacjenci mają mieć opracowywane plany opieki z określeniem zadań
dla onkologa i lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
2) Koordynator Opieki Onkologicznej
W 2024 r. rozpoczęto szkolenia koordynatorów opieki onkologicznej. W 2024 przeszkolono
200, a do końca 2025 r. planuje się przeszkolić jeszcze 800 koordynatorów. Każdy pacjent
onkologiczny będzie miał zapewnione wsparcie koordynatora podczas diagnozy oraz w
-- 1 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
trakcie leczenia. Koordynatorzy odpowiadają za ciągłość opieki i mają pomóc pacjentom
przejść przez wszystkie etapy diagnostyki i leczenia, ale także skoordynować ich późniejszą
rehabilitację czy opiekę kontrolną.
3) Kampania „Planuję Długie Życie”
Jest to kampania prowadzona przez Ministerstwo Zdrowia, której celem jest podnoszenie
świadomości społeczeństwa na temat czynników ryzyka wystąpienia nowotworów,
edukacja zdrowotna oraz promowanie badań profilaktycznych. Kampania ma na celu m. in.
zachęcić Polaków do troski i odpowiedzialności za własne zdrowie. Badania diagnostyczne w
kierunku raka pęcherza moczowego mogą obejmować m.in. następujące badania
laboratoryjne : badanie ogólne moczu w kierunku krwiomoczu, cytologię moczu, a także
badania obrazowe: USG dróg moczowych, a w przypadku podejrzenia dodatkowo
cystoskopię. Większość z tych badań może zlecić lekarz POZ, a w przypadku podejrzenia
nowotworu pacjent zostaje skierowany do lekarza onkologa.
4) Zakup sprzętu medycznego do diagnostyki i leczenia nowotworów
W latach 2020-2024 ze środków Narodowej Strategii Onkologicznej przeznaczono około
1,42 mld zł na zakup sprzętu do diagnostyki i leczenia nowotworów, w tym w 2022 r.
zakupiono cystoskopy giętkie za kwotę 37,5 mln zł - sprzęt do diagnostyki nowotworów
pęcherza moczowego. Łącznie 106 podmiotów uzyskało dofinansowanie w tym zakresie.
5) „Cancer Units” m.in. dla nowotworów ginekologicznych i urologicznych
Działanie zakłada wdrożenie nowego modelu organizacyjnego opieki nad pacjentami
(„Cancer Units”) dla kluczowych nowotworów: nowotworu jelita grubego w 2021 r.,
nowotworu płuca w 2025 r., nowotworów ginekologicznych i urologicznych w 2026 r.
Planowane prace będą związane z utworzeniem warunków do realizacji kompleksowej
opieki onkologicznej dla pacjentów z nowotworami urologicznymi w następujących
wariantach modeli opieki:
Model organizacji diagnostyki i leczenia raka gruczołu krokowego,
Model organizacji diagnostyki i leczenia nowotworu złośliwego nerki,
Model organizacji diagnostyki i leczenia nowotworu złośliwego pęcherza
moczowego,
Modele te będą realizowane w wyspecjalizowanych jednostkach koordynujących (centrach
kompetencji) w ramach których prowadzona będzie kompleksowa diagnostyka i terapia
pacjentów w odpowiedzi na :
zidentyfikowane problemy w obszarach diagnostyki (oczekiwane zwiększenie
udziału rozpoznań we wczesnym stadium choroby w ogólnej liczbie nowych
przypadków tego nowotworu),
potrzebę poprawy jakości i skuteczności diagnostyki (oczekiwana poprawa
postępowań klinicznych oraz skutecznej szybkiej diagnostyki),
poprawę wyników leczenia onkologicznego poprzez prowadzenie całego procesu
terapeutycznego i diagnostyki w wyspecjalizowanych podmiotach tzw. „centrach
kompetencji”.
6) Kwestie refundacyjne
Kwestie związane z refundacją reguluje ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych
(Dz. U. z 2025 r. poz. 907 z późn. zm.).
Minister Zdrowia ogłasza co do zasady raz na 3 miesiące w drodze obwieszczenia wykazy
refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i
wyrobów medycznych, dostępny na stronie internetowej:
https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenia-ministra-zdrowia-lista-
lekowrefundowanych
-- 2 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
Zgodnie z przepisami ww. ustawy, objęcie refundacją produktu leczniczego jest dokonywane
w drodze decyzji administracyjnej Ministra Zdrowia w oparciu o wniosek podmiotu
odpowiedzialnego (producenta leku, jego przedstawiciela lub importera). Wniosek jest
poddawany ocenie formalno-prawnej, następnie konsultowana jest treść programu
lekowego, jeśli wnioskowaną kategorią dostępności jest program lekowy, następnie wniosek
przesyłany do oceny Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT). Prezes
AOTMiT, biorąc pod uwagę stanowisko Rady Przejrzystości, jakość dostępnych dowodów
naukowych oraz wiarygodność porównań i wyników przeprowadzonych analiz, wydaje
rekomendację w sprawie objęcia refundacją wnioskowanego leku w danym wskazaniu.
Następnie prowadzone są negocjacje z Komisją Ekonomiczną, która prowadzi z podmiotami
odpowiedzialnymi negocjacje w zakresie ustalenia ceny zbytu netto oraz wskazań, w którym
lek ma być refundowany. Minister Zdrowia, mając na uwadze uzyskanie jak największych
efektów zdrowotnych w ramach dostępnych środków publicznych, wydaje decyzję
administracyjną o objęciu refundacją i ustaleniu ceny zbytu netto, przy uwzględnieniu
następujących kryteriów:
1) stanowiska Komisji Ekonomicznej, o której mowa w art. 17,
2) rekomendacji Prezesa Agencji, o której mowa w art. 35 ust. 6,
3) istotności stanu klinicznego, którego dotyczy wniosek o objęcie refundacją,
4) skuteczności klinicznej i praktycznej,
5) bezpieczeństwa stosowania,
6) relacji korzyści zdrowotnych do ryzyka stosowania,
7) stosunku kosztów do uzyskiwanych efektów zdrowotnych dotychczas
refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego, wyrobów medycznych, w porównaniu z wnioskowanym,
8) konkurencyjności cenowej,
9) wpływu na wydatki podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń ze
środków publicznych i świadczeniobiorców,
10) istnienia alternatywnej technologii medycznej, w rozumieniu ustawy o
świadczeniach, oraz jej efektywności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania,
11) wiarygodności i precyzji oszacowań kryteriów, o których mowa w pkt 3-10,
12) mapy potrzeb zdrowotnych, o której mowa w art. 95a ust. 1 ustawy o świadczeniach,
13) wysokości progu kosztu uzyskania dodatkowego roku życia skorygowanego o
jakość, ustalonego w wysokości trzykrotności Produktu Krajowego Brutto na
jednego mieszkańca, o którym mowa w art. 6 ustawy z dnia 26 października 2000 r.
o sposobie obliczania wartości rocznego produktu krajowego brutto (Dz.U. z 2021 r.
poz. 151), a w przypadku braku możliwości wyznaczenia tego kosztu - koszt
uzyskania dodatkowego roku życia,
14) zobowiązania do zapewnienia ciągłości dostaw, o którym mowa w art. 25 pkt 4.
7) aktualnie procedowane kwestie refundacyjne
Obecnie w Ministerstwie Zdrowia procedowane są wnioski refundacyjne dotyczące
włączenia produktu leczniczego Keytruda (pembrolizumab) w skojarzeniu z lekiem Padcev
(enfortumab wedotyny) w leczeniu dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub
przerzutowym rakiem urotelialnym w ramach programu lekowego B.141.FM. Leczenie
pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68).
Minister Zdrowia informuje, iż wyda decyzję w wyżej wymienionych sprawach (pozytywną
lub negatywną) niezwłocznie po zakończeniu wszystkich etapów procesu refundacyjnego
wskazanych w ustawie o refundacji.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Katarzyna Kacperczyk
Podsekretarz Stanu
-- 3 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
4
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 4 of 4 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
OKSO.050.7.2025.KJ
Warszawa, 22 października 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczpospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
W związku z interpelacją nr K10INT12552 Pani Poseł Katarzyny Osos, przekazaną do
Ministerstwa Zdrowia w dniu 3 października 2025 r., w sprawie pacjentów chorych na raka
pęcherza moczowego, proszę o przyjęcie poniższego:
Zgodnie z Narodową Strategią Onkologiczną (NSO) - wieloletnim programem na lata 2020-
2030, wprowadzającym kompleksowe zmiany w polskiej onkologii, jednym z kluczowych
kierunków działania jest zapewnienie wszystkim pacjentom leczenia onkologicznego
najwyższej jakości. W ramach realizacji tego celu prowadzone są liczne prace nad
wdrożeniem nowego modelu organizacyjnego opieki nad pacjentami, w tym pacjentami z
nowotworem pęcherza moczowego.
Działania Ministerstwa Zdrowia na rzecz pacjentów z nowotworem pęcherza moczowego:
1) Ścieżki pacjenta, kluczowe zalecenia
Krajowa Sieć Onkologiczna (KSO), przyjęta ustawą z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci
Onkologicznej, również zakłada zapewnienie każdemu pacjentowi, niezależnie od miejsca
zamieszkania, kompleksowej opieki opartej na jednakowych standardach i wysokiej jakości.
Sieć wprowadza standaryzację opieki onkologicznej, poprzez wprowadzenie tzw. „ścieżek
pacjenta” dla najważniejszych nowotworów, w tym dla raka pęcherza moczowego. Minister
Zdrowia wydał w formie obwieszczenia kluczowe zalecenia dla 18 grup nowotworów, w tym
również dla raka pęcherza moczowego. Kluczowe zalecenia dla tego nowotworu zawarte są
w Obwieszczeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 września 2024 r. w sprawie kluczowych zaleceń
w zakresie opieki onkologicznej dotyczących organizacji i postępowania klinicznego w raku
pęcherza moczowego (Dz. Urz. Min. Zdrowia 2024, poz. 70)
Standardy te obligują wszystkie podmioty zakwalifikowane do KSO do zapewnienia
pacjentom takiego samego procesu opieki medycznej, zgodnego z aktualnymi i najlepszymi
standardami europejskimi. W zaleceniach tych zawarto obowiązek zapewnienia pacjentom
dostępu do rehabilitacji i specjalistycznej pomocy psychologicznej. Natomiast po
zakończonym leczeniu pacjenci mają mieć opracowywane plany opieki z określeniem zadań
dla onkologa i lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
2) Koordynator Opieki Onkologicznej
W 2024 r. rozpoczęto szkolenia koordynatorów opieki onkologicznej. W 2024 przeszkolono
200, a do końca 2025 r. planuje się przeszkolić jeszcze 800 koordynatorów. Każdy pacjent
onkologiczny będzie miał zapewnione wsparcie koordynatora podczas diagnozy oraz w
-- 1 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
trakcie leczenia. Koordynatorzy odpowiadają za ciągłość opieki i mają pomóc pacjentom
przejść przez wszystkie etapy diagnostyki i leczenia, ale także skoordynować ich późniejszą
rehabilitację czy opiekę kontrolną.
3) Kampania „Planuję Długie Życie”
Jest to kampania prowadzona przez Ministerstwo Zdrowia, której celem jest podnoszenie
świadomości społeczeństwa na temat czynników ryzyka wystąpienia nowotworów,
edukacja zdrowotna oraz promowanie badań profilaktycznych. Kampania ma na celu m. in.
zachęcić Polaków do troski i odpowiedzialności za własne zdrowie. Badania diagnostyczne w
kierunku raka pęcherza moczowego mogą obejmować m.in. następujące badania
laboratoryjne : badanie ogólne moczu w kierunku krwiomoczu, cytologię moczu, a także
badania obrazowe: USG dróg moczowych, a w przypadku podejrzenia dodatkowo
cystoskopię. Większość z tych badań może zlecić lekarz POZ, a w przypadku podejrzenia
nowotworu pacjent zostaje skierowany do lekarza onkologa.
4) Zakup sprzętu medycznego do diagnostyki i leczenia nowotworów
W latach 2020-2024 ze środków Narodowej Strategii Onkologicznej przeznaczono około
1,42 mld zł na zakup sprzętu do diagnostyki i leczenia nowotworów, w tym w 2022 r.
zakupiono cystoskopy giętkie za kwotę 37,5 mln zł - sprzęt do diagnostyki nowotworów
pęcherza moczowego. Łącznie 106 podmiotów uzyskało dofinansowanie w tym zakresie.
5) „Cancer Units” m.in. dla nowotworów ginekologicznych i urologicznych
Działanie zakłada wdrożenie nowego modelu organizacyjnego opieki nad pacjentami
(„Cancer Units”) dla kluczowych nowotworów: nowotworu jelita grubego w 2021 r.,
nowotworu płuca w 2025 r., nowotworów ginekologicznych i urologicznych w 2026 r.
Planowane prace będą związane z utworzeniem warunków do realizacji kompleksowej
opieki onkologicznej dla pacjentów z nowotworami urologicznymi w następujących
wariantach modeli opieki:
Model organizacji diagnostyki i leczenia raka gruczołu krokowego,
Model organizacji diagnostyki i leczenia nowotworu złośliwego nerki,
Model organizacji diagnostyki i leczenia nowotworu złośliwego pęcherza
moczowego,
Modele te będą realizowane w wyspecjalizowanych jednostkach koordynujących (centrach
kompetencji) w ramach których prowadzona będzie kompleksowa diagnostyka i terapia
pacjentów w odpowiedzi na :
zidentyfikowane problemy w obszarach diagnostyki (oczekiwane zwiększenie
udziału rozpoznań we wczesnym stadium choroby w ogólnej liczbie nowych
przypadków tego nowotworu),
potrzebę poprawy jakości i skuteczności diagnostyki (oczekiwana poprawa
postępowań klinicznych oraz skutecznej szybkiej diagnostyki),
poprawę wyników leczenia onkologicznego poprzez prowadzenie całego procesu
terapeutycznego i diagnostyki w wyspecjalizowanych podmiotach tzw. „centrach
kompetencji”.
6) Kwestie refundacyjne
Kwestie związane z refundacją reguluje ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych
(Dz. U. z 2025 r. poz. 907 z późn. zm.).
Minister Zdrowia ogłasza co do zasady raz na 3 miesiące w drodze obwieszczenia wykazy
refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i
wyrobów medycznych, dostępny na stronie internetowej:
https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenia-ministra-zdrowia-lista-
lekowrefundowanych
-- 2 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
Zgodnie z przepisami ww. ustawy, objęcie refundacją produktu leczniczego jest dokonywane
w drodze decyzji administracyjnej Ministra Zdrowia w oparciu o wniosek podmiotu
odpowiedzialnego (producenta leku, jego przedstawiciela lub importera). Wniosek jest
poddawany ocenie formalno-prawnej, następnie konsultowana jest treść programu
lekowego, jeśli wnioskowaną kategorią dostępności jest program lekowy, następnie wniosek
przesyłany do oceny Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT). Prezes
AOTMiT, biorąc pod uwagę stanowisko Rady Przejrzystości, jakość dostępnych dowodów
naukowych oraz wiarygodność porównań i wyników przeprowadzonych analiz, wydaje
rekomendację w sprawie objęcia refundacją wnioskowanego leku w danym wskazaniu.
Następnie prowadzone są negocjacje z Komisją Ekonomiczną, która prowadzi z podmiotami
odpowiedzialnymi negocjacje w zakresie ustalenia ceny zbytu netto oraz wskazań, w którym
lek ma być refundowany. Minister Zdrowia, mając na uwadze uzyskanie jak największych
efektów zdrowotnych w ramach dostępnych środków publicznych, wydaje decyzję
administracyjną o objęciu refundacją i ustaleniu ceny zbytu netto, przy uwzględnieniu
następujących kryteriów:
1) stanowiska Komisji Ekonomicznej, o której mowa w art. 17,
2) rekomendacji Prezesa Agencji, o której mowa w art. 35 ust. 6,
3) istotności stanu klinicznego, którego dotyczy wniosek o objęcie refundacją,
4) skuteczności klinicznej i praktycznej,
5) bezpieczeństwa stosowania,
6) relacji korzyści zdrowotnych do ryzyka stosowania,
7) stosunku kosztów do uzyskiwanych efektów zdrowotnych dotychczas
refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego, wyrobów medycznych, w porównaniu z wnioskowanym,
8) konkurencyjności cenowej,
9) wpływu na wydatki podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń ze
środków publicznych i świadczeniobiorców,
10) istnienia alternatywnej technologii medycznej, w rozumieniu ustawy o
świadczeniach, oraz jej efektywności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania,
11) wiarygodności i precyzji oszacowań kryteriów, o których mowa w pkt 3-10,
12) mapy potrzeb zdrowotnych, o której mowa w art. 95a ust. 1 ustawy o świadczeniach,
13) wysokości progu kosztu uzyskania dodatkowego roku życia skorygowanego o
jakość, ustalonego w wysokości trzykrotności Produktu Krajowego Brutto na
jednego mieszkańca, o którym mowa w art. 6 ustawy z dnia 26 października 2000 r.
o sposobie obliczania wartości rocznego produktu krajowego brutto (Dz.U. z 2021 r.
poz. 151), a w przypadku braku możliwości wyznaczenia tego kosztu - koszt
uzyskania dodatkowego roku życia,
14) zobowiązania do zapewnienia ciągłości dostaw, o którym mowa w art. 25 pkt 4.
7) aktualnie procedowane kwestie refundacyjne
Obecnie w Ministerstwie Zdrowia procedowane są wnioski refundacyjne dotyczące
włączenia produktu leczniczego Keytruda (pembrolizumab) w skojarzeniu z lekiem Padcev
(enfortumab wedotyny) w leczeniu dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub
przerzutowym rakiem urotelialnym w ramach programu lekowego B.141.FM. Leczenie
pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68).
Minister Zdrowia informuje, iż wyda decyzję w wyżej wymienionych sprawach (pozytywną
lub negatywną) niezwłocznie po zakończeniu wszystkich etapów procesu refundacyjnego
wskazanych w ustawie o refundacji.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Katarzyna Kacperczyk
Podsekretarz Stanu
-- 3 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
4
/dokument podpisany elektronicznie/
-- 4 of 4 --