Interpelacja nr 11635
Interpelacja w sprawie zapewnienia dostępu do podskórnej terapii skojarzonej pertuzumabem i trastuzumabem w leczeniu raka piersi
Zgłaszający:
•
Adresat:
Zdrowie i Lecznictwo (88%)
Treść wystąpienia poselskiego
Interpelacja w sprawie zapewnienia dostępu do podskórnej terapii skojarzonej pertuzumabem i trastuzumabem w leczeniu raka piersi
Interpelacja nr 11635
do ministra zdrowia
w sprawie zapewnienia dostępu do podskórnej terapii skojarzonej pertuzumabem i trastuzumabem w leczeniu raka piersi
Zgłaszający: Agnieszka Maria Kłopotek
Data wpływu: 06-08-2025
Szanowna Pani Minister,
zwracam się z uprzejmą prośbą o zajęcie stanowiska oraz podjęcie działań zmierzających do zapewnienia dostępu dla pacjentek z rakiem piersi do nowoczesnej, podskórnej formy terapii skojarzonej pertuzumabem i trastuzumabem (lek Phesgo).
Do mojego biura poselskiego zwróciła się Fundacja OnkoCafe – Razem Lepiej, z którą współpracuję od kilku lat w ramach profilaktyki nowotworowej. Organizacja reprezentująca środowisko pacjentek z nowotworami piersi, która od lat aktywnie działa na rzecz poprawy warunków leczenia onkologicznego w Polsce. Wskazano, że obecnie nadal nie wszystkie chore mają dostęp do tej nowoczesnej, bezpiecznej i korzystnej również dla systemu ochrony zdrowia formy leczenia.
Zgodnie z dostępnymi danymi klinicznymi i analizami systemowymi, podskórne podanie leku (w porównaniu do dożylnego) wiąże się z wieloma korzyściami:
- umożliwia leczenie w trybie ambulatoryjnym (poza oddziałem szpitalnym),
- znacząco skraca czas podania leku (do kilku minut),
- ogranicza zaangażowanie personelu medycznego w szpitalach onkologicznych,
- zmniejsza ryzyko zakażeń szpitalnych,
- poprawia komfort pacjentki i jakość życia,
- pozwala pacjentce szybciej wrócić do codziennych obowiązków,
- generuje oszczędności dla publicznego płatnika.
Terapia skojarzona lekiem Phesgo (pertuzumab + trastuzumab) stosowana podskórnie została dopuszczona do obrotu i uznana za skuteczną w leczeniu HER2-dodatniego raka piersi. Refundacja tej formy leczenia w innych krajach europejskich już dziś stanowi standard w praktyce klinicznej.
W świetle powyższego zwracam się z uprzejmą prośbą o odpowiedź na następujące pytania:
Czy Ministerstwo Zdrowia planuje wprowadzenie refundacji terapii skojarzonej pertuzumabem i trastuzumabem w formie podskórnej (lek Phesgo) dla pacjentek z HER2-dodatnim rakiem piersi?
Na jakim etapie znajdują się obecnie procedury związane z ewentualną refundacją tej terapii? Czy prowadzono analizy kosztowo-efektywnościowe tego rozwiązania?
Czy w ocenie ministerstwa możliwe jest objęcie refundacją podskórnej formy leczenia w najbliższych miesiącach, z uwagi na jej wymierne korzyści dla systemu ochrony zdrowia oraz samych pacjentek?
Czy prowadzone są lub były prowadzone konsultacje w tej sprawie z przedstawicielami organizacji pacjenckich lub towarzystw naukowych?
W obliczu stale rosnącej liczby pacjentek z rozpoznaniem raka piersi, a także narastającej presji na system ochrony zdrowia – zarówno kadrowej, jak i finansowej – refundacja terapii pozwalającej na bezpieczne, krótkie i skuteczne leczenie ambulatoryjne powinna być rozważana jako priorytet.
Z wyrazami szacunku Agnieszka Kłopotek
Interpelacja nr 11635
do ministra zdrowia
w sprawie zapewnienia dostępu do podskórnej terapii skojarzonej pertuzumabem i trastuzumabem w leczeniu raka piersi
Zgłaszający: Agnieszka Maria Kłopotek
Data wpływu: 06-08-2025
Szanowna Pani Minister,
zwracam się z uprzejmą prośbą o zajęcie stanowiska oraz podjęcie działań zmierzających do zapewnienia dostępu dla pacjentek z rakiem piersi do nowoczesnej, podskórnej formy terapii skojarzonej pertuzumabem i trastuzumabem (lek Phesgo).
Do mojego biura poselskiego zwróciła się Fundacja OnkoCafe – Razem Lepiej, z którą współpracuję od kilku lat w ramach profilaktyki nowotworowej. Organizacja reprezentująca środowisko pacjentek z nowotworami piersi, która od lat aktywnie działa na rzecz poprawy warunków leczenia onkologicznego w Polsce. Wskazano, że obecnie nadal nie wszystkie chore mają dostęp do tej nowoczesnej, bezpiecznej i korzystnej również dla systemu ochrony zdrowia formy leczenia.
Zgodnie z dostępnymi danymi klinicznymi i analizami systemowymi, podskórne podanie leku (w porównaniu do dożylnego) wiąże się z wieloma korzyściami:
- umożliwia leczenie w trybie ambulatoryjnym (poza oddziałem szpitalnym),
- znacząco skraca czas podania leku (do kilku minut),
- ogranicza zaangażowanie personelu medycznego w szpitalach onkologicznych,
- zmniejsza ryzyko zakażeń szpitalnych,
- poprawia komfort pacjentki i jakość życia,
- pozwala pacjentce szybciej wrócić do codziennych obowiązków,
- generuje oszczędności dla publicznego płatnika.
Terapia skojarzona lekiem Phesgo (pertuzumab + trastuzumab) stosowana podskórnie została dopuszczona do obrotu i uznana za skuteczną w leczeniu HER2-dodatniego raka piersi. Refundacja tej formy leczenia w innych krajach europejskich już dziś stanowi standard w praktyce klinicznej.
W świetle powyższego zwracam się z uprzejmą prośbą o odpowiedź na następujące pytania:
Czy Ministerstwo Zdrowia planuje wprowadzenie refundacji terapii skojarzonej pertuzumabem i trastuzumabem w formie podskórnej (lek Phesgo) dla pacjentek z HER2-dodatnim rakiem piersi?
Na jakim etapie znajdują się obecnie procedury związane z ewentualną refundacją tej terapii? Czy prowadzono analizy kosztowo-efektywnościowe tego rozwiązania?
Czy w ocenie ministerstwa możliwe jest objęcie refundacją podskórnej formy leczenia w najbliższych miesiącach, z uwagi na jej wymierne korzyści dla systemu ochrony zdrowia oraz samych pacjentek?
Czy prowadzone są lub były prowadzone konsultacje w tej sprawie z przedstawicielami organizacji pacjenckich lub towarzystw naukowych?
W obliczu stale rosnącej liczby pacjentek z rozpoznaniem raka piersi, a także narastającej presji na system ochrony zdrowia – zarówno kadrowej, jak i finansowej – refundacja terapii pozwalającej na bezpieczne, krótkie i skuteczne leczenie ambulatoryjne powinna być rozważana jako priorytet.
Z wyrazami szacunku Agnieszka Kłopotek
Odpowiedź urzędowa
Podsekretarz stanu Katarzyna Anna Kacperczyk
Audyt odpowiedzi: Wskaźnik lania wody & konkretności
Bardzo konkretna
Automatyczna analiza lingwistyczno-statystyczna pisma resortu
Lanie wody
15%
Konkretność
85%
Odpowiedź wysoce rzeczowa – zawiera liczne dane twarde, kwoty, daty lub bezpośrednie odniesienie do zadanych pytań.
Twarde liczby / kwoty
0 kwot, 0 %
Precyzyjne daty
7
Odpowiedź na punkty
✓ Tak (Ad 1, Pkt...)
Gęstość faktów
4.7 / 1k zn.
- Wymienia precyzyjne daty lub terminy (7)
- Resort odnosi się punkt po punkcie do pytań posła
Urzędowe załączniki i odpowiedzi:
Pełna treść wyekstrahowana z załącznika PDF (odpowiedź urzędowa)
8158 znaków
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR2.050.52.2025.MK
Warszawa, 23 września 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 11635, Pani Poseł Agnieszki Marii Kłopotek w sprawie
zapewnienia dostępu do podskórnej terapii skojarzonej pertuzumabem i trastuzumabem w
leczeniu raka piersi, Minister Zdrowia uprzejmie prosi o przyjęcie poniższych informacji.
Kwestie związane z refundacją reguluje ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów
medycznych (Dz. U. z 2025 r. poz. 907), dalej jako „ustawa o refundacji”.
Na podstawie przepisów art. 37 ww. ustawy Minister Zdrowia ogłasza co do zasady raz na 3
miesiące, w drodze obwieszczenia wykazy refundowanych leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych.
Zgodnie z zapisami powyżej wskazanej ustawy, objęcie refundacją produktu leczniczego
jest dokonywane w drodze decyzji administracyjnej Ministra Zdrowia w oparciu o wniosek
przedłożony przez podmiot odpowiedzialny (producenta leku, jego przedstawiciela lub
importera). Złożony wniosek jest poddawany ocenie formalno-prawnej, a następnie
konsultowana jest treść programu lekowego, jeśli wnioskowaną kategorią dostępności jest
program lekowy, następnie wniosek przesyłany do oceny Agencji Oceny Technologii
Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT). Prezes AOTMiT, biorąc pod uwagę stanowisko Rady
Przejrzystości, jakość dostępnych dowodów naukowych oraz wiarygodność porównań i
wyników przeprowadzonych analiz, wydaje rekomendację w sprawie objęcia refundacją
wnioskowanego leku w danym wskazaniu. Następnie prowadzone są negocjacje z Komisją
Ekonomiczną, która prowadzi z podmiotami odpowiedzialnymi negocjacje w zakresie
ustalenia ceny zbytu netto oraz wskazań, w którym lek ma być refundowany.
-- 1 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
Minister Zdrowia, mając na uwadze uzyskanie jak największych efektów zdrowotnych w
ramach dostępnych środków publicznych, wydaje decyzję administracyjną o objęciu
refundacją i ustaleniu ceny zbytu netto, przy uwzględnieniu następujących kryteriów:
1) stanowiska Komisji Ekonomicznej, o której mowa w art. 17,
2) rekomendacji Prezesa Agencji, o której mowa w art. 35 ust. 6,
3) istotności stanu klinicznego, którego dotyczy wniosek o objęcie refundacją,
4) skuteczności klinicznej i praktycznej,
5) bezpieczeństwa stosowania,
6) relacji korzyści zdrowotnych do ryzyka stosowania,
7) stosunku kosztów do uzyskiwanych efektów zdrowotnych dotychczas
refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego, wyrobów medycznych, w porównaniu z wnioskowanym,
8) konkurencyjności cenowej,
9) wpływu na wydatki podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń ze
środków publicznych i świadczeniobiorców,
10) istnienia alternatywnej technologii medycznej, w rozumieniu ustawy
o świadczeniach, oraz jej efektywności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania,
11) wiarygodności i precyzji oszacowań kryteriów, o których mowa w pkt 3-10,
12) mapy potrzeb zdrowotnych, o której mowa w art. 95a ust. 1 ustawy
o świadczeniach,
13) wysokości progu kosztu uzyskania dodatkowego roku życia skorygowanego
o jakość, ustalonego w wysokości trzykrotności Produktu Krajowego Brutto na
jednego mieszkańca, o którym mowa w art. 6 ustawy z dnia 26 października 2000 r.
o sposobie obliczania wartości rocznego produktu krajowego brutto (Dz.U. z 2021
r. poz. 151), a w przypadku braku możliwości wyznaczenia tego kosztu - koszt
uzyskania dodatkowego roku życia,
14) zobowiązania do zapewnienia ciągłości dostaw, o którym mowa w art. 25 pkt 4.
Zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 czerwca 2025 r. w sprawie wykazu
refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
oraz wyrobów medycznych na 1 lipca 2025 r., aktualnie pacjenci zmagający się z rakiem
piersi w przedmiotowym wskazaniu mają dostęp do leczenia
pertuzumabem do podania
dożylnego oraz
trastuzumabem do podania podskórnego lub
trastuzumabem do podania
dożylnego w preparatach jednoskładnikowych. Zgodnie z danymi w poniższej tabeli.
-- 2 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
Nr
Grupy2 Nazwa grupy Nazwa
leku
Nazwa
substancji
czynnej
Postać Dawka
Wielkość
opakowania
zewnętrznego
Oznaczenie
załącznika
zawierającego
opis
programu
lekowego
Oznaczenie
załącznika
zawierającego
opis
CHEMIOTERAPII
1082.0 Trastuzumabum Herzuma Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
420 1 fiol. -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Herzuma Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
150 1 fiol. -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Trazimera Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
150 1 fiol. proszku -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Zercepac Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
420 1 fiol. -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Zercepac Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
150 1 fiol. -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Kanjinti Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu do
przygotowania roztworu
do infuzji
420 1 fiolka po 50
ml - <1>C.86.b.;
<2>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Kanjinti Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu do
przygotowania roztworu
do infuzji
150 1 fiolka po 20
ml - <1>C.86.b.;
<2>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Ogivri Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
420 1 fiol. proszku -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Trazimera Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
420 1 fiol. proszku -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Ogivri Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
150 1 fiol. proszku
15 ml -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Herceptin Trastuzumabum roztwór do wstrzykiwań 600 1 fiol. po 5 ml B.9.FM. -
1147.0 Pertuzumab Perjeta Pertuzumabum
koncentrat do
sporządzania roztworu
do infuzji
420 1 fiol. B.9.FM. -
-- 3 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
4
Wniosek dla leku Phesgo (pertuzumab + trastuzumab) wpłynął do Ministerstwa Zdrowia.
Wniosek został oceniony przez AOTMiT1 (pozytywnie) jak również odbyły się spotkania
negocjacyjne i wydana została uchwała Komisji Ekonomicznej (pozytywna). Po wydaniu
opinii ciał doradczych cały zebrany w sprawie materiał został przekazany Ministrowi
Zdrowia, który w oparciu o 14 kryteriów ustawowych rozstrzygnął o wydaniu decyzji
pozytywnej.
Tym samym lek Phesgo (pertuzumab + trastuzumab) do podania podskórnego został objęty
finansowaniem ze środków publicznych w ramach obwieszczenia Ministra Zdrowia z 17
września 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 października
2025 r.2 w ramach programu lekowego B.9. LECZENIE CHORYCH NA RAKA PIERSI (ICD-
10 C50) we wskazaniu:
leczenie dorosłych pacjentów chorych na HER2 dodatniego raka
piersi:
- przedoperacyjne (neoadjuwantowe) raka piersi pertuzumabem w skojarzeniu z
trastuzumabem i chemioterapią,
- przerzutowego raka piersi pertuzumabem w skojarzeniu z trastuzumabem i docetakselem
w I linia leczenia przerzutowego raka piersi.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Katarzyna Kacperczyk
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
1 https://bip.aotm.gov.pl/zlecenia-mz-2025/1054-materialy-2025/9037-81-2025-zlc
2 https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenie-ministra-zdrowia-z-dnia-17-wrzesnia-2025-r-
w-sprawie-wykazu-refundowanych-lekow-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-
zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych-na-1-pazdziernika-2025-r
-- 4 of 4 --
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
PLR2.050.52.2025.MK
Warszawa, 23 września 2025
Pan
Szymon Hołownia
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Szanowny Panie Marszałku,
w odpowiedzi na interpelację nr 11635, Pani Poseł Agnieszki Marii Kłopotek w sprawie
zapewnienia dostępu do podskórnej terapii skojarzonej pertuzumabem i trastuzumabem w
leczeniu raka piersi, Minister Zdrowia uprzejmie prosi o przyjęcie poniższych informacji.
Kwestie związane z refundacją reguluje ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów
medycznych (Dz. U. z 2025 r. poz. 907), dalej jako „ustawa o refundacji”.
Na podstawie przepisów art. 37 ww. ustawy Minister Zdrowia ogłasza co do zasady raz na 3
miesiące, w drodze obwieszczenia wykazy refundowanych leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych.
Zgodnie z zapisami powyżej wskazanej ustawy, objęcie refundacją produktu leczniczego
jest dokonywane w drodze decyzji administracyjnej Ministra Zdrowia w oparciu o wniosek
przedłożony przez podmiot odpowiedzialny (producenta leku, jego przedstawiciela lub
importera). Złożony wniosek jest poddawany ocenie formalno-prawnej, a następnie
konsultowana jest treść programu lekowego, jeśli wnioskowaną kategorią dostępności jest
program lekowy, następnie wniosek przesyłany do oceny Agencji Oceny Technologii
Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT). Prezes AOTMiT, biorąc pod uwagę stanowisko Rady
Przejrzystości, jakość dostępnych dowodów naukowych oraz wiarygodność porównań i
wyników przeprowadzonych analiz, wydaje rekomendację w sprawie objęcia refundacją
wnioskowanego leku w danym wskazaniu. Następnie prowadzone są negocjacje z Komisją
Ekonomiczną, która prowadzi z podmiotami odpowiedzialnymi negocjacje w zakresie
ustalenia ceny zbytu netto oraz wskazań, w którym lek ma być refundowany.
-- 1 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
2
Minister Zdrowia, mając na uwadze uzyskanie jak największych efektów zdrowotnych w
ramach dostępnych środków publicznych, wydaje decyzję administracyjną o objęciu
refundacją i ustaleniu ceny zbytu netto, przy uwzględnieniu następujących kryteriów:
1) stanowiska Komisji Ekonomicznej, o której mowa w art. 17,
2) rekomendacji Prezesa Agencji, o której mowa w art. 35 ust. 6,
3) istotności stanu klinicznego, którego dotyczy wniosek o objęcie refundacją,
4) skuteczności klinicznej i praktycznej,
5) bezpieczeństwa stosowania,
6) relacji korzyści zdrowotnych do ryzyka stosowania,
7) stosunku kosztów do uzyskiwanych efektów zdrowotnych dotychczas
refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego, wyrobów medycznych, w porównaniu z wnioskowanym,
8) konkurencyjności cenowej,
9) wpływu na wydatki podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń ze
środków publicznych i świadczeniobiorców,
10) istnienia alternatywnej technologii medycznej, w rozumieniu ustawy
o świadczeniach, oraz jej efektywności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania,
11) wiarygodności i precyzji oszacowań kryteriów, o których mowa w pkt 3-10,
12) mapy potrzeb zdrowotnych, o której mowa w art. 95a ust. 1 ustawy
o świadczeniach,
13) wysokości progu kosztu uzyskania dodatkowego roku życia skorygowanego
o jakość, ustalonego w wysokości trzykrotności Produktu Krajowego Brutto na
jednego mieszkańca, o którym mowa w art. 6 ustawy z dnia 26 października 2000 r.
o sposobie obliczania wartości rocznego produktu krajowego brutto (Dz.U. z 2021
r. poz. 151), a w przypadku braku możliwości wyznaczenia tego kosztu - koszt
uzyskania dodatkowego roku życia,
14) zobowiązania do zapewnienia ciągłości dostaw, o którym mowa w art. 25 pkt 4.
Zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 czerwca 2025 r. w sprawie wykazu
refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
oraz wyrobów medycznych na 1 lipca 2025 r., aktualnie pacjenci zmagający się z rakiem
piersi w przedmiotowym wskazaniu mają dostęp do leczenia
pertuzumabem do podania
dożylnego oraz
trastuzumabem do podania podskórnego lub
trastuzumabem do podania
dożylnego w preparatach jednoskładnikowych. Zgodnie z danymi w poniższej tabeli.
-- 2 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
3
Nr
Grupy2 Nazwa grupy Nazwa
leku
Nazwa
substancji
czynnej
Postać Dawka
Wielkość
opakowania
zewnętrznego
Oznaczenie
załącznika
zawierającego
opis
programu
lekowego
Oznaczenie
załącznika
zawierającego
opis
CHEMIOTERAPII
1082.0 Trastuzumabum Herzuma Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
420 1 fiol. -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Herzuma Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
150 1 fiol. -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Trazimera Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
150 1 fiol. proszku -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Zercepac Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
420 1 fiol. -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Zercepac Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
150 1 fiol. -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Kanjinti Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu do
przygotowania roztworu
do infuzji
420 1 fiolka po 50
ml - <1>C.86.b.;
<2>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Kanjinti Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu do
przygotowania roztworu
do infuzji
150 1 fiolka po 20
ml - <1>C.86.b.;
<2>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Ogivri Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
420 1 fiol. proszku -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Trazimera Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
420 1 fiol. proszku -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Ogivri Trastuzumabum
proszek do sporządzania
koncentratu roztworu do
infuzji
150 1 fiol. proszku
15 ml -
<1>C.86a.;
<2>C.86.b.;
<3>C.86.c.
1082.0 Trastuzumabum Herceptin Trastuzumabum roztwór do wstrzykiwań 600 1 fiol. po 5 ml B.9.FM. -
1147.0 Pertuzumab Perjeta Pertuzumabum
koncentrat do
sporządzania roztworu
do infuzji
420 1 fiol. B.9.FM. -
-- 3 of 4 --
telefon: +48 22 250 01 46 ul. Miodowa 15
adres email: kancelaria@mz.gov.pl 00-952 Warszawa
www.gov.pl/zdrowie
4
Wniosek dla leku Phesgo (pertuzumab + trastuzumab) wpłynął do Ministerstwa Zdrowia.
Wniosek został oceniony przez AOTMiT1 (pozytywnie) jak również odbyły się spotkania
negocjacyjne i wydana została uchwała Komisji Ekonomicznej (pozytywna). Po wydaniu
opinii ciał doradczych cały zebrany w sprawie materiał został przekazany Ministrowi
Zdrowia, który w oparciu o 14 kryteriów ustawowych rozstrzygnął o wydaniu decyzji
pozytywnej.
Tym samym lek Phesgo (pertuzumab + trastuzumab) do podania podskórnego został objęty
finansowaniem ze środków publicznych w ramach obwieszczenia Ministra Zdrowia z 17
września 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 października
2025 r.2 w ramach programu lekowego B.9. LECZENIE CHORYCH NA RAKA PIERSI (ICD-
10 C50) we wskazaniu:
leczenie dorosłych pacjentów chorych na HER2 dodatniego raka
piersi:
- przedoperacyjne (neoadjuwantowe) raka piersi pertuzumabem w skojarzeniu z
trastuzumabem i chemioterapią,
- przerzutowego raka piersi pertuzumabem w skojarzeniu z trastuzumabem i docetakselem
w I linia leczenia przerzutowego raka piersi.
Z wyrazami szacunku
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Katarzyna Kacperczyk
Podsekretarz Stanu
/dokument podpisany elektronicznie/
1 https://bip.aotm.gov.pl/zlecenia-mz-2025/1054-materialy-2025/9037-81-2025-zlc
2 https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenie-ministra-zdrowia-z-dnia-17-wrzesnia-2025-r-
w-sprawie-wykazu-refundowanych-lekow-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-
zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych-na-1-pazdziernika-2025-r
-- 4 of 4 --